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文檔簡介
預防接種疑似異常反應監(jiān)測方案疾病預防控制中心2019年4月預防接種疑似異常反應1預防接種異常反應監(jiān)測目的規(guī)范疑似預防接種異常反應監(jiān)測工作,調(diào)査核實疑似預防接種異常反應發(fā)生情況和原因,為改進疫苗質(zhì)量和提高預防接種服務質(zhì)量提供依據(jù)。預防接種異常反應監(jiān)測目的2二、預防接種異常反應監(jiān)測病例定義疑似預防接種異常反應(AdverseEventFollowingImmunization簡稱AEF|)是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事二、預防接種異常反應監(jiān)測3三、預防接種異常反應報含少報告范圍:疑似預防接種異常反應報告范圍按照發(fā)生時限分為以下情形(一)報告時限范圍(1)24小時內(nèi):如過敏性休克、不伴休克的過敏反應(蕁麻疹、斑丘疹喉頭水腫等)、中毒性休克綜合征暈厥、癔癥等三、預防接種異常反應報含少4報告時限范圍(2)5天內(nèi):如發(fā)熱(腋溫≥38.6°C)、血管性水腫、全身化膿性感染(毒血癥敗血癥、膿毒血癥)、接種部位發(fā)生的紅腫(直徑>2.5c>2.5cm)、局部化膿性感染(局部膿腫淋巴管炎和淋巴結(jié)炎、蜂窩組織炎)等報告時限范圍(2)5報告時限范圍(3)15天內(nèi):如麻疹樣或猩紅熱樣皮疹、過敏性紫癜、局部過敏壞死反應(Arthus反應)、熱性驚厥、癲癇、多發(fā)性神經(jīng)炎、腦病、腦炎和腦膜炎等。。報告時限范圍(3)6報告時限范圍(4)-6周內(nèi):如血小板減少性紫癜、格林利綜合征、疫苗相關麻痹型脊髖灰質(zhì)炎報告時限范圍(4)7報告時限范圍(5)3個月內(nèi):如臂叢神經(jīng)炎、接種部位發(fā)生的無菌性膿腫等接種卡介苗后1—12個月:如淋巴結(jié)炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等其他:懷疑與預防接種有關的其他嚴重疑似預防接種異常反應報告時限范圍(5)8(二)報告單位和報告人醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告(二)報告單位和報告人9(三)報告程序疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應(包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告)后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性疑似預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時,責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內(nèi)向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告;縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時內(nèi)逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。(三)報告程序10預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件11預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件12預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件13預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件14預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件15預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件16預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件17預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件18預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件19預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件20預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件21預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件22預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件23預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件24預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件25預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件26預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件27預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件28預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件29預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件30預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件31預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件32預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件33預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件34預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件35預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件36預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件37預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件38預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件39預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件40預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件41預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件42預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件43預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件44預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件45預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件46預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件47預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件48預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件49預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件50預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件51預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件52預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件53預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件54預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件55預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件56預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件57預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件58預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件59預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件60預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件61預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件62預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件63預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件64預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件65預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件66預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件67預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件68預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件69預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件70預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件71預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件72預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件73預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件74預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件75預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件76預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件77預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件78預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件79預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件80預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件81預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件82預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件83預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件84預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件85預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件86預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件87預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件88預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件89預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件90預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件91預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件92預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件93預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件94預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件95預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件96預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件97預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件98預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件99預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件100預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件101預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件102預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件103預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件104預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件105預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件106預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件107預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件108預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件109預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件110預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件111預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件112預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件113預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件114預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件115預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件116預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件117預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件118預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件119預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件120預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件121預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件122預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件123預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件124預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件125預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件126預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件127預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件128預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件129預防接種異常反應培訓內(nèi)容課件130預防接種異常反應培訓內(nèi)容課
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