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破傷風(fēng)免疫預(yù)防LC1破傷風(fēng)免疫預(yù)防LC1CONTENTS目錄破傷風(fēng)的概述國內(nèi)外現(xiàn)狀.我國破傷風(fēng)免疫的常見誤區(qū)破傷風(fēng)的預(yù)防措施010203042CONTENTS目錄破傷風(fēng)的概述國內(nèi)外現(xiàn)狀.我國破傷風(fēng)免疫的概述破傷風(fēng)是由破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌通過傷口侵入人體引起的急性特異性感染。破傷風(fēng)桿菌為專性厭氧菌,在自然界分布廣泛,可存在于灰塵、土壤、人或動(dòng)物糞便等,主要通過皮膚或黏膜傷口侵入人體,最常見于外傷和燒燙傷患者、不潔接生的新生兒及手術(shù)器械消毒不嚴(yán)等情況。破傷風(fēng)桿菌在化膿菌感染的傷口中繁殖產(chǎn)生外毒素引起中樞神經(jīng)系統(tǒng)暫時(shí)性功能改變,表現(xiàn)為全身骨骼肌持續(xù)性強(qiáng)直和陣發(fā)性痙攣,重癥患者可發(fā)生喉痙攣、窒息、肺部感染和器官功能衰竭,是一種極為嚴(yán)重的潛在致命性疾病。3概述3國內(nèi)外現(xiàn)狀各地區(qū)年發(fā)病率存在差異,為(0~0.65)/10萬,大部分病例(99.2%)在發(fā)展中國家。2007年WHO報(bào)告的破傷風(fēng)病例,其中51.6%來自東南亞,27.0%來自非洲。2008年全球報(bào)告破傷風(fēng)病例,其中約50%為新生兒,絕大多數(shù)發(fā)生于發(fā)展中國家。與之相反,破傷風(fēng)病例在發(fā)達(dá)國家較為罕見,主要發(fā)生于老年人。2015年WHO報(bào)告約34000例新生兒死于破傷風(fēng),與1988年的數(shù)據(jù)相比下降了96%。盡管多數(shù)破傷風(fēng)病例與發(fā)展中國家的生育狀況相關(guān),但兒童和成人受傷后發(fā)生破傷風(fēng)仍是一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。4國內(nèi)外現(xiàn)狀各地區(qū)年發(fā)病率存在差異,為(0~0.65)/10萬

