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文檔簡介

藥品檢驗質量內審工作報告藥品質量檢驗員個人工作總結藥品檢驗質量內審工作報告藥品質量檢驗員個人工作總結篇一

1.原材料質量掌握有關產品的生命,我們通過嚴格把好入口關,從源頭來掌握產品的質量,對全部外購原料,首先按規(guī)定進行報驗制度,檢驗員確認供應商提交的質量證明文件,并從外觀、尺寸等方面進行檢測,必要時做機械性能方面的檢測。

2.提高檢驗透亮?????度,產品檢驗依據(jù)檢驗量的大小,盡快檢測,并準時出具檢測報告,以便利倉庫辦理入庫手續(xù),增加檢驗透亮?????度,嚴格質量檢測標準,在滿意質量要求的前提下,做到對公司負責的同時,不損害供應商的利益。

二、半成品的檢驗

1.半成品檢驗面廣量大,且精度要求高,為保證產品質量,我們對產品實施全檢制度,嚴格掌握檢驗流程,實施對結果負責的制度,并嚴格執(zhí)行。全部員工的產品均從檢驗員的雙手過,分散了檢驗員的大量心血,不知有多少的日日夜夜的加班,犧牲了多少檢驗員的休息時間。

2.嚴格過程掌握程序。對工序流轉的產品,必需按產品流轉掌握程序辦理相關手續(xù)后方可放行,并執(zhí)行上道工序對下道工序負責,下道工序復驗上道工序的制度,做到層層把關。

藥品檢驗質量內審工作報告藥品質量檢驗員個人工作總結篇二

我作為一名黨員,時刻以黨員的標準來衡量和要求自己的言行,留意加強政治修養(yǎng),加強思想道德建設,進一步提高自己的黨性熟悉。大到擁護黨的政策,嚴保黨的機密,小到遵守公司的規(guī)章制度,嚴保公司機密,嚴格根據(jù)gmp的要求完成各項工作,嚴格遵守檢驗結果,做到數(shù)據(jù)精確?????、準時、有效。在工作中,我團結同事,協(xié)調的處理好同事與同事之間,同事與工作之間的關系,通過不斷的嚴格要求來提高自己的思想和職業(yè)道德。

在許多人看來,取樣是一件小事,可藥品生產型企業(yè)就不一樣,取樣量,怎樣取都有規(guī)定。取樣之前要做好消毒措施,做好自我愛護措施,就比如說去車間取樣時,要穿好防護衣服,手要用酒精消毒,取樣器具也要消毒等等,去庫房取樣時,必需在取樣車里取樣等等。

藥品生產不同于其他生產型的企業(yè),它對生產環(huán)境,生產用水要求特別嚴格。

對于生產環(huán)境:要對各個生產房間的風速、風量、塵埃粒子、沉降菌、壓縮空氣進行檢測,連續(xù)生產時是每半年檢測一次(除壓縮空氣外,它是每一個月檢測一次),若停產15日,就得重新對環(huán)境的全部指標進行檢測。至今對車間環(huán)境檢測了2次,對壓縮空氣檢測了3次。

對于生產用水,每21天對生產用水的全部出口(共15個點)進行檢測(包括片劑車間,栓劑車間),每天對純水站的三個點進行檢測。檢測項目:性狀、酸度、硫酸鹽、鈣鹽、氯離子、硝酸鹽、二氧化碳、氨、不易揮發(fā)物、電導率等14項理化指標。至今對純水站的水已檢測60余次,對全部的點已檢測4次。

藥品的生產離不開原輔料、離不開包材,檢驗完后要出具相應的檢驗原始記錄和檢驗報告書。至今已檢測進廠原料、包材40批次,發(fā)覺不合格產品2批(一批是:藥用固體硬片、一批是:尼扎替丁片說明書)。

公司長期生產的產品有5種,每一種產品都有中間體,半成品,成品。而我就要在每一個過程中去取樣檢測做好質量掌握,每次取樣后,都要準時的做出結果來,以免誤了車間的生產。產品出來后,要做藥品的全檢,以免誤了產品的出廠時間。至今已檢測中間體,半成品40余次,檢測成品13批。

在gmp的規(guī)定里,儀器的使用記錄特別重要,它可以在某一段時間里查出來你做的什么產品的檢測,是產品檢測的憑證,而儀器的維護保養(yǎng)就更重要了,儀器的好使用,儀器的精確?????性是離不開我對儀器的維護,保養(yǎng)和自校。對儀器的使用是當時做什么就填什么,對于儀器的維護、保養(yǎng)都是一個月一次,每次維護校正完后,都要填寫好相應的記錄。

我在這個崗位上做了許多工作,但無論做什么工作,我都是以飽滿的熱忱對待自己的工作,勤勤懇懇、盡職盡責、踏踏實實完成自己的本職工作。此崗位的工作紛繁簡單,領導臨時交辦性的工作比較多,這些都要求員工要具有較強的應變和適應力量。通過近兩年來的工作閱歷,我對此崗位的各項業(yè)務工作都有比較全面的了解與把握!我想這一方面是自己工作的積累,更重要的是自己在這樣的工作崗位上、有這樣的工作機會,是領導和同事們信任和支持的結果!正因如此,我將更加珍視自己的崗位,以無比的熱忱與努力爭取更大的進步!

