一次性醫(yī)用溫度傳感器產(chǎn)品技術(shù)要求深圳市康醫(yī)博科技_第1頁
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文檔簡介

產(chǎn)品名稱一次性醫(yī)用溫度傳感器型號、規(guī)格212-01、212-02結(jié)構(gòu)及組成由傳感器插頭、電纜線、體溫傳感器和貼片（適用于212-01）組成。上口、壬由代國/不甘口中、仝與具有體溫監(jiān)測功能的兼容性監(jiān)護(hù)設(shè)備配套，用于采集和傳遞患者的體溫信號時一產(chǎn)品適用范圍/預(yù)期用途次性使用。2.性能指標(biāo)外觀與尺寸產(chǎn)品外觀整齊、表面光亮整潔、色澤均勻，無明顯傷斑、劃痕等缺陷。溫度傳感器插頭應(yīng)光滑平整、無毛刺。溫度傳感器端應(yīng)圓滑，無開裂現(xiàn)象。標(biāo)簽的文字與標(biāo)記應(yīng)清晰、準(zhǔn)確、牢固。有效長度：網(wǎng)尾根部至溫度傳感器端的長度，用L表示（見圖C.1和圖C.2），不同規(guī)格的具體長度詳見表1,允差±2cm。使用性能測量范圍：不窄于25℃?45℃。最大允許誤差：±0.1℃。連接強(qiáng)度溫度傳感器插頭和傳感器端間的連接應(yīng)能承受15N的靜態(tài)軸向拉力，持續(xù)15s不脫離。最大能量耗散當(dāng)浸入溫度為37℃±0.1℃的水槽中時，所提供的最大功率0.01MW應(yīng)不導(dǎo)致溫度上升超過0.02℃的能量耗散（I2R）。長期穩(wěn)定性將溫度傳感器暴露在溫度為（80±2）℃的環(huán)境中最少96h后，暴露前后的最大允許誤差值應(yīng)符合2.2.2的規(guī)定。體液防護(hù)溫度傳感器的絕緣性應(yīng)足夠強(qiáng)，使之在浸泡于電導(dǎo)液中時足以防止指示溫度的變化超過±0.02℃。產(chǎn)品環(huán)境試驗(yàn)要求應(yīng)符合GB/T14710-2009中氣候環(huán)境試驗(yàn)H組，機(jī)械環(huán)境試驗(yàn)II組和表2的規(guī)定，運(yùn)輸試驗(yàn)應(yīng)符合GB/T14710-2009第4章的規(guī)定。2.8電氣安全性要求應(yīng)符合GB9706.1-2007和YY0785-2010的規(guī)定。電磁兼容應(yīng)符合YY0505-2012的規(guī)定。環(huán)氧乙烷殘留量10Mg/g。采用環(huán)

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