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文檔簡介
1管理體系--質(zhì)量計劃1234理部門名稱:文件控制程序名稱:質(zhì)量目標程序和處置的規(guī)定。4、對產(chǎn)品記錄的保存期不少于標準規(guī)定或不1、方針要提供制定和評審質(zhì)量目標的框架;質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容。4、質(zhì)量目標應是可測量的。5、并與質(zhì)量方針保持一致。1、在組織內(nèi)建立適當?shù)臏贤ㄟ^程。2、確保對質(zhì)量管理體系的有效性進行溝通。3、質(zhì)量方針在組織內(nèi)得到溝通和理解。號規(guī)則、修改和作廢要求、編審批的職責和要求、發(fā)放和保管的職責及要2、《技術(shù)文件和外來文件管理規(guī)定》 (包括技術(shù)文件和外來文件的類型解釋、管理職責及要求)錄的范圍、保管職責和權(quán)限、保管期自動記錄的范圍和要求)256789名稱:管理評審控制程序序名稱:合同評審控制程序程序1、按策劃的時間間隔評審管理體系▲2、每年至少一次,包括對質(zhì)量目標監(jiān)視。3、管理評審輸入(包括審核結(jié)果等共7條);▲4、現(xiàn)場不合格分析和報告、產(chǎn)品不合格趨勢、所用Q標準和產(chǎn)品規(guī)范變化(7+3)5、管理評審過程--形成記錄括質(zhì)量管理體系和工作技能。6、規(guī)定上崗和轉(zhuǎn)崗培訓(含代理、合同制)。7、對工作人員宜知所從事崗位重要性在企業(yè)向顧客承諾前進行。相關(guān)人員都知道更改要求。▲設(shè)計和開發(fā)的職責和權(quán)限。設(shè)計包括方法、假設(shè)、公式和計算。2-1《設(shè)計輸入評審會議紀要》3名稱:采購控制程序2、設(shè)計開發(fā)輸入技術(shù)要求和技術(shù)參數(shù)▲考慮顧客要求,以及合同評審的結(jié)果。確保輸入充分、適宜,要求明確、清楚3、3、輸出對應輸入內(nèi)容是否得到滿足輸出包括或引用接收準則。規(guī)定對產(chǎn)品的安全和使用所需產(chǎn)品特性。評價設(shè)計結(jié)果是否滿足設(shè)計輸入應進行最終設(shè)計評審并文件化。通過另一種方法計算;進行獨立輸出評審;將新設(shè)計與類似設(shè)計相比。為確保產(chǎn)品符合規(guī)定的使用要求或已知的予期用途要求,對設(shè)計開發(fā)結(jié)構(gòu)予以確認。確認方法:樣機試驗、產(chǎn)品功能和操作試驗、由工業(yè)標準/法規(guī)要求試驗現(xiàn)場操作試驗及評審7、設(shè)計更改。實施前要得到批準。監(jiān)督供方以附和采購要求。驗證供方質(zhì)量體系符合國際公認的當供方發(fā)生兼并,收購或分支機構(gòu),應質(zhì)量計劃檢驗質(zhì)量計劃計算書和設(shè)計方案零部件技術(shù)參數(shù)表產(chǎn)品設(shè)計驗收標準。圖紙,工藝流程圖,加工工藝工程過程卡,裝配與包裝工藝特殊工藝評定文件檢驗規(guī)程產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)表產(chǎn)品使用說明書等1《設(shè)計評審報告》告》》6-2產(chǎn)品試驗報告(自己試驗)6-3工業(yè)標準/法規(guī)要求的第三方檢測報告(必須時)6-5鑒定會的簽訂報告等《采購控制程序》4證其質(zhì)量的有效性和連續(xù)性。產(chǎn)品程序、過程、設(shè)備的批準要求。質(zhì)量要求確保采購文件的充分性和適宜性。原材料:形式、類別、等級或其他外包:技術(shù)文件、圖紙、過程要求、檢驗指導書以及其它相關(guān)參數(shù)的內(nèi)容。6、采購產(chǎn)品的驗證組織應實施驗證確保采購產(chǎn)品符合規(guī)定當組織或顧客擬在供方處檢驗,在采購信息中明確驗證的安排和放行的方法。采購信息、材質(zhì)單、驗收報告應一致序品特性信息。獲得使用監(jiān)視測量裝置。量。序卡等并文件化。過程控制還應包括驗證符合質(zhì)量計劃、控制特征和引用標準/規(guī)范的要求。顧客檢驗控制點或見證點,所需的指導書、工藝和驗收準則。5名稱:特殊過程控制程序控制程序名稱:檢驗狀態(tài)控制程序(也可合并于上個程序)名稱:產(chǎn)品防護控制程序時或僅在產(chǎn)品使用或交付后發(fā)現(xiàn)問題—特殊過程a)為過程的評審和批準所規(guī)定的準則;b的認可和人員資格的鑒定;2、至少應確認焊接、熱處理、無損探傷交付和安裝的所有階段。