藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識（第二版）2023年解讀

藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二反)2023年解讀展

望5DCB

適應(yīng)證及其循證證據(jù)2DCB

作用機(jī)制及其研發(fā)進(jìn)展1DCB

的

臨

床

使

用

流

程

和

注

意

事

項(xiàng)3目錄CONTENTS藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀安

全

性4經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療

(PCI)

給冠心病的治療帶來了跨越式的進(jìn)步，冠狀動(dòng)脈支架置入術(shù)已成為當(dāng)下冠心病治療的主要手段。然而，支架內(nèi)再狹窄(ISR)

是影響支架置入術(shù)后長期療效

的主要臨床問題之一。隨著支架產(chǎn)品由裸金屬支架BMS)

開始不斷更新迭代，最新一代的藥物洗脫支架DES)

已將再狹窄率下降至10%以下，但隨著時(shí)間的延長，DES引起的術(shù)后再狹窄呈現(xiàn)追趕現(xiàn)象，仍然是

臨床亟待解決的一大難題。藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)《藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)》專家組【摘要】

冠狀動(dòng)脈介入治療經(jīng)歷了單純球囊擴(kuò)張、裸金屬支架(BMS)

到藥物洗脫支架(DES)時(shí)代，術(shù)后靶血管的急性閉塞和再狹窄率明顯降低，顯著改善了患者的預(yù)后，

DES

成為冠狀動(dòng)脈疾病的主流介入治療手段。近年來，藥物涂層球囊(DCB)

成為冠狀動(dòng)脈病變新的治療策略，

DCB

的藥物和涂層技術(shù)也在不斷迭代更新中。在不使用永久性置入物的情況下，DCB

在單次球囊充盈過程中通過賦形劑將抗增殖藥物快速均勻地轉(zhuǎn)運(yùn)到血管壁中。大量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明，DCB

已被證實(shí)是應(yīng)對支架內(nèi)再狹窄(ISR)及冠狀動(dòng)脈小血管原發(fā)病變的有效措施，隨著更多臨床研究結(jié)果的發(fā)表，DCB

在多種冠狀動(dòng)脈疾病中的應(yīng)用有了新的證據(jù)，適應(yīng)證在國際范圍內(nèi)也有所擴(kuò)展?；趪鴥?nèi)外最新研究，《藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識》專家組經(jīng)過循證論證和會議討論，在ISR

病變充分預(yù)處理、冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變適應(yīng)證拓展、腔內(nèi)影像及功能學(xué)精準(zhǔn)指導(dǎo)DCB

治療等方面對首版《藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識》進(jìn)行了更新。應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀藥物涂層球囊

DCB)能快速、均勻地將抗增殖藥物輸送到血管壁而不遺留永久置入物，是PCI的另一種有效策略。DCB

已被證實(shí)是應(yīng)對ISR及冠狀動(dòng)脈小血管原發(fā)病變(SVD)

的有效措施.更新要點(diǎn)2.依據(jù)現(xiàn)有循證證據(jù)，對DCB

適用情況進(jìn)行了拓展和分類。在原有ISR、SVD

與分

叉病變的DCB

適應(yīng)證基礎(chǔ)上，增加了DCB

在冠狀動(dòng)脈大血管原發(fā)病變、冠狀動(dòng)脈慢

性完全閉塞(CTO)

病變及其他冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變中應(yīng)用的客觀陳述。闡述了DCB的研發(fā)進(jìn)展，新增

介紹了西羅莫司及其衍生物類

藥物涂層的特點(diǎn)；更新了國內(nèi)外

上市的幾種主要DCB

產(chǎn)品，繼續(xù)

強(qiáng)調(diào)不同DCB

之間無類效應(yīng)。藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀1.6.鑒于臨床上對于紫杉醇DCB

安全性的關(guān)注，新增了冠狀動(dòng)脈紫杉醇DCB

安全性的循

證證據(jù)，冠狀動(dòng)脈紫杉醇DCB

治療冠狀動(dòng)脈 病變患者術(shù)后3年隨訪安全性良好。藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀5.鑒于腔內(nèi)影像學(xué)和生理學(xué)指導(dǎo)PCI治療冠狀動(dòng)脈病變的重要作用，本共識在

"DCB

的臨床使用流程和注意事項(xiàng)"中增設(shè)了“生理學(xué)指導(dǎo)下的DCB

治療”

和“腔內(nèi)影像學(xué)指導(dǎo)下的DCB

治療”兩大內(nèi)容。3.對于DCB

治療ISR

病變，更新了對比DES

療效的研究進(jìn)展，指出DCB相對于DES

仍具有“無置入”的優(yōu)勢，同時(shí)，強(qiáng)調(diào)治療ISR

病變時(shí)使用腔

內(nèi)影像工具和病變預(yù)處理的重要性。4.隨著DCB

治療真分叉病變的臨床實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)積累，本共識詳細(xì)闡述了DCB

