口服固體車間壓片崗位安全規(guī)

口服固體車間壓片崗位安全規(guī)程1.壓片操作前的安全準備1.1穿戴合格的工作服和個人防護器材。1.2了解并掌握生產(chǎn)工藝準則和壓片機的操作細節(jié)。1.3檢查操作設(shè)備，并確認操作設(shè)備已經(jīng)合法，穩(wěn)定性正確并符合標準。1.4對車間進行全面的防火，加強排風和通風。1.5在操作過程中注意事項，并制定規(guī)定的操作指南。2.壓片操作的安全注意事項2.1操作人員必須按照指南進行操作，不得隨意更改工藝流程和加工參數(shù)。2.2嚴格執(zhí)行車間的安全制度，不得在生產(chǎn)過程中喝酒、吸毒、吸煙等不良習慣。2.3仔細閱讀和遵守操作手冊，在進行當班操作前收到足夠的指導(dǎo)和培訓(xùn)。2.4操作過程中，設(shè)備出現(xiàn)故障時必須及時報告，并下Immediate行動措施。3.壓片操作中的物料處理3.1廠家提供的物料必須仔細檢查，部門成員必須為各種物料標明指示，并在操作過程中仔細處理物料。3.2物料必須按標準需求進行檢驗、描記和擺放。4.發(fā)布崗位操作說明文件4.1發(fā)布操作說明文件，并確保足夠的操作明確性。4.2確保操作手冊是實用性的，便于操作員答題和解決問題。5.壓片操作的質(zhì)量控制5.1壓片操作員應(yīng)仔細檢查產(chǎn)品質(zhì)量，包括外觀質(zhì)量、尺寸精度、重量等。5.2必須遵守在周期內(nèi)必須執(zhí)行的審核和驗收方案。5.3應(yīng)記錄產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、周期、操作人員、設(shè)備編號以及產(chǎn)品質(zhì)量情況等技術(shù)資料。6.仿制藥物按照生產(chǎn)標準生產(chǎn)6.1仿制藥品按照正規(guī)化標準的生產(chǎn)，包括標準制備、原材料采用、沖、壓、班次管理、后處理風格，最終產(chǎn)品質(zhì)量檢驗等。6.2仿制藥品必須嚴格遵守制造標準，以符合各種標準要求和身體安全要求。6.3藥品壓片崗位必須認真檢查各種產(chǎn)品品種的生產(chǎn)及各種生產(chǎn)標準的要求。產(chǎn)品的質(zhì)量認證必須與藥檢中心合作，確定測試方法，并嚴格進行產(chǎn)品質(zhì)量檢查。7.壓片崗位日常維護7.1壓片機臺座上應(yīng)保持清潔，擦拭干凈，不允許任何雜物留在上面。7.2壓片機部分離合器、潤滑油、熱量、缸體密封和模具門縫等部位需要定期檢查，避免失效阻礙生產(chǎn)。7.3壓片機規(guī)劃的運轉(zhuǎn)可以采用自動和手動兩種方式，操作時必須嚴格遵守規(guī)定和工藝流程。以上所有的工作必須以使用相關(guān)的設(shè)備工藝