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文檔簡(jiǎn)介
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)
績(jī)效考評(píng)評(píng)定指標(biāo)
(試驗(yàn)室檢查5.1.1-5.3.1)
1/30內(nèi)容5.1.1試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率5.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率5.1.3 儀器設(shè)備正常運(yùn)行率5.2.1試驗(yàn)室安全管理5.3.1試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率
2/30
5.1.1試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率1.計(jì)算辦法:實(shí)際開(kāi)展A類檢測(cè)項(xiàng)目參數(shù)檢查項(xiàng)目開(kāi)展率=×100A類必須檢查項(xiàng)目參數(shù)指標(biāo)
指標(biāo)要求
考評(píng)(適用)對(duì)象省市縣試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率≥85%√√√3/30
5.1.1試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率概念界定:A類檢測(cè)項(xiàng)目:《省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制中心試驗(yàn)室建設(shè)指導(dǎo)意見(jiàn)》(衛(wèi)辦疾控發(fā)[2004]108號(hào))表2《省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)檢查能力標(biāo)準(zhǔn)》中必須開(kāi)展工作項(xiàng)目。省級(jí)387項(xiàng);市級(jí)226項(xiàng),縣級(jí)118項(xiàng)。實(shí)際開(kāi)展A類檢測(cè)項(xiàng)目包括:a.有報(bào)告:2023年以來(lái)有檢查報(bào)告;b.有經(jīng)歷:雖未出過(guò)檢查報(bào)告,但有人員、設(shè)備、菌種,并有經(jīng)歷。(維持能力項(xiàng)目)c.有能力:指已納入質(zhì)量管理體系,具有設(shè)施、設(shè)備、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、標(biāo)準(zhǔn)品,并有預(yù)報(bào)告(或典型報(bào)告)及有關(guān)管理制度等信息資料(具有能力項(xiàng)目:有人員、設(shè)備,并有標(biāo)準(zhǔn)品。)d.有資質(zhì):4/305.1.1試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率3、基本數(shù)據(jù):(略)4、考評(píng)內(nèi)容和方式:試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率數(shù)據(jù)起源;從檢查項(xiàng)目匯總表中隨機(jī)抽查若干個(gè)檢查項(xiàng)目,通過(guò)查看對(duì)應(yīng)檢查/檢測(cè)報(bào)告、試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)、標(biāo)準(zhǔn)品管理統(tǒng)計(jì)等驗(yàn)證核實(shí)其檢查項(xiàng)目實(shí)際開(kāi)展情況。5/305.1.1試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率
5、資料準(zhǔn)備試驗(yàn)室A類檢查項(xiàng)目匯總表(檢查項(xiàng)目清單)★計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可檢查能力表對(duì)應(yīng)檢查/檢測(cè)報(bào)告試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)品購(gòu)買(mǎi)統(tǒng)計(jì)衛(wèi)生服務(wù)資質(zhì)等6/305.1.1試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目開(kāi)展率6、注意事項(xiàng):檢查項(xiàng)目中有幾個(gè)分項(xiàng)目時(shí),只要有一種分項(xiàng)目已開(kāi)展,即表達(dá)該“檢查項(xiàng)目”已開(kāi)展。(例77.麻疹、風(fēng)疹病毒IgM、IgG或HI抗體測(cè)定)假如沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)品、基本條件不齊全,則不作為具有開(kāi)展檢查能力項(xiàng)目。檢查項(xiàng)目要先經(jīng)科室確認(rèn),再匯總計(jì)算。7、應(yīng)用舉例7/305.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率指標(biāo)
