2020最全氨基糖苷類抗生素-妊娠哺乳用藥

一、阿米卡星－妊娠哺乳用藥【妊娠期用藥】FDA妊娠分級(jí)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)。澳大利亞藥物分級(jí)澳大利亞藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（ADEC）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為 D級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本藥可通過胎盤，可在胎兒血清中檢測(cè)到，在胎兒的腎臟和尿液中濃度最高。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本藥不損害生育力，也未觀察到致畸性，但觀察到母體和幼仔腎臟改變。暫無妊娠期婦女使用本藥的數(shù)據(jù)以評(píng)估嚴(yán)重出生缺陷、流產(chǎn)、不良母體或胎兒結(jié)局的藥物相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。妊娠期使用氨基糖苷類通常不增加出生缺陷的風(fēng)險(xiǎn)，但妊娠期婦女全身使用氨基糖苷類抗生素（包括本藥）可能造成后代完全不可逆的雙側(cè)先天性耳聾。用藥建議妊娠期婦女用藥應(yīng)權(quán)衡利弊。妊娠期中至重度多重耐藥性結(jié)核病推薦使用藥物進(jìn)行治療。本藥不是一線治療藥物，但需使用氨基糖苷類抗生素時(shí)可以使用本藥。某些情況下，存在囊性纖維化的鳥分枝桿菌感染表者推薦使用本藥作為多種抗生素聯(lián)合治療的藥物之一。靜脈給藥僅在危及生命的感染時(shí)方可使用。如妊娠期間無其他療法可替代氨基糖苷類抗生素，建議仔細(xì)監(jiān)測(cè)母體血藥濃度，以保證胎兒不過多暴露于氨基糖苷類抗生素而母體藥物濃度不低于治療濃度。 在高劑量應(yīng)用氨基糖苷類抗生素后，還需檢查新生兒的腎功能和聽力。妊娠期婦女如不慎使用氨基糖苷類抗生素，無需終止妊娠或進(jìn)行侵入性檢查。二、卡那霉素－妊娠哺乳用藥【妊娠期用藥】FDA妊娠分級(jí)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為 D級(jí)。澳大利亞藥物分級(jí)澳大利亞藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（ADEC）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本藥可透過胎盤屏障進(jìn)入胎兒組織，可能引起胎兒聽力損害。動(dòng)物試驗(yàn)未觀察到本藥損害生育力或有致畸性。給予新生豚鼠本藥，觀察到聽力損傷。有妊娠期婦女使用本藥后造成母體和嬰兒聽力損害的個(gè)案報(bào)道。妊娠期婦女使用氨基糖苷類抗生素可能引起胎兒損害。已有使用其他氨基糖苷類抗生素（鏈霉素）造成后代完全不可逆的雙側(cè)先天性耳聾的報(bào)道。用藥建議由于本藥的胎兒耳毒性（包括導(dǎo)致耳聾），妊娠期不推薦使用本藥。本藥滴眼制劑雖很少吸收進(jìn)入全身血液循環(huán)，但仍需注意不可過量使用。部分患者對(duì)肺結(jié)核的治療可能延遲至妊娠早期以后，但僅限于疾病最輕的女性且應(yīng)考慮延遲治療可能使疾病迅速進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)需要對(duì)多重耐藥性結(jié)核病進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)盡量避免使用本藥和鏈霉素，部分指南建議可考慮使用阿米卡星，但也有指南建議禁用以上三者。氨基糖苷類抗生素僅可在妊娠期婦女有應(yīng)用指征（如危及生命）時(shí)應(yīng)用。在使用時(shí)，需要對(duì)母親的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并據(jù)以調(diào)整劑量。