生物制藥研究論文

生物制藥研究論文生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)近年來(lái)引起世界各國(guó)的高度重視，我國(guó)也把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重點(diǎn)發(fā)展的支柱性產(chǎn)業(yè)，從政策和規(guī)劃上積極進(jìn)行扶持。下面是我為大家整理的生物醫(yī)藥論文，供大家參考。合成生物學(xué)在醫(yī)藥中的應(yīng)用生物醫(yī)藥論文摘要摘要：合成生物學(xué)是在項(xiàng)目學(xué)理論的帶領(lǐng)下，對(duì)天然生物體系從頭開(kāi)展策劃以及整改。并且策劃同時(shí)制造新的生物部件、模式以及體系的全新科目。合成生物學(xué)是自然科目前進(jìn)到一定程度形成的新學(xué)科，同時(shí)在醫(yī)藥方面已獲取了明顯的成就。文章綜合講述了在項(xiàng)目細(xì)胞使用合成生物科目方式研究出了能夠抵抗瘧病的治理藥物的前身青蒿二烯，抵抗癌癥的藥物前身紫杉二烯，還有脂肪醇、酸以及高級(jí)醇的生成方式等探索進(jìn)步。除此之外，有的關(guān)鍵的合成生物學(xué)有關(guān)措施，在很大程度上加快了項(xiàng)目細(xì)胞的重新組合以及演化，為建筑運(yùn)用于制造范疇的新效用細(xì)胞供應(yīng)便利適用的東西。生物醫(yī)藥論文內(nèi)容關(guān)鍵詞：合成生物學(xué);基因模塊;醫(yī)藥引言最近幾年，合成生物學(xué)發(fā)展的速度有了很大程度的提升，慢慢的造就了特征明顯的探索實(shí)質(zhì)以及運(yùn)用范疇。其探索實(shí)施關(guān)鍵包含：(1)新生物原件、構(gòu)件以及體系的策劃和建筑。(2)對(duì)現(xiàn)在擁有的、自然的生物體系開(kāi)展從新策劃。二零零九年美國(guó)醫(yī)學(xué)部門的帶領(lǐng)下組建了一支由十二支社會(huì)各界學(xué)士構(gòu)成的IDR小組，研究合成生物科目的前進(jìn)朝向以及多科目交叉狀況。認(rèn)為合成生物科目是集電腦、物理、工程以及生物等科目一起進(jìn)行研究交叉的科目，能夠經(jīng)過(guò)重組生物運(yùn)用在環(huán)境、藥物、民眾健康、資源等部分。合成生物科目是項(xiàng)目學(xué)以及生物科目一起前進(jìn)到一定程度形成的。人類基因體和很多形式的生物基因體測(cè)定未知序列的完成，還有很多的后基因體作業(yè)，促進(jìn)累計(jì)的生物學(xué)資料出現(xiàn)了天文級(jí)。但是，現(xiàn)在擁有的資料挖掘當(dāng)時(shí)依舊限制于對(duì)生命特征的深層探索，很難對(duì)生命的內(nèi)在工作樣式開(kāi)展探索分析。合成生物科目就在這種環(huán)境下形成，經(jīng)過(guò)從下到上的建筑生命行為，按照其獨(dú)具的角度解釋生命，為理性策劃以及革新生命供應(yīng)了基礎(chǔ)。最近幾年，基因體測(cè)定未知序列以及合成單位已經(jīng)在全球范疇內(nèi)普遍建立，供應(yīng)品質(zhì)優(yōu)、價(jià)格低的服務(wù)。優(yōu)異的基因體測(cè)定未知序列以及合成措施推動(dòng)合成生物科目策劃新生命組合以及建筑功效細(xì)胞更簡(jiǎn)單。最關(guān)鍵的是，人類身體健康情況、資源、條件等范疇的巨大需要也推動(dòng)著合成生物科目的快速前進(jìn)。把基因部件按照項(xiàng)目的需求，有機(jī)從新組建整合在一起，就出現(xiàn)了效用基因模式。在加上對(duì)現(xiàn)在已經(jīng)擁有的生物網(wǎng)絡(luò)的使用，并且引進(jìn)新的效用基因模式，表明天然細(xì)胞不可以合成的物品，在合成部分已經(jīng)有了很大程度的前進(jìn)?，F(xiàn)在我們解析一下在藥物范疇內(nèi)使用的合成生物科目1青蒿二烯的生物合成杰伊?科斯林在項(xiàng)目細(xì)胞中制造出抵抗瘧疾的前身青蒿二烯的探索作業(yè)實(shí)在經(jīng)典。在產(chǎn)生青蒿二烯合成方式的重要新基因資料后，科斯林團(tuán)隊(duì)在二零零三年在大腸桿菌中勝利的研究出了制造青蒿二烯的另一種方式。這種合成方式劃分為兩種形式。第一種形式是在Acetyl-CoA為出發(fā)點(diǎn)，通過(guò)甲瓦龍酸來(lái)制造IPP。這就擺脫了大腸桿菌本來(lái)的G3P以及乙酰甲酸為前身制造的異戊二烯焦磷酸方式，能夠使細(xì)胞代謝經(jīng)過(guò)新方式形成異戊二烯焦磷酸分子，為下游制造方式供應(yīng)足夠多的底物分子。第二個(gè)形式就是從C5的異戊二烯焦磷酸為出發(fā)點(diǎn)，通過(guò)異戊二烯鏈拉長(zhǎng)方式形成C15的FPP，最后在ADS酶的功用下制造青蒿二烯，最高形成量能夠達(dá)到一百二十二毫克每升。上下游模式都是來(lái)源于真核生物中的代謝方式，把其密碼改善同時(shí)從新構(gòu)筑在原核生物大腸桿菌內(nèi)，同時(shí)勝利制造想要得到的物品，開(kāi)拓了制造生物的新方式。2006年，Keasling小組又以酵母菌為宿主，通過(guò)對(duì)內(nèi)源的乙酰輔酶A到FPP途徑的關(guān)鍵基因進(jìn)行上調(diào)或下調(diào)，同時(shí)引入基因優(yōu)化過(guò)的外源模塊，成功實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)物青蒿二烯產(chǎn)量的穩(wěn)步提高。對(duì)內(nèi)源基因上調(diào)的方式有兩種，其一是增加基因拷貝數(shù)，如tHMGR酶的基因，其二是通過(guò)轉(zhuǎn)錄因子來(lái)上調(diào)基因表達(dá)量，如ERG系列的基因。對(duì)內(nèi)源基因的下調(diào)則是采用基因敲除的方法。通過(guò)對(duì)合成路徑涉及基因的一系列微調(diào)，使產(chǎn)量達(dá)到153mg?L-1，是以往報(bào)道的二烯類分子產(chǎn)量的500倍。在此基礎(chǔ)上，研究小組又設(shè)計(jì)了人工蛋白支架(syntheticproteinscaffolds)，對(duì)大腸桿菌內(nèi)已構(gòu)建的上游模塊：從乙酰輔酶A到甲羥戊酸的合成途徑進(jìn)行了優(yōu)化。三個(gè)反應(yīng)酶AtoB，HMGS，tHMGR通過(guò)蛋白支架以不同分子數(shù)比例捆綁在一起發(fā)揮作用，解決了中間代謝物積累造成的合成效率降低以及對(duì)宿主的毒副作用問(wèn)題。具體機(jī)理是將高等動(dòng)物細(xì)胞中的配體受體作用關(guān)系引入到大腸桿菌中，將配體分子的基因序列與模塊中的反應(yīng)酶基因融合表達(dá)，從而將受體分子以不同分子數(shù)連成一串，構(gòu)成柔性支架。由于腳手架內(nèi)各個(gè)受體分子間由一定長(zhǎng)度的多肽連接，就避免了因多個(gè)配體受體結(jié)合造成的空間位阻問(wèn)題。在反復(fù)實(shí)驗(yàn)與調(diào)試后，研究小組發(fā)現(xiàn)三個(gè)酶分子以1：2：2的比例連在一起作用效果最強(qiáng)，產(chǎn)量達(dá)初始值的77倍，約5mmol?I-1(740mg?L-1)。隨著后期工業(yè)化發(fā)酵，研究小組又發(fā)現(xiàn)來(lái)自酵母的外源基因HMGS和tHMGR表達(dá)的酶不足以平衡外源代謝流，成為瓶頸反應(yīng)。他們以金黃葡萄菌中的相關(guān)酶基因進(jìn)行替換后，青蒿二烯產(chǎn)量立刻增加一倍。通過(guò)與工業(yè)發(fā)酵過(guò)程優(yōu)化的結(jié)合，作為工業(yè)產(chǎn)品的青蒿二烯最終產(chǎn)量高達(dá)27.4g?L-1。合成生物學(xué)成功用于重要藥物的合成，引起了廣泛關(guān)注。2紫杉二烯的生物合成GregoryStephanopoulos的科研組織在二零一零年時(shí)在大腸桿菌中勝利完成了抵抗癌癥藥物的前身紫杉二烯物質(zhì)的合成。這是在這個(gè)科研小組在萜類生物代謝方法和大腸桿菌細(xì)胞細(xì)微調(diào)節(jié)的長(zhǎng)時(shí)間探索中獲取的成效。科學(xué)組織把內(nèi)在的過(guò)氧化二碳酸二異丙酯合成方式定位上游模式，把之后合成紫杉二烯的方式定位成下游模式，其作業(yè)也關(guān)鍵聚合在怎樣對(duì)上下游模式開(kāi)展微調(diào)。因?yàn)榧偃缰活櫳嫌?，肯定?huì)導(dǎo)致中間代謝物的消耗，并且形成中間障礙;但是如果下游經(jīng)過(guò)量太多就會(huì)浪費(fèi)很多的酶分子，增加了細(xì)胞表述負(fù)荷。研究小組采用改變質(zhì)粒拷貝數(shù)和啟動(dòng)子強(qiáng)度的方法對(duì)上下游通量的比例進(jìn)行了微調(diào)。通過(guò)對(duì)已有文獻(xiàn)的整合以及自己的測(cè)試工作，研究小組確定了三種質(zhì)粒pSCl01，p15A，pBR322的拷貝數(shù)分別urNorphadicnc為5，10，20，而整合入基因組中的基因拷貝數(shù)相當(dāng)于1。三種啟動(dòng)子Trc，T5，T7的相對(duì)強(qiáng)度分別為1，2，5。通過(guò)這幾種質(zhì)粒和啟動(dòng)子的組合，使上下游模塊的通量比例發(fā)生變化，再檢鍘含有不同通量比例的細(xì)胞內(nèi)的產(chǎn)物產(chǎn)量。在此過(guò)程中，模塊內(nèi)部基因是單順?lè)醋舆€是多順?lè)醋颖磉_(dá)形式也影響產(chǎn)量變化，即多個(gè)基因是在一個(gè)啟動(dòng)子后表達(dá)還是在各自的啟動(dòng)子后表達(dá)。經(jīng)過(guò)一系列微調(diào)與組合后，具有最優(yōu)性狀的菌株目標(biāo)產(chǎn)物的產(chǎn)量高達(dá)(1020±80)mg?L-1，實(shí)現(xiàn)了對(duì)碳代謝流的高效利用和協(xié)調(diào)。