制藥企業(yè)全套檢驗記錄(DOC)

檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：復核人：檢驗人：復核人：********藥業(yè)有限公司物料檢驗記錄紙編碼：版本:檢品名稱請驗單位批號批量檢品編號檢品數(shù)量檢驗目的檢驗項目收驗日期報告日期檢驗依據(jù)

性狀、外觀、重（裝）量差異檢驗原始記錄編碼：版本:樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版部附錄（）□其他性狀外觀重購量差異天平型號儀器編號檢驗項目□重量差異□裝量差異□最低裝量丄一一*口.初、小量差異限度土土實測結果平均重量不少于標示裝量的標準規(guī)定超出重量差異限度的不得多于份，并不得有份超出限度倍。超出裝量差異限度的不得多于份，并不得有份超出限度倍。結論□（均）符合規(guī)定口（均）不符合規(guī)定崩解時限（溶散時限）檢驗原始記錄編碼：崩解時限（溶散時限）檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC00302版本：A/0崩解時限（溶散時限）檢驗原始記錄編碼：崩解時限（溶散時限）檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC00302版本：A/0檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗項目□崩解時限□溶散時限檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄XH二部附錄X□其他儀器型號儀器編號篩網(wǎng)直徑□□□□其他介質□水口鹽酸口人工胃液□其他擋板□力口□不加水浴溫度°C實測結果□在分鐘內均崩解（溶散）完全?！跗渌麡藴室?guī)定□應在分鐘內崩解（溶散）完全。結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：水分測定檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC00402版本：A/0樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄IX二部附錄哪□其他□烘干法儀器型號儀器編號天平型號儀器編號干燥條件溫度：°C干燥時間□小時□至恒重測定編號稱量瓶恒重樣品稱重干燥后恒重或稱重水分計算公式水分X□甲苯法樣品稱重（）水的體積（）水分（）計算公式水分X□快速水分測定法儀器型號儀器編號干燥條件溫度：C干燥時間□分鐘口分鐘水分（）標準規(guī)定結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定卡爾費休水分測定檢驗原始記錄編碼：卡爾費休水分測定檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC00502版本：A/0卡爾費休水分測定檢驗原始記錄編碼：卡爾費休水分測定檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC00502版本：A/0檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版二部哪第一法□其他儀器型號儀器編號天平型號儀器編號費休氏試劑標定取樣量消耗滴定液體積滴定度平均值：：樣品編號取樣量消耗滴定液體積結果平均值標準規(guī)定結論□（均）符合規(guī)定口（均）不符合規(guī)定檢驗人：檢驗人：復核人：重金屬檢驗原始記錄重金屬檢驗原始記錄版本：A/0編碼：版本：A/0樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄二部附錄III□其他天平型號天平編號□中國藥典年版一部附錄二部附錄標準鉛溶液濃度：含p□第一法：取納氏比色管支，甲管中加標準鉛溶液與醋酸鹽緩沖液，加稀釋成，乙管中加入按各品種項下規(guī)定的方法制成的供試品溶液，丙管中加入與乙管相同量的供試品，加配制供試品溶液的溶劑適量使溶解，再加與甲管相同量的標準鉛溶液與醋酸鹽緩沖液()后，用溶劑稀釋成；若供試品溶液帶顏色，可在甲管中滴加少量的稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液，使之與乙管、丙管一致，再在甲、乙、丙三管中分別加硫代乙酰胺試液各，搖勻，放置分鐘，同置白紙上，自上向下透視，當丙管中顯出的顏色不淺于甲管時，乙管中顯示的顏色與甲管比較，不得更深。如丙管中顯出的顏色淺于甲管，應取樣按第二法重新檢查。如在甲管中滴加稀焦糖溶液或其他無干擾的有色溶液，仍不能使顏色一致時，應取樣按第二法檢查。