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ISO9001:2023審核知識(shí)解說(shuō)10/10/20231CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第1頁(yè)目

錄第一章常見(jiàn)術(shù)語(yǔ)和定義第二章質(zhì)量審核類(lèi)型第三章內(nèi)審特點(diǎn)第四章內(nèi)審目標(biāo)第五章內(nèi)審時(shí)機(jī)和頻次第六章內(nèi)審工作流程第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)第八章審核辦法及技巧第九章不合格分類(lèi)標(biāo)準(zhǔn)10/10/20232CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第2頁(yè)第一章常見(jiàn)術(shù)語(yǔ)和定義審核—為取得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀評(píng)價(jià),以確定滿(mǎn)足審核準(zhǔn)則程度所進(jìn)行系統(tǒng)、獨(dú)立并形成文獻(xiàn)過(guò)程。審核方案—針對(duì)特定期間段籌劃,并具有特定目標(biāo)一組(一次或數(shù)次)審核審核準(zhǔn)則—用作根據(jù)一組方針、程序或要求。審核證據(jù)—與審核準(zhǔn)則有關(guān)并且能夠證明統(tǒng)計(jì)、事實(shí)陳說(shuō)或其他信息。審核發(fā)覺(jué)—將搜集到審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)成果。審核結(jié)論—審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)覺(jué)后得出最后審核成果。10/10/20233CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第3頁(yè)第一章常見(jiàn)術(shù)語(yǔ)和定義審核委托方—要求審核組織或人員受審方—被審核組織審核員—有能力實(shí)行審核人員審核組—實(shí)行審核一名或多名審核員注1:一般任命審核組中一名審核員為審核組長(zhǎng)注2:審核組可包括實(shí)習(xí)審核員。在需要時(shí)可包括技術(shù)專(zhuān)家。注3:觀測(cè)員能夠隨同審核組,但不作為其組員。技術(shù)專(zhuān)家—(審核)提供有關(guān)被審查對(duì)象特定知識(shí)或技術(shù)人員。注1:特定知識(shí)或技術(shù)包括有關(guān)被審核組織、過(guò)程或活動(dòng)知識(shí)或技術(shù),以及語(yǔ)言或文化指導(dǎo)。注2:在審核組中,技術(shù)專(zhuān)家不作為審核員。10/10/20234CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第4頁(yè)第二章質(zhì)量審核類(lèi)型按照質(zhì)量審查對(duì)象分類(lèi)質(zhì)量審核檢查要求控制方法或作業(yè)程序是否滿(mǎn)足籌劃成果能力評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系有效性和符合性尋找連續(xù)改善機(jī)會(huì)質(zhì)量管理體系審核產(chǎn)品質(zhì)量審核過(guò)程質(zhì)量審核針對(duì)質(zhì)量管理體系針對(duì)產(chǎn)品針對(duì)過(guò)程檢查產(chǎn)品質(zhì)量是否符合要求要求10/10/20235CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第5頁(yè)第二章質(zhì)量審核類(lèi)型按照審核方分類(lèi)質(zhì)量審核外部審核內(nèi)部審核第三方審核第二方審核10/10/20236CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第6頁(yè)第二章質(zhì)量審核類(lèi)型質(zhì)量管理體系審核按照審核方分類(lèi)質(zhì)量管理體系審核外部審核內(nèi)部審核第二方審核第三方審核由組織有關(guān)方(如顧客)或由其他人員以有關(guān)方名義進(jìn)行由外部獨(dú)立組織進(jìn)行此類(lèi)組織提供符合要求認(rèn)證或注冊(cè)用于內(nèi)部目標(biāo),由組織自己或以組織名義進(jìn)行,可作自我合格申明基礎(chǔ)第一方審核10/10/20237CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第7頁(yè)第三章內(nèi)審特點(diǎn)系統(tǒng)性—將多種過(guò)程有機(jī)串聯(lián)起來(lái)進(jìn)行審核獨(dú)立性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外人員進(jìn)行,由于審核員不允許審核自己工作,同步審核員抽樣不受任何一方影響客觀性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外人員進(jìn)行,由于審核員不允許審核自己工作,公正性—由相對(duì)獨(dú)立于被審核方工作之外人員進(jìn)行,由于審核員不允許審核自己工作,抽樣性而非全面性—由于受時(shí)間和人員數(shù)量等原因影響,只能對(duì)受審方要審核過(guò)程進(jìn)行代表性抽樣10/10/20238CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第8頁(yè)