同時(shí)，通過(guò)蛋白質(zhì)工程的手段對(duì)細(xì)胞色素P450氧化還原酶進(jìn)行改造，在工程菌中首次成功異源表達(dá)。3展望合成生物科目根據(jù)項(xiàng)目學(xué)原理為指引，對(duì)現(xiàn)在擁有的、天然具備的生物體系從頭策劃以及整改，并且全力對(duì)策劃合成出新的生物部件、模式以及體系努力。特別在使用部分，合成生物科目建筑的人工生物體系能夠在制成關(guān)鍵生物品種、呵護(hù)人類身體等部分有主要的前進(jìn)空間?，F(xiàn)在合成生物科目的探索成就主要使用在醫(yī)學(xué)方面，將來(lái)在別的行業(yè)范疇內(nèi)也肯定會(huì)有引人注目的成就出現(xiàn)。總而言之，合成生物科目擁有普遍的運(yùn)用前提以及強(qiáng)有力的措施撐持。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究生物醫(yī)藥論文摘要【摘要】生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是由生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)共同組成。本文分析了當(dāng)前國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r，分析醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中存在的問(wèn)題，并且著重調(diào)查生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)及發(fā)展中存在的不足，尋找對(duì)策，在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的過(guò)程中實(shí)現(xiàn)“四個(gè)化”，促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速穩(wěn)步地發(fā)展。生物醫(yī)藥論文內(nèi)容【關(guān)鍵詞】生物醫(yī)藥發(fā)展對(duì)策一、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1986年我國(guó)正式實(shí)施“863計(jì)劃”，生物技術(shù)被列為包括航空航天、信息技術(shù)等7個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域之首。政府在生物技術(shù)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的過(guò)程中給予了一定的優(yōu)惠和扶持;國(guó)內(nèi)各大企業(yè)為生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)投入了大量資金;我國(guó)金融界也積極參與生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，許多有實(shí)力的公司進(jìn)行了生物技術(shù)開(kāi)發(fā)，并且從金融市場(chǎng)融資從事生物技術(shù)研究和產(chǎn)業(yè)化。目前全球正處于生物醫(yī)藥技術(shù)大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化的開(kāi)始階段，預(yù)計(jì)2020年后將進(jìn)入快速發(fā)展期，并逐步成為世界經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一。1、產(chǎn)業(yè)政策傾力扶持，高度重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展我國(guó)政府把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入?！笆濉币?guī)劃明確提出“十五”期間醫(yī)藥的發(fā)展重點(diǎn)在于生物制藥、中藥現(xiàn)代化等。國(guó)家對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售制訂了一系列扶持政策，包括對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)行多方面稅收優(yōu)惠、延長(zhǎng)產(chǎn)品保護(hù)期和提供研發(fā)資金支持等。同時(shí)，國(guó)家為加強(qiáng)行業(yè)管理，對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)品的研制和生產(chǎn)采取嚴(yán)格的審批程序，并針對(duì)重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重這一情況，對(duì)部分生物醫(yī)藥產(chǎn)品的項(xiàng)目審批采取了限制家數(shù)的措施，以確保新藥的市場(chǎng)獨(dú)占權(quán)和合理的利潤(rùn)回報(bào)，鼓勵(lì)新藥的研制。2007年國(guó)家發(fā)改委公布了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，該《規(guī)劃》在組織領(lǐng)導(dǎo)、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新體系、人才隊(duì)伍、投入、稅收優(yōu)惠政策、市場(chǎng)環(huán)境等方面制定了相關(guān)政策措施保障生物產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，因而對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展意義重大。2、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程明顯加快，投資規(guī)模與市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張自20世紀(jì)80年代中期以來(lái)，在國(guó)家以及地方各級(jí)政府政策的大力支持下，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在我國(guó)蓬勃發(fā)展，國(guó)家經(jīng)貿(mào)委的有關(guān)資料顯示：1998年以前，我國(guó)對(duì)生物醫(yī)藥技術(shù)開(kāi)發(fā)的總投資累計(jì)約為40億元，自1999年開(kāi)始，國(guó)家明顯加大了對(duì)生物醫(yī)藥的投入力度，平均每年達(dá)20億元左右，2003年這一投入達(dá)到60億元，極大地促進(jìn)了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)優(yōu)惠政策的作用下，國(guó)內(nèi)一些生物醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)自有資金和銀行貸款兩種渠道獲得了大量的資金，用于研發(fā)新產(chǎn)品。目前我國(guó)從事生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)品研發(fā)的公司、大學(xué)和科研院所達(dá)600余家，其中注冊(cè)的生物醫(yī)藥公司有200余家，具備生產(chǎn)能力的有60余家(其中的48家已取得生產(chǎn)基因工程藥物試產(chǎn)或生產(chǎn)批文)。3、初步形成了以上海張江，北京中關(guān)村等為代表的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群在生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展的浪潮推動(dòng)下，經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，加上政府不失時(shí)機(jī)地加以引導(dǎo)，我國(guó)生物技術(shù)、人才、資金密集的區(qū)域，已逐步形成了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)，由此形成了比較完善的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈和產(chǎn)業(yè)集群。如由羅氏、葛蘭素一史克、先鋒藥業(yè)等40多個(gè)國(guó)內(nèi)外一流藥廠組成的側(cè)重于基因研究，化合物篩選和新藥開(kāi)發(fā)的張江藥谷產(chǎn)業(yè)集群;擁有諾和諾德制藥公司和8個(gè)生物科技國(guó)家863項(xiàng)目的北京中關(guān)村生命科學(xué)園區(qū);側(cè)重于生物制藥、特別是遺傳工程藥學(xué)的深圳生命科學(xué)園區(qū)等。這些產(chǎn)業(yè)集群聚集了包括生物公司、研究、技術(shù)轉(zhuǎn)移中心、銀行、投資、服務(wù)等在內(nèi)的大量機(jī)構(gòu)，初步形成了產(chǎn)業(yè)群體(藥廠)，研究開(kāi)發(fā)、孵化創(chuàng)新、教育培訓(xùn)、專業(yè)服務(wù)、風(fēng)險(xiǎn)投資6個(gè)模塊組成的良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境，對(duì)擴(kuò)大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模、增強(qiáng)產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力作出了重要貢獻(xiàn)。