供試品如含高鐵鹽影響重金屬檢查時，可在甲、乙、丙三管中分別加入相同量的維生素?，再照上述方法檢查。配制供試品溶液時，如使用的鹽酸超過，氨試液超過，或加入其他試劑進行處理者，除另有規(guī)定外，甲管溶液應取同樣同量的試劑置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液()與水，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加標準鉛溶液一定量，再用水或各品種項下規(guī)定的溶劑稀釋成?！醯诙ǎ骸跞胱茪堅椣逻z留的殘渣，加硝酸5蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，加鹽酸，置水浴上蒸干后加水，滴加氨試液至對酚酞指示劑現(xiàn)中性，再加醋酸鹽緩沖液，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加水稀釋成；另取配制供試品溶液的試劑，置瓷皿中蒸干后，加醋酸鹽緩沖液與水，微熱溶解后，移置納氏比色管中，加標準鉛溶液，再用水稀釋成；照上述第一法檢查?！?取供試品適量見稱量數(shù)據(jù)中，緩緩熾灼至完全炭化，放冷，加硫酸，使恰潤濕，用低溫加熱至硫酸除盡后，加硝酸5蒸干，至氧化氮蒸氣除盡后，放冷，再°C熾灼使完全灰化，自“放冷，加鹽酸,…”起，同法操作。□第三法：取本品適量見稱量數(shù)據(jù)中，加氫氧化鈉試液與水溶解后，置納氏比色管中，加硫化鈉試液滴，搖勻，與標準鉛溶液經(jīng)同樣處理后的顏色比較。檢驗方法與操作步驟稱量數(shù)據(jù)與供試品溶液制備實測結果O幾口管準準標標于管甲于色的顏成顯生所所中液管溶品品：試試他供供其□□口標準規(guī)定衣比一管準標管所ST管M□口$□口結論定規(guī)合符不均口口砷鹽檢查法原始記錄砷鹽檢查法原始記錄版本：A/0編碼：版本：A/0樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄IX二部附錄哪□其他儀器型號儀器編號天平型號儀器編號□:中國藥典年版--部附錄X二部附錄哪標準砷溶液：含M□第一法：取供試品適量見稱量數(shù)據(jù)置瓶中，加鹽酸,水，再加碘化鉀試液與酸性氯化亞錫試液滴，在室溫放置分鐘后，加鋅粒，立即將準備好的導氣管密塞于瓶上，并將瓶置?0水浴中反應分鐘，取出溴化汞試紙，即得。標準砷斑制備精密量取標準砷溶液，置瓶中，加鹽酸與水，自“加碘化鉀試液”起同法操作，即得。操作步驟將供試品砷斑與標準砷斑進行比較?！醯诙ǎ喝」┰嚻愤m量見稱量數(shù)據(jù)置瓶中，加鹽酸,水，加碘化鉀試液與酸性氯化亞錫試液滴，在室溫放置分鐘后，加鋅粒，立即將準備好的導氣管與瓶密塞，使生成的砷化氫氣體導入管中，并將瓶置?0水浴中反應分鐘，取出管，添加氯仿至刻度，混勻即得。標準砷對照液的制備精密量取標準砷溶液置瓶中，加鹽酸與水，自“加碘化鉀試液”起同法操作，即得?！鯇⒐┰嚻啡芤号c標準砷對照液同置白色背景上，從管上方向下觀察，比較?！鯇⒐┰嚻啡芤恨D移置吸收池中，在波長處測定吸收稱量數(shù)據(jù)及供試品溶液制備□按操作步驟操作□取本品置坩堝中，用小火熾灼至炭化，置?°C熾灼使完全灰化，從“加水至，鹽酸…”起，按操作步驟操作。實測結果□第一法：供試品溶液所產生的砷斑于標準砷斑。□第二法：□供試品溶液所顯顏色于標準砷對照液?！豕┰嚻啡芤簻y得的吸收度于標準砷對照液測得的吸收度。標準砷對照液吸收度：供試品溶液測得的吸收度：標準規(guī)定□第一法：供試品溶液所產生的砷斑應不深于標準砷斑。限度□第二法：□供試品溶液所顯顏色應不深于標準砷對照液。限度□供試品溶液測得的吸收度應不大于標準砷對照液測得的吸收度。限度結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定薄層色譜法檢驗原始記錄編碼：薄層色譜法檢驗原始記錄編碼：版本：薄層色譜法檢驗原始記錄編碼：薄層色譜法檢驗原始記錄編碼：版本：生物顯微鏡檢驗原始記錄編碼：生物顯微鏡檢驗原始記錄編碼：版本：檢驗人：檢驗人：復核人：樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)儀器型號儀器編號放大倍數(shù)目鏡X物鏡X倍，目鏡量尺每一小格相當于umX倍，目鏡量尺每一小格相當于umX倍，目鏡量尺每一小格相當于umX倍，目鏡量尺每一小格相當于um制作方法□橫切片或縱切片□粉末制片□表面制片□解離組織制片□磨片制片□水合氯醛試液□甘油醋酸試液□氫氧化鉀液□甘油乙醇試液實測結果標準規(guī)定結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定

樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗項目□鑒別□檢查（項目名稱：）□含量測定檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄“□中國藥典年版二部附錄V□其他展開劑固定相天平型號儀器編號供試品溶液的制備對照品藥材溶液的制備對照品藥材批號點樣量□□□□日光下紫外光下碘蒸汽熏蒸其他檢出條件檢出條件檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：標準規(guī)定點樣編號：結果結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定微生物限度檢驗原始記錄編碼：微生物限度檢驗原始記錄編碼：版本：微生物限度檢驗原始記錄編碼：微生物限度檢驗原始記錄編碼：版本：樣品編號溫度樣品名稱相對濕度批號請驗單位規(guī)格檢驗目的取樣量檢驗依據(jù)檢驗日期報告日期供試液制備方法細菌數(shù)：常規(guī)法□稀釋法□離心沉淀集菌法□薄膜過濾法□中和法口霉菌酵母菌數(shù)：常規(guī)法□稀釋法□離心沉淀集菌法□薄膜過濾法□中和法口大腸埃希菌檢查：常規(guī)法口檢查結果^■---._.__項目平\稀?--'、板\釋數(shù)\度細菌數(shù)C,培養(yǎng)時間小時霉菌酵母菌數(shù)C,培養(yǎng)時間小時原液陰性對照原液陰性對照平均值菌落數(shù)（或l大腸埃希菌檢查（°C）供試液制備增菌或平板染色鏡檢乳糖發(fā)酵培養(yǎng)時間陰性對照陽性對照供試品高效液相色譜法原始記錄高效液相色譜法原始記錄檢驗人：檢驗人：復核人：結論：□檢出□未檢出大腸菌群檢查（°C,2供試品的檢出結果可能的大腸菌群數(shù)（個或）陰性對照或或或注：+檢出大腸菌群一未檢出大腸菌群結論：□檢出□未檢出沙門氏菌檢查肉湯增菌四硫磺酸鈉亮綠膽鹽硫乳或平板三糖鐵瓊脂斜面培養(yǎng)時間陰性對照陽性對照供試品結論：□檢出□未檢出活螨檢查方法直接法漂浮法分離法結果其他檢驗方法：結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定編碼：版本:樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗項目□鑒別□檢查項目名稱：□含量測定□其他檢驗依據(jù)□中國藥典□其他年版一部附錄W二部附錄V儀器名稱儀器編號天平型號天丨編號色譜柱固定相類型：□□□□□匚□其他（)色譜柱編號:粒徑:X柱溫：°C預柱:□紫外檢測器：□其他檢測器：流動相組成:□恒比例：色譜條件□梯度洗脫:流速：進樣量衰減：靈敏度:紙速：系統(tǒng)適用理論板數(shù)拖尾因子:性分離度:容量因子:分析方法□外標法□其他（□內標法□歸一化法）對照品溶液的制備及校正因子供試品溶液的制備計算公式實測結果標準規(guī)定結論□（均）符合規(guī)定口（均）不符合規(guī)定氣相色譜法原始記錄編碼：版本:樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗項目□鑒別□檢查項目名稱:□含量測定□其他檢驗依據(jù)□中國藥典□其他年版一部附錄W二部附錄V儀器名稱儀器編號天平型號儀器編號載氣類型□氮氣□氦氣□其他（)□頂空進樣法頂空瓶加熱溫度:C定量管溫度：°C進傳輸管溫度：C頂空瓶壓力控制值：樣方頂空瓶加熱平衡時間:式□溶液法進樣體積：進樣口溫度：C□不分流□分流分流比：□毛細管柱□不銹鋼填充柱□玻璃填充柱柱編號：柱長：柱內徑：擔體名稱：固定液名稱:固定液膜厚度：M涂布濃度：色譜條柱溫：□恒溫溫度□程序升溫::C件分析模式□恒流:□恒壓：□其它衰減：靈敏度：檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：檢測器信息欄□□□□p□檢測器溫度：_氫氣：空氣：尾吹氣或柱氣流尾吹氣：參比氣系統(tǒng)適用性理論板數(shù)：拖尾因子：分離度：分析方法□外標法□內標法□歸一化法□其他（）對照品溶液的制備及校正因子供試品溶液的制備計算公式實測結果標準規(guī)定結論□（均）符合規(guī)定口（均）不符合規(guī)定

