T-CSBM 0037-2023 紡織品醫(yī)用紡粘法非織造布抗菌抗病毒型

學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載ICS59.080.30ICS59.080.30CCSW59團(tuán) 體 標(biāo) 準(zhǔn)T/CSBM0037—2023紡織品醫(yī)用紡粘法非織造布抗菌抗病毒型Textilesmedicalspunbondednonwovenantibacterialandantiviralperformance2023-04-24發(fā)布 2023-10-01實(shí)施中國(guó)生物材料學(xué)會(huì) 發(fā)布T/CSBM0037T/CSBM0037—2023學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載目 次前言 II引言 III范圍 1規(guī)范性用文件 1術(shù)語(yǔ)和1技術(shù)要求 2試驗(yàn)方法 3標(biāo)志、裝、運(yùn)和貯存 4附錄A（規(guī)性） TVOC含的測(cè)定空氣色5附錄B（規(guī)性） 氣味等評(píng)價(jià)方法 7參考文獻(xiàn) 8I前 言本文件按照GB/T1.1—2020《標(biāo)準(zhǔn)工作導(dǎo)則 第部分：標(biāo)準(zhǔn)化件的結(jié)和起草規(guī)》的規(guī)起草。本文件由中國(guó)生物材料學(xué)會(huì)團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)歸口。（天津II引 言III紡織品醫(yī)用紡粘法非織造布抗菌抗病毒型范圍GB/T16886.5 醫(yī)器械生學(xué)評(píng)價(jià) 第5部：外細(xì)胞毒試驗(yàn)GB/T16886.12 醫(yī)器械生學(xué)評(píng)價(jià) 第12分樣品制備參照材GB/T20944.2 紡品 抗性能的價(jià) 第部：吸收法GB/T31402 塑料 塑料表抗菌性試驗(yàn)方法FZ/T64033 ISO18184 （Textiles-Determinationofantiviralactivitytextileproduct）ISO21702 （Measurementofantiviralactivityplasticsandothernon-poroussurfaces）消毒技術(shù)規(guī)范（2002年版）（衛(wèi)法監(jiān)發(fā)【2002】282號(hào)）術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。紡粘法非造布 spunbondednonwoven紡絲纖網(wǎng)自身粘而制成非織造[來(lái)源：GB/T5709—1997，2.3.14]抗菌性能antibacterial[來(lái)源：GB/T20944.2—2007，3.1]抗病毒活性antiviralactivity產(chǎn)品具有的抑制病毒復(fù)制的性能，通過(guò)改變病毒結(jié)構(gòu)，導(dǎo)致病毒無(wú)法復(fù)制性能。注注[來(lái)源：ISO18184：2019，3.3]1T/CSBM0037T/CSBM0037—2023學(xué)兔兔標(biāo)準(zhǔn)下載揮發(fā)性有物 volatileorganiccompound；VOC常壓下，沸點(diǎn)50℃～260℃各種有機(jī)化合物。[來(lái)源：ISO18562-1：2017，3.16，總碳散發(fā)量 totalcarbonemission；TVOC揮發(fā)性有機(jī)物總碳含量。[來(lái)源：VDA277，6，有修改]技術(shù)要求內(nèi)在質(zhì)量應(yīng)符合FZ/T64033的規(guī)定。應(yīng)符合表1的規(guī)定。表1 衛(wèi)生安全能項(xiàng)目名稱(chēng)指標(biāo)多次完整皮膚刺激試驗(yàn)無(wú)刺激性皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)不產(chǎn)生變態(tài)反應(yīng)急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)實(shí)際無(wú)毒急性吸入毒性試驗(yàn)實(shí)際無(wú)毒遺傳毒性試驗(yàn)a陰性細(xì)胞毒性試驗(yàn)不大于1級(jí)a至少應(yīng)當(dāng)包括1項(xiàng)基因突變?cè)囼?yàn)和1項(xiàng)染色體畸變?cè)囼?yàn)?？咕阅軕?yīng)符合表2的規(guī)定。表2 抗菌性能菌種抑菌率/％大腸桿菌≥99.0金黃色葡萄球菌≥99.0肺炎克雷伯氏菌≥99.0抗病毒活性應(yīng)符合表3的規(guī)定。