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第4頁共4頁藥品進貨和?驗收質(zhì)量管?理制度電子?版1、目?的:為了?加強藥品驗?收的管理,?保證公司經(jīng)?營藥品的質(zhì)?量,特制定?本制度。?2、適用范?圍。本制度?適用于公司?藥品驗收的?質(zhì)量控制。?3、職責?:質(zhì)量驗收?員4內(nèi)容?:4.1?門店應設置?專門的質(zhì)量?驗收人員,?負責對總部?配送藥品的?質(zhì)量驗收工?作。4.?2質(zhì)量驗收?員應當經(jīng)專?業(yè)或崗位培?訓,并由當?地市級(含?)以上藥品?監(jiān)督管理部?門考核合格?,發(fā)給崗位?合格證書后?方可上崗。?4.3質(zhì)?量驗收員必?須依據(jù)配送?中心的送貨?憑證,對進?貨藥品的品?名、規(guī)格、?數(shù)量、效期?、生產(chǎn)廠商?、批號等進?行核對,并?對其包裝進?行外觀檢查?。對水劑?、針劑應做?成品檢查。?4.4發(fā)?現(xiàn)有質(zhì)量問?題的藥品應?及時退回配?送中心并向?總部質(zhì)量管?理部門報告?。4.5?進口藥品除?按規(guī)定驗收?外,應有加?蓋配送中心?原印章的《?進口藥品注?冊證》和《?進口藥品檢?驗報告書》?復印件,進?口藥品要有?中文標簽。?4.6特?殊管理藥品?必須雙人驗?收并簽字,?其進貨憑證?應專門保存?。4.7?驗收合格后?驗收人員應?在送貨憑證?的相應位置?簽字,并留?存相應憑證?聯(lián)按購進記?錄的要求保?存,送貨憑?證保存至超?過有效期一?年,但不得?少于二年。?藥品質(zhì)量?驗收管理制?度第一條?、購進藥品?必須嚴格執(zhí)?行《___?_藥品管理?法》、《藥?品經(jīng)營質(zhì)量?管理規(guī)范》?等有關法律?法規(guī),依法?購進。第?二條、醫(yī)療?機構購進藥?品,必須建?立并執(zhí)行進?貨檢查驗收?制度,驗明?藥品合格證?明和其他包?裝標識,不?符合規(guī)定要?求的,不得?購進和使用?。驗收人員?應按照規(guī)定?對藥品外觀?、內(nèi)包裝、?標簽、說明?書等內(nèi)容進?行逐批驗收?,并做好驗?收記錄。?第三條、對?驗收過程中?發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量?不合格或可?疑藥品,不?得自行使用?或作退、換?貨處理。對?出現(xiàn)貨單不?符、質(zhì)量異?常、包裝不?牢或破損、?標志模糊的?藥品,有權?拒收。第?四條、驗收?首營品種應?附有該批次?藥品的質(zhì)量?檢驗報告書?。第五條?、驗收進口?藥品,應有?加蓋供貨單?位紅色印章?的(進口藥?品注冊證)?和(進口藥?品檢驗報告?書)復印件?,進口藥品?應有中文標?簽及說明書?。第六條?、驗收中藥?飲片應符合?規(guī)定,并附?有質(zhì)量合格?的標志。?第七條、凡?驗收合格的?藥品,必須?詳細填寫驗?收記錄,驗?收人員應簽?字并注明驗?收日期。?藥品進貨和?驗收質(zhì)量管?理制度電子?版(二)?1、目的:?為了加強?藥品驗收的?管理,保證?公司經(jīng)營藥?品的質(zhì)量,?特制定本制?度。2、?適用范圍。?本制度適用?于公司藥品?驗收的質(zhì)量?控制。3?、職責:質(zhì)?量驗收員?4內(nèi)容:?4.1門店?應設置專門?的質(zhì)量驗收?人員,負責?對總部配送?藥品的質(zhì)量?驗收工作。?4.2質(zhì)?量驗收員應?當經(jīng)專業(yè)或?崗位培訓,?并由當?shù)厥?級(含)以?上藥品監(jiān)督?管理部門考?核合格,發(fā)?給崗位合格?證書后方可?上崗。4?.3質(zhì)量驗?收員必須依?據(jù)配送中心?的送貨憑證?,對進貨藥?品的品名、?規(guī)格、數(shù)量?、效期、生?產(chǎn)廠商、批?號等進行核?對,并對其?包裝進行外?觀檢查。?4.3.1?仔細點收大?件,要求送?貨憑證與到?貨相符。對?水劑、針劑?應做成品檢?查。4.?3.2檢查?藥品外觀、?質(zhì)量是否符?合規(guī)定,有?無藥品破碎?,短缺等問?題。4.?4發(fā)現(xiàn)有質(zhì)?量問題的藥?品應及時退?回配送中心?并向總部質(zhì)?量管理部門?報告。4?.5進口藥?品除按規(guī)定?驗收外,應?有加蓋配送?中心原印章?的《進口藥?品注冊證》?和《進口藥?品檢驗報告?書》復印件?,進口藥品?要有中文標?簽。4.?6特殊管理?藥品必須雙?人驗收并簽?字,其進貨?憑證應專門?保存。4
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