潔凈室人員行為規(guī)范的培訓(xùn)

潔凈室人員行為規(guī)范的培訓(xùn)內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡(jiǎn)介3.污染物的來(lái)源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.基本概念潔凈室（區(qū)）：是指需要對(duì)塵粒和微生物含量進(jìn)行控制的房間（區(qū)域），其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能。粒子：一般尺寸為0.001—1000微米的固態(tài)和液態(tài)物質(zhì)。微生物：一切肉眼看不見(jiàn)的或看不清的微小生物的總稱(chēng)。基本概念潔凈度：潔凈環(huán)境內(nèi)單位體積空氣中含大于或等于某一粒徑的懸浮粒子允許統(tǒng)計(jì)數(shù)。凍干潔凈區(qū)潔凈級(jí)別分為：A級(jí)區(qū)（100級(jí)）用軟簾密閉起來(lái)的兩處B級(jí)區(qū)（1000級(jí)）A級(jí)區(qū)所處的背景環(huán)境C級(jí)區(qū)（10000級(jí)）D級(jí)區(qū)（100000級(jí)）98版GMP潔凈度級(jí)別塵粒最大允許數(shù)/立方米微生物最大允許數(shù)≥0.5μm≥5μm浮游菌/立方米沉降菌/皿100級(jí)3,50005110,000級(jí)350,0002,0001003100,000級(jí)3,500,00020,00050010300,000級(jí)10,500,00060,0001,00015基本概念菌落：細(xì)菌培養(yǎng)后，由一個(gè)或幾個(gè)細(xì)菌繁殖而形成的一細(xì)菌集落。簡(jiǎn)稱(chēng)CFU。通常用個(gè)數(shù)表示。什么叫無(wú)菌?是指沒(méi)有任何活的微生物存在。什么叫染菌？生產(chǎn)過(guò)程中污染雜菌稱(chēng)為染菌。內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡(jiǎn)介3.污染物的來(lái)源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.人員行為規(guī)范微生物是什么？一切肉眼看不見(jiàn)或看不清楚的微小生物。形體微小、單細(xì)胞或個(gè)體結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)單的多細(xì)胞、甚或無(wú)細(xì)胞結(jié)構(gòu)的低等生物。是生物的一大類(lèi)，形體微小、構(gòu)造簡(jiǎn)單、繁殖迅速，廣泛分布在自然界中，是一群在化學(xué)顯微鏡或電子顯微鏡下放大幾千倍，甚至上萬(wàn)倍才能看得到的微小生物。微生物的種類(lèi)原核菌：細(xì)菌、放線(xiàn)菌、支原體、衣原體立克次氏體

真核菌：真菌（酵母菌、霉菌）、原生動(dòng)物、微藻非細(xì)胞類(lèi)：病毒、類(lèi)病毒微生物分類(lèi)－八大類(lèi)真菌：蘑菇、霉菌、酵母菌、念珠菌（濕疹）細(xì)菌：肺炎球菌、大腸桿菌、綠膿桿菌放線(xiàn)菌：支原體：肺炎支原體衣原體：沙眼立克次體：斑疹傷寒螺旋體：梅毒病毒：甲、乙肝病毒，麻疹病毒，狂犬病毒，流感病毒。

細(xì)菌G－細(xì)菌

G+細(xì)菌霉菌酵母常見(jiàn)微生物

種類(lèi)基本特點(diǎn)細(xì)菌0.5-5微米，生長(zhǎng)態(tài)時(shí)不耐熱，部分能形成耐熱芽孢真菌5-50微米，形成孢子隨空氣擴(kuò)散，不耐熱病毒小于0.1微米，一般不耐熱，0.22微米過(guò)濾不了內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡(jiǎn)介3.污染物的來(lái)源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.人員行為規(guī)范污染物的來(lái)源外部空氣物品1.原材料2.水3.其他物品設(shè)備：金屬離子、氧化物工作人員未經(jīng)處理的空氣含有上億個(gè)>0.1微米塵粒污染物的來(lái)源在潔凈室污染中：*人員引起的占80%*生產(chǎn)工具和設(shè)備：15%*潔凈室本身和過(guò)濾器缺陷：5%污染物的來(lái)源---人員服裝皮膚頭發(fā)嘴巴和鼻子化妝咳嗽：700000塵粒噴嚏：1400000塵粒一分鐘交談：15000-20000塵粒污染物的來(lái)源---人員來(lái)自皮膚的粒子皮屑-----成年男子

10萬(wàn)---1000萬(wàn)粒子每分鐘

10g每天

3.5kg每年潔凈室污染的控制污染控制的三原則：原則1：預(yù)防外來(lái)污染物的進(jìn)入*空氣過(guò)濾：初效、中效、高效*正壓：相鄰潔凈室之間存在壓差以防止污染物進(jìn)入*氣鎖：預(yù)防污染物的進(jìn)入人流、物流不破壞壓差*滅菌：臭氧滅菌*外來(lái)人員進(jìn)出；潔凈室污染的控制原則2：連續(xù)地消除產(chǎn)生的污染流速：換氣次數(shù)：萬(wàn)級(jí)：20次／h

