《藥物毒理學(xué)》理論教學(xué)大綱（供五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)使用）

《藥物毒理學(xué)》理論教學(xué)大綱（供五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)使用）Ⅰ前言藥物毒理學(xué)是一門研究藥物對機體有害作用及其機制的科學(xué)，是臨床藥學(xué)專業(yè)的主要專業(yè)課程。是在修完解剖學(xué)、生理學(xué)、藥理學(xué)等課程之后，進行系統(tǒng)學(xué)習(xí)的一門學(xué)科。藥物毒理學(xué)是指導(dǎo)新藥研究與開發(fā)，對藥物的毒性進行危險性評估不可缺少的重要手段。其主要內(nèi)容包括藥物毒理學(xué)基礎(chǔ)理論，藥物的各種毒性作用和評價方法，以及藥物非臨床安全性評價等內(nèi)容。通過本課程的學(xué)習(xí)，使學(xué)生掌握藥物毒理學(xué)的基本概念、研究內(nèi)容、藥物毒性作用的機制和規(guī)律，掌握基本的實驗技能，為將來從事藥物的實驗研究和申報，以及安全性評價等工作打下基礎(chǔ)。教師應(yīng)按照教學(xué)大綱編寫教案、講稿和制作教學(xué)課件，可應(yīng)用不同教學(xué)手段，適當引入學(xué)科研究進展，為提高學(xué)生的自學(xué)能力，尚安排有自學(xué)內(nèi)容。本大綱適用于五年制本科臨床藥學(xué)專業(yè)使用。現(xiàn)將大綱使用中有關(guān)問題說明如下：一為了使教師和學(xué)生更好地掌握藥理學(xué)教學(xué)內(nèi)容，本大綱的每一章節(jié)均由教學(xué)目的、教學(xué)要求和教學(xué)內(nèi)容三部分組成。二教學(xué)目的注明教學(xué)目標；教學(xué)要求分為掌握、熟悉及了解三個層次，要求掌握內(nèi)容必須牢記；熟悉內(nèi)容只需要記憶；了解內(nèi)容不做特別記憶要求；教學(xué)內(nèi)容與教學(xué)要求相對應(yīng)。三教學(xué)參考總學(xué)時20學(xué)時，均為理論課。四使用教材：《藥物毒理學(xué)》，人民衛(wèi)生出版社，樓宜嘉，第3版，2014年。Ⅱ正文總論一教學(xué)目的認識藥物毒理學(xué)定義，藥物毒理學(xué)研究目的及范圍。學(xué)習(xí)藥物毒性作用類別和藥物毒性作用機制。二教學(xué)要求（一）掌握藥物毒理學(xué)的概念，藥物毒理學(xué)研究的目的和意義，藥物毒性作用的類別。（二）熟悉藥物的毒性作用及機制。（三）了解藥物毒性評價程序。三教學(xué)內(nèi)容藥物毒理學(xué)及有關(guān)定義，研究的領(lǐng)域和任務(wù)；毒物的分類；藥物中毒的特征；藥物毒性作用類別；藥物毒性評價程序；藥物毒性作用及其機制。第二章藥物的毒物代謝動力學(xué)一教學(xué)目的認識藥物毒代動力學(xué)研究實驗設(shè)計一般原則。學(xué)習(xí)毒物代謝動力學(xué)一室開放模型及其參數(shù)的含義。二教學(xué)要求（一）掌握毒物的吸收，分布，生物轉(zhuǎn)化與排泄的概念及影響因素。（二）熟悉毒物代謝動力學(xué)一室開放模型及其參數(shù)的含義，藥物毒代動力學(xué)的研究目的，藥物毒代動力學(xué)考慮的一般原則。（三）了解毒物代謝動力學(xué)二室模型的基本內(nèi)容，生理毒代動力學(xué)模型的基本內(nèi)容，毒代動力學(xué)研究的特殊問題，反復(fù)給藥的組織分布研究。三教學(xué)內(nèi)容毒物的吸收、分布、生物轉(zhuǎn)化與排泄概念及影響因素，藥物毒代動力學(xué)模型，藥物毒代動力學(xué)研究的目的、實驗設(shè)計一般原則，毒代動力學(xué)研究一些特殊問題的處理原則；反復(fù)給藥的組織分布研究。藥物對肝臟的毒性作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)肝損傷的類型，肝損傷的評價。學(xué)習(xí)藥物導(dǎo)致肝損傷的機制。二教學(xué)要求（一）掌握藥物引起肝損傷的類型及其機制。（二）熟悉肝損傷的評價。（三）了解引起肝臟損傷的常見藥物，以及藥物引起肝損傷的生理學(xué)與形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)。三教學(xué)內(nèi)容肝臟損傷的生理學(xué)與形態(tài)學(xué)基礎(chǔ)；藥物導(dǎo)致肝損傷的機制；肝損傷類型；肝損傷的評價。