醫(yī)院抗腫瘤藥物管理制度

醫(yī)院抗腫瘤藥物管理制度十三、抗腫瘤藥物的配置應(yīng)由具有抗腫瘤藥物配置資質(zhì)的藥學(xué)人員進行，嚴(yán)格按照藥品說明書和相關(guān)規(guī)定進行操作，確保藥品的質(zhì)量和安全性。十四、配置過程中應(yīng)做好藥品記錄和質(zhì)量控制，對于出現(xiàn)異常情況和問題應(yīng)及時報告上級部門并采取相應(yīng)措施處理?？鼓[瘤藥物的傳送管理十五、抗腫瘤藥物的傳送應(yīng)由專人負責(zé)，采取封閉式傳送方式，確保藥品的完整性和安全性。十六、抗腫瘤藥物的傳送過程中應(yīng)注意防護措施，避免藥品與其他物品接觸和污染?？鼓[瘤藥物的臨床使用規(guī)范十七、抗腫瘤藥物的臨床使用應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書和臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則進行，確保藥品的安全有效性。十八、抗腫瘤藥物的使用應(yīng)遵循分級管理制度，根據(jù)藥品的毒性和危險性進行分類管理，確保藥品的安全使用。十九、抗腫瘤藥物的使用應(yīng)注意藥物的滲漏和污染問題，對于發(fā)生滲漏或污染的情況應(yīng)及時處理并報告上級部門。二十、臨床使用抗腫瘤藥物應(yīng)建立完善的用藥記錄和監(jiān)管制度，對藥品的使用情況進行記錄和跟蹤，及時發(fā)現(xiàn)和解決問題?？倓t為保障抗腫瘤藥物的安全有效使用，本醫(yī)院制定了嚴(yán)格的管理制度，包括藥品的購用、儲存、調(diào)配、配置、傳送和臨床使用規(guī)范等方面的管理。在使用抗腫瘤藥物的過程中，應(yīng)嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和指導(dǎo)原則進行，確保藥品的安全有效性，提高腫瘤患者的生存率和生活質(zhì)量。十三、在配置靜脈用抗腫瘤藥物時，應(yīng)遵循《靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范》（衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔2010〕62號）制定的防護措施和操作規(guī)程。相關(guān)技術(shù)人員需要接受相關(guān)專業(yè)知識、操作技能、配置流程及安全防護等培訓(xùn)，并通過考核合格后方可從事抗腫瘤藥物的配置工作。十四、抗腫瘤藥物配置成品的保存應(yīng)符合藥品說明書的要求，包括放置時間、儲存溫度、是否需要避光等，以確保藥效及其安全性。配置成品應(yīng)由專人傳送到用藥病區(qū)或部門，并經(jīng)過護理人員核對后簽字接收。十五、抗腫瘤藥物輸注應(yīng)由?？谱o士進行，并注意抗腫瘤藥物的保存條件、給藥方式、輸注速度、輸注時間、滲漏處理等各個環(huán)節(jié)，以確保嚴(yán)格把關(guān)。十六、在抗腫瘤藥物的傳送過程中，應(yīng)盡量減少與抗腫瘤藥物不必要的接觸，以及減少抗腫瘤藥物對環(huán)境的污染。十七、為確?？鼓[瘤藥物的安全有效管理和使用，抗腫瘤藥應(yīng)僅限在院內(nèi)使用，同時做好相關(guān)人員的防護和環(huán)境保護工作。如果發(fā)生溢出，應(yīng)按照醫(yī)院感染管理部門規(guī)定的相關(guān)程序處理。十八、接觸抗腫瘤藥的用具、污物應(yīng)放入醫(yī)療垃圾專用袋內(nèi)集中封閉處理，收集容器應(yīng)堅固、防漏和帶蓋。十九、臨床醫(yī)師在使用抗腫瘤藥物時，應(yīng)熟知抗腫瘤藥的抗瘤譜、藥動學(xué)、不良反應(yīng)、藥物相互作用和使用規(guī)范，以合理應(yīng)用抗腫瘤藥。二十、大多數(shù)細胞毒類藥物都有致畸性，因此對妊娠及哺乳期婦女禁用或慎用。二十一、對于抗腫瘤藥物的超常規(guī)、超劑量、新用途的用藥方案，應(yīng)嚴(yán)格按照醫(yī)院的《超說明書用藥管理規(guī)定及程序》執(zhí)行。二十二、在使用抗腫瘤藥物前，應(yīng)充分掌握患者病情，進行嚴(yán)格的風(fēng)險評估，權(quán)衡患者對抗腫瘤藥物治療的接受能力、可能出現(xiàn)的毒副反應(yīng)的耐受力和經(jīng)濟承受力，盡量規(guī)避風(fēng)險，客觀評估療效。