保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展

保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第1頁一、中藥材是主要戰(zhàn)略資源中藥是中國傳統(tǒng)特色和文化。自古利用藥材資源防病治病，到如今多方位、多學(xué)科應(yīng)用，藥品、食品、化裝品、染料等工業(yè)，大量使用藥材作原料使用，造成藥材資源消耗嚴(yán)重及物種消亡。中醫(yī)藥要發(fā)展，離不開中藥材發(fā)展，藥材地道，好藥材做好藥，關(guān)鍵必須有品質(zhì)好藥材資源支持。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第2頁一、中藥材是主要戰(zhàn)略資源中藥藥業(yè)生存發(fā)展物質(zhì)基礎(chǔ)——藥材資源，主要依靠野生藥材（600余種常見藥材中，純依賴野生藥材資源占400余種，有些人工種養(yǎng)品種約占200種、但其中50%左右需求量仍依賴其野生藥材資源）。許多藥材野生資源分布由過去10余省區(qū)縮小到1個省區(qū)、甚至更小范圍。據(jù)相關(guān)市場調(diào)查分析預(yù)測，在未來5年內(nèi)將有50各種常見中藥材野生資源嚴(yán)重降低。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第3頁4一、中藥材是主要戰(zhàn)略資源中藥材是主要資源，供需矛盾十分突出，許多名貴藥材資源枯竭，一些經(jīng)典名方藥因嚴(yán)重資源短缺問題，直接影響這些品種生存與可連續(xù)發(fā)展。如：麝香牛黃冬蟲夏草石斛重樓川貝等保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第4頁一、中藥材是主要戰(zhàn)略資源資源供需矛盾日益尖銳，有些名貴藥材資源問題已引發(fā)相關(guān)保護(hù)組織親密關(guān)注和干預(yù)。在競爭與發(fā)展中，都不可防止地面臨著來自資源方面挑戰(zhàn)和壓力，如不重視資源問題，必將因受到資源制約而走向衰落，這將是不以人意志為轉(zhuǎn)移經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展之大趨勢。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第5頁6二、全方面保護(hù)藥材資源藥材資源無序開發(fā)，致使生物多樣性遭到破壞，造成生態(tài)環(huán)境惡化。保護(hù)藥材資源刻不容緩。應(yīng)采取行政、經(jīng)濟(jì)、法律伎倆，以保護(hù)資源，保護(hù)物種和保護(hù)生態(tài)環(huán)境。應(yīng)抓緊研究制訂藥、食用藥材資源普查和監(jiān)控制度。每年編制公布藥食用中藥資源形勢情況公告，引導(dǎo)合理使用。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第6頁二、全方面保護(hù)藥材資源借鑒像封山育林、漁場休漁式政策，采取有力辦法，對資源緊缺藥材實施區(qū)域性、階段性封山(地)育藥材，勉勵發(fā)展品質(zhì)優(yōu)良地道藥材。依據(jù)藥材資源存量、藥品標(biāo)準(zhǔn)水平、質(zhì)量控制要求以及資源保護(hù)動態(tài)情況，每年公開公布能夠許可注冊及生產(chǎn)相關(guān)藥品及食品。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第7頁二、全方面保護(hù)藥材資源對已進(jìn)入緊缺狀態(tài)中藥材資源，必須采取有力辦法，限制耗用其藥材資源產(chǎn)品產(chǎn)量，控制已經(jīng)有生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模，同時停頓相關(guān)產(chǎn)品注冊，維持現(xiàn)有產(chǎn)品可連續(xù)發(fā)展。對于資源已尤其緊缺藥材品種，應(yīng)禁止利用該類資源品種中成藥、食品(包含功效性食品)及提取物(營養(yǎng)補(bǔ)充劑)工業(yè)化生產(chǎn)。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第8頁9三、科學(xué)研發(fā)藥材資源藥材資源研發(fā)，仍停留在傳統(tǒng)粗放形式，科技含量不高，資源大量消耗，未能形成藥品特色優(yōu)勢和經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢。藥材資源應(yīng)進(jìn)行全方位、多層次綜合開發(fā)，優(yōu)化和擴(kuò)充可使用藥用部位，提升利用效率。