總之,在這個崗位上收獲了許多,也學會了許多,這都離不開領導和同事們的支持,我深知自己還存在不足,事情繁雜,有些細節(jié)性的過程沒有考慮到,在今后的工作中,我將發(fā)揚自己的優(yōu)點,彌補自己的缺點,把工作做得更好。

藥品檢驗質量內審工作報告藥品質量檢驗員個人工作總結篇三

藥品經(jīng)濟是藥品管理的重要內容,歷年來藥劑科在藥品經(jīng)濟管理方面做出了卓越的成果,帳物相符率超過99。9%,報損率不斷降低。全年又有十幾種常用藥品價格下調。受大環(huán)境影響,藥品銷售額與去年同期相比雖然下降了,但收入仍舊占全院總收入的65%。實現(xiàn)藥品利潤。

藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關懷的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源平安穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥平安有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的準時平安,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

服務質量不斷提高,贏得了患者的信任與滿足。服務過程中,冬天我們頂風冒雪,夏天我們迎著炎炎烈日,整個六月份都在下雨,科室每個人都感冒了,打著點滴也不休息,鄭凱一邊拔點滴的針一邊爭著去接患者。王艷和劉德春到了旺季沒有休息過一天,毫無怨言的工作著,每個人都是隨叫隨到,不計較酬勞。下半年開展中藥更加大了工作量,科室每位工作人員在旺季的幾個月里都不能按時下班,早來晚走悄悄無聞的工作著,劉德春同志在沒有進煎藥機的一個月工作中,每天早晨四點多至晚上十一點連軸工作,為制造效益加班加點的工作而毫無怨言。寒冷的冬日更擋不住我們對工作的熱忱,一如既往對患者服務。無論什么樣的困難最終都一一克服了,沒有壓力就沒有動力,沒有這么多的困難就沒有我們今日這么多的進步。我們還特殊重視技術服務,基本工作技能、計算機、俄語、思想道德教育等來提高服務水準。

分析現(xiàn)有人員在工作中的主要差距,然后設定有針對性的學習方案,合理設置學習內容,支配固定時間與臨時學習相結合,不占用更多休息時間來進行提高學習。我們還特別重視素養(yǎng)教育,養(yǎng)成高尚的品質,處理業(yè)務能達到多面化,充實各崗位人員處理業(yè)務時應具備的學問。藥劑科每個人都深切體會到我們療養(yǎng)院對社會所負的使命,都自覺充實自己,不斷向上。

隨著國家藥政法規(guī)相繼頒布,為適應藥事管理工作的要求,在仔細總結管理閱歷的基礎上,結合相關法規(guī)和醫(yī)院評審標準,對科內各項規(guī)章制度進行了補充,新增加了毒麻藥品管理制度,藥品管理制度,藥品查對制度、藥局和收款處交接班制度、業(yè)務政治學習制度,補充了工作質量考核標準,完善了制度,以制度管人,以制度規(guī)范服務。樂觀響應院里各項號召,準時傳達院有關會議文件精神。

工作中還存在很多不足之處,比如窗口服務的技能和態(tài)度,俄語學習有待進一步加強。還要加強藥品質量管理力度和深度,加強與臨床溝通。增加藥劑科對其他科室的支持力量和對患者的服務水平。增加科室銳意進取精神,更要發(fā)揚以仆人翁精神為患者服務。

1、親密協(xié)作臨床,保證臨床用藥平安有效。

2、加強臨床藥師的培育。

3、貫徹落實抗生素藥物臨床指導原則,了解和指導臨床應用狀況。

4、進一步規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測工作,親密協(xié)作醫(yī)療、護理等相關部門,準時上報藥品不良反應報告。

新的一年里,全科同志會連續(xù)發(fā)揚吃苦耐勞、開拓創(chuàng)新的精神,努力學習,樂觀工作,為療養(yǎng)院的興盛發(fā)達制造更大的經(jīng)濟效益。