紅外鑒別原始記錄編碼：版本:樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄V二部附錄W□其他儀器型號儀器編號掃描次數(shù)前處理試樣制備方法□壓片法（□溴化鉀□氯化鉀）□糊法□膜法□溶液法溶劑池厚實驗結果紅外光譜圖與《藥品紅外光譜集》第卷（）收載的的紅外光譜圖基本一致。紅外光譜圖與的紅外光譜圖基本一致。附頁標準規(guī)定紅外光譜圖應與《藥品紅外光譜集》第卷（）收載的的紅外光譜圖基本一致。紅外光譜圖與的紅外光譜圖基本一致。結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定原子吸收分光光度法檢驗原始記錄原子吸收分光光度法檢驗原始記錄原子吸收分光光度法檢驗原始記錄原子吸收分光光度法檢驗原始記錄檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：編碼：版本:樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢測項目檢驗依據(jù)□中國藥典□其他年版一部附錄V一部附錄W儀器型號儀器編號原子化器□火焰原子化器□石墨爐原子化器□氫化物發(fā)生原子化器□冷蒸氣發(fā)生原子化器測定方法□標準曲線法□標準加入法試樣制備方法檢驗數(shù)據(jù)標準規(guī)定結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定紫外-可見分光光度法檢驗原始記錄紫外-可見分光光度法檢驗原始記錄紫外-可見分光光度法檢驗原始記錄紫外-可見分光光度法檢驗原始記錄檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：編碼：版本:樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗目的□鑒別□含量測定□檢查項目名稱：檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部V二部附錄W□其他儀器型號儀器編號檢測波長掃描范圍狹縫寬度參比溶液溶齊U天平型號儀器編號對照品溶液的制備供試品溶液的制備計算公式實測結果標準規(guī)定結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定編碼：編碼：檢字（）號編碼：編碼：檢字（）號檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：陜西香菊藥業(yè)集團有限公司物料檢驗報告單檢品名稱規(guī)格檢驗日期批號檢驗目的報告日期供樣單位檢驗依據(jù)檢驗結果：結論檢驗人：復核人：陜西香菊藥業(yè)集團有限公司半成品檢驗報告單編碼：檢字（）號檢品名稱規(guī)格檢驗日期批號供樣單位報告日期檢驗項目檢驗依據(jù)檢驗結果：結論陜西香菊藥業(yè)集團有限公司成品檢驗報告書編碼：版本:檢品編號：報告單號：檢品名稱檢品數(shù)量包裝批號有效期檢驗日期規(guī)格檢驗項目報告日期檢驗依據(jù)檢驗項目標準規(guī)定檢驗結果檢驗結論：質檢負責：復核：檢驗：物料檢驗臺賬編碼：版本:年品名批號規(guī)格數(shù)量供樣單位結果檢驗單號結論檢驗人月日性狀鑒別檢查含量測定□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

外包裝材料檢驗臺賬外包裝材料檢驗臺賬版本：編碼：版本：年品名批號規(guī)格數(shù)量供樣單位確認結果檢驗單號結論檢驗人復核人月日文字印刷尺寸□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□

半成品、成品檢驗臺賬半成品、成品檢驗臺賬版本：編碼：版本：年品名批號規(guī)格工序供樣單位結果檢驗單號結論檢驗人月日性狀鑒別檢查含量測定□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□□編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:化學試劑分類收發(fā)臺賬名稱規(guī)格廠家年級別收入量發(fā)出量結存量收發(fā)人領退人備注月日編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:儀器使用情況記錄儀器維護保養(yǎng)記錄年儀器名稱型號保養(yǎng)人備注月日維護保養(yǎng)方法計量器具使用情況記錄名稱型號編號年使用岡位使用前檢查完好情況使用后檢查完好情況使用人備注月日編碼：編碼：版本：編碼：編碼：版本：對照品、標準品、對照藥材分類收發(fā)臺賬年名稱：規(guī)格：用途：來源：月日批號收入量去向發(fā)出量退回量結存量收貨人發(fā)放人領退人呂呂呂呂呂呂呂口B?”斎訐“曲B曲跡葵冊潛和灌卿齊勃沖雰>臥編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:培養(yǎng)基分類收發(fā)臺賬年培養(yǎng)基名稱：規(guī)格：來源：用途：月日批號收入量發(fā)出量退回量結存量收貨人發(fā)放人領退人溶液、試液配制記錄編碼：版本:名稱配制數(shù)量配制方法配制者日期溶液、試液配置記錄編碼：版本:名稱配制數(shù)量配制方法配制者日期