第四章內(nèi)審目標(biāo)和根據(jù)目標(biāo)質(zhì)量管理體系運(yùn)行和改善需要為了順利通過(guò)第二方和第三方審核確保質(zhì)量管理體系連續(xù)有效性和符合性作為一種質(zhì)量管理伎倆,及時(shí)發(fā)覺(jué)問(wèn)題,采取措施加以改善。根據(jù)ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)組織質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)組織顧客要求有關(guān)法律法規(guī)要求10/10/20239CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第9頁(yè)第五章內(nèi)審時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)審按照審核時(shí)間分為例行性審核和特殊審核(臨時(shí)審核)例行性審核—按照籌劃時(shí)間間隔進(jìn)行審核特殊審核—針對(duì)突發(fā)性事件臨時(shí)增加審核。內(nèi)審時(shí)機(jī):一般,當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí),組織能夠考慮增加內(nèi)審:進(jìn)行第二方、第三方審核前當(dāng)組織組織構(gòu)造發(fā)生重大調(diào)整當(dāng)組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行早期或范圍發(fā)生變更時(shí)市場(chǎng)需求發(fā)生變化時(shí)有關(guān)法律法規(guī)要求發(fā)生變化時(shí)組織產(chǎn)品發(fā)生嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題或顧客有嚴(yán)重投訴時(shí)﹕﹕10/10/202310CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第10頁(yè)第五章內(nèi)審時(shí)機(jī)和頻次內(nèi)審頻次:ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有明確要求,只是要求組織應(yīng)按照籌劃時(shí)間間隔進(jìn)行即可,一般多長(zhǎng)時(shí)間進(jìn)行一次內(nèi)審由組織自己進(jìn)行籌劃,取決于下列幾方面:組織產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定程度和技術(shù)工藝復(fù)雜程度組織規(guī)模大小以及分支機(jī)構(gòu)分散程度人員素質(zhì)組織本身性質(zhì)一般情況,組織以一年進(jìn)行一次或兩次比較合適。10/10/202311CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第11頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程流程內(nèi)審準(zhǔn)備審核實(shí)行組建審核組,任命審核組長(zhǎng)搜集有關(guān)信息例如翻閱受審部門(mén)體系文獻(xiàn)、確定審核范圍等編制審核計(jì)劃和審核檢查表初次會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)審核,搜集證據(jù)(統(tǒng)計(jì)審核統(tǒng)計(jì)、開(kāi)不符合報(bào)告)末次會(huì)議(報(bào)告審核情況、宣布審核結(jié)論)10/10/202312CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第12頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程內(nèi)審報(bào)告編制內(nèi)審不符合跟蹤及驗(yàn)證內(nèi)審報(bào)告內(nèi)容:審核目、范圍、依據(jù)、時(shí)間審核組組成審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注(必要時(shí))分發(fā)范圍一般情況下由內(nèi)審員或組進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證驗(yàn)證包括糾正和糾正措施效果不符合事實(shí)、原因、糾正措施三者是否互相對(duì)照10/10/202313CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第13頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程年度內(nèi)審計(jì)劃編制說(shuō)明年度內(nèi)審計(jì)劃一般適用于組織一年計(jì)劃做兩次或以上內(nèi)審時(shí)才編制,若計(jì)劃做一次,則直接編制內(nèi)審計(jì)劃即可。