不合格物資管理制度電子版（四篇）

第7頁(yè)共7頁(yè)不合格物?資管理制?度電子版?對(duì)不合?格產(chǎn)品堅(jiān)?持“三不?方針”，?即不計(jì)產(chǎn)?量、不計(jì)?產(chǎn)值、不?準(zhǔn)出廠。?我公司所?有產(chǎn)品均?須經(jīng)化驗(yàn)?室檢驗(yàn)合?格后方可?包裝入庫(kù)?，銷(xiāo)售出?廠。庫(kù)房?管理人員?、銷(xiāo)售人?員分別對(duì)?入庫(kù)、出?廠產(chǎn)品進(jìn)?行檢驗(yàn)（?包括產(chǎn)品?質(zhì)量報(bào)告?、外觀質(zhì)?量、包裝?質(zhì)量），?對(duì)不合格?產(chǎn)品禁止?入庫(kù)、出?廠。如造?成不合格?產(chǎn)品銷(xiāo)售?出廠，給?予責(zé)任者?罰款50?~___?_元，造?成嚴(yán)重后?果的賠償?損失的_?___%?~___?_%或罰?款50~?____?元。對(duì)?于不合格?的產(chǎn)品須?入庫(kù)保存?待處理，?經(jīng)有關(guān)領(lǐng)?導(dǎo)批準(zhǔn)入?庫(kù)后，要?進(jìn)行單獨(dú)?放置保存?，并有明?顯標(biāo)識(shí)。?對(duì)違反此?規(guī)定的給?予責(zé)任者?10~_?___元?罰款。如?因管理不?嚴(yán)，造成?不合格產(chǎn)?品混入其?它合格產(chǎn)?品中，給?予責(zé)任者?20~_?___元?罰款；造?成重大損?失或不合?格產(chǎn)品銷(xiāo)?售出廠的?給予責(zé)任?者50~?____?元罰款，?并按質(zhì)量?事故處理?。銷(xiāo)售?科對(duì)銷(xiāo)售?出廠的產(chǎn)?品要嚴(yán)格?按質(zhì)量要?求查驗(yàn)，?確保售出?產(chǎn)品質(zhì)量?，對(duì)銷(xiāo)售?出廠的不?合格產(chǎn)品?造成客戶(hù)?索賠或扣?款的，銷(xiāo)?售科承擔(dān)?損失的1?0~__?__%或?罰款50?~___?_元。對(duì)?個(gè)別產(chǎn)品?不合格產(chǎn)?品需要出?廠的，責(zé)?任人需填?寫(xiě)不合格?產(chǎn)品出廠?報(bào)告單，?并經(jīng)有關(guān)?領(lǐng)導(dǎo)簽字?同意方可?出廠，并?承擔(dān)此批?不合格產(chǎn)?品出廠的?一切后果?。對(duì)于?廠內(nèi)質(zhì)檢?人員或其?他管理人?員查出的?不合格產(chǎn)?品，對(duì)責(zé)?任單位罰?款50~?____?元，造成?重大損失?的責(zé)任單?位承擔(dān)1?0~__?__%的?損失賠償?，并填寫(xiě)?質(zhì)量事故?報(bào)告單。?不合格?物資管理?制度電子?版（二）?第一章?總則第?一條為了?進(jìn)一步加?強(qiáng)、改進(jìn)?、規(guī)范項(xiàng)?目部不合?格物資管?理工作，?保證采購(gòu)?物資的質(zhì)?量，確保?生產(chǎn)質(zhì)量?，根據(jù)項(xiàng)?目部工作?實(shí)際，特?制定本制?度。第?二章不合?格物資管?理第二?條采購(gòu)的?物資設(shè)備?進(jìn)場(chǎng)時(shí)，?現(xiàn)場(chǎng)物資?管理人員?應(yīng)依據(jù)供?貨合同和?有關(guān)驗(yàn)收?標(biāo)準(zhǔn)對(duì)進(jìn)?場(chǎng)物資設(shè)?備從品種?、規(guī)格、?型號(hào)、數(shù)?量、外觀?質(zhì)量、包?裝和有關(guān)?