指標(biāo)要求
考評(píng)(適用)對(duì)象省市縣檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率≥90%
√√√該指標(biāo)不但要考慮配備種類還要考慮配備數(shù)量。是考評(píng)各級(jí)CDC“儀器設(shè)備A類種(臺(tái))數(shù)”達(dá)標(biāo)率8/301、計(jì)算辦法:
檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率=已達(dá)成國(guó)標(biāo)A類種數(shù)/國(guó)標(biāo)A類總數(shù)×100%2、基本數(shù)據(jù):年度國(guó)標(biāo)A類總臺(tái)數(shù)已達(dá)國(guó)標(biāo)種類數(shù)儀器設(shè)備達(dá)標(biāo)率疾控基本信息報(bào)告數(shù)檔案實(shí)物符合率計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可設(shè)備數(shù)資料質(zhì)量①國(guó)標(biāo)A類總臺(tái)數(shù):《省、地、縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)試驗(yàn)室主要儀器裝備標(biāo)準(zhǔn)》要求各級(jí)機(jī)構(gòu)應(yīng)裝備A類(為完成常規(guī)工作所需儀器設(shè)備)總臺(tái)數(shù)。省級(jí)為97類244臺(tái)(件),市級(jí)為57類115臺(tái)(件),縣級(jí)為39類61臺(tái)(件)。②已達(dá)國(guó)標(biāo)種類數(shù):各級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)已經(jīng)裝備A類儀器設(shè)備臺(tái)(件)數(shù)。省級(jí)為97類244臺(tái)(件),其中有96類臺(tái)數(shù)與件數(shù)完全符合,但有一類,要求5臺(tái)(件),現(xiàn)有7臺(tái)(件),則該機(jī)構(gòu)設(shè)備達(dá)標(biāo)率為100%(多出2臺(tái)(件)需要統(tǒng)計(jì),但不能作為分子進(jìn)行計(jì)算);假如僅有4臺(tái)(件),該類設(shè)備沒(méi)有達(dá)標(biāo),則機(jī)構(gòu)檢查設(shè)備臺(tái)(件)達(dá)標(biāo)率=[96/97+4/5×(1/97)]×100%=99.8%,以此類推。9/305.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率3、考評(píng)內(nèi)容和方式:
儀器設(shè)備達(dá)標(biāo)率數(shù)據(jù)起源;隨后抽查幾臺(tái)(件)儀器設(shè)備,現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)所抽查儀器設(shè)備檔案與實(shí)物符合性等。10/305.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率4、資料準(zhǔn)備:檢查儀器設(shè)備配備匯總表:檢查儀器設(shè)備臺(tái)帳(固定資產(chǎn)登記臺(tái)帳);試驗(yàn)室儀器設(shè)備檔案及管理與維護(hù)有關(guān)統(tǒng)計(jì);《計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可試驗(yàn)室儀器設(shè)備清單》等。11/305.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率5、注意事項(xiàng):各類檢查設(shè)備總數(shù)(臺(tái)):指登記在冊(cè),仍能正常使用儀器設(shè)備。僅指所有A類儀器設(shè)備,不包括機(jī)構(gòu)現(xiàn)有B類、C類和其他儀器設(shè)備。由檢查人員對(duì)儀器設(shè)備臺(tái)帳和國(guó)標(biāo)A類明細(xì)表進(jìn)行核實(shí)確認(rèn),并標(biāo)識(shí)其運(yùn)行狀態(tài),再匯總、計(jì)算。12/305.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率(應(yīng)用舉例)
計(jì)算檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率時(shí)僅考慮種類不全和件數(shù)不夠儀器設(shè)備。
(儀器數(shù)量多出需要統(tǒng)計(jì),但不能作為分子進(jìn)行計(jì)算。)