年度內(nèi)審計(jì)劃一般情況下根據(jù)上年度審核成果由管理者代表負(fù)責(zé)與上年年終或本年年初編制,最高管理者同意后實(shí)行。年度內(nèi)審計(jì)劃每次能夠進(jìn)行全面審核,也能夠分次進(jìn)行抽樣審核,一般情況下全年審核綜合要能覆蓋所有區(qū)域和ISO9001:2023所有過(guò)程。年度內(nèi)審計(jì)劃應(yīng)包括下列內(nèi)容:審核目標(biāo)審核根據(jù)審核籌劃(審核時(shí)間、范圍、審核組、審核日程)10/10/202314CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第14頁(yè)

審核目標(biāo):確定公司質(zhì)量管理體系是否得到有效實(shí)行和保持,同步為了順利通過(guò)本年度監(jiān)督審核做準(zhǔn)備審核根據(jù):ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)、公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)、顧客有關(guān)要求、有關(guān)法律法規(guī)要求審核范圍:ISO9001管理體系覆蓋所有職能部門(mén)與所有文獻(xiàn)第二次審核時(shí)間:審核組:組長(zhǎng):組員:審核日程:詳細(xì)見(jiàn)屆時(shí)《內(nèi)審計(jì)劃》審核范圍:

審核時(shí)間:審核組:組長(zhǎng):組員:審核日程:詳細(xì)見(jiàn)屆時(shí)《內(nèi)審計(jì)劃》備注第六章內(nèi)審工作流程10/10/202315CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第15頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程內(nèi)審說(shuō)明:1.審核時(shí)能夠組織規(guī)模大小進(jìn)行分組審核例如能夠?qū)?nèi)審員分為幾個(gè)小組,并每個(gè)小組任命一種小組組長(zhǎng)。2.審核范圍能夠覆蓋所有區(qū)域和所有要求,也能夠根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行抽樣,例如抽幾個(gè)部門(mén)審核或幾個(gè)過(guò)程進(jìn)行審核3.對(duì)審核員進(jìn)行調(diào)配和分工時(shí),注意審核員不能審核自己工作4.審核時(shí)間長(zhǎng)短能夠根據(jù)組織規(guī)模大小和過(guò)程復(fù)雜程度來(lái)確定,對(duì)于每個(gè)部門(mén)審核時(shí)間籌劃長(zhǎng)短能夠根據(jù)該部門(mén)業(yè)務(wù)范圍大小和過(guò)程復(fù)雜程度來(lái)確定。5.審核目標(biāo)無(wú)須局限于上述,能夠根據(jù)實(shí)際情況來(lái)確定,如外審前進(jìn)行內(nèi)審,則“目標(biāo)即為了迎接外審,順利通過(guò)外審?!?.一種審核組最佳以2到3個(gè)人,最佳不要超出3個(gè)人,但也最佳不要低于2個(gè)人,由于一種人提問(wèn),一種人統(tǒng)計(jì)。10/10/202316CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第16頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程

審核計(jì)劃應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核目審核范圍審核依據(jù)審核時(shí)間審核組審核日程安排(包括日期、具體時(shí)間、受審部門(mén)及審核要素)10/10/202317CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第17頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程檢查表編制:對(duì)照ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)以及公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn),起碼質(zhì)量手冊(cè)和程序文獻(xiàn)。結(jié)合搜集信息如審查受審部門(mén)體系文獻(xiàn)以及與受審部門(mén)有關(guān)人員交談等選擇典型問(wèn)題。抽樣應(yīng)具有代表性,因此確定了受審部門(mén)時(shí),要考慮該部門(mén)主要職能以及有關(guān)職能,以主要職能為主,有關(guān)職能為輔,確保審核內(nèi)容能覆蓋其所有有關(guān)活動(dòng)。按部門(mén)編制檢查表要考慮包括所有過(guò)程不但包括直接有關(guān)過(guò)程,還要包括間接有關(guān)過(guò)程;按過(guò)程編制檢查表要考慮包括所有部門(mén)不但包括主要職能部門(mén),還要顧及有關(guān)配合職能部門(mén),以防遺漏。