執(zhí)業(yè)藥師培訓課件藥品的保管、藥品信息服務、醫(yī)療器械

第十一章藥品的保管一、影響藥品質(zhì)量的因素

（一）環(huán)境因素

1.日光：紫外線

2.空氣：氧氣和二氧化碳

3.濕度：4.風化（濕度太?。?.引濕（濕度太大）

6.溫度：過高和過低都可引起藥品變質(zhì)，特別是溫度過高時。7.時間

（二）人為因素

藥學人員的素質(zhì)起關(guān)鍵性的影響

1.人員設置

2.藥品質(zhì)量監(jiān)督管理情況

3.藥學人員

4.技能

5.重視程度

6.責任心

（三）藥品因素

藥物本身的理化性質(zhì)

1.易水解：酯類、酰胺類、青霉素和頭孢

2.易氧化：酚類、烯醇類、芳胺類、吡唑酮類

3.劑型和輔料

4.包裝材料

二、變質(zhì)藥品的外觀檢查

1.外觀質(zhì)量檢查的內(nèi)容

形態(tài)

顏色

氣味

味感

溶解度

2.不同劑型有所不同

3.檢查方法

通過人的視、觸、聽、嗅

最基本的技術(shù)依據(jù)：比較法

檢查時需將包裝容器打開三、藥品的保管方法一、藥品的一般保管方法

（一）易受光線、濕度、溫度影響而變質(zhì)的藥品及其保管方法

1.易受光線影響而變質(zhì)藥品的保管方法

（1）藥品：

生物制品

維生素類

平喘藥

腎上腺皮質(zhì)激素

抗休克藥

外用消毒防腐藥

滴眼劑

（2）保管方法放在陰涼干燥，陽光不易直射處。門窗黑簾遮光?？刹捎米厣炕蚝谏埌牟Ａ堪b。2.易受濕度影響而變質(zhì)藥品（1）藥品：

維生素類

助消化藥

抗貧血藥

電解質(zhì)和微量元素

鎮(zhèn)咳平喘藥

消毒防腐藥

腸內(nèi)營養(yǎng)素

含水溶性基質(zhì)的栓劑

（2）保管方法：

密封包裝

控制濕度：保持相對濕度45%-75%。吸濕劑：石灰、木炭等

3.易受溫度影響而變質(zhì)藥品（1）藥品：

①冷處儲存

胰島素制劑

人血液制品

抗毒素、抗血清

生物制品

維生素D2

②不宜冷凍

胰島素制劑

人血液制品

靜脈大輸液

局部麻醉藥

外用消毒防腐藥

（2）保管方法：

①怕熱藥品存放于“陰涼處”或“冷處”。電冰箱2－10℃。

②一般：貯存于室溫10－30℃

③陰涼處、涼暗處：不超過20℃

④冷處：2－10℃

⑤揮發(fā)性大的，如濃氨、乙醚，開啟前應充分降溫。

（二）中藥飲片和中成藥的保管方法

1.中藥飲片

防霉

防蟲蛀2.中成藥

沖劑、顆粒劑、散劑：避免受潮

煎膏劑：含大量糖類、蛋白質(zhì)，易霉變、酸敗，應密閉存于陰涼干燥處。

四、易燃、易爆等危險品的保管方法1.危險品的主要特征及性狀2.保管方法（1）應貯存于危險品庫，不得與其他藥品同庫，并遠離電源。應專人負責保管。（專庫專人）（2）應分類堆放，特別是性質(zhì)相抵觸的。滅火方法不同的應隔離貯存。（3）嚴禁煙火，不準進行明火操作。應有消防安全設備。（4）封口堅實。應經(jīng)常檢查。（5）必須與其他藥物同庫短期貯存，應保持一定的安全距離，隔離存放。（6）氧化劑保管；鈉、鉀保管；易燃、自燃品。

第十二章藥物信息服務

一、藥物信息特點1.藥學信息和藥物信息的區(qū)別

藥學信息：藥學方面的各種知識，涉及藥物的研究、生產(chǎn)、流通和使用領(lǐng)域

藥物信息（DI）：在使用領(lǐng)域中與合理用藥相關(guān)的各種藥學信息。2.藥物信息的特點

緊密結(jié)合臨床

內(nèi)容廣泛多樣

更新傳遞快速

質(zhì)量良莠不齊

二、獲取藥物信息的途徑

專業(yè)期刊

信息系統(tǒng)

學術(shù)交流

臨床實踐三、藥物信息源分級1.一級文獻

內(nèi)容及特點

原始文獻，包括實驗性和觀察性研究

專業(yè)期刊和學術(shù)會議論文集

特點：不斷更新2.二級文獻

索引、文摘、目錄、題錄3.三級文獻

手冊、教科書、指南、其它參考書籍

4.互聯(lián)網(wǎng)