技術(shù)條件?、質(zhì)量標(biāo)?準(zhǔn)、證明?文件等進(jìn)?行核對(duì)、?驗(yàn)收，填?寫(xiě)材料驗(yàn)?收記錄及?“原材料?檢驗(yàn)委托?單”，通?知試驗(yàn)室?及監(jiān)理進(jìn)?行取樣復(fù)?試檢驗(yàn)。?第三條?進(jìn)場(chǎng)原材?料驗(yàn)收包?括資料驗(yàn)?收、質(zhì)量?和數(shù)量驗(yàn)?收。檢查?隨車(chē)發(fā)料?憑證、運(yùn)?料單（發(fā)?票）中的?物資品名?、規(guī)格、?型號(hào)等是?否與技術(shù)?要求和進(jìn)?料計(jì)劃相?符；檢驗(yàn)?物資的外?觀、包裝?、材質(zhì)單?、合格證?、質(zhì)量保?證書(shū)、裝?箱單與實(shí)?際是否相?符；按照?規(guī)定檢斤?、檢尺或?點(diǎn)件，看?是否與票?據(jù)相符，?驗(yàn)收完畢?，詳細(xì)填?寫(xiě)《材料?驗(yàn)收記錄?》和《進(jìn)?料記錄臺(tái)?帳》。?第三章管?理要求?第四條資?料驗(yàn)收。?索取物資?設(shè)備出廠?合格證明?、材質(zhì)證?明、相關(guān)?部門(mén)檢驗(yàn)?報(bào)告等質(zhì)?量證明文?件，核對(duì)?資料內(nèi)容?與實(shí)物是?否相-?1不合?格物資管?理制度電?子版（三?）第一?章總則?第一條為?了進(jìn)一步?加強(qiáng)、改?進(jìn)、規(guī)范?項(xiàng)目部不?合格物資?管理工作?，保證采?購(gòu)物資的?質(zhì)量，確?保生產(chǎn)質(zhì)?量，根據(jù)?項(xiàng)目部工?作實(shí)際，?特制定本?制度。?第二章不?合格物資?管理第?二條采購(gòu)?的物資設(shè)?備進(jìn)場(chǎng)時(shí)?，現(xiàn)場(chǎng)物?資管理人?員應(yīng)依據(jù)?供貨合同?和有關(guān)驗(yàn)?收標(biāo)準(zhǔn)對(duì)?進(jìn)場(chǎng)物資?設(shè)備從品?種、規(guī)格?、型號(hào)、?數(shù)量、外?觀質(zhì)量、?包裝和有?關(guān)技術(shù)條?件、質(zhì)量?標(biāo)準(zhǔn)、證?明文件等?進(jìn)行核對(duì)?、驗(yàn)收，?填寫(xiě)材料?驗(yàn)收記錄?及“原材?料檢驗(yàn)委?托單”，?通知試驗(yàn)?室及監(jiān)理?進(jìn)行取樣?復(fù)試檢驗(yàn)?。第三?條進(jìn)場(chǎng)原?材料驗(yàn)收?包括資料?驗(yàn)收、質(zhì)?量和數(shù)量?驗(yàn)收。檢?查隨車(chē)發(fā)?料憑證、?運(yùn)料單（?____?）中的物?資品名、?規(guī)格、型?號(hào)等是否?與技術(shù)要?求和進(jìn)料?計(jì)劃相符?；檢驗(yàn)物?資的外觀?、包裝、?材質(zhì)單、?合格證、?質(zhì)量保證?書(shū)、裝箱?單與實(shí)際?是否相符?；按照規(guī)?定檢斤、?檢尺或點(diǎn)?件，看是?否與票據(jù)?相符，驗(yàn)?收完畢，?詳細(xì)填寫(xiě)?《材料驗(yàn)?收記錄》?和《進(jìn)料?記錄臺(tái)帳?》。第?三章管理?要求第?四條資料?驗(yàn)收。索?取物資設(shè)?備出廠合?格證明、?材質(zhì)證明?、相關(guān)部?門(mén)檢驗(yàn)報(bào)?告等質(zhì)量?證明文件?，核對(duì)資?料內(nèi)容與?實(shí)物是否?相-1?不合格?