牡蠣工藝規(guī)程

牡蠣工藝規(guī)程牡蠣工藝規(guī)程 執(zhí)行日期起草審核批準部門生產制造部生產制造部質量保證部生產負責人姓名簽名日期分發(fā)部門生產制造部、質量保證部、飲片車間目錄1、產品概述2、生產工藝流程3、炮制工藝要求及操作過程4、質量監(jiān)控5、原輔料、半成品、成品質量標準6、包材質量標準和文字說明7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求8、設備一覽表9、技術經(jīng)濟指標核算10、技術安全及勞動保護11、勞動組織和崗位定員12、環(huán)境保護

1、產品概述來源本品為牡蠣科動物長牡蠣、大連灣牡蠣或近江牡蠣的貝殼。全年均可捕撈，去肉，洗凈，曬干。功能主治重鎮(zhèn)安神，滋陽補陰，軟堅結散。用于驚悸失眠，眩暈耳鳴，瘰疬痰核，癥瘕痞塊。用法與用量9?30g，先煎。貯藏置干燥處。標準依據(jù)《中國藥典》2010年版部、《安徽省中藥炮制規(guī)范》2005年版2、生產工藝流程

3、炮制工藝要求及操作過程3.1揀選3.1.1取原藥材，置揀選操作臺上，除去雜質，置潔凈容器內。3.1.2揀選后的藥材進行稱重，貼物料狀態(tài)卡，轉入下道工序。3.1.3工藝注意點：操作不得在露天進行并應在操作臺上進行；揀選后的中藥材不得直接接觸地面。3.2洗藥3.2.1將藥材置不銹鋼料斗內淘洗干凈，將水瀝盡。3.2.2工藝注意點：不同中藥材不得在起清洗；洗藥應用流動水，用過的水不得用于洗滌其他藥材。3.3干燥3.3.1將洗凈的牡蠣置不銹鋼炕盤內，推入熱風循環(huán)式烘箱，溫度控制在80±2°C，烘干4?5小時。3.3.2將烘干的飲片攤晾至室溫，以防整垛堆放而致飲片表面焦掉。3.3.3工藝注意點：濕藥材應及時烘干；溫度不得超過規(guī)定值。3.4破碎3.4.1將干燥的牡蠣打成碎塊。3.4.2工藝注意點：不同品種、規(guī)格的藥材，在同一操作間同時切制時，應有隔離或防止交叉污染和混淆的設施。3.5篩分3.5.1將破碎后的飲片置篩藥機內篩分。3.5.2工藝注意點：篩分時開啟除塵系統(tǒng)，以免發(fā)生交叉污染。3.6包裝3.6.1將篩分后的飲片按照1kg*20袋或1kg*30袋分裝。稱重復核數(shù)量無誤后封口，每袋附上一個標簽，紙箱附上合格證。3.6.2工藝注意點：包裝規(guī)格必須正確，標簽內容齊全，書寫正確。包裝牢固、封口嚴密。4、 質量監(jiān)控：見“SCGL523001牡蠣生產關鍵工序質量監(jiān)控要點”。5、 原輔料、中間產品、成品質量標準5.1牡蠣原料質量標準：見“ZLJS100101原藥材質量標準”。5.2牡蠣中間產品質量標準：見“ZLJS400101飲片中間產品質量標準”。5.3牡蠣成品質量標準：見“ZLJS500101飲片成品質量標準”。6、 包材質量標準和文字說明6.1包材質量標準：見“ZLJS300101?ZLJS300601包裝材料質量標準”6.2包裝說明文字：品名：牡蠣規(guī)格：產地：重量：產品批號：生產日期：貯藏：置干燥處生產企業(yè)：7、生產區(qū)的工藝衛(wèi)生要求7.1生產區(qū)衛(wèi)生要求：執(zhí)行“CSGL001401—般生產區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理規(guī)程”，7.2生產區(qū)清潔工作要求：執(zhí)行“CSS0P000301—般生產區(qū)廠房清潔規(guī)程”，7.3生產區(qū)人員衛(wèi)生要求：執(zhí)行“SCGL000101—般生產區(qū)個人衛(wèi)生規(guī)程”，7.4生產區(qū)工作服管理要求：執(zhí)行“SCGL005701—般生產區(qū)工作服管理規(guī)程”8、設備一覽表設備名稱設備編號規(guī)格型號數(shù)量（臺）生產廠家烘箱中藥破碎機篩選機9、技術經(jīng)濟指標核算9.1各工序收率及物料平衡I-JU/亠岡位計算公式限度挑揀中間產品重量+雜質重量物料平衡 xlOO%領取重量98.0%W限度<99.9%篩分篩分后重量+細屑重量+取樣量物料平衡 X100%篩分前重量98.0%W限度<99.9%成品成品入庫數(shù)收率 X100%本批藥材投料量85.0%<限度<95.0%包裝成品入庫數(shù)+零頭數(shù)物料平衡- X100%待包裝數(shù)95.0%<限度<100.0%9.2包裝材料物料平衡使用量+殘損量+剩余量塑料袋物料平衡二 X100%(99.0-101.0%)本批領用量使用數(shù)+殘損數(shù)+剩余數(shù)標簽物料平衡二 X100%(99.0-101.0%)本批領用數(shù)9.3包裝材料消耗定額(按投料100kg計算)材料名稱材料定量損耗定額規(guī)格：1Kg/袋X20袋/箱塑料袋102個不超過2%標簽102個不超過2%紙箱5只無損耗合格證6對不超過1%10、技術安全及勞動保護10.1員工轉崗或新工上崗前均要進行安全操作培訓，熟悉本崗位的操作要點質控要點及注意事項。10.2嚴格按工藝規(guī)程和崗位標準操作程序操作，切忌擅改工藝和崗位操作方法工作應嚴肅認真。3電機設備嚴禁用水直接沖洗，清潔時亦不可用濕布擦拭。在確保一切準備工作就緒后方可開機，以防軋手等事故發(fā)生。10.4設備定期保養(yǎng)，嚴格按設備維護保養(yǎng)管理制度操作使用。5揀選、切藥、干燥、篩分等產塵、產濕崗位應有除塵排濕裝置。11、 勞動組織和崗位定員1勞動組織11.1.1由生產制造部下達生產指令，車間依此組織生產。11.1.2車間根據(jù)生產指令從倉庫領用原料組織生產。按生產工序依次為凈選、洗潤、切制、干燥、炮制、篩藥、包裝，經(jīng)檢驗合格后入庫。11.1.3生產班制：為一班制。11.2崗位定員崗位名稱定編人員牡蠣工藝規(guī)程第6頁共6頁管理人員車間主任1質檢員1統(tǒng)計員1清潔人員、工作服洗滌人員1機修機修工2由工1操作人員凈選工序凈選3水制工序水制4切制工序切制烘干工序烘干2炮制工序炮制操作5篩分工序篩分2包裝工序飲片分裝3組 長1合計2712、環(huán)境保護12.1廢水、廢渣管理和處理：該產品生產廢水較少且無化學污染和環(huán)境污染，