二、國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)存在問(wèn)題1、投資模式不利于生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)巨大的經(jīng)濟(jì)效益來(lái)源于創(chuàng)新，發(fā)達(dá)國(guó)家現(xiàn)代生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)都擁有自己實(shí)力雄厚的研究機(jī)構(gòu)，通常每年投入的經(jīng)費(fèi)占全部銷售額的10%一20%，而美國(guó)每年用于研究開(kāi)發(fā)生物藥品的投人占總投資額的60%～70%。每個(gè)大型醫(yī)藥公司都有自己“拳頭產(chǎn)品”，單個(gè)產(chǎn)品的年銷售額就可達(dá)十億至幾十億多元。公司擁有這些產(chǎn)品的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，國(guó)家給予專利保護(hù)，產(chǎn)占可以在10年或更長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)，一個(gè)產(chǎn)品就可贏得豐厚的利潤(rùn)，再?gòu)睦麧?rùn)中拿出巨額資金投入研究開(kāi)發(fā)新的具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，周而復(fù)始形成良性循環(huán)。從美國(guó)生物制藥發(fā)展模式來(lái)看，技術(shù)力量雄厚的專家型小生物技術(shù)公司進(jìn)行技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新，大制藥公司通過(guò)戰(zhàn)略聯(lián)盟實(shí)現(xiàn)生物技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化，風(fēng)險(xiǎn)投資為生物技術(shù)開(kāi)發(fā)提供資金支持，這三種力量的有機(jī)結(jié)合是生物制藥產(chǎn)業(yè)良性發(fā)展的關(guān)鍵。而從目前我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)模式來(lái)看，主要通過(guò)購(gòu)買技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)，風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)制不足且資金太少，另外技術(shù)創(chuàng)新力量薄弱。因此，生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)很難形成氣候。我國(guó)的醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模小而分散，大多不具備技術(shù)開(kāi)發(fā)與創(chuàng)新能力，生產(chǎn)的產(chǎn)品基本是引起仿制產(chǎn)品，重復(fù)開(kāi)發(fā)投資現(xiàn)象也非常嚴(yán)重，惡性性竟?fàn)幈厝粠?lái)效益低下的狀況。我國(guó)藥品進(jìn)口額呈逐年上升趨勢(shì)，三資企業(yè)產(chǎn)品銷售額也在逐年增長(zhǎng)，一份國(guó)外研究報(bào)告中指出：“如果政府不干預(yù)，中國(guó)的醫(yī)藥市場(chǎng)將在5年內(nèi)完全被國(guó)際醫(yī)藥大公司操縱。”2、低水平重復(fù)研究、重復(fù)建設(shè)嚴(yán)重，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)非常激烈生物技術(shù)產(chǎn)品的廣闊前景和豐厚收益吸引了國(guó)內(nèi)眾多企業(yè)加人開(kāi)發(fā)，但其中多數(shù)是仿制國(guó)外的，品種少，廠家多，在同一水平上重復(fù)建設(shè)投資。例如，研制rhuG—CSF的就有18家公司。據(jù)統(tǒng)計(jì)，僅1996-1998年，獲衛(wèi)生部新藥批準(zhǔn)文號(hào)的廠家，重組人白介素一2(l—2)的有10家，重組人促紅細(xì)胞生成素(EPO)的有10多家。如此勢(shì)必造成資源浪費(fèi)、竟相壓價(jià)、市場(chǎng)混亂的局面。更由于一些企業(yè)缺少產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)查分析，造成大量產(chǎn)品堆積，以致投資價(jià)格很高的成套流水線設(shè)備利用率很低，有的年使用率低于一個(gè)月。價(jià)格戰(zhàn)反過(guò)來(lái)造成產(chǎn)品質(zhì)量下降，假劣產(chǎn)品充斥市場(chǎng)。消費(fèi)者對(duì)國(guó)產(chǎn)生物技術(shù)產(chǎn)品信任度低，而寧愿使用昂貴的國(guó)外進(jìn)口制品。3、科研和產(chǎn)業(yè)脫節(jié)現(xiàn)象仍較為嚴(yán)重在我國(guó)科研單位研究目的是為跟進(jìn)國(guó)際先進(jìn)科技的發(fā)展，研究方向過(guò)多集中于對(duì)幾個(gè)熱門品種上游技術(shù)的開(kāi)發(fā)，而能夠?qū)崿F(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目很少，在國(guó)外，科研成果完成后，落到企業(yè)的研發(fā)中心進(jìn)行進(jìn)一步孵化，形成技術(shù)工藝后再規(guī)?；a(chǎn)，在我國(guó)兩者嚴(yán)重脫節(jié)。缺少有科學(xué)頭腦的企業(yè)家和有技術(shù)開(kāi)發(fā)能力的企業(yè)將研究成果轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)，大大阻礙了產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。4、開(kāi)拓市場(chǎng)能力低由于產(chǎn)品生產(chǎn)工藝水平和經(jīng)營(yíng)手段落后，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)將面臨進(jìn)口藥品的沖擊。具體表現(xiàn)為：一是對(duì)國(guó)外市場(chǎng)開(kāi)拓不夠，許多企業(yè)的市場(chǎng)定位不準(zhǔn);二是開(kāi)發(fā)市場(chǎng)的投入量不足;三是生物藥品良好的臨床效果雖得到醫(yī)務(wù)人員和患者的肯定，但其售價(jià)相對(duì)偏高，消費(fèi)能力不足。因此，我國(guó)需要進(jìn)一步加大對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的資金與投術(shù)投人，并深化科研成果產(chǎn)業(yè)化的機(jī)制改革，在這一過(guò)程中，尤其要發(fā)揮資本市場(chǎng)和鳳險(xiǎn)投資公司的積極作用。三、加快我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的對(duì)策建議我國(guó)生物技術(shù)藥物的研究和開(kāi)發(fā)起步較晚，直到20世紀(jì)70年代初才開(kāi)始將DNA重組技術(shù)應(yīng)用到醫(yī)學(xué)上，但國(guó)家高度重視生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展把生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)作為21世紀(jì)優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，加大對(duì)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的政策扶持與資金投入。2006年國(guó)務(wù)院出臺(tái)的《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展綱要(2006一2020年)》指出，未來(lái)15年，中國(guó)要在生物技術(shù)領(lǐng)域部署一批前沿技術(shù)，包括靶標(biāo)發(fā)現(xiàn)技術(shù)、動(dòng)植物品種與藥物分子設(shè)計(jì)、基因操作和蛋白質(zhì)工程、基于干細(xì)胞的人體組織工程和新一代工業(yè)生物技術(shù)等。這一部署無(wú)疑為中國(guó)生物制藥的發(fā)展指明了方向。一位參與“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)專項(xiàng)規(guī)劃的專家組成員透露：在正在制定的專項(xiàng)規(guī)劃中，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)業(yè)升級(jí)將成為未來(lái)3年發(fā)展的重點(diǎn)方向。專項(xiàng)規(guī)劃把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和產(chǎn)業(yè)升級(jí)作為“十二五”醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的重點(diǎn)，要求追蹤生物醫(yī)藥前沿技術(shù)，占領(lǐng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)制高點(diǎn)。有關(guān)生物醫(yī)藥論文推薦：1.生物制藥專業(yè)論文范文2.生物化學(xué)論文精選范文3.醫(yī)藥公司實(shí)習(xí)論文4.生化制藥畢業(yè)論文范文5.健康論文范文6.本科醫(yī)學(xué)畢業(yè)論文范本7.公共衛(wèi)生畢業(yè)論文精選范文有關(guān)生物制藥專業(yè)的畢業(yè)論文3000字生物制藥的研究與發(fā)展(生物技術(shù)論文)