在高劑量應(yīng)用后，需要檢查新生兒的腎功能和聽力。妊娠期婦女如不慎使用氨基糖苷類抗生素，無需終止妊娠或進(jìn)行侵入性檢查。三、鏈霉素－妊娠哺乳用藥【妊娠期用藥】FDA妊娠分級(jí)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為 D級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本藥可通過胎盤，臍帶血濃度與母體血清濃度相似。妊娠期婦女使用氨基糖苷類抗生素（包括本藥）通常不增加胎兒畸形風(fēng)險(xiǎn)。本藥具有耳毒性，子宮內(nèi)暴露于本藥可能造成兒童聽力損害，損害程度從輕度聽力損失到雙側(cè)耳聾不等。但適當(dāng)?shù)谋O(jiān)測(cè)和限制胎兒暴露時(shí)間可降低耳毒性風(fēng)險(xiǎn)。用藥建議已有使用本藥導(dǎo)致胎兒耳毒性（包括耳聾）的報(bào)道，妊娠期婦女用藥應(yīng)謹(jǐn)慎，尤其是可能早產(chǎn)的婦女。如妊娠期間使用本藥或用藥期間受孕，應(yīng)告知患者本藥對(duì)胎兒的潛在危害。建議密切監(jiān)測(cè)母體血藥濃度，以保證胎兒不過多暴露于本藥而母體血藥濃度不低于治療濃度。美國(guó)胸科協(xié)會(huì)、疾病預(yù)防和控制中心、美國(guó)傳染病協(xié)會(huì)的結(jié)核病治療方案表明，本藥不應(yīng)代替乙胺丁醇用于妊娠肺結(jié)核患者。部分患者對(duì)肺結(jié)核的治療可能延遲至妊娠早期以后，但僅限于疾病最輕的女性且應(yīng)考慮延遲治療可能使疾病迅速進(jìn)展的風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)需要對(duì)多重耐藥性結(jié)核病進(jìn)行治療時(shí)，應(yīng)盡量避免使用本藥和卡那霉素，部分指南建議可考慮使用阿米卡星，但也有指南建議禁用以上三者。本藥和慶大霉素推薦用于治療由鼠疫桿菌引起的肺炎性鼠疫，但妊娠期婦女首選慶大霉素。四、慶大霉素－妊娠哺乳用藥【妊娠期用藥】FDA妊娠分級(jí)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)（注射劑）和C級(jí)（滴眼液、眼膏）。澳大利亞藥物分級(jí)澳大利亞藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（ADEC）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為 D級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本藥可通過胎盤，在胎兒血清中可檢測(cè)到。動(dòng)物生殖試驗(yàn)未觀察到本藥損害生育力。本藥可在胎兒腎臟聚集，動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到宮內(nèi)暴露引起腎毒性。現(xiàn)已有妊娠早期暴露于本藥引起腎毒性的個(gè)案報(bào)道。未見本藥有潛在的致畸作用。已有妊娠期婦女使用其他氨基糖苷類抗生素（鏈霉素）造成后代出現(xiàn)完全不可逆的雙側(cè)先天性耳聾的報(bào)道。雖然然母體使用本藥后尚無胎兒耳毒性的報(bào)道，但存在潛在的傷害。用藥建議妊娠期婦女使用本藥應(yīng)權(quán)衡利弊。如妊娠期婦女（或用藥期間受孕的婦女）需使用本藥注射制劑，應(yīng)告知本藥對(duì)胎兒可能造成的傷害。使用本藥時(shí)，需對(duì)母體的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，并據(jù)以調(diào)整劑量。本藥可用于治療妊娠期急性腎盂腎炎。建議首先靜脈給藥直到持續(xù)48小時(shí)內(nèi)無發(fā)熱，再改為口服給藥維持治療。妊娠期婦女聯(lián)合使用本藥與氨芐西林治療急性腎盂腎炎的臨床療效或妊娠結(jié)局與頭孢唑林或頭孢曲松單藥治療無顯著差異。剖宮產(chǎn)術(shù)前推薦預(yù)防性使用抗生素，除非該患者已使用適當(dāng)抗生素。