外來器械及植入物特點和管理要求-課件

外來器械及植入物特點和管理要求1PPT課件外來器械及植入物特點和管理要求1PPT課件外來醫(yī)療器械定義外來醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費提供給醫(yī)院可重復使用的醫(yī)療器械2PPT課件外來醫(yī)療器械定義2PPT課件植入物放置于外科操作造成的或者生理存在的體腔中，存留時間為30天或者以上的可植入性物品3PPT課件植入物3PPT課件主要內(nèi)容外來器械為什么強制集中管理外來器械及植入物的用途外來器械及植入物的特點外來器械及植入物國內(nèi)外相關標準外來器械及植入物管理要求4PPT課件主要內(nèi)容外來器械為什么強制集中管理4PPT課件一、外來器械為什么強制集中管理器械是租借或免費提供使用器械在全省或全國循環(huán)使用器械重、結(jié)構(gòu)復雜、種類繁多、更新快專業(yè)性強、價格昂貴、緊急使用一般有不同種類的植入物器械由生產(chǎn)廠家或公司管理部分電動工具不能進水5PPT課件一、外來器械為什么強制集中管理器械是租借或免費提供使用5PP植入物的風險高無菌要求高，血供差，微生物容易繁殖植入物留在體內(nèi)，手術(shù)后一年也會發(fā)生感染植入物手術(shù)一旦發(fā)生感染，可引起病人生命危險資料顯示：植入物感染約占醫(yī)院感染的45%髖關節(jié)的置換術(shù)感染后死亡率為50%6PPT課件植入物的風險高6PPT課件外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌。

（條款4.1.2）

醫(yī)院消毒供應中心第一部分：管理規(guī)范

集中管理是原則！7PPT課件外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清外來器械及植入物的用途切除病變的骨組織8PPT課件外來器械及植入物的用途切除病變的骨組織8PPT課件固定骨組織9PPT課件固定骨組織9PPT課件骨組織矯形10PPT課件骨組織矯形10PPT課件替代骨組織11PPT課件替代骨組織11PPT課件三、外來器械及植入物的結(jié)構(gòu)特點結(jié)構(gòu)特點。。。。雙關節(jié)、腔隙、縫隙、凹槽、螺紋、多配件、精密、不同規(guī)格型號12PPT課件三、外來器械及植入物的結(jié)構(gòu)特點結(jié)構(gòu)特點。。。。12PPT課件

表面粗糙，網(wǎng)絡狀，操作時用力較大，骨髓、骨粉、血液等嵌入凹槽深處，較難清洗髓腔銼13PPT課件表面粗糙，網(wǎng)絡狀，操作時用力較大，骨髓、骨粉、血液等嵌入雙關節(jié)咬骨鉗持骨器14PPT課件雙關節(jié)咬骨鉗14PPT課件關節(jié)閉合緊密，縫隙深，操作時反復張和，形成負壓，吸引血液等污染物進入縫隙深處，清洗即使反復張和，也依然存在盲點15PPT課件關節(jié)閉合緊密，縫隙深，操作時反復張和，形成負壓，吸引血液等污萬向釘上釘器特點不能拆缷，有內(nèi)芯，外套有小孔，內(nèi)芯表面、外套內(nèi)壁不能徹底器械，容易形成生物膜16PPT課件萬向釘上釘器特點16PPT課件植入物的結(jié)構(gòu)特點。。。螺紋、腔隙、縫隙、凹槽17PPT課件植入物的結(jié)構(gòu)特點。。。螺紋、腔隙、縫隙、凹槽17PPT課件四、外來器械及植入物國內(nèi)、外相關標準外來器械生產(chǎn)廠家：符合醫(yī)療器械相關標準植入物國內(nèi)外相關標準生產(chǎn)廠家18PPT課件四、外來器械及植入物國內(nèi)、外相關標準外來器械18PPT課件骨科植入物-通用原則性標準骨科植入物-材料與基本要求標準骨科植入物-針對某一器械的專用標準19PPT課件骨科植入物-通用原則性標準19PPT課件這些標準主要內(nèi)容和要求（一）力學強度（二）生物相容性1.貨架期1.有機、無機物殘留2.熱疲勞2.清潔劑殘留3.重復使用3.潤滑液4.損壞使用4.棉絮殘留20PPT課件這些標準主要內(nèi)容和要求20PPT課件金屬股骨頸固定釘說明書本產(chǎn)品在運輸及儲存過程中應遠離水、火：本產(chǎn)品應儲存在相對濕度不大于80%，無腐蝕氣體和通風良好的室內(nèi)。非滅菌產(chǎn)品貨架期為5年21PPT課件金屬股骨頸固定釘說明書21PPT課件22PPT課件22PPT課件外來器械管理要求WS310.14.1.2外來醫(yī)療器械應按照WS310.2的規(guī)定由CSSD統(tǒng)一清洗、消毒、滅菌

集中管理是原則！23PPT課件外來器械管理要求23PPT課件《WS/T367-2012》8.1.2.5

外來醫(yī)療器械醫(yī)療機構(gòu)應要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進行滅菌外來器械處理要求！24PPT課件《WS/T367-2012》24PPT課件《WS/T367-2012》8.1.2.6植入物醫(yī)療機構(gòu)應要求器械公司提供器械清洗、包裝、滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)，并遵循其滅菌方法和滅菌循環(huán)參數(shù)的要求進行滅菌植入物處理要求！25PPT課件《WS/T367-2012》25PPT課件WS310.24.4.1.5滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放。