摘要：生物技術(shù)已經(jīng)深入中藥研究和開(kāi)發(fā)的各個(gè)領(lǐng)域，在科技高速發(fā)展的現(xiàn)代社會(huì)里，中藥要想存在就必須實(shí)行現(xiàn)代化，因此生物制藥在制藥行業(yè)就顯得尤為重要，而發(fā)展生物制藥將會(huì)形成一個(gè)大的趨勢(shì)

關(guān)鍵詞：生物制藥；研究；發(fā)展

Abstract：Biotechnologyhasbeenwidelyusedintheresearchanddevelopmentofchinesemedicineonallthehighdevelopmentofsciences,especiallymodernsociety,onlybybeingmodern,canthechinesemedcinethebiologypharmacybecomesmoreimportmentinthepharmsncyindustryanddevelopingbiologyphsrmsrywillbeabigtrend.

Keywords：biologyphsrmsry;rearch;development生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文在日常學(xué)習(xí)、工作生活中，大家都不可避免地會(huì)接觸到論文吧，論文是學(xué)術(shù)界進(jìn)行成果交流的工具。為了讓您在寫論文時(shí)更加簡(jiǎn)單方便，以下是我整理的生物制藥企業(yè)成本管理的不足與完善論文，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。摘要：隨著人口老齡化、大健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，生物制造企業(yè)迎來(lái)了新的發(fā)展契機(jī)，但也隨著新醫(yī)改政策的出臺(tái)與落實(shí)，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的激烈化也為生物制藥企業(yè)發(fā)展帶來(lái)了較大挑戰(zhàn)，進(jìn)而使得部分生物制藥企業(yè)發(fā)展陷入一定的困境?；诖耍疚囊陨镏扑幤髽I(yè)為研究主體，分析目前企業(yè)成本管理現(xiàn)狀，并就其提出相應(yīng)的控制措施，以期對(duì)生物制藥企業(yè)加強(qiáng)成本控制以及轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展態(tài)勢(shì)有所借鑒。關(guān)鍵詞:生物制藥企業(yè);成本管理現(xiàn)狀;控制措施;引言：成本管理對(duì)生物制藥企業(yè)實(shí)現(xiàn)經(jīng)濟(jì)效益與社會(huì)效益最大化有著十分重要的意義。相比較于其他行業(yè)而言，生物制藥行業(yè)的成本投入大，回報(bào)周期長(zhǎng)，因此，研究成本管理對(duì)生物制藥企業(yè)具有較大的現(xiàn)實(shí)意義。一、生物制藥企業(yè)加強(qiáng)成本管理的重要性（一）提升成本決策的科學(xué)合理性為了提升成本管理水平，生物制藥企業(yè)必須以實(shí)際經(jīng)營(yíng)管理為基礎(chǔ)，分析研究現(xiàn)有經(jīng)營(yíng)管理體系中存在的不足和優(yōu)勢(shì)，為成本管理工作的全面開(kāi)展夯實(shí)數(shù)據(jù)基礎(chǔ)。成本控制是貫穿生物制藥企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)從藥物研發(fā)、生產(chǎn)營(yíng)銷、運(yùn)輸?shù)绞酆蠓?wù)的全過(guò)程管理措施，有利于企業(yè)不斷擴(kuò)大優(yōu)勢(shì)彌補(bǔ)不足[1]。（二）降低運(yùn)營(yíng)成本、提升企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力有效的成本管理可以減少生物制藥企業(yè)在藥品研發(fā)、產(chǎn)銷等多個(gè)環(huán)節(jié)的支出，有利于企業(yè)實(shí)現(xiàn)降本增效的目標(biāo)，是企業(yè)獲取更大化經(jīng)濟(jì)效益的基礎(chǔ)保障之一。此外，成本管理的貫徹落實(shí)，是生物制藥企業(yè)在日趨激烈化的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中立于不敗之地的前提條件，能夠不斷增強(qiáng)企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力，為企業(yè)在新時(shí)代背景下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展筑牢基石。二、生物制藥企業(yè)成本管理現(xiàn)狀（一）研發(fā)費(fèi)用預(yù)算管理合理性不足1.自主研發(fā)投入少、高度依賴政府補(bǔ)貼、產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力弱。生物制藥企業(yè)在藥物研發(fā)階段需要投入較高的研發(fā)成本，研發(fā)周期長(zhǎng)且研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較大。尤其是對(duì)一些中、小型生物制藥企業(yè)、前期研發(fā)投入高度依賴政府補(bǔ)貼、藥物開(kāi)發(fā)產(chǎn)品與管線相對(duì)比較少，產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力偏弱。高額的研發(fā)費(fèi)用投入、超長(zhǎng)的新藥開(kāi)發(fā)周期，導(dǎo)致部分生物制藥企業(yè)在研發(fā)環(huán)節(jié)投入的成本屬于行業(yè)內(nèi)較低水平，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的成本結(jié)構(gòu)以及成本控制的高效全面落實(shí)帶來(lái)較大的不利影響。從A股、港股、美股近年上市藥企的年報(bào)來(lái)看，我國(guó)與全球生物醫(yī)藥領(lǐng)域企業(yè)的研發(fā)投入仍然存在較大差距。2.人才投入有待加強(qiáng)。藥物研發(fā)不僅需要花費(fèi)大量的時(shí)間與資金，而且需要一個(gè)穩(wěn)定的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，因?yàn)檠邪l(fā)一種新藥周期可能要經(jīng)歷好幾年甚至數(shù)十年。生物制藥企業(yè)作為高科技企業(yè)，其研發(fā)部門隸屬于技術(shù)密集型部門，對(duì)研發(fā)人員有著較高的要求，研發(fā)團(tuán)隊(duì)的人力支出占比遠(yuǎn)高于其他行業(yè)，高精尖研發(fā)人員越多，產(chǎn)品研發(fā)的成功率也會(huì)相對(duì)提升?，F(xiàn)階段，高精尖研發(fā)人員供不應(yīng)求是大部分生物制藥企業(yè)面臨的問(wèn)題，導(dǎo)致產(chǎn)品研發(fā)周期拉長(zhǎng)的同時(shí)，又不能保證產(chǎn)品的技術(shù)含量，從而造成成本控制落實(shí)難度加大[2]。3.研發(fā)費(fèi)用預(yù)算合理性不足。部分生物制藥企業(yè)尚未制定科學(xué)合理的產(chǎn)品研發(fā)流程，以及針對(duì)各項(xiàng)研發(fā)費(fèi)用建立合理化的標(biāo)準(zhǔn)，導(dǎo)致企業(yè)在研發(fā)費(fèi)用支出環(huán)節(jié)進(jìn)行費(fèi)用管理時(shí)經(jīng)常出現(xiàn)混亂現(xiàn)象，進(jìn)而使得企業(yè)研發(fā)成本增加或浪費(fèi)。