負壓隔離室裝修改造用戶需求URS說明書

負壓隔離試驗室裝修改造用戶需求〔URS〕說明書DocumentPreparation起草/修訂、批閱及Name姓名 Title職位

Signature簽字 Date日期Preparedby:起草/修訂人Reviewedby:批閱人Approvedby:批準人工程簡介本文件是描述羅欣藥業(yè)〔上?！场惨韵潞喎Q羅欣〕負壓隔離試驗室裝修改造的用戶需求說明，供給商應依據(jù)本文件需求逐條做出響應，供給的技術要求應滿足本文件需求的標準，如有偏差和不符合項應列出，并具體說明或供給解決方案。目的該文件是羅欣對工程范圍的提出的期望功能和使用需求的說明，是圖紙設計和設備選型的根本依據(jù)，是保證施工商供給的設計符合用戶要求的標準，也是最終驗收的依據(jù)。經(jīng)批準的用戶需求標準將作為商務合同的附件，與合同具有同等的法律效力。范圍該文件適用于羅欣公司負壓隔離試驗室裝修改造的用戶需求說明。工程概述羅欣〔上?！吃囼炇?，位于羅欣藥業(yè)〔上?！硰埥ɡ诼?5號，本次改造的區(qū)域為1號樓121121、121、1217房間，建筑地上六層〔底層為G層性為丙類，耐火等級二級，建筑面積1057.713.73.9米，建筑總層高26.6米，功能設置為制劑小試研發(fā)，估量放置稱量隔離器、設備隔離器、混合機、流化床、包衣機、壓片機、膠囊充填機等，包衣和流化床放置區(qū)同時也是吸入制劑設備預留區(qū)；最大允許容納試驗人員4-6人，人流、物流、廢物流分開，有合理的人流進出設計和物料進出設施；功能間有換鞋、更衣、緩沖間、物料預備間、洗衣間、清洗間等，設計應有合理的空調(diào)通風、裝修材料和密閉負壓設計，能夠到達OEB4類高活性藥品試驗防護等級的要求；環(huán)境為一般區(qū)，溫度：18～26℃；相對濕度：30%～70%。工程范圍、圖紙優(yōu)化設計：要求施工單位對本次發(fā)包平面圖中相關局部進展優(yōu)化設計，要求節(jié)能、合法合規(guī)，滿足行業(yè)標準要求；、工程施工范圍：本次施工內(nèi)容包含但不限于構造承重加固、裝飾裝修、暖通、電氣、空調(diào)自控，全部安裝為交鑰匙工程，包工包料，甲方供給車間主要生產(chǎn)和試驗設備，附設備清單及公用需求列表見附件；其他設備、材料由施工方供給。包含：裝飾構造局部：彩鋼板隔斷、彩鋼板吊頂、密閉凈化門、PVC地面、傳遞窗、觀看窗、安全門等暖通局部：空調(diào)機組、送排風機、工藝排風裝置、送風管、排風管、送排風口等。電氣局部：圖紙設計范圍內(nèi)的各電氣專業(yè)配電柜、配電箱、設備自帶強弱電掌握柜關心安裝〔空調(diào)系統(tǒng)、電加熱等，強弱電一次線、二次線，消防應急照明及疏散指示等特種照明設施安裝。純化水現(xiàn)有點位改造、地漏等給排水局部：純化水現(xiàn)有點位改造、地漏等通訊局部：門禁系統(tǒng)自控局部：空調(diào)局部的溫濕度自控系統(tǒng)及送排風聯(lián)動?？⒐べY料〔設備檔案、材料材質(zhì)證明、合格證、資質(zhì)證明、〕竣工圖紙。法規(guī)、指南、標準參照相關GMP標準：CFDA《藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準》2023年；2023版中國藥典及其它相關法規(guī)要求和準則；電氣及掌握局部應符合IEC標準；機械設備應符合相關國家標準；符合中國安全環(huán)保標準；符合國家計量標準或ISO標準；安全：依照CE標準；噪音：依照CE標準；全部的電氣設備和電纜必需依據(jù)GB、IEC/CENELEC、VDE標準；縮略語縮略語縮略語定義URS用戶需求說明GMP藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