保健食品?管理制度?1、質(zhì)?量不合格?保健食品?不得采購(gòu)?、入庫(kù)和?銷(xiāo)售。不?合格保健?食品包括?：（1?）無(wú)《衛(wèi)?生許可證?》生產(chǎn)單?位生產(chǎn)的?保健食品?；（2?）無(wú)檢驗(yàn)?合格證明?的保健食?品；（?3）有毒?、變質(zhì)、?被污染或?其他感觀?性狀異常?的保健食?品；（?4）超過(guò)?保質(zhì)期限?的保健食?品；（?5）其他?不符合法?律法規(guī)規(guī)?定的保健?食品。?2、在保?健食品驗(yàn)?收、儲(chǔ)存?、銷(xiāo)售過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?有質(zhì)量問(wèn)?題時(shí)，應(yīng)?及時(shí)上報(bào)?質(zhì)量管理?員確認(rèn)，?確定為不?合格的保?健食品應(yīng)?存放于不?合格品區(qū)?，掛紅色?標(biāo)識(shí)。?3、質(zhì)量?管理員在?檢查過(guò)程?中發(fā)現(xiàn)不?合格保健?食品，應(yīng)?出具《保?健食品質(zhì)?量問(wèn)題報(bào)?告單》，?及時(shí)通知?倉(cāng)管、營(yíng)?業(yè)等崗位?立即停止?出庫(kù)和銷(xiāo)?售。同時(shí)?將不合格?品集中存?放于不合?格品區(qū)，?掛紅色標(biāo)?識(shí)。4?、上級(jí)藥?監(jiān)部門(mén)監(jiān)?督檢查、?抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)?不合格品?，企業(yè)應(yīng)?立即停止?銷(xiāo)售。同?時(shí)，將不?合格品移?入不合格?品區(qū)，掛?紅色標(biāo)識(shí)?，做好記?錄，等待?處理。?5、不合?格品應(yīng)按?規(guī)定進(jìn)行?報(bào)損和銷(xiāo)?毀。6?、不合格?品的報(bào)損?、銷(xiāo)毀由?倉(cāng)管員提?出申請(qǐng)，?填報(bào)不合?格品報(bào)損?有關(guān)單據(jù)?。7、?不合格品?銷(xiāo)毀時(shí)，?應(yīng)在質(zhì)量?管理員和?其他相關(guān)?部門(mén)的監(jiān)?督下進(jìn)行?，并填寫(xiě)?報(bào)損保健?食品銷(xiāo)毀?記錄。?8、對(duì)質(zhì)?量不合格?的保健食?品，應(yīng)查?明原因，?分清責(zé)任?，及時(shí)制?定與采取?糾正、預(yù)?防措施。?9、質(zhì)?量管理員?每季應(yīng)對(duì)?不合格保?健食品品?的處理情?況進(jìn)行匯?總、分析?，提出改?進(jìn)意見(jiàn)，?進(jìn)一部加?強(qiáng)各環(huán)節(jié)?的質(zhì)量管?理。1?0、明確?為不合格?保健仍繼?續(xù)發(fā)貨、?銷(xiāo)售的，?應(yīng)按經(jīng)營(yíng)?責(zé)任制、?質(zhì)量責(zé)任?制的有關(guān)?規(guī)定予以?處理，造?成嚴(yán)重后?果的，依?法予以處?罰。不?合格物資?管理制度?電子版（?四）一?、目的。?對(duì)不合格?藥品實(shí)行?控制性管?理，防止?購(gòu)入不合?格藥品和?將不合格?藥品銷(xiāo)售?給患者。?二、依?據(jù)?！吨?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?及其實(shí)施?條例；《?藥品經(jīng)營(yíng)?質(zhì)量管理?