如某生物制藥企業(yè)在進(jìn)行某類藥品研發(fā)前，缺少全面深入地開(kāi)展市場(chǎng)調(diào)查，研發(fā)項(xiàng)目沒(méi)有跟實(shí)際市場(chǎng)相結(jié)合，一味地進(jìn)行研發(fā)，研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化之間存在不確定性、相應(yīng)的研發(fā)預(yù)算與實(shí)際支出存在較大的差異，給企業(yè)帶來(lái)一定的經(jīng)濟(jì)效益損失，研發(fā)費(fèi)用預(yù)算合理性有待提高。（二）采購(gòu)環(huán)節(jié)成本支出較高生物制藥企業(yè)生產(chǎn)的藥品種類呈現(xiàn)多元化、多樣化特性，因此，企業(yè)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中就需要采購(gòu)大量、多種類的原材料，而采購(gòu)流程的復(fù)雜性使得部分生物制藥企業(yè)采購(gòu)環(huán)節(jié)的成本控制沒(méi)有達(dá)到預(yù)期的目的。如某生物制藥企業(yè)在原材料采購(gòu)中主要使用分散采購(gòu)的模式，再加上采購(gòu)專員缺少對(duì)比分析原材料的市場(chǎng)價(jià)格，弱化了采購(gòu)人員對(duì)材料價(jià)格的管理與控制。同時(shí)，分散采購(gòu)本身就存在一定的不足，使用分散采購(gòu)法會(huì)直接增加企業(yè)原材料采購(gòu)次數(shù)，商務(wù)談判的優(yōu)勢(shì)降低，這樣會(huì)造成企業(yè)采購(gòu)成本的增加。（三）質(zhì)量成本控制力度不足在生物制藥企業(yè)成本控制環(huán)節(jié)中，質(zhì)量成本占據(jù)著重要地位，加強(qiáng)質(zhì)量成本控制既有利于企業(yè)保證產(chǎn)品質(zhì)量，又有利于企業(yè)降低成本支出，進(jìn)而獲取更大化的經(jīng)濟(jì)利益。目前，我國(guó)大部分生物制藥企業(yè)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量成本管理的重要性認(rèn)知不足，成本控制與企業(yè)既定戰(zhàn)略目標(biāo)的融合程度不足，仍舊只是停留在簡(jiǎn)單的生產(chǎn)成本控制，弱化成本控制與管理作用，導(dǎo)致企業(yè)內(nèi)、外部質(zhì)量成本增加，從而給企業(yè)造成一系列的經(jīng)濟(jì)損失。（四）信息化建設(shè)滯后生物制藥企業(yè)成本管理的信息化建設(shè)滯后具體表現(xiàn)為以下兩點(diǎn)：一是在傳遞生產(chǎn)加工信息中，由于傳遞信息的不完善、精準(zhǔn)性較低等因素使得企業(yè)成本費(fèi)用歸集與分?jǐn)偛缓侠恚缟形磳?duì)產(chǎn)品生產(chǎn)原材料的領(lǐng)用設(shè)置一定的標(biāo)準(zhǔn)，原材料出入庫(kù)尚未精準(zhǔn)的錄入ERP庫(kù)存管理系統(tǒng)，導(dǎo)致賬實(shí)不符，原材料使用效率低下甚至產(chǎn)生大量浪費(fèi)；二是生物制藥企業(yè)庫(kù)存動(dòng)態(tài)信息管理水平較為低下，各環(huán)節(jié)銜接不足，信息整合滯后凸顯，進(jìn)而削弱了成本管理實(shí)施力度。三、生物制藥企業(yè)成本管理控制措施（一）加大產(chǎn)品研發(fā)投入，合理預(yù)算成本1.加大研發(fā)投入、引入高精尖人才。研發(fā)創(chuàng)新是生物制藥企業(yè)在激烈化市場(chǎng)背景下實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的核心要素，隨著中國(guó)創(chuàng)新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的蓬勃發(fā)展，以及現(xiàn)行的上市制度的拓寬，國(guó)內(nèi)藥企自主研發(fā)會(huì)逐步替代以仿制藥為主的新藥開(kāi)發(fā)模式。國(guó)家也不斷通過(guò)加大新藥研發(fā)重大專項(xiàng)補(bǔ)貼、研發(fā)支出加計(jì)扣除和稅收返還補(bǔ)貼等優(yōu)惠政策來(lái)支持企業(yè)開(kāi)展研發(fā)項(xiàng)目，因此，我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)在研發(fā)上的投入力度也在不斷加強(qiáng)。科創(chuàng)板、港股18A等對(duì)生物制藥企業(yè)的IPO給出更有利的IPO條款，近幾年更多的風(fēng)險(xiǎn)投資資本也投入了生物制藥企業(yè)。生物制藥企業(yè)在進(jìn)行研發(fā)投入時(shí)一方面以行業(yè)投入標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù)，與其盡量保持持平或略高的狀態(tài)，另一方面生物制藥企業(yè)應(yīng)不斷完善內(nèi)部福利機(jī)制、獎(jiǎng)懲機(jī)制、晉升機(jī)制等薪酬福利模式，提升企業(yè)準(zhǔn)入門檻，吸引更多高精尖研發(fā)人才，助力企業(yè)打造高水準(zhǔn)、高能力的藥物研發(fā)、藥物制劑、藥物制備工藝研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2.加強(qiáng)研發(fā)成本控制。生物制藥企業(yè)在加大研發(fā)投入的過(guò)程中，需要注重就研發(fā)成本進(jìn)行全面預(yù)算管理，在預(yù)算階段采用增量預(yù)算、零基預(yù)算等相結(jié)合的方式，個(gè)別項(xiàng)目或費(fèi)用一方面以上年度的研發(fā)費(fèi)用為依據(jù)和基礎(chǔ)，結(jié)合企業(yè)的實(shí)際情況進(jìn)行預(yù)算，另一方面對(duì)有些新項(xiàng)目或個(gè)別費(fèi)用采用零基預(yù)算的方式，做好事前各研發(fā)項(xiàng)目的預(yù)算為企業(yè)獲取經(jīng)濟(jì)效益夯實(shí)基礎(chǔ)。同時(shí)加大事中控制降低研發(fā)環(huán)節(jié)的各類風(fēng)險(xiǎn)并進(jìn)行有效的事后分析，有效結(jié)合費(fèi)用預(yù)算與績(jī)效管理模式，并就研發(fā)費(fèi)用制定具體的科目明細(xì)差異分析表，分析預(yù)算與實(shí)際執(zhí)行存在的問(wèn)題與原因，并針對(duì)性的進(jìn)行成本支出的調(diào)整和控制。（二）完善采購(gòu)環(huán)節(jié)成本控制方案目前，我國(guó)大部分生物制藥企業(yè)在采購(gòu)環(huán)節(jié)都存在著較為嚴(yán)重的浪費(fèi)現(xiàn)象，對(duì)采購(gòu)環(huán)節(jié)實(shí)施成本管理有利于企業(yè)降低采購(gòu)成本。一是生物制藥企業(yè)應(yīng)制定嚴(yán)格的采購(gòu)成本控制規(guī)范，可以借用多渠道、多方式的`采購(gòu)模式，提升采購(gòu)的規(guī)范性與效率。