國內(nèi)外現(xiàn)狀該病可發(fā)生于任何年齡段,在無醫(yī)療干預(yù)的情況下,尤其是老年人和嬰幼兒,病死率接近100%;即使經(jīng)過積極的綜合治療,該病的病死率在全球范圍仍為30%~50%。盡管多數(shù)破傷風(fēng)病例與發(fā)展中國家的生育狀況相關(guān),但兒童和成人受傷后發(fā)生破傷風(fēng)仍是一個(gè)嚴(yán)重的公共衛(wèi)生問題。據(jù)國內(nèi)外資料統(tǒng)計(jì),TAT引起的過敏反應(yīng)發(fā)生率為5%~30%,約有1/10000的致死率。TIG過敏反應(yīng)率為0.2%。國內(nèi)報(bào)道TAT皮試呈陽性者行脫敏注射過程中有14.1%發(fā)生過敏反應(yīng),1.2%發(fā)生過敏性休克。5國內(nèi)外現(xiàn)狀該病可發(fā)生于任何年齡段,在無醫(yī)療干預(yù)的情況下,尤國內(nèi)外現(xiàn)狀我國自1978年開始實(shí)行兒童計(jì)劃免疫,相繼將卡介苗、脊髓灰質(zhì)炎疫苗、百白破疫苗、麻疹疫苗納入兒童計(jì)劃免疫程序。疫苗可使疾病的發(fā)病率大幅下降。2012年,中國已證實(shí)消滅了孕產(chǎn)婦及新生兒破傷風(fēng),但與其他國家不同,這個(gè)成功很大程度上歸功于出生環(huán)境的改善和住院生產(chǎn)率的提高,而無特定的免疫接種方案。6國內(nèi)外現(xiàn)狀我國自1978年開始實(shí)行兒童計(jì)劃免疫,相繼將卡介苗國內(nèi)破傷風(fēng)免疫預(yù)防存在的問題及誤區(qū)由于我國目前尚無成人破傷風(fēng)免疫接種的相關(guān)指南,成人的破傷風(fēng)加強(qiáng)免疫很少,臨床醫(yī)師在破傷風(fēng)預(yù)防處理中,對(duì)破傷風(fēng)制劑的使用尚未統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn),普遍存在預(yù)防措施不規(guī)范的情況。1.目前我國破傷風(fēng)免疫接種的體制存在問題,主動(dòng)免疫由基層預(yù)防門診接種,而被動(dòng)免疫由各醫(yī)院急診科室完成,在一定程度上兩者之間存在脫節(jié)現(xiàn)象。2.破傷風(fēng)抗毒素(TAT)或破傷風(fēng)免疫球蛋白(TIG)的過度使用一方面給有限的醫(yī)療資源造成巨大浪費(fèi),另一方面不合理的TAT使用帶來了比破傷風(fēng)更大的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)。7國內(nèi)破傷風(fēng)免疫預(yù)防存在的問題及誤區(qū)由于我國目前尚無成人破傷國內(nèi)破傷風(fēng)免疫預(yù)防存在的問題及誤區(qū)原因分析:(1)我國部分醫(yī)學(xué)教材將TAT或TIG作為預(yù)防破傷風(fēng)的常規(guī)藥物,要求在軟組織刺傷與異物存留、軟組織切割傷、人獸咬傷行清創(chuàng)縫合術(shù)后常規(guī)應(yīng)用被動(dòng)免疫制劑;(2)多數(shù)醫(yī)師對(duì)破傷風(fēng)的發(fā)病機(jī)制不了解,認(rèn)為TAT或TIG是對(duì)抗破傷風(fēng)感染的特效藥,把TAT或TIG的注射作為規(guī)范,只要有外傷,甚至只是擦傷,無論其是否進(jìn)行過主動(dòng)免疫,一律應(yīng)用TAT/TIG進(jìn)行被動(dòng)免疫;(3)TAT與破傷風(fēng)類毒素(TT)中文名稱接近,導(dǎo)致醫(yī)師、藥師混淆了主、被動(dòng)免疫,誤認(rèn)為TAT具有TT的作用,可以預(yù)防破傷風(fēng)感染;(4)醫(yī)師對(duì)計(jì)劃免疫的過程和作用不了解,多數(shù)醫(yī)師對(duì)破傷風(fēng)的Ⅰ級(jí)和Ⅱ級(jí)預(yù)防的概念模糊,不詢問患者免疫接種史,只參考藥品說明書,不加判斷地使用TAT或TIG;(5)鑒于我國當(dāng)前醫(yī)療環(huán)境狀況,因不注射TAT或TIG導(dǎo)致破傷風(fēng)發(fā)病將被認(rèn)為是醫(yī)療過失,會(huì)追究相關(guān)醫(yī)療單位和主診醫(yī)師的責(zé)任。8國內(nèi)破傷風(fēng)免疫預(yù)防存在的問題及誤區(qū)原因分析:8國內(nèi)破傷風(fēng)免疫預(yù)防存在的問題及誤區(qū)3.由于對(duì)破傷風(fēng)的認(rèn)識(shí)不足,多數(shù)醫(yī)務(wù)人員告訴患者應(yīng)該在外傷后24h內(nèi)接受免疫預(yù)防,否則無效;某些醫(yī)療單位甚至拒絕對(duì)外傷超過24h的患者給予免疫預(yù)防。而實(shí)際上破傷風(fēng)感染后發(fā)病的潛伏期為6~12d,根據(jù)其發(fā)病機(jī)制,傷后24h之內(nèi)甚至稍晚應(yīng)用破傷風(fēng)免疫制劑均能起到預(yù)防作用;即使發(fā)病,癥狀也應(yīng)該較輕。因此,不應(yīng)把24h作為可否接受免疫預(yù)防的時(shí)間界限。臨床上應(yīng)強(qiáng)調(diào)盡早應(yīng)用,但只要未發(fā)病,傷后2周內(nèi)應(yīng)用TAT均應(yīng)視為有預(yù)防作用。