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第9頁三、科學(xué)研發(fā)藥材資源人工種植或養(yǎng)殖藥材，必須實施GAP基地認(rèn)證制度，并施行人工種養(yǎng)區(qū)域地理坐標(biāo)位置、生產(chǎn)規(guī)模和藥材品質(zhì)動態(tài)監(jiān)管。必須對農(nóng)藥殘留、有害元素等制訂對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)要求，從源頭上確保種養(yǎng)綠色藥材。對人工種養(yǎng)藥材，應(yīng)盡快建設(shè)規(guī)范國家級藥材種子資源標(biāo)準(zhǔn)庫。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第10頁三、科學(xué)研發(fā)藥材資源對藥材種養(yǎng)基地其種養(yǎng)、采收、前處理、加工等作業(yè)過程，應(yīng)有統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范和管理要求。本著誰投入、誰研究、誰受益標(biāo)準(zhǔn)，制訂對應(yīng)政策，勉勵研究開發(fā)新藥用可替換資源。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第11頁三、科學(xué)研發(fā)藥材資源采取辦法，勉勵對成藥處方中緊缺中藥材種植、養(yǎng)殖研發(fā)，若成功處理了緊缺藥材資源可連續(xù)發(fā)展問題，其研發(fā)種養(yǎng)成功單位或個人，能夠取得對該資源和品種生產(chǎn)一定年限專有保護(hù)權(quán)。對正當(dāng)取得保護(hù)藥材資源及成藥品種，應(yīng)依據(jù)藥材生產(chǎn)規(guī)模和產(chǎn)量，監(jiān)控工業(yè)化生產(chǎn)情況，調(diào)控資源供給及市場需求情況，實施產(chǎn)需雙向調(diào)整。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第12頁四、合理利用藥材資源國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載藥材品種，必須充分表達(dá)并堅持可連續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略。藥典不能新增收藥材資源已瀕危品種，其同屬野生品種不能作為新起源增列，不能迎合市場改變要求。對提取物出口，若使用天然藥用資源品種，應(yīng)制訂許可品種目錄及產(chǎn)品產(chǎn)量。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第13頁四、合理利用藥材資源人工種養(yǎng)成功中藥材資源，其出口提取物能夠依據(jù)藥材生產(chǎn)情況，實施“三定”標(biāo)準(zhǔn)：即定地點、定品種、定規(guī)模。對開發(fā)使用天然藥用資源生產(chǎn)中成藥、食品、化裝品品種，對其企業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)量、出口等應(yīng)進(jìn)行必要有效監(jiān)控。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第14頁四、合理利用藥材資源提議停頓或取消需使用緊缺藥材資源食品等非藥品系列產(chǎn)品審評注冊，阻止與藥品生產(chǎn)爭奪藥材資源行為。應(yīng)勉勵優(yōu)化和擴(kuò)充可使用藥用部位，合理調(diào)整現(xiàn)有相關(guān)品種藥材入藥要求，研究制訂并實施有利于藥材資源節(jié)約和綜合利用政策和辦法，切實改進(jìn)和提升藥材資源有效利用率。

保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第15頁五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)中藥產(chǎn)業(yè)是朝陽產(chǎn)業(yè)，其發(fā)展?jié)摿薮?。在農(nóng)業(yè)、醫(yī)藥業(yè)經(jīng)濟(jì)效益也十分可觀，發(fā)展中藥民族藥產(chǎn)業(yè)是處理“三農(nóng)”問題一項好辦法。中藥發(fā)展要與時俱進(jìn)，提倡中藥科學(xué)化，必須要抓緊并加緊推進(jìn)及實現(xiàn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化和數(shù)字化。