十萬(wàn)級(jí)：15次／h

流型：可持續(xù)地排出被污染的空氣預(yù)防渦流（潔凈區(qū)內(nèi)不允許劇烈活動(dòng)）層流：潔凈室污染的控制原則3：限制污染物的產(chǎn)生人員：手指消毒、不能留長(zhǎng)頭發(fā)、不允許化妝、不能戴首飾、手上不能有破口、潔凈區(qū)內(nèi)不能隨意吃東西。著裝：保護(hù)產(chǎn)品不被人員污染無(wú)菌服應(yīng)維護(hù)良好并正確穿戴無(wú)破縫、無(wú)污漬、系好衣扣、無(wú)頭發(fā)或衣服外露、不脫落塵粒。潔凈室污染的控制原則3：限制污染物的產(chǎn)生正確的更衣程序正確的操作行為和姿勢(shì)清潔和消毒消毒劑潔凈室污染的控制滅菌凈化滅菌種類(lèi)濕熱干熱射線(xiàn)環(huán)氧乙烷無(wú)菌過(guò)濾內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡(jiǎn)介3.污染物的來(lái)源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.人員行為規(guī)范潔凈室清潔原則-11.用純化水清洗或清潔潔凈區(qū)內(nèi)工位器具等2.所有消毒劑、清潔劑必須盛裝在指定的容器內(nèi)潔凈室清潔原則-21.總是使用清潔的清潔工具和物料以避免將污染物帶入潔凈室2.不要使用帶木柄清潔工具，因其易脫落塵粒。不銹鋼表面佳3.拖布和抹布與潔凈室相適應(yīng)并不易產(chǎn)生脫落纖維的物料制成。潔凈室清潔原則-31.清潔過(guò)程中不得增加潔凈室的污染物2.正確的使用清潔用具和物料，避免產(chǎn)生任何污染。3.正確的清潔程序4.正確的行為：擦拭方向，擦拭的順序正確配制和使用消毒液用純化水配制消毒液按規(guī)定的要求配制濃度不要將剩下的消毒液倒入新的消毒液中現(xiàn)用現(xiàn)配，或在驗(yàn)證過(guò)的效期內(nèi)使用輪換使用消毒液清潔程序定義1.清潔：指除去肉眼可見(jiàn)的污染物。2.消毒：表面清潔后殺滅多種微生物，使其數(shù)量減少到可接受的水平。3.滅菌：殺滅所有的微生物。清潔程序潔凈室內(nèi)清潔消毒順序*從上向下，由內(nèi)到外清潔：

頂棚、墻壁、與墻壁連接的物體、管道、臺(tái)面、設(shè)備、地面

*抹布擦工作臺(tái)面規(guī)則：總是從一個(gè)方向擦向另一方向。

*不要在已清潔過(guò)的地面上走動(dòng)清潔方法干擦：可能脫落粒子，通常用于擦干潮濕表面潮濕擦：大多數(shù)清潔必須通過(guò)濕或潮濕擦拭完成

清潔中的技巧總以重疊的長(zhǎng)直線(xiàn)方向擦拭、不要做轉(zhuǎn)圈的刮擦動(dòng)作總是從最干凈的區(qū)域向最臟的區(qū)域清潔總是按氣流方向。由過(guò)濾器向外、向下清潔每擦一次都將抹布折疊，露出干凈的一面清潔液應(yīng)倒在抹布上，而不應(yīng)倒或噴在待清潔的表面清潔中的技巧只有在已清潔過(guò)的表面上才能進(jìn)行消毒清潔燈具、設(shè)備時(shí)，所有電源均應(yīng)關(guān)閉所有的消毒液在用后須倒掉清潔人員的正確行為在潔凈室中是至關(guān)重要的所有的清潔活動(dòng)必須記錄內(nèi)容1.基本概念2.微生物簡(jiǎn)介3.污染物的來(lái)源及控制4.潔凈室的清潔5.潔凈室環(huán)境控制6.人員行為規(guī)范人員行為規(guī)范常見(jiàn)的缺陷無(wú)菌工作服穿著不規(guī)范手消毒操作不規(guī)范人是最大的污染源人站立能產(chǎn)生十萬(wàn)個(gè)顆粒人坐著不動(dòng)能產(chǎn)生五十萬(wàn)個(gè)顆粒人走能產(chǎn)生五百萬(wàn)個(gè)顆粒人跑能產(chǎn)生一千五百萬(wàn)萬(wàn)個(gè)顆粒人是最大的污染源人體內(nèi)外表面廣泛存在微生物人體：口、鼻、皮膚、腋窩、肘部、腿彎

人體攜帶的微生物根據(jù)衛(wèi)生情況不同因人而異*著裝和行為合適粒子減少10-100個(gè)每秒人是最大的污染源化妝品咳嗽：70萬(wàn)塵粒噴嚏：140萬(wàn)塵粒1分鐘交談：一萬(wàn)五千——2萬(wàn)塵粒潔凈區(qū)員工應(yīng)身體健康有下列情況之一者應(yīng)采取措施發(fā)燒鼻炎咳嗽傳染病創(chuàng)傷潔凈區(qū)的著裝要求作業(yè)期間應(yīng)每隔2小時(shí)對(duì)手進(jìn)行消毒一次；潔凈區(qū)更衣，內(nèi)帽要將頭發(fā)全包住，連耳朵一起包??；工作服上的紐扣應(yīng)全扣上；工作鞋不能有破損；不能佩戴手表、首飾。潔凈區(qū)的著裝要求潔凈服的穿著*穿著的順序：由上而下