國(guó)標(biāo)要求:A類試驗(yàn)室儀器設(shè)備:97種244臺(tái)(件)區(qū)CDC已配備A類試驗(yàn)室儀器設(shè)備:67種596臺(tái)(件)。儀器設(shè)備總數(shù)量遠(yuǎn)超國(guó)家要求,但由于要求種類不全或件數(shù)不夠,因此區(qū)中心A類檢查設(shè)備配備率仍未達(dá)標(biāo)。13/305.1.2檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率(應(yīng)用舉例)例:2023年區(qū)CDC檢查設(shè)備達(dá)標(biāo)率計(jì)算先將現(xiàn)有檢查設(shè)備數(shù)量與標(biāo)配A類數(shù)量進(jìn)行比較,列出全缺種類和件數(shù)不夠儀器(要求詳細(xì)到:詳細(xì)件數(shù)/標(biāo)配A類數(shù)量)全缺儀器設(shè)備20種(其中:6種是職業(yè)病檢測(cè)用,需標(biāo)化)10種數(shù)量不夠:7/10+4/5+3/4+2/6+1/2+4/6+1/2+1/2+5/6+3/4=6.33已達(dá)國(guó)標(biāo)A類種類數(shù)=(97-6-14-10)+6.33=73.33國(guó)標(biāo)A類總數(shù):97-6=91儀器設(shè)備達(dá)標(biāo)率:(97-6-14-10)/91+6.33*1/91=80.58%14/305.1.3 儀器設(shè)備正常運(yùn)行率指標(biāo)
指標(biāo)要求
考評(píng)(適用)對(duì)象省市縣儀器設(shè)備正常運(yùn)行率≥95%√√√1.計(jì)算辦法:
正常運(yùn)行設(shè)備數(shù)儀器設(shè)備正常運(yùn)行率=×100
現(xiàn)有設(shè)備總數(shù)15/305.1.3 儀器設(shè)備正常運(yùn)行率概念界定:儀器設(shè)備:僅指與檢查/檢測(cè)有關(guān)儀器設(shè)備。
正常運(yùn)行:指儀器設(shè)備定期檢定、運(yùn)行正常、有維護(hù)、使用和儀器設(shè)備管理部門(mén)檢查統(tǒng)計(jì)等。正常運(yùn)行設(shè)備數(shù):指單位現(xiàn)有所有正常運(yùn)行儀器設(shè)備總數(shù)?,F(xiàn)有設(shè)備總數(shù):指單位現(xiàn)有所有儀器設(shè)備,而不是單指所有A類儀器設(shè)備,包括機(jī)構(gòu)現(xiàn)有B類、C類和其他儀器設(shè)備。16/305.1.3 儀器設(shè)備正常運(yùn)行率3、基本數(shù)據(jù):(略)4、考評(píng)內(nèi)容和方式:核實(shí)儀器設(shè)備正常運(yùn)行率(設(shè)備正常運(yùn)行率數(shù)據(jù)起源);現(xiàn)場(chǎng)隨機(jī)抽查若干種儀器設(shè)備,通過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查看,結(jié)合有關(guān)資料核查實(shí)際運(yùn)行情況。17/305.1.3 儀器設(shè)備正常運(yùn)行率5、資料準(zhǔn)備:試驗(yàn)室儀器設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)匯總表;固定資產(chǎn)登記臺(tái)帳;試驗(yàn)室儀器設(shè)備定期檢定、運(yùn)行正常、維護(hù)、使用和儀器設(shè)備管理部門(mén)檢查統(tǒng)計(jì)(內(nèi)審和管理評(píng)審)等有關(guān)統(tǒng)計(jì);《計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可試驗(yàn)室儀器設(shè)備清單》等。18/305.1.3儀器設(shè)備正常運(yùn)行率(應(yīng)用舉例)設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)
正常在用正常緩用報(bào)廢待報(bào)廢(未辦報(bào)廢手續(xù))停用(部分功能損壞,修理后可用)借給外單位19/305.2.1試驗(yàn)室安全管理
試驗(yàn)室安全管理在績(jī)效考評(píng)指標(biāo)中地位:分值高權(quán)重大指標(biāo)
指標(biāo)要求
考評(píng)(適用)對(duì)象省市縣試驗(yàn)室安全管理無(wú)試驗(yàn)室安全事故√√√20/305.2.1試驗(yàn)室安全管理1、考評(píng)內(nèi)容和方式:安全管理制度是否齊全?試驗(yàn)室系統(tǒng)設(shè)置及布局合理,無(wú)安全隱患,各類檢查人員通過(guò)培訓(xùn)有證書(shū);安全制度落實(shí)情況及檢查統(tǒng)計(jì);為避免事故發(fā)生采取了哪些措施;糾正/整改統(tǒng)計(jì)。21/305.2.1試驗(yàn)室安全管理
試驗(yàn)室安全管理年度BSL-2級(jí)以上試驗(yàn)室布局情況試驗(yàn)室安全管理制度數(shù)現(xiàn)有檢查人員數(shù)培訓(xùn)合格持證上崗人員數(shù)
BSL-3試驗(yàn)室人員數(shù)BSL-3試驗(yàn)室人員培訓(xùn)持證數(shù)儀器損壞或儀器及樣品丟失數(shù)事故發(fā)生情況