如某生物制藥企業(yè)引入EOQ經(jīng)濟(jì)訂貨量模型，能夠準(zhǔn)確計(jì)算出各類原材料的實(shí)際需求量，并以此為基礎(chǔ)通過(guò)不斷的優(yōu)化采購(gòu)規(guī)劃、供應(yīng)商送樣、樣品檢測(cè)、收貸等采購(gòu)流程；二是生物制藥企業(yè)應(yīng)用EOQ模型，計(jì)算出企業(yè)的安全庫(kù)存與經(jīng)濟(jì)的采購(gòu)量、選擇最優(yōu)的采購(gòu)時(shí)點(diǎn)有利于加強(qiáng)采購(gòu)成本控制，減少采購(gòu)次數(shù)，有效規(guī)避甚至是杜絕各種無(wú)效采購(gòu)行為，進(jìn)而降低企業(yè)原材料采購(gòu)成本；三是生物制藥企業(yè)應(yīng)建立健全信譽(yù)評(píng)價(jià)機(jī)制，并持續(xù)性進(jìn)行原材料供應(yīng)商信息的更新與優(yōu)化，為企業(yè)選取優(yōu)質(zhì)供應(yīng)商展開(kāi)合作，同時(shí)為獲取質(zhì)量高、價(jià)格優(yōu)的原材料提供數(shù)據(jù)保障[3]。（三）建立產(chǎn)品質(zhì)量成本控制流程生物制藥企業(yè)應(yīng)就質(zhì)量成本控制制定完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，注重質(zhì)量成本的預(yù)防性支出，從而減少內(nèi)、外部質(zhì)量成本損失，如檢測(cè)程序，嚴(yán)格按照產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)程序?qū)Ξa(chǎn)品生產(chǎn)環(huán)節(jié)進(jìn)行全過(guò)程的質(zhì)量檢測(cè)，強(qiáng)化質(zhì)量把控力度，加強(qiáng)員工培訓(xùn)等保證產(chǎn)品質(zhì)量。同時(shí)，對(duì)一些因質(zhì)量不符合國(guó)家審查規(guī)定，而被退回重新進(jìn)行加工處理的產(chǎn)品，生物制藥企業(yè)應(yīng)做好經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，針對(duì)性的就生產(chǎn)或研發(fā)環(huán)節(jié)存在的問(wèn)題進(jìn)行整改。此外，生物制藥企業(yè)應(yīng)在與客戶簽訂產(chǎn)品訂單時(shí)同時(shí)簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，以相關(guān)要求嚴(yán)格進(jìn)行產(chǎn)品的生產(chǎn)與質(zhì)量檢測(cè)，有效減少甚至是規(guī)避因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題而給企業(yè)帶來(lái)的諸多經(jīng)濟(jì)損失。（四）實(shí)施成本控制的信息化管理伴隨著信息技術(shù)在各行各業(yè)的應(yīng)用與普及，信息技術(shù)已成為眾多企業(yè)實(shí)現(xiàn)提升企業(yè)管理的重要方向與舉措。生物制藥企業(yè)為了實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的需求，必須不斷引入落實(shí)新技術(shù)，在企業(yè)信息化管理體系中引入ERP信息系統(tǒng)，能夠有效提升內(nèi)外部信息的交流溝通傳遞效率，助力企業(yè)信息共享目標(biāo)實(shí)現(xiàn)，有利于企業(yè)進(jìn)一步優(yōu)化和完善企業(yè)信息化管理，采用科學(xué)化的管理模式進(jìn)行成本控制，進(jìn)而提升成本管理水平。特別是生產(chǎn)型制藥企業(yè)應(yīng)在庫(kù)存管理中引入ERP信息系統(tǒng)，以ERP系統(tǒng)中采購(gòu)、庫(kù)存管理、銷售管理等ERP模塊相結(jié)合的方式為手段，通過(guò)ERP系統(tǒng)自動(dòng)化生成數(shù)據(jù)報(bào)告，并加強(qiáng)實(shí)物產(chǎn)品與原材料的分類管理，有利于企業(yè)庫(kù)存管理水平的持續(xù)性提升，減少人資浪費(fèi)、提升公司供應(yīng)鏈的管理，進(jìn)而降低成本支出。四、結(jié)束語(yǔ)綜上所述，隨著經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展，國(guó)家醫(yī)藥的改革、生物制藥企業(yè)一方面面臨著行業(yè)的快速發(fā)展機(jī)會(huì)，同時(shí)也面臨著日益加深的企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)壓力，企業(yè)成本管理是企業(yè)提升核心競(jìng)爭(zhēng)力以及滿足公司戰(zhàn)略發(fā)展需求的重要手段。目前，生物制藥企業(yè)在產(chǎn)品研發(fā)、原材料采購(gòu)、質(zhì)量成本以及信息化建設(shè)等多個(gè)層面都存在著較多問(wèn)題，阻礙著企業(yè)提升成本管理的效率與企業(yè)的發(fā)展。因此，生物制藥企業(yè)應(yīng)加強(qiáng)產(chǎn)品研發(fā)環(huán)節(jié)的成本控制，注重高精尖人才的引入與培養(yǎng)，以及預(yù)算管理的全面落實(shí)；還應(yīng)注重原材料采購(gòu)環(huán)節(jié)的成本管控，降低采購(gòu)成本，減少經(jīng)濟(jì)損失；此外，企業(yè)還應(yīng)注重質(zhì)量成本控制，在保證產(chǎn)品高質(zhì)量的同時(shí)降低成本，助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)降本增效目標(biāo)。參考文獻(xiàn)[1]吳春鋒制藥企業(yè)成本管理的現(xiàn)狀及控制措施([J]商業(yè)文化,2020(29).[2]邵春明制藥企業(yè)成本管理的必要性、現(xiàn)狀及控制措施分析[J]財(cái)會(huì)學(xué)習(xí),2020(02).[3]稅科英制藥企業(yè)成本管理的重要性、現(xiàn)狀及控制措施[J].大眾投資指南2018(09).生物制藥論文開(kāi)題報(bào)告生物制藥論文開(kāi)題報(bào)告下面是我整理的生物制藥論文開(kāi)題報(bào)告范文，希望對(duì)大家有所幫助。一、研究背景20世紀(jì)初才在我國(guó)大量栽培。洋蔥中含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮類化合物在醫(yī)藥和食品中有著廣泛的應(yīng)用。黃酮類化合物具有抗癌、抗心血管老化、抗炎、殺菌及降血壓等作用。有報(bào)道說(shuō)，洋蔥中主要的類黃酮是黃酮醇懈皮素及其衍生物，其含量達(dá)總黃酮含量的80%以上，由于含有酚烴基結(jié)構(gòu)而具有較強(qiáng)的抗氧化作用，許多藥理學(xué)研究表明，懈皮素具有比其它類類黃酮更強(qiáng)的抗氧化性、清除自由基活性、抑制脂肪氧合酶和環(huán)氧化物酶，防止血小板凝集的作用。由于洋蔥具有多種保健功能特性，其精深加工產(chǎn)品蘊(yùn)涵著巨大的市場(chǎng)。因此，對(duì)洋蔥的深入研究將會(huì)為降血糖、降血脂、抗血栓、抗菌抗癌等天然藥物的開(kāi)發(fā)利用提供新的線索。目前對(duì)洋蔥的研究主要集中在含硫化合物上，而對(duì)其黃酮類化合物提取、應(yīng)用開(kāi)發(fā)技術(shù)方面的研究報(bào)道甚少目前，國(guó)內(nèi)也幾乎沒(méi)有真正意義上的洋蔥深加工產(chǎn)品，其加工水平和產(chǎn)品處于脫水等較低水平。例如:洋蔥干和洋蔥粉，以及洋蔥沙拉醬等。而在發(fā)達(dá)國(guó)家開(kāi)發(fā)出洋蔥黃酮膠囊、洋蔥方便食品等多種既具較強(qiáng)保健功能又方便、營(yíng)養(yǎng)可口的深加工產(chǎn)品。因此通過(guò)高新技術(shù)應(yīng)用和提取工藝的優(yōu)化從洋蔥中提取黃酮類化合物，能夠提高原料的利用率，提高產(chǎn)品的附加值，有利于經(jīng)濟(jì)效益的提高。