準cGMP現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理標準CFDA中國食品藥品監(jiān)視治理總局FDA美國食品藥品治理局CFR美國聯(lián)邦法規(guī)IEC國際電工委員會ISO國際標準化組織GB國家標準CE歐洲統(tǒng)一，是一種安全認證標志縮略語縮略語定義CENELEC歐洲電工標準化委員會FAT工廠驗收測試SAT現(xiàn)場驗收測試工程總體要求工期要求：工期為90個日歷日GMP/EHS法規(guī)的前提下，力求降低施工本錢，縮短工GMP及醫(yī)藥干凈室施工驗收標準對高活性試驗室的要求。施工單位資質(zhì)力量要求：施工單位應具備建筑和機電工程承包施工資質(zhì)，近兩年內(nèi)擔當過1000萬以上凈扮裝修工程和類似的高活試驗室工程并通過驗收。供給商必需供給有關施工治理人員的資格證明及現(xiàn)場施工經(jīng)受。工程施工要求本區(qū)域用于高活性物質(zhì)試驗，房間級別為一般區(qū)；全部送排風、除塵系統(tǒng)必需包含聯(lián)鎖空調(diào)系統(tǒng)止回、防倒灌裝置和牢靠的連鎖裝置，排風口加高效過濾；排風/風/工藝管道進出口均安裝防雨裝置;與設備相接的排風也要有防倒灌設施。全部材料〔型材、彩鋼板、燈具、插座、R角、門鎖、法蘭等〕施工前需要供給，施工時進展小樣比照，所選購材料需要滿足雙方商定的質(zhì)量標準，如驗收過程不滿足標準，無條件更換。每批材料到位均須有甲方人員進展材料確認驗收，驗收合格前方可投入使用，如使用未閱歷收材料，施工方需無條件撤除，并安裝已閱歷收的材料，所產(chǎn)生的損失全部由施工方負責。

是否是否施工過程中的隱蔽工程需在圍閉前，由我方現(xiàn)場人員進展驗收確認后，方可連續(xù)施工。 是否程否安裝質(zhì)量和合規(guī)性負責。是否制的具體措施及方案。供給商在進場施工前應對原設計文件、是否的錯誤、缺陷、相互沖突或不符合施工與行業(yè)標準之處，準時向業(yè)主提出疑問或建造成的一切損失由供給商擔當。本工程技術標準和材料要求高于國家標準的，按本工程要求〔圖紙、標書、合同、答疑文件〕執(zhí)是否行；低于國家標準和相應標準的，按國家標準執(zhí)行。材料進場前施工單位必需按上述要求自檢驗收FAT進展或中間過程驗收，有權對全部設備、材料進展中間掌握和工廠抽查。是否此造成的損失由供給商負責。供給商負責對施工區(qū)域內(nèi)的設備、設施及已施工的墻面、地面做好成品保護，如有損傷，供給商是否須進展修復，假設修復效果不佳，供給商需擔當其責任。彩板上涉及的開孔、包邊處理均由承包商負責處理，開孔前必需由業(yè)主確認位置。 是否施工管道穿過彩鋼板頂板、立板必需用不銹鋼反扣件進展密封，并雙面打膠密封；風管、橋架穿是否樓板、墻板必需承受套管人員架構：現(xiàn)場施工過程中必需建立完善的人員架構體系，現(xiàn)場應配備相應資質(zhì)的工程經(jīng)理、專是否業(yè)工程師等，電氣及焊接等特種作業(yè)人員必需持證上崗。業(yè)工程師等，電氣及焊接等特種作業(yè)人員必需持證上崗。材料整理：供給商必需依據(jù)要求和標準完成工程相關檢驗、檢測，準時填寫相關記錄，完善竣工圖紙和竣工資料，確保材料真實完整。供給商需確保施工現(xiàn)場材料的防盜和安全。是否供給商應每天安排專人負責施工區(qū)域現(xiàn)場衛(wèi)生清理，垃圾送至業(yè)主指定的的垃圾存放點。所產(chǎn)生的垃圾由供給商自行處理，不得滯留在施工區(qū)域。工程范圍內(nèi)的開孔、洞、拆建等土建工作由供給商擔當。是否是否管道標識〔風管、水管等〕由供給商制作、安裝，標識樣式、材質(zhì)需經(jīng)過業(yè)主確認。