藥品檢驗質量內審工作報告藥品質量檢驗員個人工作總結篇四

一、經(jīng)濟方面

藥品經(jīng)濟是藥品管理的重要內容,歷年來藥劑科在藥品經(jīng)濟管理方面做出了卓越的成果,帳物相符率超過99。9%,報損率不斷降低。全年又有十幾種常用藥品價格下調。受大環(huán)境影響,藥品銷售額與去年同期相比雖然下降了,但收入仍舊占全院總收入的65%。實現(xiàn)藥品利潤。

二、質量方面

藥品質量問題重于泰山,是每個醫(yī)療機構興衰榮辱的關健,也是患者最關懷的問題,我們時時刻刻把藥品質量問題放在第一位,在把握藥品購進的貨源平安穩(wěn)定的同時,同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié),確保了患者用藥平安有效。在這里我們要感謝全體護士,她們嚴格把關,杜絕了外來藥品在本院使用,保證了患者用藥的準時平安,感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

三、服務方面

服務質量不斷提高,贏得了患者的信任與滿足。服務過程中,冬天我們頂風冒雪,夏天我們迎著炎炎烈日,整個六月份都在下雨,科室每個人都感冒了,打著點滴也不休息,鄭凱一邊拔點滴的針一邊爭著去接患者。王艷和劉德春到了旺季沒有休息過一天,毫無怨言的工作著,每個人都是隨叫隨到,不計較酬勞。下半年開展中藥更加大了工作量,科室每位工作人員在旺季的幾個月里都不能按時下班,早來晚走悄悄無聞的工作著,劉德春同志在沒有進煎藥機的一個月工作中,每天早晨四點多至晚上十一點連軸工作,為制造效益加班加點的工作而毫無怨言。寒冷的冬日更擋不住我們對工作的熱忱,一如既往對患者服務。無論什么樣的困難最終都一一克服了,沒有壓力就沒有動力,沒有這么多的困難就沒有我們今日這么多的進步。我們還特殊重視技術服務,基本工作技能、計算機、俄語、思想道德教育等來提高服務水準。

四、學習方面

分析現(xiàn)有人員在工作中的主要差距,然后設定有針對性的學習方案,合理設置學習內容,支配固定時間與臨時學習相結合,不占用更多休息時間來進行提高學習。我們還特別重視素養(yǎng)教育,養(yǎng)成高尚的品質,處理業(yè)務能達到多面化,充實各崗位人員處理業(yè)務時應具備的學問。藥劑科每個人都深切體會到我們療養(yǎng)院對社會所負的使命,都自覺充實自己,不斷向上。

五、其他方面

隨著國家藥政法規(guī)相繼頒布,為適應藥事管理工作的要求,在仔細總結管理閱歷的基礎上,結合相關法規(guī)和醫(yī)院評審標準,對科內各項規(guī)章制度進行了補充,新增加了毒麻藥品管理制度,藥品管理制度,藥品查對制度、藥局和收款處交接班制度、業(yè)務政治學習制度,補充了工作質量考核標準,完善了制度,以制度管人,以制度規(guī)范服務。樂觀響應院里各項號召,準時傳達院有關會議文件精神。

工作中還存在很多不足之處,比如窗口服務的技能和態(tài)度,俄語學習有待進一步加強。還要加強藥品質量管理力度和深度,加強與臨床溝通。增加藥劑科對其他科室的支持力量和對患者的服務水平。增加科室銳意進取精神,更要發(fā)揚以仆人翁精神為患者服務。

x年工作方案:

1、親密協(xié)作臨床,保證臨床用藥平安有效。

2、加強臨床藥師的培育。

3、貫徹落實抗生素藥物臨床指導原則,了解和指導臨床應用狀況。

4、進一步規(guī)范藥品不良反應監(jiān)測工作,親密協(xié)作醫(yī)療、護理等相關部門,準時上報藥品不良反應報告。

新的一年里,全科同志會連續(xù)發(fā)揚吃苦耐勞、開拓創(chuàng)新的精神,努力學習,樂觀工作,為療養(yǎng)院的興盛發(fā)達制造更大的經(jīng)濟效益。

藥品檢驗質量內審工作報告藥品質量檢驗員個人工作總結篇五

導語:在執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》中,藥品標準與藥品質量監(jiān)督檢驗的相關考試試題會涉及哪些內容大家都知道嗎?我們一起來看看吧。