藥物對腎臟的毒性作用一教學(xué)目的認識藥物對腎臟的毒性作用及藥物對腎臟毒性作用的機制。二教學(xué)要求（一）掌握具有腎臟毒性的常見藥物及其毒性作用的機制。（二）熟悉腎臟病理反應(yīng)的類型及主要特征。（三）了解腎損傷的功能性測定。三教學(xué)內(nèi)容評價腎臟損傷的功能性測定；腎臟病理反應(yīng)；腎臟毒性藥物。藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用一教學(xué)目的認識藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用表現(xiàn)及其機制。二教學(xué)要求（一）掌握藥物對心血管系統(tǒng)毒性作用及機制。（二）熟悉對心血管系統(tǒng)造成不良后果的藥物。（三）了解心血管系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)，功能和特點。三教學(xué)內(nèi)容心血管系統(tǒng)概述；藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用與機制。第六章藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用，藥物對肺臟的毒性作用的基本原理。二教學(xué)要求（一）掌握藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用及典型藥物。（二）熟悉藥物對呼吸系統(tǒng)毒性作用的基本原理。（三）了解呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)、功能與特點，呼吸藥給藥器具的安全性評價。三教學(xué)內(nèi)容藥物對肺臟的毒性作用的基本原理；藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用；呼吸藥給藥器具的安全性評價。藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)神經(jīng)毒性損傷的特點，藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害及其機制。學(xué)習(xí)藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害的機制。二教學(xué)要求（一）掌握神經(jīng)毒性損傷的特點，藥物神經(jīng)毒性主要的臨床表現(xiàn)。（二）熟悉神經(jīng)毒性作用機制，影響神經(jīng)毒性作用的因素。（三）了解神經(jīng)毒性的研究方法。三教學(xué)內(nèi)容神經(jīng)毒理學(xué)概念，神經(jīng)毒性損害的特點；藥物引起的神經(jīng)系統(tǒng)損害及其機制；影響神經(jīng)毒性作用的因素；神經(jīng)毒性作用的研究方法。第八章藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用一教學(xué)目的認識藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用及其機制。二教學(xué)要求掌握藥物對甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺的毒性作用及特征；熟悉對甲狀腺，腎上腺，性腺，胰腺可能產(chǎn)生不良后果的藥物；了解內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能。三教學(xué)內(nèi)容內(nèi)分泌系統(tǒng)的生理功能；藥物對內(nèi)分泌腺的毒性作用；藥物對內(nèi)分泌腺毒性的檢測方法。第九章藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物介導(dǎo)的免疫性疾病的類型及其機制。二教學(xué)要求（一）掌握藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用類型與機制；（二）熟悉免疫系統(tǒng)的組成、功能特點；（三）了解免疫毒性試驗中評價藥物對免疫系統(tǒng)損傷情況的主要指標和內(nèi)容，導(dǎo)致免疫性疾病的常見藥物。三教學(xué)內(nèi)容免疫反應(yīng)生物學(xué)；藥物介導(dǎo)的免疫性疾?。凰幬飳γ庖呦到y(tǒng)的毒性作用類型與機制；實驗動物檢測免疫毒性試驗。藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物對血液的主要毒性作用，藥物血液毒性作用的機制。二教學(xué)要求（一）掌握藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的主要類型；（二）熟悉藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的機制；（三）了解血細胞的生成，導(dǎo)致血液系統(tǒng)損害的典型藥物，藥物對血液系統(tǒng)毒性作用的檢測和研究方法。三教學(xué)內(nèi)容藥物對紅細胞的直接毒性作用；藥物誘發(fā)骨髓抑制，白血病及淋巴瘤的作用。第十三章藥物致癌作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物化學(xué)致癌作用，化學(xué)致癌活性試驗的基本原理。二教學(xué)要求掌握化學(xué)致癌作用的有關(guān)概念及有致癌作用的藥物。（二）熟悉化學(xué)致癌作用的原理，化學(xué)致癌活性試驗的基本原理。（三）了解化學(xué)致癌活性的檢測。三教學(xué)內(nèi)容化學(xué)致癌作用；化學(xué)致癌活性試驗。第十四章藥物生殖和發(fā)育毒性作用一教學(xué)目的學(xué)習(xí)生殖毒性和發(fā)育毒性的基本概念，藥物對生殖系統(tǒng)和胚胎發(fā)育的毒性作用。學(xué)習(xí)藥物對生殖系統(tǒng)和胚胎發(fā)育的毒性作用機制，影響致畸作用的因素。二教學(xué)要求掌握藥物生殖毒性和發(fā)育毒性的常用術(shù)語及有致畸作用的藥物。熟悉藥物對男性生殖，女性生殖，發(fā)育毒性的作用及機制。了解下丘腦—垂體—性腺軸及其調(diào)節(jié)。三教學(xué)內(nèi)容生殖毒性和發(fā)育毒性的概念；男性生殖毒理學(xué)，女性生殖毒理學(xué)，發(fā)育毒理學(xué)；藥物生殖和發(fā)育毒性的檢測方法。第十五章藥物遺傳毒性一教學(xué)目的學(xué)習(xí)遺傳毒理學(xué)的概念，基因突變與染色體畸變的類型和突變的后果，致突變作用的分子機制。二教學(xué)要求（一）掌握基因突變與染色體畸變的類型和突變的后果；（二）熟悉遺傳毒性和致突變的概念；（三）了解致突變作用的分子機制。三教學(xué)內(nèi)容遺傳改變產(chǎn)生和潛在結(jié)果；遺傳功能和遺傳變化評價；致突變作用的分子機制。藥物成癮和藥物依賴性一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物依賴性、身體依賴性、精神依賴性的概念，引起依賴性的常見藥物。學(xué)習(xí)阿片類藥物、巴比妥及其它鎮(zhèn)靜催眠藥、抗焦慮藥依賴性的臨床表現(xiàn)。二教學(xué)要求（一）掌握藥物依賴性，身體依賴性，精神依賴性的概念；（二）熟悉依賴性藥物的種類，阿片類藥物，巴比妥及其它鎮(zhèn)靜催眠藥，抗焦慮藥依賴性的臨床表現(xiàn)；（三）了解苯丙胺、印度大麻、可卡因依賴性的臨床表現(xiàn)，谷氨酸及其受體與阿片類身體依賴性，藥物依賴性實驗方法。三教學(xué)內(nèi)容藥物依賴性、身體依賴性、精神依賴性的概念；依賴性藥物的種類；阿片類藥物、巴比妥及其它鎮(zhèn)靜催眠藥，抗焦慮藥依賴性的臨床表現(xiàn)；苯丙胺、印度大麻、可卡因依賴性的臨床表現(xiàn)，谷氨酸及其受體與阿片類身體依賴性。第二十章全身用藥的毒理研究一教學(xué)目的學(xué)習(xí)新藥急性毒性和長期毒性試驗的方法。學(xué)習(xí)新藥急性毒性和長期毒性試驗的方法。二教學(xué)要求（一）掌握急性毒性評價和長期毒性評價方法；（二）熟悉全身用藥毒性評價分類；（三）了解靜脈注射制劑的全身毒性評價方法，新藥急性毒性試驗的方法的具體過程，LD50的計算方法。三教學(xué)內(nèi)容急性毒性評價和長期毒性評價方法；全身用藥毒性評價分類；靜脈注射制劑的全身毒性評價方法；新藥急性毒性試驗的方法的具體過程，LD50的計算方法，制劑的全身毒性實驗。第二十一章一般藥理學(xué)研究一教學(xué)目的學(xué)習(xí)一般藥理學(xué)的定義和研究的目的。學(xué)習(xí)一般藥理學(xué)研究劑量設(shè)定的原則。二教學(xué)要求（一）掌握一般藥理學(xué)的定義、主要內(nèi)容和目的，一般藥理學(xué)主要評價內(nèi)容；（二）熟悉一般藥理學(xué)研究劑量設(shè)定的原則和主要觀察項目；（三）了解一般藥理學(xué)研究的實驗設(shè)計。三教學(xué)內(nèi)容一般藥理學(xué)的定義、主要內(nèi)容和目的，一般藥理學(xué)主要評價內(nèi)容；一般藥理學(xué)研究劑量設(shè)定的原則和主要觀察項目。