施工中涉及到的各類管道穿樓板、墻板、彩板應保證穩(wěn)固〔需要加固的須加固〕，穿越樓層的各類井道需留意防水和美觀。是否是否是否裝飾裝修、機電設備安裝要求9.1裝飾裝修要求9.1裝飾裝修要求板材：吊頂承受手工雙層玻鎂巖棉板，全部板材為防火材質(zhì)，隔斷承受手工雙層玻鎂巖棉板，150PA的風壓，并可滿足人員檢修的荷載〔150KG/M2〕。板材面層能夠耐受車間消毒液的長期消毒，能夠耐受肯定的酸堿腐蝕。彩鋼板外表顏色與現(xiàn)場原有板材顏色根本全都，與彩鋼板配套的鋁合金型材承受本色電泳。彩鋼板盡量不在現(xiàn)場開洞。不行避開的開孔需要保證板上各類洞口應切割方正、邊緣整齊，對其中的填充材料的切割邊緣應用型材扣邊后密封膠均勻鑲嵌密封，全部洞口插座預留孔均用密封膠均勻鑲嵌密封。巖棉抗壓強度≥0.4MPA，表板與芯材的粘結面積不小于85%，彩板巖棉填充量≥100KG/M3。要求彩鋼夾芯板技術參數(shù)：長度偏差為±2㎜；寬度的偏差為±15㎜；厚度的偏差為±1㎜；對角線的偏差為＜5㎜；在彩鋼板上所鑲觀看窗均為雙層真空鋼化玻璃觀看窗，窗與彩鋼板平齊，間隙不超過3MM，加枯燥劑處理，密封性能具有保障。參觀走廊承受雙層大觀看窗，分段安裝。全部板材均需供給生產(chǎn)廠家、合格證書，以及由權威機構檢測的有效的材質(zhì)報告單；密封膠承受中性，不對彩鋼板、鋁材等接觸材料產(chǎn)生腐蝕，無異味釋放，無脫落的進口品牌〔如道康寧或以上質(zhì)量品牌〕，能夠耐受清洗，消毒不脫落不變色。施工：墻面與吊頂，墻面與地面、墻面與門框、墻面與窗之間一體式平齊安裝，解決房間頂板與立板及立板與立板的交接處的縫隙密封處理的問題，必需平坦、光滑無死角，連接處硅膠密封，保證密閉無泄漏。墻面與地面之間需做好防水滲漏設計與安裝。承受特別設計避開房間之間帶有靜壓狀態(tài)下或無壓狀態(tài)下的滲漏，防止頂棚與房間之間的泄漏。吊頂承受彩鋼板專用鋁合金T4#鍍鋅角鋼以及Φ10吊頂?shù)牡鯍旒坏米鳛楣芫€或設備的吊架，管線和設備的吊架不得吊掛吊頂。頂板的吊筋必需是獨立的，不能把風口、管道、風管重量由頂板擔當。吊頂板面縫隙允許偏差不大于3MM，并應用密封膠密封。頂板吊筋與頂板必需用“中”字鋁等鋁型材連接。與頂板連接的槽鋁等連接件承受自攻自鉆螺釘，不得使用抽芯鉚釘。墻風光板上的電氣接線盒、掌握面板和管線穿越處的各種洞口，應位置正確、洞口方正、邊緣整齊、嚴密、清潔、不產(chǎn)塵，均應以密封材料嵌縫和密封膠均勻密封。為便利檢修，彩板吊頂要設計和安裝檢修通道以及檢修口配備密閉檢修門。門：承受密閉型鋼制門，噴涂涂料制作。涂料必需防水、防油、易清洗、抗氧化、抗紫外，耐受消毒劑以及臭氧消毒。三個不銹鋼衛(wèi)生型鉸鏈，門框嵌有密封條，門板底部設有可升降的密封條，保證門有良好的密封，有防止碰撞裝置，門上無多余孔洞。門與墻面之間平齊安裝，門框做無縫處理。門上鑲嵌雙面鋼化玻璃，玻璃外表與門板平齊，邊框處硅膠密封，玻璃滿足強度要求，四周圓角處理，開口處加強，窗內(nèi)要有防結露措施；成品門窗需供給廠家名稱、合格證書和由權威機構檢測的有效檢測報告門禁：出入口均設置門禁系統(tǒng)指紋、密碼、刷卡三合一，同時崗位人員在崗狀況與識別聯(lián)動。要求：1門禁具備顯示系統(tǒng)，顯示器安裝在入口側2、人員進入需輸入指紋、密碼或刷卡后成功后才能通過進入，系統(tǒng)進展識別，同時顯示屏需對應的顯示輸入人員姓名3、顯示器顯示人員數(shù)量安全門、窗：承受防霧、防潮雙層中空玻璃窗；窗框承受不銹鋼，窗子有雙層鋼化玻璃，玻璃厚度不低于6MM。安全門的設計，選型以及安裝符合干凈室安全設計標準以及GMP標準的雙重標準。配備和安裝易于清潔的安全錘。緩沖間等必要的房間門安裝電子互鎖系統(tǒng)，互鎖掌握承受平面安裝方式，應有延時調(diào)整功能和應急功能，鎖體為嵌入式安裝，并有掌握面板可顯示連鎖門的狀態(tài)。電力有故障時，需有足夠措施以保護操作者、設備以及產(chǎn)品，聯(lián)鎖門必需處于“開”的狀態(tài)。傳遞窗：承受SS304不銹鋼材質(zhì)。傳遞窗內(nèi)部凈尺寸甲方確認，電子互鎖，帶高效過濾器自凈系統(tǒng)且頂部兩側均帶紫外燈〔紫外燈嵌入式安裝，窗內(nèi)不得有突出局部〕，整體圓弧構造，