資料質(zhì)量評(píng)價(jià)得分
2、基本數(shù)據(jù)試驗(yàn)室安全管理制度數(shù):指單位有關(guān)試驗(yàn)室安全管理方面制度總數(shù)。儀器損壞或儀器及樣品丟失數(shù):僅指因過(guò)失造成儀器損壞或儀器及樣品、菌(毒)種丟失、違反操作規(guī)程引發(fā)儀器損壞或儀器及樣品丟失數(shù)。22/305.2.1試驗(yàn)室安全管理3、資料準(zhǔn)備:各類檢查人員培訓(xùn)證書(shū);有關(guān)部門(mén)質(zhì)量監(jiān)督統(tǒng)計(jì);內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告;安全管理檢查統(tǒng)計(jì);儀器設(shè)備管理與維護(hù)統(tǒng)計(jì);事故報(bào)告統(tǒng)計(jì)。23/305.3.1試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率指標(biāo)
指標(biāo)要求
考評(píng)(適用)對(duì)象省市縣試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率≥85%
√√√1.計(jì)算辦法:納入試驗(yàn)室質(zhì)控體系項(xiàng)目參數(shù)之和試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率=×100
試驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目參數(shù)總和24/30
5.3.1試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率概念界定:納入質(zhì)控體系項(xiàng)目包括:
a.通過(guò)“計(jì)量認(rèn)證/認(rèn)可”項(xiàng)目;b.參與過(guò)上級(jí)組織能力驗(yàn)證/試驗(yàn)室間比對(duì)項(xiàng)目;c.未通過(guò)認(rèn)證/認(rèn)可或未參與過(guò)能力驗(yàn)證/試驗(yàn)室間比正確項(xiàng)目,但已納入質(zhì)量管理體系,有質(zhì)量手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書(shū),并參與過(guò)試驗(yàn)室內(nèi)部質(zhì)控活動(dòng)(盲樣、加標(biāo)回收、空白對(duì)照、人員比對(duì)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或參照物質(zhì)、平行樣等)項(xiàng)目。
試驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目參數(shù)
:指試驗(yàn)室開(kāi)展A類檢測(cè)項(xiàng)目總數(shù)。25/305.3.1試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率試驗(yàn)室比對(duì):實(shí)參與比對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù):指考評(píng)年度,按照試驗(yàn)室質(zhì)控工作計(jì)劃,各試驗(yàn)室實(shí)際參與上級(jí)組織能力驗(yàn)證和試驗(yàn)室比正確各類項(xiàng)目數(shù)之和。年度試驗(yàn)室開(kāi)展項(xiàng)目參數(shù)納入質(zhì)控體系項(xiàng)目參數(shù)試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率轄區(qū)疾控體系試驗(yàn)室總數(shù)參與試驗(yàn)室比對(duì)試驗(yàn)室數(shù)實(shí)參與比對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)應(yīng)參與比對(duì)試驗(yàn)項(xiàng)目總數(shù)試驗(yàn)室比對(duì)項(xiàng)目覆蓋率抽查應(yīng)比對(duì)項(xiàng)目總參數(shù)抽查實(shí)比對(duì)項(xiàng)目總參數(shù)抽查覆蓋率資料質(zhì)量2、基本數(shù)據(jù):26/305.3.1試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率3、考評(píng)內(nèi)容和方式:
質(zhì)控覆蓋率數(shù)據(jù)起源;由質(zhì)控項(xiàng)目匯總表抽查若干質(zhì)控項(xiàng)目,驗(yàn)證核實(shí)其質(zhì)控工作開(kāi)展情況。27/305.3.1試驗(yàn)室質(zhì)控覆蓋率4、資料準(zhǔn)備:質(zhì)控項(xiàng)目匯總表(在試驗(yàn)室檢查項(xiàng)目清單基礎(chǔ)上,對(duì)納入質(zhì)控體
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