代理合同低酸制品FDA工廠及產(chǎn)品注冊委托代辦協(xié)議

代理合同低酸制品FDA工廠及產(chǎn)品注冊委托代辦協(xié)議本協(xié)議由甲方（委托方）與乙方（代理方）就低酸制品FDA工廠及產(chǎn)品注冊事宜達成如下協(xié)議：一、委托事項甲方將其生產(chǎn)并出口至美國的低酸制品相關(guān)產(chǎn)品的FDA工廠及產(chǎn)品注冊事宜委托給乙方代理辦理。二、代理范圍為甲方向美國FDA申請低酸制品相關(guān)產(chǎn)品注冊，并代表甲方與FDA溝通；協(xié)調(diào)甲方與美國FDA的溝通，解決項目中出現(xiàn)的問題；代理甲方向美國FDA提交相關(guān)文件，并代表甲方與FDA溝通確認文件是否審批通過；代理甲方參加美國FDA主動通知審核，并代表甲方與FDA溝通；可依據(jù)甲方的委托，在代理文件中簽字并加蓋公章。三、資料提供甲方應向乙方提供如下資料：產(chǎn)品詳細信息，包括生產(chǎn)過程和材料等；生產(chǎn)設(shè)備和機器臺賬，及其使用和維護記錄；質(zhì)量控制體系、流程及檢測信息；進出口貨物檢驗檢疫和其他必要證明文件的復印件或原件；需申報的其他低酸制品FDA工廠及產(chǎn)品注冊所需要的相關(guān)資料。四、保密條款乙方對甲方所提供的資料應嚴格保密；對甲方提交的資料所產(chǎn)生的文號及辦理進程等信息也應予以保密；除非相關(guān)審批部門要求透露，否則乙方應不向任何人透露有關(guān)甲方的任何信息;乙方保障甲方資料的安全、完整性和保密性。如果因為不可抗力或其他原因?qū)е录追劫Y料泄露，乙方應盡快補救、維護甲方利益。五、服務費用甲方應根據(jù)雙方簽署的合同，按照服務的內(nèi)容、難度和協(xié)作程度等，支付相應的服務費用給乙方；如發(fā)生代理事件超預算、時間超標又無法預見原因等，則經(jīng)甲乙雙方協(xié)商，可以視情況再次調(diào)整費用。六、獨立性乙方在本協(xié)議履行過程中是獨立和獨立的代理人，不代表甲方行使任何職權(quán)或權(quán)力；乙方應獨立處理本協(xié)議規(guī)定的代理服務事項。乙方代理事項的執(zhí)行完全由乙方負責，并向甲方履行責任，甲方不承擔任何責任。七、合同期限本協(xié)議自雙方簽字及蓋章之日起生效；合同履行期限以FDA批準為止；如果任何一方未經(jīng)對方書面同意而單方面解除或終止本協(xié)議的，應當承擔由此產(chǎn)生的一切責任。八、爭議的處理在本協(xié)議執(zhí)行過程中，如有爭議，雙方應友好協(xié)商，以達成一致意見；如協(xié)商不成，雙方可以向有管轄權(quán)的人民法院提起訴訟；本協(xié)議的簽訂、解釋和執(zhí)行應適用中華人民共和國的法律。九、其他本協(xié)議可以變更，但變更應在雙方協(xié)商后，通過書面協(xié)議達成一致意見后方可生效；本協(xié)議至少在雙方簽字之前應當通讀一遍，并經(jīng)雙方確認后生效；未盡事宜參照法律法規(guī)，實行商業(yè)慣例，并通過雙方友好協(xié)商處理。以上