是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否密封性好。顯示面板能夠雙側顯示傳遞窗的狀態(tài)，包含但不限于壓差、運行時間、已清潔狀態(tài)、消毒中狀態(tài)、自凈中、傳入狀態(tài)、待用狀態(tài)、傳出狀態(tài)、時間設定〔含自凈以及消毒〕等。具備特別及違規(guī)操作報警功能如壓差特別報警、傳入狀態(tài)消毒過程中人員開啟傳遞窗門操作除報警外門鎖定不行開啟。地面：承受PVC地面，同質(zhì)透心、不低于2MM，不發(fā)火防靜電、耐有機溶劑、耐酸堿腐蝕〔PH：14〕、抗壓耐沖擊〔1500KG/㎡〕地面。要求承受進口材料，房間地面需一次完成，施工后地面要求不積灰、無劃痕、無斑點、無損傷、必需耐磨、耐清洗，不揮發(fā)或釋放物質(zhì)，不開裂、空鼓，外觀完好平坦等，。施工完成后PVC地面消滅的不符合甲方要求的問題由施工方無條件進展補救，不得以地面不平坦等其它客觀條件拒絕進一步的施工補救或者返工重做。地面顏色施工前供給樣品我方共同確認，廠房內(nèi)全部PVC地面與墻面相連接處承受平滑過渡向上反折，密封嚴密、無縫隙。圓弧與地面連接無縫隙、死角，自然過渡，可有效防止液體滲漏。轉角圓弧設計，解決房間頂板與立板的交接處的縫隙密封處理的問題。PVC地面與墻體連接處均上翻處理。對于需要水沖洗的房間，地面應適當放置坡度，使水流朝地漏方向流淌。地面施工過程中需充分考慮到設備安裝的因素，整體必需平坦，無縫隙，連接或者焊接結實，結實程度與整版一樣，不得消滅斷裂，焊縫不均，漏焊問題。洗手池、清洗間水池：包含排水管道在內(nèi)全部選用材質(zhì)不低于不銹鋼SS304材質(zhì)，并包括支架、洗使用過程中能夠耐受酸堿以及消毒劑、甲醛、氨水、臭氧的腐蝕，不變色，不生銹無死角，內(nèi)底為朝向排水口的傾斜漏斗形便于水的排凈。水池應設置斜面不積水，安裝完成試驗后盆底不得因凹陷，或傾斜角度過小存水。與墻面、地面連接處不得有縫隙，全部為密封設計。水池一體化構造帶檢修門。清洗水池底部承受傾斜方式安裝，便于底部的衛(wèi)生清潔手消毒器、干手器：手消毒器承受吊掛式，自動感應，下方接液盆應選擇不銹鋼SS304材質(zhì)，包括支架和排水管；干手器承受自動感應、側進風，手插進去枯燥的樣式。PVC卷材基層地面需無油脂，灰垢及乳膠漆膩子等雜物。材料應環(huán)保，要求無溶劑、干凈防塵、高強耐磨、耐沖擊、外表平坦光滑易清潔、抗靜電、抗菌、免打蠟、不易燃、不裂、耐腐蝕、耐清洗、不吸水變質(zhì)、不霉變、附著力強、自流平、摩擦受壓時不產(chǎn)塵粒。同質(zhì)透心PVC卷材技術要求：外形尺寸:2mm厚，卷材；品牌及材質(zhì)與現(xiàn)場的材質(zhì)要求全都PVC施工環(huán)境溫度不低于5℃,濕度不高于75%；基層含水率要求小于4%；GB50209-2023“建筑地面工程施工及險收標準”對鋪貼地板面層的基層〔找平層〕25毫米PVC500mmPVC10公分范圍內(nèi)合理承受適宜坡度；參觀走廊與操作區(qū)安裝實現(xiàn)一鍵對講，確保區(qū)域內(nèi)外溝通實時、便利。9.2空調(diào)機組要求換氣次數(shù)：≥15次/H；機組承受組合式空調(diào)機組+直膨機，各功能段設計齊全。直排要有牢靠的防倒灌措施。方案及施工均經(jīng)甲方確認。50mm厚聚氨脂，保溫材料容40Kg/m3，外表美觀大方，無框架外露，無冷橋現(xiàn)象，空調(diào)器保溫效果好。段與段之間結合部加裝鋁合金裝飾條，機組外表無任何外露螺栓螺母。

