便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作流程課件

便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范流程便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范流程POCT概述一、POCT定義指在患者醫(yī)療現(xiàn)場對任何醫(yī)療措施所需進(jìn)行的檢驗，在患者身邊或病房對其包括血、尿或其他樣本在內(nèi)的標(biāo)本所進(jìn)行的檢驗，這類檢測方式一般由非實驗室人員（如護(hù)士，醫(yī)生，實習(xí)生）完成。POCT概述一、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》

我國對血糖儀的POCT質(zhì)量管理

《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》我國對我國對血糖儀的POCT質(zhì)量管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求二、血糖儀的選擇三、血糖檢測操作規(guī)范流程四、影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案我國對血糖儀的POCT質(zhì)量管理

一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)血糖儀管理基本要求1.標(biāo)本采集規(guī)程。包括正確采集標(biāo)本的詳細(xì)步驟及防止交叉感染的措施。2.血糖檢測規(guī)程。3.質(zhì)控規(guī)程。制訂完整的血糖及質(zhì)控品檢測結(jié)果的記錄及報告方法。4.檢測結(jié)果報告出具規(guī)程。對于過高或過低的血糖檢測結(jié)果，應(yīng)當(dāng)提出相應(yīng)措施建議。5.廢棄物處理規(guī)程。明確對使用過的采血器、試紙條、消毒棉球等廢棄物的處理方法。6.貯存、維護(hù)和保養(yǎng)規(guī)程。（一）建立健全血糖儀臨床使用管理的相關(guān)規(guī)章制度一、醫(yī)療機(jī)構(gòu)（二）評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置（二）評估和選擇合適血糖儀及相應(yīng)的試紙和采血裝置（三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，對培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行記錄，經(jīng)培訓(xùn)并考核合格的人員方能在臨床從事血糖儀的操作（三）定期組織醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)和考核，對培訓(xùn)及考核結(jié)果進(jìn)行記錄1.血糖儀檢測結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實驗室生化方法檢測結(jié)果的比對與評估，每6個月不少于1次。2.每臺血糖儀均應(yīng)當(dāng)有質(zhì)控記錄，管理人員應(yīng)當(dāng)定期檢查質(zhì)控記錄。3.每天血糖檢測前，都應(yīng)當(dāng)在每臺儀器上先進(jìn)行質(zhì)控品檢測。當(dāng)更換新批號試紙條、血糖儀更換電池、或儀器及試紙條可能未處于最佳狀態(tài)時，應(yīng)當(dāng)重新進(jìn)行追加質(zhì)控品的檢測。每種血糖儀均應(yīng)當(dāng)有相應(yīng)濃度葡萄糖的質(zhì)控品，通常包括高、低兩種濃度。4.失控分析與處理。5.采用血糖儀血糖檢測的醫(yī)療機(jī)構(gòu)均應(yīng)當(dāng)參加血糖檢測的室間質(zhì)量評估。（四）建立血糖儀檢測質(zhì)量保證體系，包括完善的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系1.血糖儀檢測結(jié)果與本機(jī)構(gòu)實驗室生化方法檢測結(jié)果的比對與評估二、血糖儀的選擇（一）必須選擇符合血糖儀國家標(biāo)準(zhǔn)，并經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊準(zhǔn)入臨床應(yīng)用的血糖儀。（二）同一醫(yī)療單元原則上應(yīng)當(dāng)選用同一型號的血糖儀，避免不同血糖儀帶來的檢測結(jié)果偏差。二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（三）準(zhǔn)確性要求

1.當(dāng)血糖濃度＜4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±0.83mmol/L的范圍內(nèi)

2.當(dāng)血糖濃度≥4.2mmol/L時，至少95%的檢測結(jié)果誤差在±20%范圍內(nèi)

3.100%的數(shù)據(jù)在臨床可接受區(qū)二、血糖儀的選擇二、血糖儀的選擇（四）精確度要求：不同日期測量結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)差（SD）應(yīng)當(dāng)不超過0.42%mmol/L

變異系數(shù)（CV%）應(yīng)當(dāng)不超過7.5%（五）操作簡便，圖標(biāo)易于辨認(rèn)，數(shù)值清晰易讀。血糖儀數(shù)值應(yīng)當(dāng)為血漿校準(zhǔn)。單位應(yīng)國際單位“mmol/L”

二、血糖儀的選擇

二、血糖儀的選擇（六）血糖檢測的線性范圍至少1.1～27.7mmol/L，低于或高于檢測范圍，應(yīng)當(dāng)明確說明。（七）適用紅細(xì)胞壓積范圍至少30%～60%，或可自動根據(jù)紅細(xì)胞壓積調(diào)整（八）末梢毛細(xì)血管血適用于在所有血糖儀上檢測。但采用靜脈、動脈和新生兒血樣檢測血糖時，應(yīng)當(dāng)選用適合于相應(yīng)血樣的血糖儀

