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第3頁共3頁生產(chǎn)廠班組?長的職責(zé)范?本協(xié)助新?產(chǎn)品工藝研?發(fā)及中試放?大的現(xiàn)場執(zhí)?行操作,按?照設(shè)備操作?保養(yǎng)等指導(dǎo)?性文件進行?設(shè)備維護。?協(xié)助工藝?文件編制,?如SOP,?工藝流程圖?,工藝流程?卡,標(biāo)準(zhǔn)工?時卡等支持?性文件及標(biāo)?準(zhǔn)工時核算?。負(fù)責(zé)執(zhí)?行產(chǎn)品工藝?試制及工藝?確認(rèn),包括?協(xié)助安裝確?認(rèn)、運行確?認(rèn)、過程確?認(rèn)和產(chǎn)品性?能確認(rèn)。?協(xié)助生產(chǎn)主?管監(jiān)控生產(chǎn)?工藝,提高?生產(chǎn)效率和?產(chǎn)品良率,?參與產(chǎn)品質(zhì)?量、設(shè)備事?故的分析和?處理,以推?動項目更好?地完成。?嚴(yán)格貫徹、?執(zhí)行GMP?和公司質(zhì)量?體系,督促?并監(jiān)管本部?門其他操作?人員或臨時?工的日常生?產(chǎn);生產(chǎn)?工作目標(biāo)、?工作計劃的?執(zhí)行,并配?合實施、指?導(dǎo)、協(xié)調(diào)、?檢查、監(jiān)督?及培訓(xùn)工作?,保證按時?保質(zhì)保量完?成生產(chǎn)任務(wù)?;對于生?產(chǎn)各類管理?制度的制定?,提出合理?化建議,并?于隨后的實?施過程中,?協(xié)助日常檢?查、監(jiān)督和?控制;配?合公司內(nèi)審?、體系考核?、日常監(jiān)督?等審核活動?以及管理評?審,參與糾?正和預(yù)防措?施實施和驗?證的執(zhí)行;?負(fù)責(zé)生產(chǎn)?日常其他方?面(物料,?清潔)工作?執(zhí)行;上?級安排的其?他事務(wù)。?生產(chǎn)廠班組?長的職責(zé)范?本(二)?1.配合生?產(chǎn)主管工作?,按指令組?織生產(chǎn)/包?裝操作,使?一切生產(chǎn)活?動完全按照?批準(zhǔn)的生產(chǎn)?管理文件所?規(guī)定的程序?進行;2?.負(fù)責(zé)在操?作前確認(rèn)所?用物料/中?間產(chǎn)品合格?后方可生產(chǎn)?,并做好批?生產(chǎn)記錄。?若出現(xiàn)異常?情況,及時?調(diào)整處理并?向生產(chǎn)主管?報告;3?.協(xié)助生產(chǎn)?主管起草車?間崗位、設(shè)?備標(biāo)準(zhǔn)操作?規(guī)程;4?.協(xié)助生產(chǎn)?主管監(jiān)督車?間人員衛(wèi)生?管理制度執(zhí)?行情況,保?證個人衛(wèi)生?符合GMP?要求;5?.熟悉車間?生產(chǎn)設(shè)備的?結(jié)構(gòu)、原理?、性能、操?作要領(lǐng)及操?作注意事項?,配合解決?生產(chǎn)中遇到?的技術(shù)問題?;6.配?合公司驗證?部進行與車?間有關(guān)的驗?證、再驗證?工作;7?.負(fù)責(zé)檢查?車間的水、?電、氣等安?全,及時發(fā)?現(xiàn)隱患,杜?絕生產(chǎn)事故?的發(fā)生,確?保生產(chǎn)安全?;8.積?極參加藥品?管理法和G?MP、微生?物、無菌等?相關(guān)知識培?訓(xùn),提高業(yè)?務(wù)水平;?9.完成領(lǐng)?導(dǎo)安排的其?他事務(wù)。?生產(chǎn)廠班組?長的職責(zé)范?本(三)?1.領(lǐng)導(dǎo)建?立和完善質(zhì)?量管理制度?,組織實施?并監(jiān)督、檢?查生產(chǎn)質(zhì)量?體系的運行?;2.隨?時掌握生產(chǎn)?過程中的質(zhì)?量狀態(tài),協(xié)?調(diào)各部門之?間的溝通與?合作,及時?解決生產(chǎn)中?出現(xiàn)的問題?;___?_組織落實?、監(jiān)督調(diào)控?生產(chǎn)過程各?項工藝、質(zhì)?量、設(shè)備、?成本、產(chǎn)量?指標(biāo)等;?4.領(lǐng)導(dǎo)、?管理工廠維?護部門對工?廠基礎(chǔ)設(shè)備?維護,保證?生產(chǎn)現(xiàn)場能?夠正常生產(chǎn)?,設(shè)備處于?良好狀態(tài);?5.指導(dǎo)?、監(jiān)督、檢?查所屬下
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