標準溶液配制記錄編碼：版本:名稱配制數(shù)量試劑名稱配制日期配制方法配制者復核標準溶液配制記錄編碼：版本:

滴定液配制標定記錄編碼：版本:

初標結果時間室溫°C濕度（）1基準試劑恒重：恒重溫度：C2取樣：3消耗體積4計算：平均：相對偏差x復標結果時間室溫C濕度（）1基準試劑恒重：恒重溫度：C2取樣：3消耗體積4計算：平均：相對偏差x標定結果配制者復核

培養(yǎng)基配制記錄編碼：版本:名稱配制數(shù)量配制方法配制人配制日期培養(yǎng)基配制記錄編碼：版本:名稱配制數(shù)量配制方法配制人配制日期編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:消毒劑、清潔劑配制記錄名稱配制日期配制使用崗位配制數(shù)量配制人復核人配制方法名稱配制日期配制使用崗位配制數(shù)量配制人復核人配制方法檢定菌使用記錄編碼：版本:日期檢定菌名稱數(shù)量用途使用人發(fā)放人檢定菌傳代接種記錄編碼：版本:生化培養(yǎng)箱使用記錄編碼：版本:日期設備狀態(tài)有無樣品溫度記錄人備注高壓滅菌鍋使用記錄編碼：版本:微生物限度檢查室清潔、消毒記錄編碼：版本:無菌衣清潔消毒記錄編碼：版本:傳遞窗清潔記錄編碼：版本:進入微生物限度檢查室器皿、用具清潔消毒記錄編碼：版本:空氣凈化系統(tǒng)濾袋清潔、更換記錄編碼：版本:空調運行記錄編碼：版本:編碼：版本:編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:風速監(jiān)測記錄結果判斷：結果判斷：檢查人：復核人：結果判斷：結果判斷：檢查人：復核人：潔凈區(qū)（室）懸浮粒子檢測記錄編碼：版本:測試部門測試日期測試狀態(tài)靜壓差相對濕度溫度檢測依據(jù)房間名稱凈化級別面積采樣占八、、粒徑□記錄器數(shù)據(jù)記錄器數(shù)據(jù)平均值的均值粒粒子濃度（粒）標準（粒）均值均值WWWWWWWWWWWWW潔凈區(qū)（室）浮游菌檢測記錄編碼：潔凈區(qū)（室）浮游菌檢測記錄編碼：版本：潔凈區(qū)（室）浮游菌檢測記錄編碼：潔凈區(qū)（室）浮游菌檢測記錄編碼：版本：潔凈區(qū)（室）沉降菌檢測記錄編碼：潔凈區(qū)（室）沉降菌檢測記錄編碼：版本：檢查人：復核人：檢查人：復核人：檢查人：復核人：檢查人：復核人：檢查人：復核人：檢查人：復核人：測試部門測試狀態(tài)測試依據(jù)靜壓差相對濕度溫度測試日期報告日期區(qū)域名稱凈化級別面積1.采樣點菌落數(shù)（Q）小時平均數(shù)標準結果判斷