審核內(nèi)容不能偏離受審區(qū)域/部門(mén),要能在受審部門(mén)找到證據(jù)。假如以過(guò)程為主編制檢查表,從而評(píng)價(jià)過(guò)程有效性時(shí),應(yīng)尊從過(guò)程識(shí)別和確定—過(guò)程職責(zé)和權(quán)限—過(guò)程輸入輸出以及實(shí)現(xiàn)過(guò)程程序—有效性等流程來(lái)進(jìn)行審核評(píng)價(jià)過(guò)程有效性10/10/202318CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第18頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程內(nèi)審檢查表分類(lèi)審核文獻(xiàn)名稱(chēng)條款審核內(nèi)容結(jié)果檢查事項(xiàng)及缺陷注明(When/What/Where/Who/How)OK嚴(yán)重缺陷次要缺陷觀測(cè)事項(xiàng)制程管制程序5.21.制造是否有“制造命令單”、派工單、及生產(chǎn)管制表“做根據(jù)制程管制程序5.5.1是否有根據(jù)制造流程圖懸掛SOP?制程管制程序5.5.3每班次開(kāi)始時(shí),是否有做首件?審核時(shí)間:受審核部門(mén):表單編號(hào):有做首件,其首件檢查測(cè)試內(nèi)容是否能涵蓋產(chǎn)品功能要求,另外還可要求首件執(zhí)行人員現(xiàn)場(chǎng)秀出首件檢查辦法及步驟10/10/202319CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第19頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程初次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持一般,與會(huì)者需要簽到審核組長(zhǎng)向與會(huì)者介紹本次內(nèi)審目標(biāo)、范圍、根據(jù)時(shí)間及日程、審核組請(qǐng)受審部門(mén)在整個(gè)審核工作過(guò)程中給予支持與配合介紹不符合項(xiàng)分類(lèi)準(zhǔn)則10/10/202320CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第20頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程末次會(huì)議由審核組長(zhǎng)主持與會(huì)者簽到審核組長(zhǎng)重申本次審核目標(biāo)、范圍、根據(jù)、時(shí)間以及審核組組成各審核員報(bào)告各自審核發(fā)覺(jué)—不符合報(bào)告審核組長(zhǎng)總結(jié)分析報(bào)告本次審核情況,宣布審核結(jié)論感激各受審部門(mén)給予大力支持與配合,使本次審核順利圓滿(mǎn)完成必要時(shí)與各受審部門(mén)討論本次審核情況,交換意見(jiàn)10/10/202321CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第21頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程練習(xí)召開(kāi)內(nèi)審會(huì)議第一組:內(nèi)審初次會(huì)議第二組:內(nèi)審末次會(huì)議10/10/202322CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第22頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程不符合報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容:

a.受審部門(mén)及責(zé)任人姓名b.審核員姓名c.審核根據(jù)d.不符合事實(shí)描述應(yīng)力求詳細(xì)(明確4W1Hwhat、who、where、when使受審方一目了然,對(duì)于who一般不寫(xiě)明,由于審查對(duì)事不對(duì)人),具有可追溯性e.不符合判定(違反標(biāo)準(zhǔn)還是文獻(xiàn)應(yīng)力求確切,遵循就近不就遠(yuǎn)、就小不就大標(biāo)準(zhǔn))包括不符合類(lèi)型/性質(zhì)判定(嚴(yán)重/一般)f.原因分析(why)g.糾正措施及估計(jì)完成日期(采取糾正措施要與確定原因相對(duì)照)h.措施效果驗(yàn)證10/10/202323CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第23頁(yè)不符合報(bào)告編制受審核部門(mén)審核日期缺陷類(lèi)別審核條款對(duì)應(yīng)之文獻(xiàn)審核人員不符合事項(xiàng)說(shuō)明:責(zé)任單位:受審核部門(mén):署名:不符合之原因分析:受審核部門(mén):署名:糾正預(yù)防措施及完成日期:受審核部門(mén):署名改善效果確認(rèn)(須明確判定已改善、未改善或改善中、必要時(shí)須以附件說(shuō)明)管理代表:審核員:須實(shí)地確認(rèn),并確認(rèn)其改善效果真實(shí)及有效性10/10/202324CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第24頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)束,不但要根據(jù)審核發(fā)覺(jué)開(kāi)“不符合報(bào)告”,一般情況下,還應(yīng)對(duì)內(nèi)審不符合情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,發(fā)覺(jué)體系運(yùn)行薄弱之處包括薄弱條款和薄弱部門(mén),為下次內(nèi)審籌劃作好準(zhǔn)備,并為改善提供根據(jù)——即編制“內(nèi)審不符合分布表”不符合分布表包括如下內(nèi)容:a.