精神分裂癥治療中在奧氮平與利培酮之間換藥的臨床結(jié)果評估

精神分裂癥治療中

在奧氮平與利培酮之間換藥

的臨床結(jié)果評估

歐洲精神分裂癥門診病人健康轉(zhuǎn)歸（Eu-SOHO）36個月研究Hongetal.BMCPsychiatry2012,12:218

Clinicalconsequencesofswitchingfromolanzapinetorisperidoneandviceversainoutpatientswithschizophrenia:36-monthresultsfromtheworldwideschizophreniaoutpatientshealthoutcomes(W-SOHO)study1歐洲精神分裂癥門診病人

健康轉(zhuǎn)歸36個月研究研究背景：通過更換抗精神病藥物，從而實現(xiàn)最佳的臨床療效的現(xiàn)象較為常見研究目的：探討門診精神分裂癥患者在奧氮平和利培酮之間轉(zhuǎn)換的臨床療效以及耐受性2研究設(shè)計和研究對象研究設(shè)計：為期3年、前瞻性、觀察性、模擬現(xiàn)實狀況的臨床試驗。研究對象：基線時奧氮平治療后轉(zhuǎn)換為利培酮，以及基線時利培酮治療后轉(zhuǎn)換為奧氮平的患者。結(jié)果分析：分別于基線、3、6、12、18、24、30、36個月時收集數(shù)據(jù)，評估患者首次換藥時（即換藥前）和換藥后的臨床狀態(tài)。首次換藥*基線用藥首次換藥后利培酮（n=136）

奧氮平（n=162）更換為利培酮治療

更換為奧氮平治療基線進一步換藥***首次換藥：每個患者的換藥原因及換藥時間均為未干預(yù)的自然狀態(tài)下的行為**進一步換藥：部分患者在首次換藥后存在再次換藥行為由利培酮更換為奧氮平治療

患者無復(fù)發(fā)的比例更高兩組相比，P=0.015復(fù)發(fā)：分析對象為首次換藥后，二次換藥之前，CGI-SCH總分≤3者，以上患者CGI-SCH評分與之前隨訪最低值相比，增加2分或以上為復(fù)發(fā)。無復(fù)發(fā)患者百分比（%）至復(fù)發(fā)的時間（月）轉(zhuǎn)為利培酮治療的患者（n=98）轉(zhuǎn)為奧氮平治療的患者（n=88）4由利培酮更換為奧氮平治療

患者堅持治療的比例更高兩組相比，P=0.019轉(zhuǎn)為利培酮治療的患者（n=162）轉(zhuǎn)為奧氮平治療的患者（n=136）至第2次換藥的時間（月）無進一步換藥患者百分比（%）5由利培酮更換為奧氮平治療

患者的CGI-SCH評分改善更顯著換藥后對比換藥前CGI-SCH的變化P=0.013RIS-OLZ組OLZ-RIS組-16EPS患者比例（%）P<0.05由利培酮更換為奧氮平治療

患者的EPS發(fā)生率顯著下降7性欲減退患者比例（%）P<0.05由利培酮更換為奧氮平治療

患者的性欲減退發(fā)生率顯著下降8陽痿/性功能障礙患者比例（%）P<0.05由利培酮更換為奧氮平治療

患者的陽痿/性功能障礙發(fā)生率顯著下降9由奧氮平更換為利培酮治療的患者

復(fù)發(fā)、EPS及閉經(jīng)/溢乳發(fā)生的風險更高1

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40更換為利培酮治療后出現(xiàn)風險更高更換為奧氮平治療后出現(xiàn)風險更高OR>1顯示，與RIS-OLZ組相比，OLZ-RIS組復(fù)發(fā)及不良反應(yīng)發(fā)生風險增加HR*95%CIP值復(fù)發(fā)3.431.43,8.260.006*Cox風險回歸分析﹟Logistic回歸分析1

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203040OR﹟95%CIP值閉經(jīng)/溢乳8.992.30,35.130.002OR﹟95%CIP值EPS4.021.49,10.890.00610兩種換藥策略對體重無顯著影響體重的變化（kg）11小結(jié)從