2)應明確產(chǎn)品標識和追溯性標識及記錄的保持量狀態(tài)識別產(chǎn)品。▲2、對顧客財產(chǎn)應標識、驗證、保護和維護。3、發(fā)現(xiàn)丟失、損壞或不適用報告顧客?!?、產(chǎn)品防護適用于產(chǎn)品內(nèi)部處理和交付到預定地點期間。理體系確保庫存產(chǎn)品周期性評估和科學管理實行先進先出。617名稱:計量器具控制程序19名稱:顧客滿意控制程序按規(guī)定的時間間隔或使用前標準或核c、搬運、使用、貯存期間維護防止失效。d、發(fā)現(xiàn)設(shè)備不符合要求時,對以往測量結(jié)果重新評價并對受影響產(chǎn)品及時處置當放行了可疑產(chǎn)品應通知顧客e、計算及軟件用于測量初次適用前應進行確認證實所用于測量時必要時再確認。3、應建立控制程序。明確標識裝置類型、查、測量或試驗。顧客擁有設(shè)備:使用相同的測量標準。a)建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施;b)過程設(shè)備(硬件和軟件);c)支持性服務(如運輸、通訊或信息系統(tǒng))。1、組織應對以下有關(guān)方面確定并實施與顧客溝通的有效安排:c)顧客反饋,包括顧客抱怨。織應監(jiān)視顧客關(guān)于組織是否滿足其要求的感受的7序程序相關(guān)信息,并確定獲取和利用這種信息的方法。經(jīng)銷商報告之類的來源獲得輸入(7點)3、按審核過程、體系狀態(tài)和重要性及以往審核4、審核員的選擇和實施確保審核過程公正。5、受審核部門負責人確保及時采取措施明確標識不合格項糾正措施上報時間。消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。6、跟蹤活動應包括所采取的措施的驗證和驗證7、審核計劃明確內(nèi)審員不能審核自己的工作8、內(nèi)審員應有培訓證據(jù)并持證書品要求已得到滿足。在產(chǎn)品適當階段進行監(jiān)視。2、產(chǎn)品監(jiān)視的對象是產(chǎn)品的特性。包括:3、組織應保持符合接收準則的證據(jù)并形成記錄,記錄上應注明有權(quán)放行產(chǎn)品以交付給4、應明確監(jiān)視和測量的負責部門及人員。顧客同意最終檢驗放行由授權(quán)檢驗人員簽字。員或非直接監(jiān)督材料或產(chǎn)品的人員。8名稱:不合格品控制程序名稱:統(tǒng)計技術(shù)應用程序名稱:糾正措施控制程序4、不合格品糾正后再次驗證5、當在交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格,應采用與不合格影響或潛在影響的措施。6、讓步條件下不合格放行和接收不滿足制造標準,滿足設(shè)計驗收標準滿足設(shè)計驗收標準界定的非必須滿足各項,返工或返修滿足制造標準或設(shè)計驗收標準。的設(shè)計驗收標準。改變設(shè)計應通知顧客。1、組織采取適宜的方法對質(zhì)量過程進行監(jiān)視和測量,表現(xiàn)實現(xiàn)計劃的能力。2、當未達到計劃結(jié)果采取糾正/預防措施。果和分析數(shù)據(jù),包括來自監(jiān)視和測量的結(jié)果及其主數(shù)據(jù)來源。顧客滿意與產(chǎn)品要求的符合性過程的、產(chǎn)品的特性和趨勢,包括為糾正與預防措施的機會供方1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適9名稱:預防措施控制程序程序措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求并實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施果2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施1、采取措施以消除不合格的原因,防止不合格再次發(fā)生。糾正措施與不合格的影響程度相適措施有效性,明確措施遞交時間、標識。2、制定措施,消除前再不合格的原因,防止再2-1確定且在不合格及其原因2-2評價防止不合格措施需求實施措施2-5評審所采取的措施11、采取措施以消除不合格的原
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