是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否空調(diào)機組框架構造承受型鋼構造或者加強型鋁型材，并要求進展整體防腐處理，要求機組強度高，在搬運及運輸過程中不應發(fā)生變形?？照{(diào)機組相關廠房地面的連接構造設計配16號槽鋼基座，外表防腐處理，并確保不會破壞廠房設施構造。根底的中部依據(jù)內(nèi)部構件在底部承重的需要，作中間梁的縱橫布局。要求利于基礎和安裝地面的均勻承重，且提高機組整體的構造強度，確保內(nèi)部平坦的安裝和安全的檢修，并有利于降低機組震驚。100kg成人自由進出以及內(nèi)部配套電機的進出，檢修門帶視窗，機組風機段檢修門承受雙層玻璃〔耐壓〕檢修門

是否是否是否箱內(nèi)照明設置：空調(diào)機組每段配備1個安全檢修燈，掌握開關與檢修門互鎖〔玻璃門段照明 是否燈為外側掌握，便利檢修及觀看〕機組內(nèi)壁為304304不銹鋼〔1mm〕，在高溫、潮濕、以及甲醛、氨水、臭氧的腐蝕下不生銹，耐受風機震驚以及人員檢修維保等踩 是否踏不變形。表冷器換熱銅管承受優(yōu)質(zhì)磷脫氧紫銅管與鍍有機親水膜鋁翅片水壓擴管漲接，銅管管壁厚大于1.4mm；凝水在擋水板處充分攔截收集，在10m/s風速下不會有水滴吹出。底部要求304不銹 是否鋼制作接水盤，承受錯層大坡度抗菌設計，抑制污水滯留和細菌生長，承受科學合理的主動或被動排水確保凝水準時排出箱體。承受電極加濕的形式，加濕嘴承受304不銹鋼制作。 是否空調(diào)系統(tǒng)自控及人機界面組態(tài)：EMSBMS系統(tǒng)在觸摸屏上顯示空調(diào)機組運行狀態(tài)，過濾器壓差，送風排風溫濕度及風速，閥門開度等風壓自動平衡調(diào)整，通過掌握各送排風風口開度的自動調(diào)整以及公共介質(zhì)〔冷、熱、汽〕的自動掌握介入調(diào)整，自動完成。系統(tǒng)特別延時報警，系統(tǒng)正常后自動解除報警，人為解除報警須通過密碼確認〔授權治理〕。避開因正常操作導致波動而引起系統(tǒng)的頻繁干預。 是否測〕能夠實時記錄各數(shù)據(jù)的趨勢以及數(shù)據(jù)，形成報表，并能夠打印。實現(xiàn)風濾網(wǎng)、初中效壓差凹凸限報警，風溫濕度和排風溫濕度的檢測、掌握、顯示、記錄。界面能夠記憶并顯示設備的運行及維護保養(yǎng)狀況并依據(jù)設置進展提示?？照{(diào)機組斷電以及特別狀況、硬件故障〔風機、風閥、電磁閥、加熱加濕調(diào)整器〔閥〕〕承受遠程以及近程聲光報警。機組掌握柜等分掌握器或掌握屏幕需配備三級權限。并同時各自PID電子壓差計除能夠遠程傳輸信息至空調(diào)機組掌握，近程掌握屏可顯示壓差數(shù)據(jù)，并進展歸零、上下限值的調(diào)整以及報警。近程調(diào)整需設置不低于兩級權限的密碼。壓差計除掌握功能的布點外，需在各不同 各主操作間相鄰級別或房間〔數(shù)量及位置與甲方協(xié)商〕。溫濕度計除能夠遠程傳輸信息至空調(diào)機組掌握，近程可顯示數(shù)據(jù)，并進展歸零、上下限值的調(diào)整以及報警。近程調(diào)整需設置不低于兩級權限的密碼。初、中效過濾器承受袋式，承受無紡布材質(zhì)鋁合金制框架袋式過濾器，阻燃型，用壓塊壓緊在過濾段框上,易拆卸，可清洗，可重復使用，過濾器框架與安裝架之間加有密封材料和安裝槽，易于安裝和拆卸。風管、風閥要求空調(diào)風管承受鍍鋅鋼板制作，角鐵法蘭式機制風管；風管嚴格按標準要求施工，風管材料厚度、風管構造樣式應符合標準要求?？照{(diào)機組排風口、風口要求設有開關醒目的手動對開多葉調(diào)整閥，必需配齊防倒吸裝置。風閥：閥體為鍍鋅鋼板，蝸輪機構為碳鋼。開啟調(diào)整便利，準確，且經(jīng)久耐用，具有明顯的開啟度表示。送風管和靜壓箱承受橡塑海綿保溫，δ=25mm。全部保溫外加標識〔名稱、流向〕風口名稱