測試部門測試狀態(tài)測試依據(jù)靜壓差相對濕度溫度測試日期報告日期區(qū)域名稱凈化級別面積采樣點菌落數(shù)（Q）平均數(shù)標準結果判斷編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:微生物限度檢查室壓差計記錄使用部位儀器編號日期時間壓差記錄記錄人備注微生物限度檢查室紫外燈使用記錄安裝部位編號日期使用時間操作人記錄人檢驗室冰箱運行記錄安放地點編號日期設備狀態(tài)溫度范圍檢查人檢驗室溫濕度表使用記錄安放位置日期時間溫度（°C）編號相對濕度（）記錄人備注編碼：編碼：版本：編碼：編碼：版本：記錄人：記錄人：復核人：記錄人：記錄人：復核人：中間體質量穩(wěn)定性考察結果記錄品名批號儲存條件考察溫度范圍考察濕度范圍包裝檢查日期天天天個月個月個月個月個月個月個月個月性狀檢查項細度密度細菌霉菌和酵母菌大腸埃希菌含量考察結論編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:產品檢驗合格證領用登記臺賬編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:填表人：填表人：復核人：填表人：填表人：復核人：原輔包裝材料質量月報分類□原料□輔料□包裝材料報告日期檢驗批次數(shù)合格不合格批次百分比批次百分比不合格情況品名規(guī)格批號供應單位不合格描述質量間況成品質量月報產品質量統(tǒng)計表版本：編碼：版本：品名批號規(guī)格檢驗情況批量留樣檢驗單號結論性狀鑒別水分重量差異裝量差異崩解時限重金屬砷鹽微生物限度含量編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:校準人：校準人：復核人：校準人：校準人：復核人：滴定管、刻度管校正記錄名稱制造商編號溫度相對濕度檢定日期有效期檢定依據(jù)標稱容量編號水溫檢定點(ml)瓶重(g)瓶+水(g)水重(g)質量值(g)真實體積(ml)校正值容量允差水流出時間結果編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:校準人：校準人：復核人：校準人：校準人：復核人：容量瓶、移液管、量筒、量杯校正記錄名稱制造商編號溫度相對濕度檢定日期有效期檢定依據(jù)標稱容量容量允差水質量值水溫編號瓶重水>瓶—水重真實體積校正值平均值結論編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:實驗室的調查相關記錄品名（樣品）樣品批號實驗項目實驗日期年月日實驗人員調查理由實驗室調查結果實驗狀況實驗方法實驗的操作順序實驗的記錄實驗的計算分析儀器使用器具試藥■試液?標準品?標準溶液樣品的保存狀況取樣方法其他備注評價結果（化驗室主管）簽名年月日指示事項簽名（質量技術部部長）年月日評價（質量副總）簽名年月日復核實驗相關記錄品名（樣品）樣品批號實驗項目實驗日期年月日實驗人員指示內容（實驗計劃）指示日期年月日（化驗室主管）實驗結果復驗日期年月日實驗人員復核日期年月日復核人評價結果（化驗室主管）簽名年月日評價結果簽名年月日樣品名稱及規(guī)格樣品批號調查內容實驗人員日期年月日化驗室主管日期年月日實驗異常聯(lián)絡/生產情況調查實驗異常聯(lián)絡/生產情況調查實驗異常聯(lián)絡/生產情況調查結果報告編碼：版本:調查結果車間主任日期年月日生產設備部經(jīng)理日期年月日QA日期年月日質量技術部經(jīng)理日期年月日

樣品名稱及規(guī)格樣品批號調查內容實驗人員日期年月日化驗室主管日期年月日實驗異常聯(lián)絡/水處理情況調查實驗異常聯(lián)絡/水處理情況調查實驗異常聯(lián)絡/水處理情況調查結果報告編碼：版本:調查結果車間主任日期年月日生產設備部經(jīng)理日期年月日日期年月日質量技術部經(jīng)理日期年月日實驗異常調查結果報告實驗異常種類□標準外□標準內□其他樣品名稱規(guī)格樣品批號實驗異常調查的內容及結果：實驗異常調查結論：實驗異常處理措施：對其他批次產品或其他品種產品的影響調查結果：預防再次發(fā)生的措施：報告整理人日期年月日生產設備部經(jīng)理日期年月日QA日期年月日質量副總日期年月日本報告保存至年月止編碼：編碼：版本:編碼：編碼：版本:檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：理化鑒別檢驗記錄樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄IX二部附錄哪□其他供試品處理檢驗結果標準規(guī)定應該呈正反應結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：檢驗人：檢驗人：復核人：生藥粉檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC06802版本：A/0樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫度相對濕度報告日期檢驗依據(jù)□中國藥典年版一部附錄IX二部附錄哪□其他水分儀器型號儀器編號標準規(guī)定結論干燥條件溫度：°C干燥時間□小時V%□符合規(guī)定□不符合規(guī)定樣品重量水分均勻度取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約，將其表面壓平，在明亮處觀察。應色澤均勻，無花紋與色斑。□符合規(guī)定□不符合規(guī)定細度藥粉重量號篩是否殘存藥粉□是□否應全部通過5號篩并有95口能通過6號篩?！醴弦?guī)定□不符合規(guī)定通過號篩重量號篩通過率號篩通過率x取供試品10g,稱定重量，置5號篩中，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接收容器，按水平方旋轉振搖至少3分鐘，并不時在垂直方向輕叩篩。觀察5號篩上是否殘留藥粉。稱定重量，在將藥粉6號篩中，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接收容器，按水平方向旋轉振搖至少3分鐘，并不時在垂直方向輕叩篩。取篩下的藥粉，稱定重量，計算所占百分比。結論□均符合規(guī)定口均不符合規(guī)定

相對密度檢驗原始記錄編碼：XJJL/QC06902版本：A/0樣品名稱批號樣品編號規(guī)格數(shù)量檢驗日期溫