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血清白蛋白ALB測(cè)定1檢驗(yàn)?zāi)康闹笇?dǎo)本室工作人員規(guī)范操作本檢測(cè)項(xiàng)目,確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確。2實(shí)驗(yàn)原理在pH值4.2時(shí),白蛋白和溴甲酚綠染料結(jié)合產(chǎn)生藍(lán)綠色復(fù)合物,在630nm處比色,顏色的深度與白蛋白濃度成正比。pH4.2白蛋白+溴甲酚綠--------------綠色化合物3標(biāo)本采集3.1病人準(zhǔn)備:應(yīng)禁食抽血.3.2類型:血清3.3標(biāo)本存放:留取標(biāo)本后請(qǐng)盡快分離血清。在室溫條件下(15~25℃)可以穩(wěn)定一周,在冰箱保存的條件下(2~8℃)穩(wěn)定一個(gè)月,-20℃保存至少可以穩(wěn)定3個(gè)月。3.4標(biāo)本運(yùn)輸:室溫條件下運(yùn)輸3.5標(biāo)本拒收標(biāo)準(zhǔn):細(xì)菌污染的不能做測(cè)定。4實(shí)驗(yàn)材料4.1試劑:上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司ALB試劑盒(滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400166號(hào)YZB/滬1546-40-2014)4.1.1試劑組成溴甲酚綠0.35mmol/L丁二酸緩沖液50mmol/L4.1.2試劑準(zhǔn)備:試劑為即用式。4.1.3試劑穩(wěn)定性與貯存:試劑避光保存于2~25℃,若無(wú)污染,可穩(wěn)定至失效期。試劑有效期為18個(gè)月。4.1.4變質(zhì)指示:當(dāng)試劑有濁度時(shí),表明有細(xì)菌污染,不能繼續(xù)使用。4.1.5注意事項(xiàng):避免試劑與皮膚及粘膜接觸。4.2校準(zhǔn)品:使用上海復(fù)星長(zhǎng)征醫(yī)學(xué)科學(xué)有限公司提供的ALB校準(zhǔn)品對(duì)自動(dòng)分析儀進(jìn)行校準(zhǔn)。4.3質(zhì)控品:使用正常值、病理值復(fù)合控制品。5儀器AU2700生化分析儀,羅氏P800生化分析儀,西門子ADVIA-2400生化分析儀,東芝TBA-120生化分析儀6操作步驟6.1樣品的準(zhǔn)備:將標(biāo)好號(hào)的樣品離心后放到儀器規(guī)定的位置。6.2試劑的檢測(cè):儀器開機(jī)后,檢查各種試劑的位置,體積等確認(rèn)無(wú)誤后方可進(jìn)行測(cè)定。6.3項(xiàng)目基本參數(shù):參見生化檢驗(yàn)AU2700生化分析儀,羅氏P800生化分析儀,西門子ADVIA-2400生化分析儀,東芝TBA-120生化分析儀項(xiàng)目測(cè)定參數(shù)。6.4儀器操作步驟:參見生化檢驗(yàn)AU2700生化分析儀,羅氏P800生化分析儀,西門子ADVIA-2400生化分析儀,東芝TBA-120生化分析儀操作規(guī)程。7質(zhì)量控制在每一批標(biāo)本中都應(yīng)把非定值血清水平I與II質(zhì)控做為未知標(biāo)本進(jìn)行分析,以2S為質(zhì)控警告限,3S為失控限,繪制質(zhì)控圖,判斷是否在控。8計(jì)算方法以ALB復(fù)合校準(zhǔn)品校準(zhǔn)儀器后,在病人結(jié)果可報(bào)告范圍內(nèi),儀器直接報(bào)告可靠的檢測(cè)結(jié)果,以g/L報(bào)告9參考值范圍成人37~53g/L參考值因性別、年齡、飲食和地域的不同而有所差別。根據(jù)好的實(shí)驗(yàn)室經(jīng)驗(yàn),每個(gè)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立自己的參考值。我室的參考值:40-55g/L10臨床意義白蛋白是血漿中多種物質(zhì)重要的結(jié)合與運(yùn)輸?shù)鞍祝⑹蔷S持血漿滲透壓的主要組分。血清白蛋白可用于眾多疾病的診斷。血清白蛋白升高通常見于脫水的。血清白蛋白降低多見于營(yíng)養(yǎng)不良、腎臟疾病,肝臟疾病,感染性疾病,嚴(yán)重的燒傷和癌癥。白蛋白的定量測(cè)定有助于對(duì)肝臟疾病如肝硬化的診斷與監(jiān)視。此外,白蛋白量反映了個(gè)體的健康與營(yíng)養(yǎng)狀況,因此可用于營(yíng)養(yǎng)不良的診斷及老年住院患者的預(yù)后評(píng)估。11操作性能11.1分析靈敏度:4.0g/L樣本的吸光度變化率(ΔA)應(yīng)不小于0.040。11.2線性范圍:試劑(盒)線性范圍應(yīng)覆蓋[0~50]g/L。a)線性相關(guān)系數(shù)(r)應(yīng)不小于0.990;b)[0~10]g/L范圍內(nèi),線性偏差應(yīng)不超過(guò)±4.0g/L;[11~50]U/L范圍內(nèi),線性偏差應(yīng)不超過(guò)±10%。11.3準(zhǔn)確度:相對(duì)偏差(B)應(yīng)不大于±10%。11.4精密度:(1)重復(fù)性:變異系數(shù)(CV)應(yīng)不大于5%;(2)批間差:相對(duì)極差(R)應(yīng)不大于5%。12超出范圍結(jié)果處理本法線性上限為50g/L。如樣品測(cè)定值超過(guò)上限時(shí),應(yīng)將樣品用0.9%氯化鈉溶液作1:1稀釋,重新測(cè)定,結(jié)果乘以2。13病危報(bào)警值的處理無(wú)警告/危急值14方法局限性14.1測(cè)定結(jié)果的準(zhǔn)確性依賴于對(duì)所使用分析儀器校準(zhǔn)、測(cè)定溫度和測(cè)定時(shí)間的控制。14.2高脂血清會(huì)引起測(cè)定結(jié)果假性升高,測(cè)定時(shí)應(yīng)避免使用。14.3試劑啟用后,在2~10℃避光的條件下可穩(wěn)定30天。若試劑混濁,或以水為空白在波長(zhǎng)630nm處的吸光度大于0.30時(shí),則不能使用。15補(bǔ)救措施當(dāng)儀器發(fā)生故障時(shí),迅速聯(lián)系儀器廠家進(jìn)行維修。16參考文獻(xiàn)16.1葉應(yīng)嫵,王毓山,申子瑜主編·全國(guó)臨床檢驗(yàn)操作規(guī)程·中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部醫(yī)政司編·(
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