是否是否是否是否是否是否標識并不得遮蓋，不易脫落，與圖紙相對應。風管的強度應能滿足在1.5倍工作壓力下接縫處無開裂，風管耐壓變形量＜2.5%矩形風管邊長小于或等于900mm時，底面板不應有拼接縫；大于900mm時，不應有橫向拼接縫。風管所用的螺栓、螺母、墊圈和鉚釘均應承受與管材性能相匹配、不會產(chǎn)生電化學腐蝕的材料，或實行鍍鋅或其他防腐措施，并不得承受抽芯鉚釘。焊接風管的焊縫應平坦，不應有裂縫、凸瘤、穿透的夾渣、氣孔及其他缺陷等，焊接后板材的變形應矯正，并將焊渣及飛濺物去除干凈。風管泄漏率應符合標準，風管安裝完成后必需進展檢漏。1.6mm，風管與防護套管之間，應用不燃且對人體無危害的柔性材料封堵。各類風管部件及操作機構的安裝，應能保證其正常的使用功能，并便于操作。風管、靜壓箱及其他部件，必需擦拭干凈，做到無油污和浮塵，當施工停頓或完畢時，端口應封好。圖紙局部有其他要求按圖紙施工。法蘭墊片應為不產(chǎn)塵、不易老化和具有肯定強度和彈性的材料，不得承受乳膠海綿。法蘭墊片應盡量削減拼接，并不允許直縫對接連接。風管與室內(nèi)吊頂、隔墻等圍護構造的接縫處應嚴密。風管和風口要有獨立、牢靠、合理的吊筋，不得使用頂板來擔當風管或風口的重量，也不能使用風管擔當頂板或風口的重量。全部風閥在圖紙上必需標示清楚。全部風閥必需有開度標示，并且標示與開啟程度全都。室內(nèi)可調(diào)整風閥開度。在技術夾層內(nèi)，畫出每個房間區(qū)域邊界，并有明顯的標識。鍍鋅風管鍍鋅層不得小于100g/m2設備排熱風管路與房間排風共用管道時需要預留閥門與設備連鎖。風管保溫用橡塑保溫板應符合《柔性泡沫橡塑標準GB/T17794-2023》標準，燃燒性能為Ⅰ類。

是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否過濾器、風口要求1mm鋁型材，外表氧化處理；鉸鏈式，加尼龍濾網(wǎng)過濾，室內(nèi)可調(diào)風閥開度。開度調(diào)整旋鈕或其它樣式，帶有鎖止裝置防止衛(wèi)生清潔等導致變動。并帶有明顯調(diào)整刻度標識不脫落，無銹蝕。需帶有阻尼過濾層的百葉窗應可便利更換阻尼過濾層；風口加可抽插式過濾網(wǎng)；排風口均可快速拆裝。電氣及照明要求工作間、設備下方的照度大于300Lx；在關心工作室、緩沖氣閘室、人員進出和物料進出用室需滿足操作要求。廠房應有應急照明設施，全部符合消防要求，并能夠供給相關材料。照明:干凈面板燈，吸入安裝，頂部開蓋維護檢修。開關、插座：平板墻壁開關〔與彩鋼板平齊安裝，無翹板等積塵部位〕電氣管線應隱蔽安裝在彩鋼板內(nèi)，特別狀況需外裝時，保護管承受不銹鋼管。進入設備或系統(tǒng)的線纜穿越彩鋼板頂棚須承受不銹鋼帶螺紋反向鎖緊視角面帶裝飾圈，室內(nèi)用不銹鋼套管與設備的軟連接局部承受不積塵的光管。線纜長度須留有肯定的余地。電氣安裝工程要求〔動力配電、弱電〕屋面空調(diào)系統(tǒng)電纜由G層強電井引至屋面配電柜，并將原有開關更換加大容量；電纜應為整根電纜，不允許接頭。進入房間的電纜橋架或穿線管必需是304不銹鋼材質(zhì)。進入房間的橋架或穿線管必需與壁板或頂板牢靠密封，包括穿線管與墻體、電纜與穿線管之間的密封。在彩鋼板墻體上安裝的配電箱，必需與墻體牢靠密封，包括配電柜內(nèi)部的穿線管、安裝盒等。全部插座和照明燈的電線必需和墻板或頂板牢靠密封，包括電線、電線管、接線盒之間的密封。