2表3 抗病毒活性病毒名稱(chēng)抗病毒活性（抗病毒活性率/％）a普通型高效型甲型流感病毒H1N1≥1.0（90.0）≥2.0（99.0）腸道病毒EV71≥1.0（90.0）≥2.0（99.0）a根據(jù)產(chǎn)品特殊用途，可增加其他病毒種類(lèi)，抗病毒活性值也應(yīng)達(dá)到1.0（抗病毒活性率90％）或以上。TVOC產(chǎn)品TVOC含量應(yīng)不大于100gC/g氣味等級(jí)產(chǎn)品氣味等級(jí)應(yīng)不大于3.5。試驗(yàn)方法內(nèi)在質(zhì)量按FZ/T64033中的相關(guān)規(guī)定進(jìn)行試驗(yàn)。按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.3.3的方法進(jìn)行試驗(yàn)。按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.3.4的方法進(jìn)行試驗(yàn)。按GB/T16886.12中規(guī)定的方法制備紡粘法非織造布浸提液，按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.3.1規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。按GB/T16886.12中規(guī)定的方法制備紡粘法非織造布浸提液，按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.3.2規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。按GB/T16886.12中規(guī)定的方法制備紡粘法非織造布浸提液，按《消毒技術(shù)規(guī)范》（2002年版）中2.3.8規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。按GB/T16886.12中規(guī)定的方法紡粘法非織造布浸提液，按GB/T16886.5規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)?？咕阅?GB/T20944.2GB/T31402抗病毒活性ISO18184ISO21702TVOC將樣品裁剪成小于5mm×5mm片狀，按附錄A規(guī)定的方法進(jìn)行試驗(yàn)。氣味等級(jí)按附錄B規(guī)定的方法進(jìn)行氣味等級(jí)評(píng)價(jià)。標(biāo)志——產(chǎn)品名稱(chēng)；——制造商名稱(chēng)和地址；——生產(chǎn)日期或批號(hào)；——本文件編號(hào)；——產(chǎn)品規(guī)格（單位面積質(zhì)量、幅寬、卷長(zhǎng)及顏色等）；——卷重；——卷號(hào)。GB/T191包裝產(chǎn)品包裝材料應(yīng)保證產(chǎn)品質(zhì)量不損壞，便于運(yùn)輸。運(yùn)輸運(yùn)輸時(shí)應(yīng)避光、防水、防潮、防污染、防破損和防擠壓。貯存產(chǎn)品應(yīng)貯存在通風(fēng)、干燥、避光和潔凈的倉(cāng)庫(kù)內(nèi)。4附 錄 A（規(guī)范性）TVOC含量的測(cè)定頂空氣相色譜法試驗(yàn)原理120℃下保溫5h（FID）7散發(fā)量TVOC頂空進(jìn)樣器頂空進(jìn)樣器參數(shù)如下：——孵化溫度：120℃；——定量管：150℃；——轉(zhuǎn)移管：180℃；——加壓：19s；——?dú)怏w壓出：16s；——進(jìn)樣：5s。氣相色譜——帶有分流-不分流進(jìn)樣口；——?dú)潆x子火焰檢測(cè)器；——色譜柱：DB-WAX色譜柱，30m×0.25mm×0.25m。參數(shù)：——升溫程序：50℃保持3min，以12℃/min的速度從50℃升到200℃，保持4min；：200℃；：250℃；——分流比：20：1；——載氣流速：22cm/s～27cm/s。試驗(yàn)步驟體積校正頂空瓶使用之前應(yīng)用蒸餾水測(cè)定頂空瓶的實(shí)際體積。丙酮-70.1g、0.5g、1g、5g、10g25g和50g丙酮溶在正丁醇中。5L（2±0.02）LmL5每個(gè)濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液至少要密封3個(gè)小瓶。1201k（G。圖A.1丙酮-正丁醇標(biāo)準(zhǔn)曲線樣品TVOC10mL（。1205按式（A.1）TVOC????????=?????????×2×0.6204 (A.1)????式中：M——樣品中TVOC含量，gC/g；S——總峰面積；L——空白值；P——標(biāo)準(zhǔn)曲線的斜率k（G）；2——校正系數(shù)；0.6204——丙酮中碳的質(zhì)量分?jǐn)?shù)。6附 錄 B（規(guī)范性）原理儀器測(cè)試瓶：180（80±2）℃。試驗(yàn)步驟1L于（80±2）260（1的規(guī)定。氣味等級(jí)分為1級(jí)～6級(jí)，也可出現(xiàn)介于兩種評(píng)價(jià)等級(jí)之間的情況，可以取半級(jí)評(píng)定（如3.5級(jí)、4