附醫(yī)院不合格藥品管理制度

附醫(yī)院不合格藥品管理制度摘要本文檔旨在介紹附醫(yī)院的不合格藥品管理制度，包括不合格藥品的定義、分類(lèi)、管理流程以及責(zé)任追究等方面的內(nèi)容。該制度的實(shí)施旨在確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的藥品質(zhì)量安全，并保障患者的健康和生命安全。1.引言不合格藥品是指不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的藥品，可能存在安全性和有效性方面的問(wèn)題。為保障患者用藥安全，附醫(yī)院制定了不合格藥品管理制度，對(duì)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)、管理和處置進(jìn)行規(guī)范和控制。2.不合格藥品的定義不合格藥品是指不符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求的藥品，包括但不限于以下情況：-藥品分析檢驗(yàn)未合格；-藥品制造過(guò)程中發(fā)生重大質(zhì)量缺陷；-藥品存在假冒、偽劣等違法行為；-藥品貯存、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)存在問(wèn)題；-藥品有效期過(guò)期等。3.不合格藥品的分類(lèi)根據(jù)不合格藥品的性質(zhì)和嚴(yán)重程度，附醫(yī)院將其分為以下幾類(lèi)：1.一般不合格藥品：指藥品質(zhì)量不合格，但對(duì)患者健康影響較小的藥品。2.嚴(yán)重不合格藥品：指藥品質(zhì)量嚴(yán)重不合格，可能對(duì)患者健康造成嚴(yán)重威脅的藥品。3.禁用不合格藥品：指經(jīng)相關(guān)部門(mén)認(rèn)定為禁止使用的藥品，可能對(duì)患者健康產(chǎn)生重大危害的藥品。4.不合格藥品管理流程為規(guī)范不合格藥品的管理，附醫(yī)院制定了以下不合格藥品管理流程：1.發(fā)現(xiàn)不合格藥品：醫(yī)院藥學(xué)部門(mén)、臨床科室或患者家屬等途徑發(fā)現(xiàn)不合格藥品，并進(jìn)行初步核實(shí)。2.上報(bào)和登記：發(fā)現(xiàn)不合格藥品的員工須立即上報(bào)給藥學(xué)部門(mén)，并在不合格藥品管理登記系統(tǒng)中進(jìn)行記錄。3.處置和封存：藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理和封存，確保其不會(huì)在醫(yī)療過(guò)程中再次被使用。4.管理和調(diào)查：藥學(xué)部門(mén)對(duì)不合格藥品的原因進(jìn)行深入調(diào)查，并采取相應(yīng)的管理措施。5.匯報(bào)和通知：醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)和相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)向上級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和患者家屬等報(bào)告不合格藥品情況，并及時(shí)通知患者相關(guān)信息。6.責(zé)任追究：對(duì)工作不到位、相關(guān)責(zé)任人員不履行職責(zé)等問(wèn)題進(jìn)行追責(zé)，并落實(shí)相應(yīng)的糾正措施。5.不合格藥品管理的責(zé)任分工為保證不合格藥品管理的有效實(shí)施，附醫(yī)院明確了相關(guān)部門(mén)和人員的責(zé)任分工：-藥學(xué)部門(mén)：負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量監(jiān)管，對(duì)不合格藥品進(jìn)行處理和封存，開(kāi)展調(diào)查和分析工作，編制不合格藥品管理報(bào)告等。-臨床科室：負(fù)責(zé)日常醫(yī)療工作中的不合格藥品發(fā)現(xiàn)和上報(bào)工作，配合藥學(xué)部門(mén)的調(diào)查和處理工作。-醫(yī)務(wù)部門(mén)：負(fù)責(zé)向上級(jí)監(jiān)管機(jī)構(gòu)和患者家屬等報(bào)告不合格藥品情況，及時(shí)通知患者相關(guān)信息。-監(jiān)察部門(mén)：負(fù)責(zé)對(duì)不合格藥品管理流程的監(jiān)督和檢查，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)及時(shí)糾正和追責(zé)。6.不合格藥品處理的原則附醫(yī)院不合格藥品管理制度中，設(shè)定了以下不合格藥品處理的原則：1.安全優(yōu)先原則：對(duì)嚴(yán)重不合格和禁用不合格藥品應(yīng)立即停用，并采取措施確保患者安全。2.故障原因分析原則：對(duì)不合格藥品進(jìn)行深入調(diào)查，查明故障原因，并制定相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。3.信息公開(kāi)原則：根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)要求，及時(shí)向患者和監(jiān)管機(jī)構(gòu)等公開(kāi)不合格藥品情況。4.紀(jì)律處分原則：對(duì)工作不到位、相關(guān)責(zé)任人員失職瀆職等問(wèn)題進(jìn)行追責(zé)，并按規(guī)定進(jìn)行紀(jì)律處分。7.結(jié)論附醫(yī)院的不合格藥品管理制度對(duì)不合格藥品的發(fā)現(xiàn)、管理和處置進(jìn)行了詳