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第16頁五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)利用當(dāng)代科學(xué)技術(shù)，改造傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè)，制訂科學(xué)合理規(guī)劃與實施計劃，重點發(fā)展科技含量高產(chǎn)品，實現(xiàn)新型產(chǎn)業(yè)化。制訂勉勵中藥生產(chǎn)工藝優(yōu)化和改進(jìn)政策，取締不合理投料要求或要求，節(jié)約藥材資源，又利于節(jié)約能源與環(huán)境保護(hù)。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第17頁18五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)除傳統(tǒng)中藥劑型、經(jīng)典名方必須保護(hù)傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝外，當(dāng)代中藥宜提倡藥材提取物投料，降低藥材資源浪費，并有效控制藥品質(zhì)量，確保質(zhì)量穩(wěn)定。對含有揮發(fā)性成份藥材、輕易變質(zhì)藥材等，研究制訂合理前處理、加工炮制等技術(shù)規(guī)范要求，以監(jiān)控藥材、飲片和成藥質(zhì)量。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第18頁五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)加強(qiáng)藥材、飲片規(guī)格管理。對緊缺中藥材資源，應(yīng)明確先飲片、再成藥(提取物)、后食品；先內(nèi)需、后出口使用標(biāo)準(zhǔn)。研究制訂藥材、飲片及提取物使用期，實施其使用期管理，確保藥材、飲片、提取物及成藥質(zhì)量和藥效。對藥材、飲片實施分類管理，對不一樣品種要求不一樣包裝、運輸及儲存要求，降低和防止藥用成份流失和損失。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第19頁五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)從可連續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略思索，把握資源生存情況，建立對出口中藥材、中藥飲片、中成藥、中藥提取物（營養(yǎng)補(bǔ)充劑）企業(yè)監(jiān)管和許可制度，明確能夠出口品種目錄和出口量。對提取物要建立規(guī)范控制標(biāo)準(zhǔn)，以有效控制中藥提取物質(zhì)量，支持中藥科學(xué)化和當(dāng)代化發(fā)展。推進(jìn)和促進(jìn)中藥提取物標(biāo)準(zhǔn)化、商品化、規(guī)?；⒓s化發(fā)展，實現(xiàn)節(jié)約能源、資源和保護(hù)環(huán)境。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第20頁五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)從民族文化和經(jīng)濟(jì)發(fā)展考慮，從保護(hù)少數(shù)民族地域資源、生態(tài)、醫(yī)療及利益著想，對利用少數(shù)民族地域特有藥材資源研發(fā)、生產(chǎn)藥品、食品及提取物等，應(yīng)制訂嚴(yán)格管控辦法。對生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)水平低品種，有計劃地實施其標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范修訂及提升工作，堅持就高不就低標(biāo)準(zhǔn)，絕不保護(hù)落后。保護(hù)藥材資源引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)發(fā)展第21頁五、規(guī)范發(fā)展中藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整中藥保護(hù)理念我國現(xiàn)行中藥品種保護(hù),屬于行政保護(hù)范圍，基礎(chǔ)是從保護(hù)已經(jīng)有生產(chǎn)品種與企業(yè)利益出發(fā)，面對新資源形勢，國家有必要盡快調(diào)整和改革實施多年中藥品種保護(hù)政策。修訂中藥保護(hù)品種相關(guān)要求和技術(shù)要求，從直接保護(hù)生產(chǎn)企業(yè)利益向從資源保護(hù)政策轉(zhuǎn)變，從藥材資源保護(hù)方面找出路。必須將保護(hù)藥材資源和保護(hù)公眾利益與保護(hù)企業(yè)利益通盤考慮，從而到達(dá)保護(hù)我國特有中藥民族藥，并促進(jìn)其健康發(fā)展和可連續(xù)發(fā)展宗旨