1、藥品質量的最低標準是

a、行業(yè)標準

b、企業(yè)標準

c、法定標準

d、地方藥品標準

2、關于藥品標準說法不正確的是

a、藥品標準分為法定標準和非法定標準兩種

b、法定標準是包括中國藥典在內的國家藥品標準

c、法定標準屬于強制性標準

d、企業(yè)標準各項指標均不得高于國家藥品標準

3、炮制中藥飲片時,國家藥品標準沒有規(guī)定的,必需根據(jù)

a、地方藥品標準規(guī)定炮制

b、行業(yè)藥品標準規(guī)范炮制

c、國家中醫(yī)藥管理局制定的炮制規(guī)范炮制

d、省級人民政府藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制

4、《中國藥典》最早出版于

a、1953年

b、1963年

c、1977年

d、1985年

a、中國藥典

b、局頒標準

c、藥品注冊標準

d、行業(yè)標準

6、藥品標簽可以印制

a、企業(yè)識別碼

b、xx總經(jīng)銷

c、xx總代理

d、馳名商標

7、以下關于藥品說明書中通用名稱的書寫,正確的是

a、對于橫版標簽,必需在右三分之一范圍內顯著位置標出

b、對于豎版標簽,必需在左三分之一范圍內顯著位置標出

c、可以選用篆書、隸書等字體

d、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色

8、關于非處方藥說明書標簽的印刷,下列說法正確的是

a、藥品說明書必需彩色印刷

b、藥品外標簽可以單色印刷,也可以彩色印刷

c、藥品內標簽必需單色印刷

d、藥品標簽必需根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理總局公布的色標要求印刷

9、以下關于藥品說明書的格式和書寫要求,說法正確的是

a、核準日期為該藥品生產的時間

b、核準日期應當印制在說明書首頁右上角

c、修改日期應當印制在說明書首頁左上角

d、存在專用標識的藥品,專有標識在說明書首頁左上方標注

10、以下關于藥品說明書的格式和書寫要求,說法不正確的是

d、忠告語采納加粗字體印刷

11、藥品說明書中,僅處方藥需要列出的是

a、【孕婦及哺乳期婦女用藥】

b、【留意事項】

c、“警示語”

d、【藥物過量】

12、藥品說明書中,化學藥品處方藥合并用藥的留意事項應列在

a、【留意事項】

b、【藥物相互作用】

c、【用法用量】

d、【適應癥】

13、使用非處方藥專有標識中,可以單色印刷的是

a、乙類非處方藥的包裝

b、內包裝和外包裝

c、說明書中的專有標識

d、標簽和使用說明書

14、藥品標簽可以印制

a、馳名商標

b、原裝正品

c、xx監(jiān)制

d、企業(yè)形象標志

15、藥品標簽的制定應以以下哪項為依據(jù)制定

a、生產許可證

b、藥品說明書

c、藥品生產sop

d、藥品檢驗sop

16、藥品標簽或者說明書上非必需注明的項目是

a、商品名稱

b、生產企業(yè)

c、批準文號

d、生產日期

a、麻醉藥品、外用藥品

b、非處方藥品、精神藥品

c、放射性藥品

d、以上都是

a、1/1

b、1/2

c、1/3

d、1/4

19、以下關于藥品質量監(jiān)督檢驗機構,說法不正確的是

a、省和省以下各級藥品檢驗所受上級藥品監(jiān)督管理部門領導

b、業(yè)務上受上一級藥品檢驗所指導

c、國家依法設置的藥品檢驗所分為四級

20、進口藥品的注冊檢驗應由以下哪個部門組織實施

a、縣級藥檢所

b、市級藥檢所

c、省級藥檢所

d、中國食品藥品檢定討論院

a、1

b、3

c、5

d、7

a、新藥

b、首次在中國銷售的藥品

c、非處方藥

d、醫(yī)療機構配制的制劑

23、藥品監(jiān)督檢驗具有的性質是

a、更高的標準性

b、更強的仲裁性

c、更高的針對性

d、第三方檢驗的公正性

a、整件數(shù)量在5件及以下的,要全部抽樣檢查

b、整件數(shù)量在5件以上至50件以下的,至少抽樣檢查3件

d、整件數(shù)量在50件以上的,增加件數(shù)不足50件的,按0件計

1、a.平安有效、技術先進、經(jīng)濟合理

b.精確?????、靈敏、簡便、快速

c.平安、有效、經(jīng)濟、便利

d.精確?????、便利、合理、有效

2、堅持質量第一,需要遵循的原則是

2、a.注冊標準

b.行業(yè)標準

c.炮制規(guī)范

d.中國藥典

1、省級食品藥品監(jiān)督管理局制定的標準是

3、國家藥品標準的核心是

3、a.藥品檢驗機構

b.藥品監(jiān)督管理部門

c.衛(wèi)生計生部門

d.工業(yè)和信息化部

1、評價抽驗的抽樣工作可由哪個部門擔當

2、監(jiān)督抽

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