醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度

醫(yī)院抗菌藥物分級(jí)管理制度一、目的落實(shí)《醫(yī)療質(zhì)量管理辦法》《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點(diǎn)》要求，規(guī)范醫(yī)師抗菌藥物的使用，明確各級(jí)醫(yī)師處方權(quán)限，保障患者用藥安全。二、定義抗菌藥物分級(jí)管理制度，指根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價(jià)格等因素，對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行分級(jí)管理的制度。三、適用范圍全院臨床科室、藥劑科、檢驗(yàn)科、藥事管理部門(mén)、感控管理部門(mén)。四、制度內(nèi)容根據(jù)抗菌藥物特點(diǎn)、臨床療效、細(xì)菌耐藥、不良反應(yīng)、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)狀況、藥品價(jià)格等因素，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三類(lèi)進(jìn)行分級(jí)管理。（一）分級(jí)原則題目：抗菌藥物分級(jí)管理制度1.非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。2.限制使用：與非限制使用抗菌藥物相比較，這類(lèi)藥物在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性，不宜作為非限制藥物使用。3.特殊使用：不良反應(yīng)明顯，不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過(guò)快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物；新上市的抗菌藥物；其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少，或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者；藥品價(jià)格昂貴。（二）分級(jí)目錄1.醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)根據(jù)本省《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》，結(jié)合本院實(shí)際情況，遵循抗菌藥物分級(jí)原則，制定本院《抗菌藥物分級(jí)管理目錄》。2.根據(jù)醫(yī)院抗菌譜定期調(diào)整分級(jí)目錄，調(diào)整周期為2年。每次調(diào)整后15個(gè)工作日內(nèi)向衛(wèi)生健康行政部門(mén)備案。（三）處方權(quán)限1.“非限制使用”的抗菌藥物，可授予具有初級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方（醫(yī)囑）。2.“限制使用”的抗菌藥物，可授予具有中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師開(kāi)具處方（醫(yī)囑）。3.“特殊使用”級(jí)抗菌藥物，須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱的醫(yī)師開(kāi)具處方（醫(yī)囑）。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科、微生物檢驗(yàn)科、藥學(xué)部門(mén)等具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師、藥師或具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的抗菌藥物專業(yè)臨床藥師擔(dān)任。4.緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于1天用量，并做好相關(guān)病歷記錄。5.藥師經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后，方可獲得抗菌藥物調(diào)劑資格。6.上述授權(quán)均需經(jīng)本院培訓(xùn)并考核方可授予。授權(quán)后要進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估，不適應(yīng)的要進(jìn)行調(diào)整。（四）臨床應(yīng)用1.臨床選用抗菌藥物應(yīng)遵循《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重程度、致病菌種類(lèi)以及細(xì)菌耐藥情況、患者病理生理特點(diǎn)、藥物價(jià)格等因素加以綜合分析考慮，參照“各類(lèi)細(xì)菌性感染的治療原則”。2.一般對(duì)輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療；嚴(yán)重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對(duì)限制使用抗菌藥物敏感時(shí)，可選用限制使用抗菌藥物治療。3.特殊使用級(jí)抗菌藥物的選用應(yīng)從嚴(yán)控制。臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征，經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)認(rèn)定的抗菌藥物應(yīng)用專家組成員會(huì)診同意后，按程序由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。4.特殊使用級(jí)抗菌藥物不得在門(mén)診使用。5.緊急情況可越級(jí)應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物的情形：搶救生命垂危的患者；感染病情嚴(yán)重者；免疫功能低下患者發(fā)生感染時(shí)；已有