標(biāo)準(zhǔn)要求條款b.受審部門(mén)c.不符合項(xiàng)分布情況d.不符合項(xiàng)統(tǒng)計(jì)e.不符合項(xiàng)分布情況分析(備注)10/10/202325CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第25頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程受審核部門(mén)受審核部門(mén)缺失點(diǎn)數(shù)責(zé)任部門(mén)缺失點(diǎn)數(shù)受審核部門(mén)缺失分布點(diǎn)受審核文獻(xiàn)文獻(xiàn)編號(hào)ISO條款備注10/10/202326CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第26頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審報(bào)告一般情況下由內(nèi)審組長(zhǎng)負(fù)責(zé)編制,管理者代表批準(zhǔn),同時(shí)還應(yīng)提交管理評(píng)審會(huì)議。內(nèi)審報(bào)告應(yīng)包括以下內(nèi)容:審核目審核范圍審核時(shí)間審核組組成審核依據(jù)審核情況分析綜述審核結(jié)論附錄備注(必要時(shí))分發(fā)范圍10/10/202327CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第27頁(yè)內(nèi)審目標(biāo):確定公司質(zhì)量管理體系符合性和有效性,尋找改善機(jī)會(huì)內(nèi)審范圍:公司質(zhì)量管理體系覆蓋所有產(chǎn)品和所有過(guò)程、區(qū)域內(nèi)審根據(jù):ISO9001:2023公司質(zhì)量管理體系文獻(xiàn)、有關(guān)法律法規(guī)要求、顧客有關(guān)要求內(nèi)審時(shí)間:2023-08-18---20為期三天內(nèi)審組組成:組長(zhǎng):康熙組員;劉庸、紀(jì)曉嵐、和珅內(nèi)審情況分析綜述:在本次內(nèi)審過(guò)程中,各受審部門(mén)都給予大力支持于配合,使本次內(nèi)審工作得以順利圓滿(mǎn)完成;各內(nèi)審員也都比較認(rèn)真,能夠完全按照內(nèi)審計(jì)劃和內(nèi)審檢查表進(jìn)行,同步在審核過(guò)程中嚴(yán)格執(zhí)行審核員職責(zé),與受審部門(mén)保持一種良好審核氣氛。通過(guò)本次內(nèi)審共開(kāi)出不符合報(bào)告20份,其中嚴(yán)重不符合報(bào)告0份,一般不符合報(bào)告20份,分別包括到4.2.3/4.2.4/7.2.2/8.2.4/8.4/8.5.2條款,包括到部門(mén)有營(yíng)銷(xiāo)部、品管部,設(shè)備管理部;其中品管部不符.合項(xiàng)最多,一共15份,為本次內(nèi)審發(fā)覺(jué)體系運(yùn)行較弱部門(mén);運(yùn)行較差條款為4.2.4/8.5.2,主要表目前統(tǒng)計(jì)填寫(xiě)、更改不規(guī)范、不完整方面以及確定原因與采取糾正措施不對(duì)照方面。同步也發(fā)覺(jué)體系運(yùn)行一種多月,各有關(guān)部門(mén)工作相對(duì)此前來(lái)說(shuō)有了很大改觀,尤其研發(fā)部、人力資源部、生管部改善比較顯著,希望其他有關(guān)職能部門(mén)向他們學(xué)習(xí),取其之長(zhǎng),補(bǔ)己之短,也希望這三個(gè)部門(mén)將自己好經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)出來(lái)與大家分享,由此也反應(yīng)出我們?cè)谌粘9ぷ髦胁块T(mén)互相之間交流溝通比較少,希望大家在此后工作中多溝通,確保公司質(zhì)量管理體系深入有效順利運(yùn)行。內(nèi)審結(jié)論:通過(guò)本次內(nèi)審,發(fā)覺(jué)有關(guān)職能部門(mén)都能按照文獻(xiàn)要求進(jìn)行操作,公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行基本有效,符合公司實(shí)際情況和ISO9001:2023標(biāo)準(zhǔn)要求。