是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否全部電纜、電線均承受銅制電纜，符合相關國家標準并經(jīng)甲方確認合格方可使用。 是否介質(zhì)管道純化水管道、閥門、三通等均承受316L衛(wèi)生級不銹鋼管 是否全部的進入房間內(nèi)的管道在夾層上方必需裝有防止管道下滑的裝置。 是否壓縮空氣承受不銹鋼304管道 是否304是否EHS要求環(huán)保、安全及職業(yè)安康防護設施應依據(jù)環(huán)評等相關批準的文件同時設計、同時施工、同時驗收，遵守相關法規(guī)在設備功能失調(diào)或失靈時，配套裝置應當具有必要的保護設施來保證設備和產(chǎn)品處于安全狀是否態(tài)。要供給以下設施來保護人員，產(chǎn)品和設備：運行時覺察故障并有警報及報警緣由描述。 是否有熱外表有警告標簽，并不得掩蓋，如假設必需掩蓋需重標識于外側。 是否有旋轉部份要有安全罩。 是否于接近的區(qū)域緊急停頓功能 是否離設備1m遠的噪音在60db以下 是否全部簡潔擠手的部位應有警示語，空調(diào)機組各段箱門需標注名稱以及編號，壓差計應 是否標注名稱。設備使用、操作和修理等方面的構造設計須符合人機工程學原理，設計制造滿足相關 是否設備安全設計標準。用于中國的電氣安裝和使用的設備掌握箱應當聽從標準歐洲標準或中國強制認證 是否〔CE/CCC〕，并在設備上有相應的標識和取得相關證書。電路掌握系統(tǒng)應安全牢靠、動作準確，各電器接頭應聯(lián)接結實并加以編號；在設備操 是否作掌握屏上、傳送鏈帶四周等關鍵部位設置急停按鈕。電氣掌握系統(tǒng)中全部裝置均應在良好的安全保護之下，高壓電氣元件需安裝在獨立的保護箱內(nèi)，并在保護箱上標明工作電壓和安全警示標志，電氣掌握系統(tǒng)一旦發(fā)生故障，應自是否動停機。安全接地。 是否(12)重型設備安裝，應考慮樓板承重，超過樓板承重的，應有具備資質(zhì)的公司出蓋章圖紙，是否并按圖紙施工?！?3〕屋頂安裝設備時，應低于避雷針的高度，假設消滅超過避雷針高度時，應加裝避雷針；是否屋頂設備應連接到避雷帶上，并滿焊連接。(14)排氣口應設置取樣口，應符合國標GB/T16157-1996的要求。 是否電工、焊工、高空作業(yè)等工種，必需持證上崗，設計高空作業(yè)和電焊，應與EHS部門是否報備，上交相關資格證復印件。施工過程必需佩戴相應的防護用品，如安全帽，焊工眼睛等。 是否所以涉及停水停電的需求，必需經(jīng)過甲方負責人同意。 是否培訓1培訓材料：制造商供給特地的具體培訓材料，并依此作為培訓依據(jù)； 是否⑵培訓過程：在設備進展FAT時，我公司安排操作人員到供給商處學習，供給商應做好操作人員的培訓，包括工作原理、安裝調(diào)試過程、設備維護保養(yǎng)修理內(nèi)容；在設備SAT過程中或通過SAT后，供給商應派專業(yè)技術人員，對需方操作人員、設備維護人員、技術治理人員等進展構造原理、性能、操作、維護等根本學問的培訓。

是否⑶報價中已經(jīng)包含對操作者、技術員、修理人員的培訓。 是否售后效勞〔1〕空調(diào)系統(tǒng)保修期為驗收合格后兩年。24小時內(nèi)趕赴現(xiàn)場賜予解決；⑶在設備質(zhì)保期后，使用壽命內(nèi)，賣方應保證設備零配件的供給，并供給優(yōu)待供給的承諾。⑷供給完善修理、檢修和保養(yǎng)的技術效勞。⑸廠商應供給設備易損件的名稱，使用部位，及具體修理保養(yǎng)文件。各功能間配置要求換鞋區(qū)：不銹鋼雙層鞋柜；洗手池、烘干器；680L清洗間：落地式不銹鋼清洗平臺，瀝水架、貨架9物料預備間：三層貨架試驗區(qū)：每個操作間放可移動不銹鋼桌子、凳子，自帶抽屜柜建筑構造加固建筑構造加固工程可以由甲方確定專業(yè)分包施工單位，甲方確定專業(yè)分包商由總包直接治理協(xié)調(diào)，乙方做為總承包治理方收取肯定比例的治理費用，在報價清單中表達。