第二十三章藥物特殊毒性研究一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物致突變作用的主要研究方法的原理和評價。學(xué)習(xí)藥物致突變作用的主要研究方法的設(shè)計原則。二教學(xué)要求（一）掌握Ames試驗與微核實驗原理、評價方法。（二）熟悉短期致癌試驗和長期致癌試驗。（三）了解生殖和發(fā)育毒性及藥物依賴性研究的試驗方法。三教學(xué)內(nèi)容藥物致突變作用的研究方法，藥物致癌作用的研究方法，藥物生殖、發(fā)育毒性的研究方法，以及藥物依賴性的研究方法。第二十四章藥物臨床應(yīng)用的毒性問題一教學(xué)目的學(xué)習(xí)藥物毒理學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的作用，產(chǎn)生臨床藥物毒性作用的關(guān)聯(lián)因素。學(xué)習(xí)藥物中毒急救措施的研究，以及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。二教學(xué)要求（一）掌握產(chǎn)生臨床藥物毒理作用的關(guān)聯(lián)因素。（二）熟悉藥物中毒急救的基本內(nèi)容。（三）了解藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測與臨床藥物毒理學(xué)的關(guān)系。三教學(xué)內(nèi)容藥物毒理學(xué)在臨床醫(yī)學(xué)中的作用，產(chǎn)生臨床藥物毒性作用的關(guān)聯(lián)因素。藥物中毒急救措施的研究，以及藥物不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告。=3\*ROMANIII教學(xué)組織與方法一實施機構(gòu)：由藥理學(xué)教研室執(zhí)行。二組織內(nèi)容：教學(xué)講義審核、集體教學(xué)備課、教學(xué)方法研究、雙語教學(xué)、多媒體教學(xué)手段的應(yīng)用。三教學(xué)方法1．理論教學(xué)：課堂講授；2．教學(xué)方法：采用啟發(fā)式、提問式、CBL、PBL、雙語等教學(xué)方式，全部學(xué)時均采用多媒體教學(xué)。加強專業(yè)外語教學(xué)，結(jié)合學(xué)科發(fā)展和教研室研究方向，適當增加學(xué)科新進展，此外提出教學(xué)要求，適當安排20學(xué)時以外的自學(xué)內(nèi)容；3．輔導(dǎo)形式：課堂巡視和指導(dǎo)、討論、復(fù)習(xí)結(jié)合。三考核辦法：采用閉卷考試，期末理論考試成績記為100％。Ⅳ教學(xué)時數(shù)分配表章內(nèi)容概要學(xué)時1總論(GeneralPrinciples)22藥物的毒物代謝動力學(xué)（Toxicokinetics）23藥物對肝臟的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheLiver)14藥物對腎臟的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheKidneys)15藥物對心血管系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheCardiovascularSystem)16藥物對呼吸系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheRespiratorySystem)17藥物對神經(jīng)系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheNerveSystem)18藥物對內(nèi)分泌系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheEndocrineSystem)19藥物對免疫系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonImmuneSystem)110藥物對血液系統(tǒng)的毒性作用(ToxicEffectsofDrugsonBloodSystem)113藥物致癌作用(ChemicalCarcinogenesis)114藥物生殖和發(fā)育毒性作用(ToxicEffectsofDrugsontheReproductiveSystemandtheDevelopment)115藥物