監(jiān)測原則！26PPT課件WS310.226PPT課件WS310.2

無菌物品發(fā)放時應確認無菌物品的有效性。植入物及植入型器械應在生物監(jiān)測合格后方可發(fā)放（條款5.10.2）

醫(yī)院消毒供應中心第2部分，管理規(guī)范

發(fā)放原則！27PPT課件WS310.227PPT課件WS310.34.4.2.3.2緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物合格后可作為提前放行的標準緊急情況的監(jiān)測與發(fā)放原則！28PPT課件WS310.328PPT課件醫(yī)院層面如何管理由醫(yī)務科或院感科牽頭：組織骨科、設備科、外來器械商、護理部、手術(shù)室、消毒供應室等相關科室：---建立“外來醫(yī)療器械及植入物管理結(jié)構(gòu)”

----《外來器械及植入物管理制度》29PPT課件醫(yī)院層面如何管理由醫(yī)務科或院感科牽頭：29PPT課件科室層面要求--骨科醫(yī)生：確定手術(shù)的同時及時通知器械商--器械商：確保術(shù)前一天10：00以前將外來器械送設備科--設備科：根據(jù)“醫(yī)療器械管理條例”及“植入物管理要求”審核外來器械及植入物，審核合格后在術(shù)前一天15：00前送CSSD--CSSD：負責外來器械的接收、清洗、包裝及滅菌監(jiān)測等處理工作，并在手術(shù)當天7AM前送手術(shù)室--手術(shù)室：負責手術(shù)使用后的器械不讓器械商帶走，由CSSD回收處理醫(yī)務科、院感、護理部、：督查、指導、溝通協(xié)調(diào)30PPT課件科室層面要求--骨科醫(yī)生：確定手術(shù)的同時及時通知器械商30P外來器械如何接收接收要求？接收時間？如何接收？如何記錄？31PPT課件外來器械如何接收接收要求？31PPT課件接收要求：設備科審核合格，已經(jīng)備案的外來器械接收時間：擇期手術(shù)：提前2-3天最低要求：術(shù)前一天下午3點以前特殊情況需要提前通知，安排人員加班急診手術(shù)：保證接收、清洗、包裝及滅菌時間32PPT課件接收要求：設備科審核合格，已經(jīng)備案的外來器械32PPT課件如何接收？總件數(shù)是對，缺少了一如何清點？件關鍵器械怎么辦？---總件數(shù)？---器械數(shù)量？---拆缷的最小單位？---印象？經(jīng)驗？33PPT課件如何接收？總件數(shù)是對，缺少了一33PP---根據(jù)“外來器械清點單”清點---器械種類、規(guī)格、數(shù)量（包括拆缷的最小單位）及功能，并簽名---認識外來器械

---建立圖文并茂的學習資料----清點的重點不只是件數(shù)，有無殘缺非常重要34PPT課件---根據(jù)“外來器械清點單”清點34PPT課件35PPT課件35PPT課件三、防止?jié)癜饕胧癜纬芍饕獧C制滅菌時冷凝水形成過多蒸汽-熱能------物品物品質(zhì)量越大、密度越大、體積越大，滅菌所需蒸汽越多，產(chǎn)生的冷凝水越多36PPT課件三、防止?jié)癜饕胧癜纬芍饕獧C制36PPT課件滅菌時冷凝水不能完全汽化及排除冷凝水---不能汽化----排出腔體在一定條件下（溫度、時間）包裹內(nèi)冷凝水不能被完全汽化及排出腔體，而導致濕包37PPT課件滅菌時冷凝水不能完全汽化及排除37PPT課件缷載時發(fā)生冷凝水現(xiàn)象滅菌后物品在60-70℃左右，接觸冷空氣或較冷物品，發(fā)生冷凝現(xiàn)象形成冷凝水。38PPT課件缷載時發(fā)生冷凝水現(xiàn)象38PPT課件避免濕包的主要措施器械干燥包裝時用篩孔的框裝放器械器械框內(nèi)墊吸水巾單層擺放器械拿取時雙手平拿裝載時單層平放選擇器械商提供的滅菌循環(huán)參數(shù)39PPT課件避免濕包的主要措施39PPT課件40PPT課件40PPT課件增加干燥時間在壓力平衡階段增加空氣脈沖5-10次開門后物品在腔體內(nèi)放置10-15分鐘，以降低腔體內(nèi)、外溫差及干烤物品的時間出爐后在缷載車上繼續(xù)冷卻約40-120分鐘

避免冷凝水聚集增加包內(nèi)汽化效果避免冷凝現(xiàn)象41PPT課件增加干燥時間41PPT課件四、植入物發(fā)放管理常規(guī)發(fā)放滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測，生物監(jiān)測合格后方可發(fā)行緊急發(fā)放緊急情況可滅菌植入型器械，可在生物PCD中加5類化學指示物，5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測結(jié)果應及時報告使用部門42PPT課件四、植入物發(fā)放管理常規(guī)發(fā)放42PPT課件發(fā)放記錄43PPT課件發(fā)放記錄43PPT課件44PPT課件44PPT課件使用記錄：手術(shù)室將無菌包標簽粘帖手術(shù)護理記錄單，但只記錄植入物清洗、包裝、滅菌、監(jiān)測及發(fā)放過程和責任人。45PPT課件使用記錄：手術(shù)室將無菌包標簽粘帖手術(shù)護理記錄單，但只記錄植入五、使用后管理按照外來器械清點單認真清點器械數(shù)量器械殘缺在CSSD去污區(qū)清洗消毒保養(yǎng)干燥46PPT課件五、使用后管理按照外來器械清點單認真清點46PPT課件外來器械清點單47PPT課件外來器械清點單47PPT課件外來器械在包裝區(qū)儲存保管器械取走時，供應商與CSSD人員共同清點并登記簽名48PPT課件外來器械在包裝區(qū)儲存保管48PPT課件49PPT課件49PPT課件50PPT課件50PPT課件51PPT課件51PPT課件52PPT課件52PPT課件