我國(guó)加入WTO后，因包括勞動(dòng)力在內(nèi)的生產(chǎn)要素低廉，所以洋蔥等原料在國(guó)際貿(mào)易中具有明顯的外貿(mào)比較優(yōu)勢(shì)。多年來(lái)中國(guó)洋蔥產(chǎn)業(yè)主要以原料或初級(jí)加工產(chǎn)品面向國(guó)際市場(chǎng)。目前，我國(guó)洋蔥及其制品的生產(chǎn)和銷售受到三個(gè)方面的制約:第一，原料形式出口和銷售受市場(chǎng)因素制約較大，且價(jià)格較低，附加值低;第二，應(yīng)用領(lǐng)域不寬，出口價(jià)格波動(dòng)較大，導(dǎo)致產(chǎn)品積壓，同時(shí)又反過(guò)來(lái)影響了種植和加工;第三，加工品種類型單一，銷售一市場(chǎng)單一。以上三方面的影響導(dǎo)致其價(jià)格不穩(wěn)定，收入不穩(wěn)定，極大地影響了我國(guó)洋蔥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。尤其是洋蔥產(chǎn)業(yè)普遍存在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理、品種單一、生產(chǎn)上藝水平低、呈現(xiàn)主要藥理功能作用的風(fēng)味物質(zhì)提取率及在產(chǎn)品中的含量低的缺點(diǎn)，難以創(chuàng)造高技術(shù)含量、高附加的適應(yīng)市場(chǎng)需求的新產(chǎn)品，嚴(yán)重影響了產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。而洋蔥高品質(zhì)、高價(jià)值的貿(mào)易品越來(lái)越受到食品工業(yè)的推崇，在國(guó)外發(fā)展迅速，己逐漸成為食品工業(yè)的主要原料之一，這些在我國(guó)則剛剛起步。我國(guó)面臨全面與國(guó)際接軌后更加激烈的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，這迫切需要洋蔥產(chǎn)業(yè)要有較大的發(fā)展。我們必須積極增加人力資本和技術(shù)投入，不斷增加知識(shí)產(chǎn)品的生產(chǎn)，依靠洋蔥原料外貿(mào)比較優(yōu)勢(shì)構(gòu)建我們的產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。通過(guò)本實(shí)驗(yàn)的研究，一、可以為充分有效開(kāi)發(fā)和利用洋蔥功能性成分奠定基礎(chǔ)、提供必要的依據(jù)。洋蔥的深加工和功能食品的研究開(kāi)發(fā)要建立在其功能性成分深入細(xì)致的研究基礎(chǔ)上。而國(guó)內(nèi)外雖在這方面做了很多工作，但仍有很多需要進(jìn)一步研究和實(shí)驗(yàn)的內(nèi)容。通過(guò)本實(shí)驗(yàn)研究期望能在這一方面有所貢獻(xiàn)。二、提高洋蔥的附加值，為廣大種植戶帶去更多的實(shí)惠。開(kāi)發(fā)洋蔥深加工產(chǎn)品，為培植洋蔥育種→種植→貯藏→運(yùn)輸→深加工→包裝→營(yíng)銷的產(chǎn)業(yè)鏈，帶動(dòng)和發(fā)展一方產(chǎn)業(yè)。在提高洋蔥附加值和經(jīng)濟(jì)效益的同時(shí)帶來(lái)社會(huì)效益，為廣大農(nóng)民種植戶提供發(fā)家致富的機(jī)會(huì)。是解決三農(nóng)問(wèn)題，尋求長(zhǎng)期切實(shí)可行、行之有效的方法和途徑。三、有利于產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的調(diào)整。利用豐富的原料資源，發(fā)揮中國(guó)生產(chǎn)成本相對(duì)較低的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)發(fā)出適合國(guó)際市場(chǎng)所需的深加工產(chǎn)品，完全有可能成為出口創(chuàng)匯的渠道。從而改變我國(guó)農(nóng)產(chǎn)品依賴于原料出口的現(xiàn)狀。二、該選題的研究現(xiàn)狀及發(fā)展趨勢(shì)洋蔥品質(zhì)優(yōu)良、營(yíng)養(yǎng)豐富、易于生產(chǎn)管理，作為天然的保健營(yíng)養(yǎng)食品，一直受到人們的青睞。洋蔥由外國(guó)引入我國(guó)，因此我國(guó)對(duì)洋蔥栽培的時(shí)間相對(duì)來(lái)說(shuō)并不算長(zhǎng)，但是盡管如此，由于洋蔥適應(yīng)性強(qiáng)，又耐貯藏和運(yùn)輸，而我國(guó)自然條件十分有利于洋蔥的生長(zhǎng)，所以，在我國(guó)種植歷史雖然短，但發(fā)展速度很快，現(xiàn)如今它已經(jīng)成為我國(guó)栽培面積大、栽培范圍廣、產(chǎn)量最高的蔬菜之一。洋蔥同生姜、大蒜一樣，都是亞洲國(guó)家傳統(tǒng)的藥食兩用植物，含有多種生理活性成分，在保健和預(yù)防、治療慢性病等方面具有多種功效。近年來(lái)，隨著人們對(duì)自身保健意識(shí)的增強(qiáng)，日益強(qiáng)調(diào)食品原料及添加劑的天然性、功能性，使得人們更加關(guān)注洋蔥的藥食兼用特性，期望提取、富集其生理活性成分，更好的滿足人們的.需要。洋蔥中含有豐富的黃酮類化合物，而黃酮類化合物化合物的生理活性作用較為廣泛，具有抗癌、鎮(zhèn)痛、提高免疫能力等藥用保健功能。在臨床上，可以用來(lái)預(yù)防和治療腦動(dòng)脈硬化及腦血管循環(huán)不順暢等疾病。由于注意到洋蔥中類黃酮的含量較高，而且類黃酮種類為具有廣泛生理活性的榭皮素及其糖甙，美國(guó)、日本以及歐洲一些國(guó)家對(duì)洋蔥中類黃酮的研究非常重視。而國(guó)內(nèi)對(duì)洋蔥的研究主要集中在含硫化合物上，黃酮類化合物、前列腺素類和氨基酸類等的藥理研究還有待進(jìn)一步的研究。目前國(guó)內(nèi)外主要是從銀杏葉、大豆、山植葉、荷葉、芹菜葉、水芹、花生殼等材料中利用有機(jī)溶劑、超聲波、酶解等方法提取類黃酮化合物，為了進(jìn)一步提高類黃酮的質(zhì)量，將類黃酮產(chǎn)品推向廣闊的市場(chǎng)，有必要尋求更多的原料及合適的提取方法以及研究最佳的提取工藝條件。三、主要研究?jī)?nèi)容及預(yù)期目標(biāo)主要研究?jī)?nèi)容回流法提取洋蔥皮總黃酮的工藝流程如下:洋蔥皮洗凈→烘干粉碎(過(guò)60目篩)→回流提取→提取液→抽濾→離心→總黃酮粗提液→真空干燥→黃酮粗品1.洋蔥中總黃酮提取液的定性檢測(cè)：通過(guò)鹽酸一鎂粉還原反應(yīng)、金屬鹽類試劑的絡(luò)合反應(yīng)、提取液與濃硫酸的反應(yīng)以及與NaOH水溶液的反應(yīng)等顏色反應(yīng)確定洋蔥提取物中確實(shí)含有黃酮，2.洋蔥中總黃酮提取液的定量檢測(cè)：通過(guò)蘆丁-分光光度法測(cè)定洋蔥中總黃酮含量。產(chǎn)品中黃酮得率可由下式計(jì)算，黃酮得率E(%)為:式中:c一洋蔥皮總黃酮提取液的濃度(mg/ml)V一洋蔥皮總黃酮提取液的體積(ml)N一稀釋倍數(shù)M一原料質(zhì)量(g)3.粉碎粒度對(duì)黃酮得率的影響:準(zhǔn)確稱取粒度為20目、40目、60目、80目的洋蔥粉末各1g，分別加入80%的乙醇溶液20ml，在70℃溫度下一次回流提取2h，二次回流提取lh，合并提取液并抽濾，濾得清液在500Or/min條件下離心8min，然后定容于5Oml容量瓶中。分別準(zhǔn)確吸取lml樣液，按建立標(biāo)準(zhǔn)曲線的方法進(jìn)行吸光度A的測(cè)定，從而得出黃酮類化合物的得率。急需生物制藥類論文（5000字以上）摘要：現(xiàn)代生物技術(shù)制藥工業(yè)始于1971年，現(xiàn)已創(chuàng)造出35個(gè)重要治療藥物，全球大約有2500多家公司，

