臨床科研課題設(shè)計書(標書)的撰寫

臨床科研課題設(shè)計書/標書撰寫1ppt課件第1頁

內(nèi)容一、研究課題必須清楚地回答問題二、選定研究課題標準與辦法三、科學地說明研究課題概況四、正確地選擇科研設(shè)計方案五、合理地估算樣本含量六、嚴謹?shù)孛枋鲅芯看胧┢?、醫(yī)德八、統(tǒng)計分析辦法合理應(yīng)用九、經(jīng)費合理預算十、管理與實行進度安排

2ppt課件第2頁一、研究課題必須清析地回答問題病因/危險原因診斷疾病防治估價疾病預后臨床科研一定要有確切研究問題要反應(yīng)出研究課題：—主要性與效能性—創(chuàng)新性—可行性3ppt課件第3頁二、選定課題主要標準與辦法：1.開展調(diào)查研究，掌握疾病發(fā)生、發(fā)展動態(tài)。

A.人群疾病情況

B.住院病人情況

C.文獻資料綜合分析2.分析疾病為害健康程度：

A.發(fā)病率（Incidence)B.病死率（mortality)C.致殘率（disability)

綜合評價為害人類健康主要疾病。4ppt課件第4頁

3.針對防治對策，分析效力與問題：病因/診斷/預防/治療/預后……

4.針對疾病防治中存在問題，確定研究重點；

5.研究措施科學性與可行性

A.科學性：科學/可靠/先進

B.可行性：技術(shù)/經(jīng)濟/依從性5ppt課件第5頁三、說明研究課題概況：

1.占有信息資料，掌握歷史、現(xiàn)狀、問題、趨勢。

2.對研究課題意義與目標扼要論述；切忌在未掌握國內(nèi)外現(xiàn)狀與實情條件下，盲目冠以“彌補空白”或“達成國內(nèi)/國際先進水平”。6ppt課件第6頁四、正確選擇設(shè)計方案

*依課題性質(zhì)，正確選擇設(shè)計方案

1.科學性或真實性（validity)2.可行性（feasibility)3.可比性（comparability)*選定設(shè)計方案，在課題設(shè)計書中

要扼要描述，并強調(diào)科學根據(jù)。7ppt課件第7頁五、合理地估算樣本含量1.研究疾病一定要有科學診斷標準；2.研究對象一定要有明確納人及排除標準；3.樣本量估算要有科學根據(jù)

A.組間假設(shè)臨床顯著差異水平；

B.允許I型（

）及II型（

）錯誤水平，如：

-error≤0.05

-error＝0.10～0.20C.根據(jù)對應(yīng)公式推算各級樣本量。4.樣本起源

—群體隨機抽樣，非隨機抽樣。

—醫(yī)院樣本/門診/住院。

8ppt課件第8頁六、嚴格地描述研究措施（辦法）1.研究措施介紹：

A.調(diào)查辦法：病因、危險原因、患病率……B.試驗辦法：診斷性試驗、試驗……C.防治辦法：新型藥品/措施/疫苗……

強調(diào)科學性、先進性、安全可靠性。2.執(zhí)行條件：

A.場所：醫(yī)院（住院/門診）、社群

B.技術(shù)：醫(yī)院水平、人員素質(zhì)、設(shè)備9ppt課件第9頁3.測試指標：測試試驗措施反應(yīng)指標

A.標準：選擇敏感性及特異性高指標。量不宜多（受-錯誤影響）

B.計量化指標：如血壓、血糖、影像資料指標……

C.計數(shù)性指標：痊愈、死亡、病殘等；

D.軟性指標：減輕、綬解、疼痛程度……

10ppt課件第10頁4.制定避免偏倚措施

A.選擇性偏倚

B.測量性偏倚

C.混雜偏倚

D.沾染與干擾偏倚

E.機遇原因

F.依從性為了確保研究成果真實性，一定

要針對研究中也許產(chǎn)生偏倚避免措施。11ppt課件第11頁七、醫(yī)德：受傷觀點、法律觀點1.試驗措施要確保安全、有效、無害；2.堅持自愿標準，必要時簽自愿書；3.堅持保密標準。12ppt課件第12頁八、統(tǒng)計分析辦法合理應(yīng)用1.試驗中可預期取得有關(guān)成果資料；定性、定量、配對或非配對者，應(yīng)合理選擇有關(guān)統(tǒng)計分析辦法；2.兩組或多組成果比較分析法；3.單原因或多原因分析法。

*統(tǒng)計學顯著性分析，能提供臨床差異真實度根據(jù)。13ppt課件第13頁九、經(jīng)費合理預算1.標準：合理、實事求是；

2.研究支持條件：分年預算

A.已有設(shè)備條件，

B.必購設(shè)備、試劑、試驗動物等；

C.試驗費用、勞務(wù)補嘗；

D.辦公、管理、出差、判定、出版。

3.強調(diào)社會——經(jīng)濟效益、經(jīng)濟分析。

14ppt課件第14頁十、管理與實行1.課題組組員：責任人、主研、其他；學術(shù)職稱、承當任務(wù)、時間確保；

2.進度安排：按計劃分期安排進度

A.準備、預試；

B.病例搜集與試驗安排；

C.資料搜集、整頓、統(tǒng)計分析；

D.總結(jié)資料、成文、刊登；

E.成果判定與申報獎勵。15ppt課件第15頁如何撰寫科研論文16ppt課件第16頁一、目標

1.總結(jié)學術(shù)研究成果，服務(wù)于有效地防治疾病改善人民健康；

2.促進學術(shù)交流，提升學術(shù)水平；

3.有助于科技人員本身水平提升。17ppt課件第17頁二、撰寫學術(shù)論文基本前提1.研究資料，精確無誤；2.實事求是，防弄虛作假；3.崇尚學術(shù)道德；4.科學、精煉寫作技巧和水平。18ppt課件第18頁三、醫(yī)學論文質(zhì)量基礎(chǔ)1.研究課題科學與實用價值；2.研究主攻方向和問題價值；3.研究設(shè)計和辦法學正確與合理；4.論文體現(xiàn)科學性；5.作者應(yīng)對論文包括內(nèi)容與問題

應(yīng)深刻掌握。19ppt課件第19頁四、臨床科研論文撰寫格式1.題目；2.作者：（一般1～6位）3.作者單位：地址、郵政編碼（論文

首頁左下角）4.論文摘要：中、英文（200字左右）5.關(guān)鍵詞：3～5個單詞（組）20ppt課件第20頁6