主要藥學網(wǎng)站的網(wǎng)址及特點

臨床診療指南

科克朗協(xié)作網(wǎng)，提供系統(tǒng)評價

綜合醫(yī)學信息，有藥師主頁四、藥物信息的評價與管理1.藥物信息的評價（1）評價的原則

實用性

新穎性

科學性（2）評價的標準

①三級文獻

作者的專業(yè)經(jīng)驗和水平

編書的目的和用途

出版社發(fā)行的年代和版次

引用參考文獻的質(zhì)量

②二級文獻③一級文獻④網(wǎng)站信息

（3）提供藥物咨詢信息的步驟

明確問詢?nèi)说膯栴}

獲得主要問題的背景資料

對問題進行確定并歸類

確立查找方法，查閱文獻，尋找答案

對文獻進行評價、分析和整理

形成文字或口頭問答

隨訪了解效果，并建立檔案

2.藥物信息管理的原則

廣泛收集，合理分類

依據(jù)：事先建立的分類體系

方法：由整體到部分，由總論到各論；或先按體裁，再按特殊分類系統(tǒng)：如按藥學的分支學科

做好編目，列出索引

按音順排列

建規(guī)立制，科學管理

第十三章醫(yī)療器械基本知識醫(yī)療器械

一、基本質(zhì)量特性

1.安全性

使用電源（交流電或直流電）驅(qū)動的醫(yī)療器械：醫(yī)用電氣設備——電氣安全，防電危險和防機械危險。

無電源驅(qū)動的醫(yī)療器械：植入人體的醫(yī)療器械和一次性醫(yī)療用品——細菌感染，生物相容性。

2.有效性

達到使用說明書所示的有效診治、防病之目的。

二、產(chǎn)品的分類

第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性，不直接接觸患者或接觸少。

手術(shù)器械、聽診器、創(chuàng)可貼、拔罐器

第二類：為對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。

全自動生化分析儀、恒溫培養(yǎng)箱

第三類：植入人體或支持維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

醫(yī)用核磁共振成像設備、CT、彩超

三、監(jiān)督管理

①產(chǎn)品注冊：分類注冊制度②監(jiān)督抽查③廣告管理

家庭常用醫(yī)療器械

一、醫(yī)用紗布、醫(yī)用棉花、醫(yī)用繃帶、醫(yī)用橡皮膏、創(chuàng)可貼的選購和使用注意事項·醫(yī)用紗布、醫(yī)用棉花

首先要看成品的包裝標識和產(chǎn)品說明書

無菌方式包裝：直接使用。包裝標識滅菌有效期、出廠日期或生產(chǎn)批號、包裝破損禁用說明或標識、一次性使用說明或禁止再次使用標識

非無菌方式包裝：消毒后方可使用

在紫外燈光下不應顯示強藍色的熒光

醫(yī)用繃帶

非滅菌，與創(chuàng)口部位隔離

潔白、無黃斑、無污染、無嚴重織疵或斷絲

醫(yī)用橡皮膏

潔凈不滲膏膏布卷齊平整創(chuàng)可貼

無菌標志

一次性使用說明或圖形符號

包裝破損禁用說明或標識

啟封后切忌用手接觸中間復合墊

一次性使用無菌醫(yī)療器械

一次性使用無菌注射器和注射針、一次性使用輸液器的基本質(zhì)量要求、選購和使用注意事項1.一次性使用無菌注射器

（1）基本質(zhì)量要求

器身密合性

容量容差

金屬含量

酸堿度：pH之差不超過1.0

環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g

生物性能：無菌、無熱原、無溶血反應、無急性全身毒性

注射針無菌、無熱原

（2）選購、使用注意事項

包裝標識

清潔

無缺損

單包裝完好

2.一次性使用輸液器（1）基本質(zhì)量要求

微粒污染：200ml洗脫液中，15-25μm微粒數(shù)不超過1個/ml，>25μm微粒數(shù)不超過0.5個/ml。

輸液流速：在1M靜壓頭下，10分鐘內(nèi)輸出氯化鈉（9g/L）不少于1000ml

酸堿度：pH之差不超過1.0

環(huán)氧乙烷殘留量≤10μg/g

（2）選購和使用注意事項