推薦在分娩前60分鐘內(nèi)使用單劑第一代頭孢菌素。如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，可聯(lián)用克林霉素和氨基糖苷類（如克林霉素＋慶大霉素或妥布霉素）。體重指數(shù)》30的肥胖婦女的給藥劑量可能更高。本藥和鏈霉素推薦用于治療由鼠疫桿菌引起的肺炎性鼠疫，且妊娠期婦女首選本藥。本藥可用于產(chǎn)后子宮內(nèi)膜炎。在高劑量應(yīng)用氨基糖苷類抗生素后，需要檢查新生兒的腎功能和聽力。妊娠期婦女如不慎使用氨基糖苷類抗生素，無需終止妊娠或進(jìn)行侵入性檢查。五、妥布霉素－妊娠哺乳用藥【妊娠期用藥】FDA妊娠分級(jí)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥妊娠安全性分級(jí)為 D級(jí)（全身制劑）和B級(jí)（眼用制劑）。澳大利亞藥物分級(jí)澳大利亞藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（ADEC）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估本藥可通過胎盤，在胎兒血清中可檢測(cè)到，在胎兒的腎臟和尿液中濃度最高。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本藥對(duì)生育力或交配行為無損害。胎仔器官形成期給予本藥具有腎毒性。尚無本藥致先天畸形的報(bào)道。動(dòng)物試驗(yàn)表明妊娠晚期暴露于本藥對(duì)后代有耳毒性，并且觀察到母體聽力損失和組織學(xué)損害。已有妊娠期婦女使用其他氨基糖苷類抗生素（鏈霉素）造成后代出現(xiàn)完全不可逆的雙側(cè)先天性耳聾的報(bào)道。預(yù)計(jì)本藥吸入溶液的全身吸收可能很少。用藥建議不推薦妊娠期婦女使用本藥注射制劑，如無其他替代療法時(shí)，應(yīng)告知患者本藥可能對(duì)胎兒造成損害。國(guó)內(nèi)廠家建議妊娠期婦女禁用本藥注射制劑，慎用眼用制劑。有資料表明本藥可用于伴有銅綠假單胞菌的囊性纖維化妊娠期婦女。當(dāng)妊娠早期需使用本藥抑制慢性感染時(shí)，應(yīng)考慮停藥或改為低劑量的吸入劑。僅當(dāng)患者感染風(fēng)險(xiǎn)較大時(shí)方可使用本藥?kù)o脈注射劑，宜采用一日1次給藥法。妊娠期使用本藥均需監(jiān)測(cè)血藥濃度。剖宮產(chǎn)術(shù)前推薦預(yù)防性使用抗生素，除非該患者已使用適當(dāng)抗生素。推薦在分娩前60分鐘內(nèi)使用單劑第一代頭孢菌素。如出現(xiàn)過敏反應(yīng)，可聯(lián)用克林霉素和氨基糖苷類（如克林霉素＋慶大霉素或妥布霉素）。體重指數(shù)》30的肥胖女性的給藥劑量可能較高。妊娠期婦女如不慎使用氨基糖苷類抗生素，無需終止妊娠或進(jìn)行侵入性檢查。在高劑量應(yīng)用氨基糖苷類抗生素后，需檢查新生兒的腎功能和聽力。六、新霉素－妊娠哺乳用藥【妊娠期用藥】FDA妊娠分級(jí)美國(guó)食品藥品管理局（FDA）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為D級(jí)。澳大利亞藥物分級(jí)澳大利亞藥物評(píng)價(jià)委員會(huì)（ADEC）對(duì)本藥的妊娠安全性分級(jí)為 D級(jí)。風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估氨基糖苷類抗生素（包括本藥）可通過胎盤。本藥口服或局部給藥后全身吸收較少。尚未觀察到母體使用本藥導(dǎo)致畸形或胎兒不良事件風(fēng)險(xiǎn)增加，但已有胎兒暴露于鏈霉素、卡那霉素造成第八對(duì)腦神經(jīng)損傷的報(bào)道，包括在妊娠期間使用鏈霉素導(dǎo)致后代發(fā)生不可逆轉(zhuǎn)的雙側(cè)先天性耳聾的報(bào)道。本藥口服給藥（一日2g）可抑制腸道內(nèi)醛固酮的水解，減少尿激素的排泄。尿雌三醇先前用于評(píng)價(jià)胎兒胎盤功能，