4.對(duì)于某些非外傷性的損傷,如肛周膿腫、結(jié)腸穿孔、體內(nèi)異物取出等,臨床醫(yī)師很少考慮到其有破傷風(fēng)桿菌感染的可能,因此,常忽略應(yīng)使用被動(dòng)免疫制劑。事實(shí)上,破傷風(fēng)桿菌大量存在于人的腸道內(nèi),并隨糞便排出體外,腸道破裂造成腹腔和手術(shù)切口污染的機(jī)會(huì)大大增加。若病史較長、污染重,術(shù)后可能發(fā)生切口的破傷風(fēng)桿菌感染。因此,對(duì)于未行破傷風(fēng)主動(dòng)免疫并罹患該類損傷性疾病的患者,應(yīng)使用TAT或TIG。9國內(nèi)破傷風(fēng)免疫預(yù)防存在的問題及誤區(qū)3.由于對(duì)破傷風(fēng)的認(rèn)識(shí)不足破傷風(fēng)預(yù)防措施目前我國主要采取了針對(duì)兒童的主動(dòng)免疫,但缺乏針對(duì)成人的主動(dòng)免疫。為實(shí)現(xiàn)我國破傷風(fēng)預(yù)防的規(guī)范操作,本共識(shí)的建議意見如下:一)傷口管理良好的傷口處理和接種疫苗對(duì)預(yù)防破傷風(fēng)感染至關(guān)重要。

1.根據(jù)傷口的暴露情況進(jìn)行分類:(1)清潔傷口:(2)不潔傷口:(3)污染傷口:2.根據(jù)患者的基礎(chǔ)疾病判斷患者的免疫功能是否正常:(1)免疫缺陷狀態(tài)(如HIV感染);(2)血液疾病或腫瘤疾病患者;(3)干細(xì)胞或器官移植患者;(4)慢性腎功能不全患者。3.傷口處理措施:(1)對(duì)于大量細(xì)菌污染和臟的傷口,推薦進(jìn)行傷口清理。(2)傷口沖洗具有明顯的時(shí)效性,應(yīng)盡早實(shí)施。(3)傷口處理或縫合時(shí)如果需要去除毛發(fā),應(yīng)選擇剪除而不是刮除。存在明顯失活組織的創(chuàng)面應(yīng)該敞開。(4)預(yù)防給予青霉素類抗生素口服,有可能延緩破傷風(fēng)的臨床發(fā)作時(shí)間。10破傷風(fēng)預(yù)防措施目前我國主要采取了針對(duì)兒童的主動(dòng)免疫,但缺乏針破傷風(fēng)預(yù)防措施二)免疫預(yù)防破傷風(fēng)的預(yù)防主要依賴于抗體,并且只能通過一級(jí)預(yù)防或二級(jí)預(yù)防實(shí)現(xiàn)。1、破傷風(fēng)的一級(jí)預(yù)防即主動(dòng)免疫,指將含有TT成分的疫苗接種于人體,使機(jī)體產(chǎn)生獲得性免疫力的一種預(yù)防破傷風(fēng)感染的措施。其特點(diǎn)是起效慢,從未接受過破傷風(fēng)疫苗免疫的患者需要連續(xù)注射3劑才能達(dá)到足夠的抗體滴度;如果未完成全程免疫,其作用持續(xù)時(shí)間小于5年,但全程免疫后的作用持續(xù)時(shí)間可達(dá)到5~10年,在全程免疫后進(jìn)行加強(qiáng)免疫,其作用持續(xù)時(shí)間可達(dá)10年以上。2、破傷風(fēng)的二級(jí)預(yù)防即被動(dòng)免疫,主要指將免疫效應(yīng)物如TAT或TIG輸入體內(nèi),使機(jī)體立即獲得免疫力,用于破傷風(fēng)的治療和短期的應(yīng)急預(yù)防。其特點(diǎn)是產(chǎn)生效應(yīng)快,輸入后立即發(fā)生作用;但免疫作用維持時(shí)間較短,一般只有2~4d(TAT)或2~3周(TIG,半衰期25d)。對(duì)未接受過類毒素免疫或免疫史不清者,應(yīng)注射TT預(yù)防,以獲得持久免疫;若已出現(xiàn)破傷風(fēng)或其可疑癥狀時(shí),應(yīng)及時(shí)進(jìn)行被動(dòng)免疫,但對(duì)破傷風(fēng)的預(yù)防作用有限。