包裝：應說明內(nèi)裝物，包括“只能重力輸液”字樣。

說明：滴管滴出20滴或60滴蒸餾水相當于1ml±0.1ml（1g±0.1g）的說明。

3.體溫計（1）水銀體溫計的分類及測量范圍

三角型棒式、元寶型棒式和內(nèi)標式：35℃～42℃

新生兒棒式：30℃~40℃（2）水銀體溫計、電子體溫計的選購和使用注意事項

·水銀體溫計

玻璃泡有無裂紋

測體溫前要將水柱甩到35℃以下

用后須先用冷水沖洗干凈浸泡在70%酒精中備用

·電子體溫計

塑料封裝型：液體的密封性稍差；用后消毒不能浸在酒精里

玻殼易碎

4.血壓計（1）電子血壓計的特點和適用范圍

特點：結(jié)構(gòu)輕巧，易于攜帶，便于自我測量

適用范圍：家庭保健、出差和旅行

（2）水銀血壓計、電子血壓計的基本質(zhì)量要求及選購和使用注意事項

·水銀血壓計基本質(zhì)量要求

血壓計示值允許誤差±3.75mmHg

氣密性好

不應漏水銀

水銀血壓計選購和使用注意事項

水銀柱上升靈活、無斷開，不泄漏

使用時打氣不要過猛

搬動水銀血壓計應豎直

用后及時將血壓計往后傾斜45ο，然后關(guān)閉水銀閥

5.手持式家用血糖分析儀

（1）基本質(zhì)量要求

測試范圍：40～500mg/dl

標準偏差SD≤3

（2）選購和使用注意事項

藥監(jiān)注冊批準

血糖試條和其適配的血糖儀一起使用

更換新批號試條時，應校準

血糖試條有效期內(nèi)用

使用前應仔細閱讀使用說明書

定期對儀器進行校正，檢查血糖儀的準確性

以下不是DI服務的重要內(nèi)容為(C)。A．藥物中毒B．藥物過敏C．新藥研發(fā)資料D．藥物相互作用E．藥源性疾病國家對醫(yī)療器械實行分類管理，下列屬于第二類的是（A）。A．體溫表，血壓計B．聽診器，口罩C．一次性使用無菌注射器D．創(chuàng)可貼E．內(nèi)固定器材藥物信息取之不盡用之不竭的源泉是（D）。A．國家藥典B．政府文件C．網(wǎng)絡資料D．專業(yè)期刊E．藥物手冊藥物信息的英文縮寫是（B）。A．PCB．DIC．BID．PIE．CI用水銀體溫計測量體溫時，應將水銀柱甩到（B）。A．37℃以下B．35℃以下C．40℃以下D．37～40℃E．35～40℃下列屬于第二類醫(yī)療器械的是(C)。A．醫(yī)用X線膠片B．創(chuàng)可貼C．醫(yī)用脫脂紗布D．人工腎E．牙科椅醫(yī)療器械最重要的質(zhì)量特性是(A)。A．安全性B．可靠性C．維修性D．適用性E．有效性A．專用倉庫B．低溫庫C．非藥品庫D．陰涼庫E．常溫庫水溶性基制軟膏應存放于（E）。血液制品應放在(B)。藥品中的危險品應存放于(A)。糖漿制劑應存放于(D)。B型題A.中國藥學年鑒

B.治療學的藥理學基礎(chǔ)

C.馬丁代爾：藥物參考大全

D.中華人民共和國藥典

E.中國藥品通用名稱

百科（A）

藥品集（C）

藥品標準（D）

工具書（E）

A.

B.

C.

D.

E.www.

科克倫協(xié)作網(wǎng)，提供系統(tǒng)評價（B）

臨床診療指南（A）

綜合醫(yī)學信息，有藥師主頁（C）

中國國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站（D）

A．醫(yī)用紗布B．醫(yī)用棉花C．醫(yī)用繃帶D．醫(yī)用橡皮膏E．創(chuàng)可貼啟封后忌用手接觸中間復合墊的是（E）。需要檢測伸展率的是（C）。在空氣中對藥品質(zhì)量影響較大的氣體是(BD)。A．氮氣B．氧氣C．氦氣D．二氧化碳E．惰性氣體X型題與緊密結(jié)合臨床有關(guān)的藥物信息包括(ABD)。A．答復藥物配伍禁忌方面的咨詢B．介紹新藥并且宣傳藥品動態(tài)C．對食品和保健品的評價D．編寫《藥訊》和本單位的《處方集》E．介紹藥物研究中分析方法的資料藥學信息的特點是(ABCD)。A．內(nèi)容廣泛多樣B．更新傳遞快速C．必須去偽存真D．緊密結(jié)合臨床E．容易區(qū)分一次性使用注射器選購和使用注意事項包括(ABCDE)。A．查看包裝有無“無菌”、“無熱源”、“一次性