二、血糖儀的選擇

二、血糖儀的選擇（九）血糖儀應(yīng)當(dāng)配有一次性采血器進(jìn)行采血，試紙條應(yīng)當(dāng)采用機(jī)外取血的方式，避免交叉感染（十）不同的血糖儀因工作原理不同而受常見干擾物的影響有所不同。應(yīng)當(dāng)根據(jù)具體應(yīng)用而選用適宜的血糖儀二、血糖儀的選擇三、血糖儀檢測操作規(guī)范流程（一）測試前的準(zhǔn)備

1.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)2.檢查試紙條的有效期及條碼是否符合3.清潔血糖儀4.檢查質(zhì)控品有效期三、血糖儀檢測操作規(guī)范流程1.檢查試紙條和質(zhì)控品貯存是否恰當(dāng)1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。2.采血部位通常采用指尖、足跟兩側(cè)等末梢毛細(xì)血管全血，水腫或感染的部位不宜采血。3.皮膚穿刺后，棄去第一滴血液，將第二滴血液置于試紙上指定區(qū)域。4.嚴(yán)格按照儀器制造商提供的操作說明書要求和操作規(guī)程(SOP)進(jìn)行檢測。5.測定結(jié)果的記錄包括被測試者姓名、測定日期、時間、結(jié)果、單位、檢測者簽名等。6.出現(xiàn)血糖異常結(jié)果時應(yīng)當(dāng)采取的以下措施：重復(fù)檢測一次；必要時復(fù)檢靜脈生化血糖。（二）血糖檢測1.用75%乙醇擦拭采血部位，待干后進(jìn)行皮膚穿刺。（二）血糖四、影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素（一）血糖儀檢測的是毛細(xì)血管全血葡萄糖實驗室檢測的是靜脈血清或血漿葡萄糖，采用血漿校準(zhǔn)的血糖儀檢測數(shù)值空腹時與實驗室數(shù)值較接近，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖會略高于靜脈血糖，若用全血校準(zhǔn)的血糖儀檢測數(shù)值空腹時較實驗室數(shù)值低12%左右，餐后或服糖后毛細(xì)血管葡萄糖與靜脈血漿糖較接近。四、影響血糖儀檢測結(jié)果的主要因素實驗室檢測的是靜脈血清或血漿（二）采血部位的影響由于末梢毛細(xì)血管是動靜脈交匯之處，既有靜脈血成分，也有動脈血成分，因此其血樣中葡萄糖含量和氧含量與靜脈血樣是不同的。（三）紅細(xì)胞壓積影響由于血糖儀采用血樣大多為全血，因此紅細(xì)胞壓積影響較大，相同血漿葡萄糖水平時，隨著紅細(xì)胞壓積的增加，全血葡萄糖檢測值會逐步降低。若有紅細(xì)胞壓積校正的血糖儀可使這一差異值減到最小。（二）采血部位的影響由于末梢毛細(xì)血管是動靜脈交匯之處，既有靜有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GDH還需聯(lián)用不同輔酶，分別為吡咯喹啉醌葡萄糖脫氫酶（PQQ-GDH）、黃素腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（FAD-GDH）及煙酰胺腺嘌呤二核苷酸葡萄糖脫氫酶（NAD-GDH）三種。（四）血糖儀的生物酶法檢測技術(shù)（五）內(nèi)源性和外源性藥物的干擾如對乙酰氨基酚、維生素C、水楊酸、尿酸、膽紅素、甘油三酯、氧氣、麥芽糖、木糖等均為常見干擾物。當(dāng)血液中存在大量干擾物時，血糖值會有一定偏差。(六）pH值、溫度、濕度和海拔高度影響有葡萄糖氧化酶（GOD）和葡萄糖脫氫酶（GDH）兩種，而GD

五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案

方案一：靜脈血樣比對試驗方案二：毛細(xì)血管血與靜脈血比對試驗五、血糖儀與實驗室生化方法比對方案方案一：靜脈血樣比對試驗1.使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉(zhuǎn)，充分混勻，先取適量全血樣用于血糖儀檢測，剩余血樣15分鐘內(nèi)離心分離血漿，4℃保存，30分鐘內(nèi)用實驗室參考分析儀完成血漿葡萄糖測試。每臺血糖儀測試的靜脈血結(jié)果換算得到的靜脈血漿結(jié)果與參考分析儀測試的靜脈血漿結(jié)果之間的差異即為偏差。方案一：靜脈血樣比對試驗1.使用靜脈全血樣品，輕輕倒轉(zhuǎn)，充分血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內(nèi)的樣品應(yīng)當(dāng)由原始靜脈血樣品獲得。將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，將其在溫箱中孵育使血糖酵解，即可獲得血糖濃度＜2.8mmol/L的樣品。將靜脈血樣品收集在加有適當(dāng)抗凝劑的試管中，然后加入適當(dāng)?shù)钠咸烟?，即可獲得血糖濃度＞22.2mmol/L的樣品。血糖濃度在2.8mmol/L-22.2mmol/L范圍內(nèi)的樣方案二：毛細(xì)血管血與靜脈血比對試驗空腹?fàn)顟B(tài)指尖末梢全血用血糖儀進(jìn)行測試。采取抽靜脈血，抗凝，15分鐘內(nèi)離心分離血漿，4℃保存