醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書

醫(yī)療器械產(chǎn)品量保證協(xié)議書一、協(xié)議目的本協(xié)議旨在確保醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在生產(chǎn)、銷售過(guò)程中能夠提供符合規(guī)范要求的產(chǎn)品，并對(duì)產(chǎn)品的數(shù)量進(jìn)行保證。二、協(xié)議內(nèi)容生產(chǎn)企業(yè)必須確保其生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品符合國(guó)家有關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求；生產(chǎn)企業(yè)需提交其產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售計(jì)劃，確保產(chǎn)品數(shù)量符合實(shí)際需求；生產(chǎn)企業(yè)需實(shí)行嚴(yán)格的生產(chǎn)、質(zhì)量控制措施，確保產(chǎn)品高質(zhì)量、高效率的生產(chǎn)、銷售；生產(chǎn)企業(yè)需要建立質(zhì)量管理體系、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制體系和市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)防范體系，確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全；生產(chǎn)企業(yè)需制定并遵守產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)和定量檢測(cè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并且在生產(chǎn)過(guò)程中對(duì)生產(chǎn)工具、原材料、設(shè)備等進(jìn)行檢驗(yàn)，確保生產(chǎn)過(guò)程不出現(xiàn)任何污染或損壞情況；如果生產(chǎn)企業(yè)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量有問(wèn)題或者無(wú)法滿足數(shù)量需求，請(qǐng)及時(shí)與買方聯(lián)系并及時(shí)處理。三、協(xié)議期限該協(xié)議生效期為一年，自簽訂之日起生效。如果需要，協(xié)議可能會(huì)被更新或續(xù)簽。本協(xié)議期限屆滿后，如果雙方無(wú)異議，則可以續(xù)簽協(xié)議。四、協(xié)議的解除產(chǎn)品數(shù)量未達(dá)到協(xié)議要求，或者產(chǎn)品質(zhì)量不符合規(guī)范要求，則本協(xié)議可以被買方解除；生產(chǎn)企業(yè)未能按照協(xié)議要求及時(shí)解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題，則本協(xié)議可以被買方解除；生產(chǎn)企業(yè)違反相關(guān)法規(guī)和規(guī)范要求，則本協(xié)議可以被買方解除。五、法律責(zé)任在生產(chǎn)和銷售過(guò)程中，如果生產(chǎn)企業(yè)違反國(guó)家有關(guān)法律和規(guī)范要求，生產(chǎn)企業(yè)需要承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。同時(shí)，買方也可以向生產(chǎn)企業(yè)要求相應(yīng)的賠償。六、爭(zhēng)議解決在協(xié)議執(zhí)行過(guò)程中，如果出現(xiàn)任何爭(zhēng)議，雙方應(yīng)當(dāng)協(xié)商解決。如果無(wú)法協(xié)商解決，則可向有關(guān)部門求助。同時(shí)，生產(chǎn)企業(yè)和買方也可以通過(guò)仲裁方式解決爭(zhēng)議。七、附則生產(chǎn)企業(yè)和買方應(yīng)遵守本協(xié)議的各項(xiàng)規(guī)定；本協(xié)議可以由生產(chǎn)企業(yè)和