加固工程設計施工總包也可以選擇長期合作的具備設計和施工資質(zhì)的專業(yè)分包公司完成，但總包須供給分包單位的資質(zhì)證明材料、施工方案、圖紙、計算書和工程量清單給甲方審核加固應有特地的設計圖紙、加固方案、工程量清單和計算書，依據(jù)計算結果制定適宜的施工方案；圖紙、方案、設計計算書先由總包方審核是否符合相關法規(guī)，并擔當違法施工相應的責任加固方案假設不能通過甲方和業(yè)主方審核，總包或分包商〔甲方確定的狀況下〕應重制定方案，直至符合要求2要區(qū)分于裝修和安裝工程單獨列出約束施工條件限制1212、1213、1216、1217用；空調(diào)系統(tǒng)設備區(qū)域限于樓頂小餐廳屋面區(qū)域施工方需依據(jù)時間進度和甲方特別需求安排設計施工進度和設備進出口的預留以及設備轉移通道；安裝需符合相關設備的安裝以及操作便利性、安全等要求。本工程為改造工程，施工過程中要考慮不破壞甲方正常的工作環(huán)境，實行必要措施減小對正常辦公和試驗環(huán)境的影響，必要時需要周末節(jié)假日施工或者晚上加班進展有噪音的施工。夾層和吊頂內(nèi)原有管線和構造較簡單，需要施工方對現(xiàn)場進展充分了解并實地踏勘，并有針對性的設計施工方案；施工過程中不得對原構造和系統(tǒng)造成損壞，因設計或施工失誤造成的損壞由施工方無償修復可利用公用設備電力: 380V/220V50HZ壓縮氣體〔含干凈氮氣〕_0.4-0.8MPa純化水/自來水： 0.1-0.4MPa時限對URS的回復：在URS工程量清單：URS系統(tǒng)功能設計說明和系統(tǒng)圖、平面圖：URS

是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否是否〔4〕竣工圖紙：竣工驗收前〔4〕竣工圖紙：竣工驗收前是否文件、圖紙要求招標前供給商至少要供給以下文件：施工組織設計工程人員組成和簡歷工程進度打算表暖通空調(diào)系統(tǒng)描述和設計施工說明〔暖通空調(diào)系統(tǒng)制冷量、用電容量等〕房間平面圖〔設備布置、人流物流〕/房間壓力分布圖構造加固方案、工程量清單及圖紙、構造承重計算書建筑構造設計施工資質(zhì)證明暖通、電氣、工藝管道、裝修裝飾等各專業(yè)概念設計圖紙給甲方確認工程量清單及報價合同簽訂后、施工前應供給各專業(yè)施工圖紙，包括但不限于以下：壓差關系、壓差表位置及氣流分布平面圖風口平面布置圖送風管平面布置圖排風管平面布置圖管道平面圖照明接線圖插座接線圖材質(zhì)的材料證明操作和維護手冊備件和消耗品清單風管清洗記錄風管檢漏檢驗記錄施工質(zhì)量檢驗記錄焊工證書系統(tǒng)功能測試報告彩鋼板及輔材的相關證明文件、合格證、檢測報告等PVC地板分區(qū)圖PVC施工要求及說明竣工驗收供給：供給改造工程產(chǎn)生的全部資料〔一份正本、一份復印件〕和按標準供給竣工圖〔一式三份，需簽字蓋章〕本URS所列條款為最低要求，如有更高配置需加以說明，在選購過程中會予以考慮。假設URS與相關標準或設計標準不全都時，應按其中的高標準執(zhí)行，屬強制性標準的，按現(xiàn)行國家標準執(zhí)行本URS所列條款為最低要求，如有更高配置需加以說明，在選購過程中會予以考慮。假設URS與相關標準或設計標準不全都時，應按其中的高標準執(zhí)行，屬強制性標準的，按現(xiàn)行國家標準執(zhí)行投標前，施工方應充分了解甲方需求后再進展工程量核算和報價，甲方只供給原裝修圖紙，各專業(yè)施工圖紙和工程量清單由施工方供給，交甲方審核；工程量清單及報價為總價包干形式。合同簽訂后假設非甲方需求有重大變化引起的工程量和工程造價的變化，合同總價不予