食品藥品監(jiān)管法律法規(guī)知識

1食品藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)知識LOGO2一、行政強制法行政強制法3

二、食品藥品監(jiān)管執(zhí)法中的主要行政強制措施

（一）餐飲服務食品安全監(jiān)管領域?！妒称钒踩ā返谄呤邨l規(guī)定：“查封、扣押有證據(jù)證明不符合食品安全標準的食品，違法使用的食品原料、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品，以及用于違法生產(chǎn)經(jīng)營或者被污染的工具、設備；查封違法從事食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的場所?！备鶕?jù)這條規(guī)定，明確了食品藥品監(jiān)管部門在餐飲食品領域有權采取查封、扣押的行政強制措施。4（二）藥品監(jiān)管領域?！端幤饭芾矸ā返诹鍡l第二款規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。”根據(jù)該條規(guī)定，食品藥品監(jiān)管部門在藥品監(jiān)管執(zhí)法中可以采取“查封、扣押”的行政強制措施。(《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第十九條第二款“藥品監(jiān)督管理部門發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)違反本條前款規(guī)定的，應當立即查封、扣押所涉藥品，并依法進行處理?！痹O定的“查封、扣押”即已無效)。5

（三）醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法領域?！夺t(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第三十一條規(guī)定：“對已經(jīng)造成醫(yī)療器械質量事故或者可能造成醫(yī)療器械質量事故的產(chǎn)品及有關資料，縣級以上地方人民政府藥品監(jiān)督管理部門可以予以查封、扣押。”這條規(guī)定從國務院行政法規(guī)的角度明確了藥品監(jiān)管部門在醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中可以采取“查封、扣押”的行政強制措施。6

三、《行政強制法》對食品藥品監(jiān)管執(zhí)法的主要影響

（一）查封、扣押的期限受到嚴格限制?！缎姓娭品ā返诙鍡l規(guī)定：“查封、扣押的期限不得超過30日；情況復雜的，經(jīng)行政機關負責人批準，可以延長，但是延長期限不得超過30日。法律、行政法規(guī)另有規(guī)定的除外?！北緱l款對行政執(zhí)法機關采取查封、扣押行政強制措施的時限作了明確規(guī)定，按照此規(guī)定，對物品查封、扣押的時間最長不得超過60日。食品藥品監(jiān)管部門在餐飲服務、保健食品、化妝品、藥品和醫(yī)療器械監(jiān)管執(zhí)法工作中，如果采取“查封、扣押”的行政強制措施就必須嚴格遵守這條有關時限的規(guī)定。但在有查封、扣押藥品的案件中，對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，就必須對藥品質量進行鑒定，對藥品質量鑒定的方法有兩種：一是檢驗、7

二是協(xié)查。藥品需要檢驗的，《藥品管理法》第65條規(guī)定：“藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內(nèi)作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定?！逼?7條又規(guī)定：“當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥8品檢驗機構必須在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內(nèi)作出復驗結論”。將協(xié)查結果逐級轉發(fā)至協(xié)查所在地的縣區(qū)級藥監(jiān)部門，因為相關法律未對協(xié)查時限進行明確規(guī)定，各地藥監(jiān)部門的實際情況又有所不同，這也會導致對查封、扣押的物品處理超過法定期限的情況發(fā)生。如果食品藥品監(jiān)管部門在行政執(zhí)法過程中對查封、扣押的物品處理超過法定期限，則屬于違法行政行為，所查封、扣押的物品必須依法解除，否則一旦引起行政訴訟必將敗訴。9

（二）行政強制措施權不得委托?！缎姓娭品ā返谑邨l第二款規(guī)定：“行政強制措施由法律、法規(guī)規(guī)定的行政機關在法定職權范圍內(nèi)實施。行政強制措施權不得委托。”從我局現(xiàn)有的人員編制情況來看，我局屬于具有行政處罰權的行政機關，但在下一步的機構改革中，如果成立的稽查大隊等機構是屬于參照公務員管理的事業(yè)單位，而事業(yè)單位是不能行使行政強制措施權的。從而就可能出現(xiàn)在行政執(zhí)法過程中處罰權與行政強制措施權相分離的現(xiàn)象，使行政執(zhí)法出現(xiàn)尷尬局面。10

（三）進一步明確了逾期不履行罰款的繳納數(shù)額。我國《行政處罰法》第五十一條第一款第（一）項規(guī)定“到期不繳納罰款的，每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款”。按照這個標準，對個別逾期不繳納罰款期限較長的當事人，可能出現(xiàn)追加罰款數(shù)額高于本金的情形。為防止出現(xiàn)此種情形發(fā)生，《行政強制法》第四十五條第二款規(guī)定：“加處罰款或者滯納金的數(shù)額不得超出金錢給付義務的數(shù)額”。這一條款的實施有效的避免了違法當事人因拖欠罰沒款而出現(xiàn)的天價罰款單現(xiàn)象，但同時也對執(zhí)法人員適時催告當事人履行罰沒款義務，以保證行政處罰案件及時辦結提出了更高的要求。11

四、先行登記保存是否受《行政強制法》調(diào)整范疇的問題

先行登記保存的法律依據(jù)是《行政處罰法》第三十七條第二款:“行政機關在收集證據(jù)時，可以采取抽樣取證的方法；在證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下，經(jīng)行政機關負責人批準，可以先行登記保存，并應當在七日內(nèi)及時作出處理決定，在此期間，當事人或者有關人員不得銷毀或者轉移證據(jù)”。先行登記保存是行政處罰法規(guī)定的行政機關調(diào)查取證的手段，廣泛應用于行政執(zhí)法實踐之中，對其是否屬于行政強制，有不同的理解。從性質上看，先行登記保存是行政機關在行政處罰過程中的一種證據(jù)保全手段，它僅是具體行政行為中的一個環(huán)節(jié)，而查封、扣押是行政強制措施的一種，是行政機關為了預防、制止或控制危害社會行為的發(fā)生，依法采取的對有關對象的財12產(chǎn)和物品加以暫時性限制，使其保持一定狀態(tài)的手段。從實施的條件上看，先行登記保存的實施條件是只要在相關證據(jù)可能滅失或者以后難以取得的情況下都可以實施，具有強制性，而查封、扣押的實施條件是必須在有證據(jù)證明當事人的違法行為涉嫌違反相關法律法規(guī)規(guī)定的情況下才能實施；具體到食品藥品監(jiān)管領域，主要適用于對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品及有關材料和已經(jīng)造成質量事故或者可能造成質量事故的產(chǎn)品及有關資料所采取的行政強制措施。從這兩點來看，先行登記保存和查封、扣押有根本的不同，但從先行登記保存的目的來看，是為了防止證據(jù)滅失或以后