二十三、應(yīng)針對患者腫瘤臨床分期和身體耐受情況，進行有序治療，并明確每個階段的治療目標(biāo)。二十四、在使用抗腫瘤藥物前，務(wù)必與患者及其家屬充分溝通，說明治療目的、療效、給藥方法以及可能引起的毒副作用等，醫(yī)患雙方盡量達成共識。二十五、抗腫瘤藥物治療應(yīng)規(guī)范合理，依據(jù)業(yè)內(nèi)公認(rèn)的臨床診療指南、規(guī)范或?qū)＜夜沧R實施治療，確保藥物適量、療程足夠，切忌重復(fù)用藥。二十六、為了制定個體化的抗腫瘤藥物治療方案，需要考慮患者的年齡、性別、種族、腫瘤的病理類型、分期、耐受性、分子生物學(xué)特征、既往治療情況、個人治療意愿和經(jīng)濟承受能力等因素，并及時根據(jù)患者病情變化進行調(diào)整。二十七、對于特殊年齡（新生兒、兒童、老年）及妊娠期、哺乳期婦女患者和有重要基礎(chǔ)疾病的患者，使用抗腫瘤藥物時需要充分考慮其特殊性，并從嚴(yán)掌握適應(yīng)證，制定合理可行的治療方案。二十八、在使用抗腫瘤藥物時，需要謹(jǐn)慎選擇并合理應(yīng)用，并注意與其他藥物之間的配伍禁忌。同時，需要充分認(rèn)識并及時發(fā)現(xiàn)可能出現(xiàn)的毒副作用，并在施治前制定相應(yīng)的救治預(yù)案。一旦出現(xiàn)毒副反應(yīng)，需要立即對癥處理，并嚴(yán)格執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告工作制度。抗腫瘤藥物的分級管理二十九、根據(jù)抗腫瘤藥物的代謝動力學(xué)特點、毒副作用及藥品價格等因素，將抗腫瘤藥物分為特殊管理級藥物、一般管理級藥物和臨床試驗用藥物三級進行管理。（一）特殊管理級抗腫瘤藥物指藥物本身或藥品包裝的安全性較低，價格相對較高，儲存條件特殊，可能發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗腫瘤藥物。生物靶向治療藥物屬于特殊管理范圍。特殊管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，專人保管，并明顯標(biāo)識，保存條件應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書要求執(zhí)行。（附件：特殊管理級抗腫瘤藥物目錄）（二）一般管理級抗腫瘤藥物指未納入特殊管理和非臨床試驗用藥物，生物治療藥物屬于一般管理范圍。一般管理藥物應(yīng)設(shè)專柜，并明顯標(biāo)識。（三）臨床試驗用抗腫瘤藥物需要依據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》中試驗用藥品管理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行?？鼓[瘤藥物的安全管理三十、需要加強相關(guān)醫(yī)護人員使用抗腫瘤藥物的安全意識，并定期對醫(yī)護人員進行抗腫瘤藥物相關(guān)知識的培訓(xùn)。三十一、藥學(xué)部需要按照藥品購入儲存管理制度保管藥品，并在購入或儲存環(huán)節(jié)中發(fā)現(xiàn)藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題時及時進行處理。臨床科室在藥品儲存過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題也應(yīng)及時上報并將問題藥品退回藥學(xué)部處理。三十二、必須確保治療流程中藥物的領(lǐng)取、擺藥、配置、查對、更換液體等步驟安全，并加強藥品在配置過程中的安全性監(jiān)測。三十三、在用藥過程中，需要加強用藥監(jiān)護，并密切觀察用藥反應(yīng)。一旦發(fā)現(xiàn)異常，需要立即停藥，并采用積極救治措施進行救治。三十四、如果發(fā)現(xiàn)可疑的不良反應(yīng)或藥物事件，必須按照我院的“藥品不良反應(yīng)/事件報告程序”進行處理。對于受損害的患者，必須及時進行救治，并按照規(guī)定進行報告。同時，必須妥善保留相關(guān)藥品、患者使用后的殘留藥液和輸液器等，以備檢驗。三十五、醫(yī)護人員必須掌握抗腫瘤藥物的相關(guān)不