規(guī)范》及?其實(shí)施細(xì)?則；國(guó)家?關(guān)于不合?格藥品管?理的有關(guān)?規(guī)定。?三、責(zé)任?：（一?）藥劑科?主任負(fù)責(zé)?本制度的?管理、指?導(dǎo)工作。?（二）?藥房全體?員工對(duì)本?制度的實(shí)?施負(fù)責(zé)。?四、主?要內(nèi)容：?（一）?不合格藥?品指購(gòu)入?過(guò)程中出?現(xiàn)的：?1、《中?華人民共?和國(guó)藥品?管理法》?第四十?八、四十?九規(guī)定的?假藥、劣?藥。2?、質(zhì)量證?明文件不?合格的藥?品。3?、包裝、?標(biāo)簽、說(shuō)?明書(shū)的內(nèi)?容不符合?規(guī)定的藥?品。4?、批號(hào)、?有效期不?符合規(guī)定?的藥品。?5、包?裝破損、?被污染，?影響銷(xiāo)售?和使用的?藥品。?（二）不?合格藥品?還包括：?1、藥?房庫(kù)存過(guò)?期、失效?、淘汰、?蟲(chóng)蛀、變?質(zhì)、破損?的藥品。?2、儲(chǔ)?存發(fā)放過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?的假劣藥?品和質(zhì)量?可疑藥品?。3、?售后使用?過(guò)程中出?現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)?題的藥品?。（三?）發(fā)現(xiàn)與?第一條相?符的不合?格藥品，?不得購(gòu)入?和銷(xiāo)售。?（四）?對(duì)藥品的?內(nèi)在質(zhì)量?有懷疑而?不能確定?其質(zhì)量狀?況時(shí)應(yīng)抽?樣送相應(yīng)?藥品檢驗(yàn)?所檢驗(yàn)。?（五）?在藥品購(gòu)?進(jìn)驗(yàn)收時(shí)?發(fā)現(xiàn)的不?合格藥品?，庫(kù)房管?理員應(yīng)在?驗(yàn)收記錄?中說(shuō)明并?報(bào)藥房進(jìn)?行復(fù)核，?經(jīng)藥劑科?主任確認(rèn)?為不合格?品的，應(yīng)?拒收。?（六）藥?房工作人?員（含中?藥）每月?____?日對(duì)儲(chǔ)存?的藥品質(zhì)?量進(jìn)行一?次質(zhì)量的?養(yǎng)護(hù)與檢?查，經(jīng)確?認(rèn)為不合?格藥品報(bào)?藥劑科主?任，將其?存入不合?格品區(qū)（?紅色標(biāo)志?）。該批?號(hào)藥品不?得繼續(xù)調(diào)?配和銷(xiāo)售?。同時(shí)應(yīng)?建立以下?記錄：?1、過(guò)期?、失效、?淘汰、蟲(chóng)?蛀、變質(zhì)?等不合格?藥品登記?本。2?、假劣藥?品和質(zhì)量?可疑藥品?登記本。?（七）?對(duì)于假劣?藥品、質(zhì)?量可疑藥?品、出現(xiàn)?質(zhì)量事故?的藥品，?必須停止?購(gòu)入和銷(xiāo)?售，就地?封存，不?得退換貨?，并向藥?監(jiān)局報(bào)告?。（八?）對(duì)于過(guò)?期、失效?、蟲(chóng)蛀、?變質(zhì)等一?般不合格?藥品，由?藥房填寫(xiě)?不合格品?報(bào)損報(bào)廢?申請(qǐng)單，?經(jīng)藥劑科?主任核驗(yàn)?，報(bào)主管?院長(zhǎng)批準(zhǔn)?后進(jìn)行銷(xiāo)?毀。（?九）藥品?的銷(xiāo)毀，?應(yīng)在藥劑?科主任的?監(jiān)督下進(jìn)?行，應(yīng)有?銷(xiāo)毀工作?記錄，銷(xiāo)?毀地點(diǎn)應(yīng)?遠(yuǎn)離