附錄:內(nèi)審首末次會(huì)議簽到表/內(nèi)審計(jì)劃/內(nèi)審檢查表/內(nèi)審不符合報(bào)告/內(nèi)審不符合分布表備注:請(qǐng)營(yíng)銷(xiāo)部、品管部責(zé)任人在此后工作能夠引發(fā)重視,加大部門(mén)檢查督導(dǎo)力度;其他有關(guān)職能部門(mén)引以為戒編制:康熙2023/08/30同意:紀(jì)曉嵐2023/08/30當(dāng)內(nèi)審結(jié)論評(píng)定為體系運(yùn)行不符合,執(zhí)行力度不夠時(shí),管理者代表、內(nèi)審組長(zhǎng)、各責(zé)任部門(mén)、審核員須在管理評(píng)審中提出,并制定改善方案10/10/202328CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第28頁(yè)第六章內(nèi)審工作流程不符合項(xiàng)跟蹤與驗(yàn)證-內(nèi)審工作延續(xù)-審核員工作職責(zé)驗(yàn)證注意事項(xiàng)-驗(yàn)證原因分析是否正確-采取措施與原因影響程度是否對(duì)照-措施是否具有操作性-措施是否有效10/10/202329CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第29頁(yè)第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)內(nèi)審組長(zhǎng)控制審核全過(guò)程,包括:a.控制審核計(jì)劃b.控制審核進(jìn)度c.控制審核氣氛d.控制審核紀(jì)律e.控制審核成果10/10/202330CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第30頁(yè)第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)內(nèi)審組長(zhǎng)職責(zé):

a.內(nèi)審準(zhǔn)備和籌劃內(nèi)審工作b.主持內(nèi)審初次會(huì)議c.協(xié)調(diào)和分派內(nèi)審員工作d.在審核過(guò)程中指導(dǎo)審核組工作e.在審核過(guò)程中與受審方協(xié)商f.對(duì)審核發(fā)覺(jué)具有最后決定權(quán)g.對(duì)審核結(jié)論具有最后決定權(quán)h.主持內(nèi)審末次會(huì)議i.編制內(nèi)審報(bào)告j.對(duì)內(nèi)審不符合項(xiàng)跟蹤與驗(yàn)證工作進(jìn)行安排10/10/202331CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第31頁(yè)第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)審核員a.開(kāi)放式提問(wèn)題,但不能夠以暗示或其他方式向受審方提醒答案b.相信所選擇樣本,抽樣隨機(jī)抽樣,不能受被審方影響c.審核是獲取客觀證據(jù)而不是挑毛病d.對(duì)事不對(duì)人e.不以個(gè)人經(jīng)驗(yàn)強(qiáng)加給受審方f.制造良好審核氣氛g.不能夠連珠炮式提問(wèn)題h.多用禮貌用語(yǔ)并以謙虛語(yǔ)調(diào)與受審方交談,客觀獲取證據(jù)10/10/202332CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第32頁(yè)第七章內(nèi)審注意事項(xiàng)審核員職責(zé)a.幫助和支持內(nèi)審組長(zhǎng)開(kāi)展內(nèi)審工作b.對(duì)組長(zhǎng)分派工作做準(zhǔn)備包括審查文獻(xiàn)、編制內(nèi)審檢查表等c.參與首末次會(huì)議d.嚴(yán)格按照審核計(jì)劃和內(nèi)審檢查表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,若需要變更內(nèi)審檢查表需事先征求組長(zhǎng)和受審方意見(jiàn)e.作好審核統(tǒng)計(jì)f.向受審方解釋和澄清審核有關(guān)事項(xiàng)g.與其他審核員進(jìn)行溝通審核有關(guān)事宜h.按照組長(zhǎng)要求開(kāi)不符合報(bào)告i.幫助組長(zhǎng)報(bào)告審核成果10/10/202333CopyTaisolQS-ISOsystemEngineer@2023第33頁(yè)第八章內(nèi)審辦法及技巧內(nèi)審辦法自上而下和自下而上審核辦法※自上而下—從上一層文獻(xiàn)查到下一層文獻(xiàn),先到信息比較集中部門(mén)理解總情況,然后在此部門(mén)選擇一批樣本到使用這些樣本各部門(mén)進(jìn)行調(diào)查。例如審核4.2.3文獻(xiàn)控制,審核員能夠先到文獻(xiàn)歸口管理部門(mén)查閱文獻(xiàn)總清單,抽取一定樣本,再到有關(guān)使用部門(mén)檢查現(xiàn)場(chǎng)使用是否為有效版本,作廢版本是否仍在使用或加上合適標(biāo)識(shí)等。即由主要職能部門(mén)—有關(guān)職能部門(mén)※自下而上—同上述相反,即由有關(guān)職能部門(mén)—主要職能部門(mén)例如審核7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置控制10/10/202334CopyTaisolQS-ISOsystemEngine

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