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文檔簡介
醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書公司醫(yī)療器械質(zhì)量保證協(xié)議書甲方(供貨方):乙方(進貨方):為了保證購銷醫(yī)療器械的質(zhì)量,確保人體用械安全,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范(試行)》等相關法規(guī)要求,為明確醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量責任,經(jīng)雙方協(xié)商決定,簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書如下:一、甲方向乙方提供的醫(yī)療器械1、醫(yī)療器械質(zhì)量符合醫(yī)療器械國家標準或醫(yī)療器械行業(yè)標準的要求;2、醫(yī)療器械附產(chǎn)品合格證;3、醫(yī)療器械包裝符合有關規(guī)定和貨物運輸要求;4、進口醫(yī)療器械必須提供符合規(guī)定的證書和文件,包括進口醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表、進口產(chǎn)品報關單、海關關稅繳款書、貨物入境檢疫證明。進口醫(yī)療器械包裝必須符合國家有關規(guī)定;5、有特殊運輸要求的醫(yī)療器械必須按照有關要求進行運輸;6、以上文件復印件加蓋甲方單位印章。二、甲方向乙方提供本公司(企業(yè))1、《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》2、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》3、《組織機構(gòu)代碼證》4、《稅務登記證》5、業(yè)務銷售人員的合法資格證明:包括法人委托授權(quán)書原件(注明委托范圍、有效期、法人簽章)、銷售人員身份證復印件、銷售人員資格上崗證。6、以上文件復印件加蓋甲方單位印章。三、乙方根據(jù)質(zhì)量標準對甲方到貨進行驗收,對不符合要求的品種,乙方可拒絕接收。四、因乙方保管、養(yǎng)護、使用不當而導致醫(yī)療器械出現(xiàn)質(zhì)量問題,所造成的損失由乙方承擔。五、因甲方過錯導致乙方受到行政處罰的,甲方承擔乙方因此受到的一切損失。六、因甲方夸大產(chǎn)品功能療效,造成乙方與用戶發(fā)生糾紛,并造成乙方經(jīng)濟損失的,所造成的損失由甲方承擔。七、本協(xié)議一式二份,甲乙雙方各執(zhí)
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