目前用于破傷風(fēng)免疫的制劑主要有TT、TAT、TIG,其中含有TT的制劑有單價(jià)抗原疫苗及破傷風(fēng)聯(lián)合疫苗

11破傷風(fēng)預(yù)防措施二)免疫預(yù)防破傷風(fēng)的預(yù)防主要依賴于抗體破傷風(fēng)預(yù)防措施(三)嬰幼兒的破傷風(fēng)免疫接種程序(四)妊娠期婦女的破傷風(fēng)免疫接種程序:所有育齡期婦女在第一次做產(chǎn)前保健時(shí)均應(yīng)回顧破傷風(fēng)接種情況,如在育齡期前女性已按照國家規(guī)范完成嬰幼兒及青少年時(shí)期的破傷風(fēng)免疫接種程序,為避免增加局部反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn),不需要開展孕期接種。對(duì)于尚未實(shí)現(xiàn)消除破傷風(fēng)目標(biāo)(以地區(qū)為單位,發(fā)病率低于1/1000活產(chǎn)兒)的欠發(fā)達(dá)地區(qū),除了推廣清潔分娩外,應(yīng)將“高危處理方法”用于控制新生兒破傷風(fēng)的發(fā)生。該方法用于對(duì)所有育齡期女性開展大規(guī)模免疫接種(五)潛在高危人群的破傷風(fēng)免疫接種程序:此類人群包括創(chuàng)傷暴露后的患者及創(chuàng)傷高危人群。其中創(chuàng)傷高危人群除妊娠期婦女外還包括軍人、警察、軍校和警校等院校在校學(xué)生、服刑人員、中學(xué)及普通高校大學(xué)新生、出國人員(尤其是去非發(fā)達(dá)國家旅游、工作人員)、建筑工人、野外工程作業(yè)人員(石油、電力、鐵路等)、特殊愛好人群(潛水、旅游、戶外攀登等戶外運(yùn)動(dòng)愛好者)。(六)免疫缺陷患者的破傷風(fēng)免疫接種程序12破傷風(fēng)預(yù)防措施(三)嬰幼兒的破傷風(fēng)免疫接種程序12破傷風(fēng)免疫注射

13破傷風(fēng)免疫注射13破傷風(fēng)免疫注射1.無破傷風(fēng)免疫主動(dòng)免疫接種史的人群應(yīng)接受全程免疫:在第0天、1個(gè)月后、7個(gè)月后分別接種一次TT,每次接種劑量為0.5ml,接種部位為上臂外側(cè)三角肌,接種方式為肌內(nèi)注射。2.從未免疫過的患者接種前2劑次后有81%~95%的接種者可產(chǎn)生保護(hù)性抗體,注射3劑次后100%能產(chǎn)生保護(hù)性抗體。一旦完成一級(jí)預(yù)防,患者因?qū)嶋H需要再次接受預(yù)防性接種后很快就能產(chǎn)生保護(hù)性抗體。3.加強(qiáng)免疫:每5~10年加強(qiáng)1劑次,特殊情況下可每3~5年加強(qiáng)1劑次。接種劑量為0.5ml,接種部位為上臂外側(cè)三角肌,接種方式為肌內(nèi)注射。4.免疫接種史不詳或不足連續(xù)3次接種時(shí),清潔傷口僅需注射TT,不潔傷口和污染傷口在接種TT的同時(shí)需注射TAT或TIG。5.在全程免疫最后一次注射后的5年內(nèi)受傷時(shí),一般認(rèn)為清潔傷口、不潔傷口及污染傷口均不需接種TT、TAT或TIG;如果注射后超過5年但不足10年受傷者,可加強(qiáng)接種1劑次TT;如果傷口無法徹底清創(chuàng),可加強(qiáng)接種1劑次TT。14破傷風(fēng)免疫注射1.無破傷風(fēng)免疫主動(dòng)免疫接種史的人群應(yīng)接受全程6.在全程免疫最后一次注射后的10年內(nèi)受傷時(shí),清潔傷口不需要接種TT,不潔傷口和污染傷口需接種1劑次TT。7.在全程免疫最后一次注射10年后受傷時(shí),部分患者體內(nèi)抗體水平降至保護(hù)水平以下,清潔傷口需接種1劑次TT,不潔傷口和污染傷口需接種1劑次TT和TAT或TIG,以快速恢復(fù)體內(nèi)抗體水平,達(dá)到長期保護(hù)的目的。8.如需接種TIG,成人用量為250~500U,接種部位為上臂外側(cè)三角肌,接種方式為肌內(nèi)注射。9.如需接種TAT,成人用量為1500~3000U/次,注射前需將1

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