主要產(chǎn)品有重組蛋白質(zhì)藥品、重組疫苗和診斷、治療用的單克隆機(jī)體三大類。我國(guó)自80年代開(kāi)始進(jìn)行現(xiàn)

代生物技術(shù)藥品的研究和開(kāi)發(fā)，到1998年7月底，我國(guó)已有近200多個(gè)現(xiàn)代生物技術(shù)制藥企業(yè)，已有14種

現(xiàn)代生物技術(shù)藥品和疫苗投產(chǎn)，已經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)入臨床的有近10種藥，正在進(jìn)行臨床前研究的有10多種。在

采用現(xiàn)代生物技術(shù)改造傳統(tǒng)生物技術(shù)制藥產(chǎn)業(yè)方面已取得初步成果。但我國(guó)生物技術(shù)診斷試劑、酶工程

、動(dòng)植物細(xì)胞工程醫(yī)藥產(chǎn)品、現(xiàn)代生物技術(shù)支撐技術(shù)、后處理技術(shù)和制劑技術(shù)等方面與國(guó)外還存在差距

。其中不重視中試放大過(guò)程是影響我國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個(gè)很重要的原因。

關(guān)鍵詞：生物技術(shù)制藥生物技術(shù)的應(yīng)用生物技術(shù)發(fā)展生物藥物研究進(jìn)展

生物技術(shù)藥物(biotechdrugs)或稱生物藥物(biopharmaceutics)是集生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)的先進(jìn)

技術(shù)為一體，以組合化學(xué)、藥學(xué)基因（功能抗原學(xué)、生物信息學(xué)等高技術(shù)為依托，以分子遺傳學(xué)、分子

生物、生物物理等基礎(chǔ)學(xué)科的突破為后盾形成的產(chǎn)業(yè)?，F(xiàn)在，世界生物制藥技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化已進(jìn)入投資收

獲期，生物技術(shù)藥品已應(yīng)用和滲透到醫(yī)藥、保健食品和日化產(chǎn)品等各個(gè)領(lǐng)域，尤其在新藥研究、開(kāi)發(fā)、

生產(chǎn)和改造傳統(tǒng)制藥工業(yè)中得到日益廣泛的應(yīng)用，生物制藥產(chǎn)業(yè)已成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。

有些學(xué)者認(rèn)為，20世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以物理學(xué)和化學(xué)的成就占主導(dǎo)地位，而21世紀(jì)的科學(xué)技術(shù)是以生物

學(xué)的成就占主導(dǎo)地位。無(wú)論這種說(shuō)法是否得到普遍的認(rèn)同，生物技術(shù)是當(dāng)今高技術(shù)中發(fā)展最快的領(lǐng)域似

乎是不爭(zhēng)的事實(shí)?？茖W(xué)家預(yù)測(cè)，生命科學(xué)到2015年會(huì)取得革命性進(jìn)展。這些進(jìn)展可以幫助人類解決很多

目前無(wú)法醫(yī)治的疾病的治療問(wèn)題，徹底消除營(yíng)養(yǎng)不良，改善食品的生產(chǎn)方式，消除各種污染，延長(zhǎng)人類

壽命，提高生命質(zhì)量，為社會(huì)安全和刑偵提供新的手段。有些成果還可以幫助人類加速植物和動(dòng)物的人

工進(jìn)化以及改善生態(tài)環(huán)境對(duì)人類的影響等。產(chǎn)生新的有機(jī)生命的研究也會(huì)取得進(jìn)展。

1.生物制藥現(xiàn)狀

目前生物制藥主要集中在以下幾個(gè)方向：

1腫瘤在全世界腫瘤死亡率居首位，美國(guó)每年診斷為腫瘤的患者為100萬(wàn)，死于腫瘤者達(dá)54.7

萬(wàn)。用于腫瘤的治療費(fèi)用1020億美元。腫瘤是多機(jī)制的復(fù)雜疾病，目前仍用早期診斷、放療、化療等綜

合手段治療。今后10年抗腫瘤生物藥物會(huì)急劇增加。如應(yīng)用基因工程抗體抑制腫瘤，應(yīng)用導(dǎo)向IL-2受體

的融合毒素治療CTCL腫瘤，應(yīng)用基因治療法治療腫瘤(如應(yīng)用γ-干擾素基因治療骨髓瘤)?；|(zhì)金屬蛋白

酶抑制劑(TNMPs)可抑制腫瘤血管生長(zhǎng)，阻止腫瘤生長(zhǎng)與轉(zhuǎn)移。這類抑制劑有可能成為廣譜抗腫瘤治療劑

，已有3種化合物進(jìn)入臨床試驗(yàn)。

2神經(jīng)退化性疾病老年癡呆癥、帕金森氏病、腦中風(fēng)及脊椎外傷的生物技術(shù)藥物治療，胰島素生長(zhǎng)

因子rhIGF-1已進(jìn)入Ⅲ期臨床。神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)和BDNF(腦源神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子)用于治療末稍神經(jīng)炎，肌

萎縮硬化癥，均已進(jìn)入Ⅲ期臨床。

美國(guó)每年有中風(fēng)患者60萬(wàn)，死于中風(fēng)的人數(shù)達(dá)15萬(wàn)。中風(fēng)癥的有效防治藥物不多，尤其是可治療不

可逆腦損傷的藥物更少，Cerestal已證明對(duì)中風(fēng)患者的腦力能有明顯改善和穩(wěn)定作用，現(xiàn)已進(jìn)入Ⅲ期臨

床。Genentech的溶栓活性酶(Activase重組tPA)用于中風(fēng)患者治療，可以消除癥狀30%。

3自身免疫性疾病許多炎癥由自身免疫缺陷引起，如哮喘、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥、

紅斑狼瘡等。風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者多于4000萬(wàn)，每年醫(yī)療費(fèi)達(dá)上千億美元，一些制藥公司正在積極攻克這

類疾病。如Genentech公司研究一種人源化單克隆抗體免疫球蛋白E用于治療哮喘，已進(jìn)入Ⅱ期臨

床;Cetor′s公司研制一種TNF-α抗體用于治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，有效率達(dá)80%。Chiron公司的β-干擾素用

于治療多發(fā)性硬化病。還有的公司在應(yīng)用基因療法治療糖尿病，如將胰島素基因?qū)牖颊叩钠つw細(xì)胞，

再將細(xì)胞注入人體，使工程細(xì)胞產(chǎn)生全程胰島素供應(yīng)。

4冠心病美國(guó)有100萬(wàn)人死于冠心病，每年治療費(fèi)用高于1170億美元。今后10年，防治冠心

病的藥物將是制藥工業(yè)的重要增長(zhǎng)點(diǎn)。Centocor′sReopro公司應(yīng)用單克隆抗體治療冠心病的心絞痛和

恢復(fù)心臟功能取得成功，這標(biāo)志著一種新型冠心病治療藥物的延生。

基因組科學(xué)的建立與基因操作技術(shù)的日益成熟，使基因治療與基因測(cè)序技術(shù)的商業(yè)化成為可能，正在達(dá)

到未來(lái)治療學(xué)的新高度。轉(zhuǎn)基因技術(shù)用于構(gòu)造轉(zhuǎn)基因植物和轉(zhuǎn)基因動(dòng)物，已逐漸進(jìn)入產(chǎn)業(yè)階段，用轉(zhuǎn)基

因綿羊生產(chǎn)蛋白酶抑制劑ATT，用于治療肺氣腫和囊性纖維變性，已進(jìn)入Ⅱ，Ⅲ期臨床。大量的研究成果

表明轉(zhuǎn)基因動(dòng)、植物將成為未來(lái)制藥工業(yè)的另一個(gè)重要發(fā)展領(lǐng)域。

2.生物制藥展望

今后10年生物技術(shù)將對(duì)當(dāng)代重大疾病治療劑創(chuàng)造更多的有效藥物，并在所有前沿性的醫(yī)學(xué)領(lǐng)域形成

新領(lǐng)域。目前熱門的藥物生物技術(shù)如下：

表1熱門藥物生物技術(shù)

技術(shù)新穎性技術(shù)新穎性