治療分叉病變的

2種策略選擇(DES+DCB

的雜交策略和單純

DCB

策略)、操作建議和注意事項(xiàng)。>

DCB

是在傳統(tǒng)球囊上覆蓋一層抗增殖藥物，其藥物成分能在單次球囊擴(kuò)張的時(shí)間內(nèi)迅速滲透進(jìn)血管壁發(fā)揮抑制平滑肌細(xì)胞增殖與遷移的作用，從而阻礙再狹窄進(jìn)程。DCB

的作用特點(diǎn)要求其攜

帶的抗增殖藥物在釋放和進(jìn)入血管壁過程中有盡可能高的轉(zhuǎn)運(yùn)速率和盡可能持久的壁內(nèi)存留。紫杉醇親脂性強(qiáng)的特點(diǎn)使其能快速被血管壁均勻攝取，持久抑制平滑肌細(xì)胞的增殖，是目前DCB藥物涂層的主要選擇。與紫杉醇相比，西羅莫司及其衍生物類藥物的細(xì)胞毒性更小，臨床應(yīng)用更安

全，但其親脂性差，與西羅莫司受體結(jié)合具有一定的可逆性，在組織中的留存時(shí)間短，限制了其在DCB

藥物涂層中的應(yīng)用。目前最新一代西羅莫司類DCB

應(yīng)用了新的藥物輸送技術(shù)諸如納米技術(shù)、生物可降解多聚微球、球囊微孔等，克服了西羅莫司類藥物的缺點(diǎn)，能可控地釋放西羅莫司，成為

臨床DCB

治療的新選擇。DCB作用機(jī)制及其研發(fā)進(jìn)展藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀SeQuent

Please(新普力)/SeQuent

Plase

Neo

(新普楊、地西碧)Dior

I

and

ⅡBiostreamAgentEssentialIN.PACTFalconPantera

LuxElutaxDanubioRESTOREProtege輕舟Orchid&DhaliaStellarexVirtuesdutionSeQuent

Plase

SCBMagictouch柏騰B

BraunEurocorBiosensorsInternational

Group

Bosbn

ScientificiVascularMedtronicBiotronikAachen

ResonanceMinvasysCardionovumBlue

Medical垠藝生物科技AcotecCovidienCaliberTherapcuticsMed

AllianceB

BraunConcept

Medical

Rescarch吉威醫(yī)療紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇紫杉醇西羅莫司

西羅莫司

西羅莫司西羅莫司優(yōu)關(guān)莫司碘普羅胺蟲膠/硫酸

二甲酯蟲膠檸檬酸酯有機(jī)酯尿素丁酰檸檬酸三正已酯葡聚糖丁酰檸檬酸

三正己酯

紫膠胺鹽丁酰檸檬酸三正已酯碘海醇———微孔球囊細(xì)胞貼附技術(shù)二丁基羥基甲苯(BHT)磷脂賦形劑聚環(huán)氧乙烷專家共識(第二版)2023年解讀迄今，全球已有數(shù)十種DCB

產(chǎn)品問世(表1)。值得一提的是，

由于不同的DCB

涂層具有不同的配方、涂層工藝，由此產(chǎn)生

的藥代動(dòng)力學(xué)特性就有明顯差異，現(xiàn)

有臨床研究尚無證據(jù)證明不同的DCB

之間具有“類效應(yīng)”。DCB作用機(jī)制及其研發(fā)進(jìn)展表

1

國內(nèi)外部分已上市藥物涂層球囊Ibis

1

Sekead

domstic

and

inc

mutiondl

makoed

dugcosed

huilkons產(chǎn)品名廠商賦形劑藥物涂層2.1DCB

造影適應(yīng)證2.1.1

ISR

隨著支架置入術(shù)的發(fā)展，如何抑制ISR

進(jìn)程成為人們關(guān)注的問題。BMS

及DES術(shù)后ISR的臨床表現(xiàn)、斑塊形態(tài)、病理進(jìn)展、對治療的反應(yīng)均不相同。新生內(nèi)膜的過度增生

是BMS-ISR

發(fā)生的主要原因，在光學(xué)相干斷層成像(OCT)

中呈現(xiàn)均質(zhì)性增生；DES

的藥物

涂層抑制內(nèi)膜增生，但負(fù)載藥物的多聚物會刺激局部產(chǎn)生炎癥反應(yīng)導(dǎo)致內(nèi)皮愈合延遲，主要表現(xiàn)為晚期出現(xiàn)新生動(dòng)脈粥樣硬化斑塊，在OCT

影像中呈現(xiàn)異質(zhì)性或分層性增生。從ISR

斑塊病理的研究得出結(jié)論認(rèn)為，不論是BMS

還是DES,

隨著時(shí)間推移，支架內(nèi)的最終病理改變是新生粥樣硬化斑塊形成。因此，區(qū)分再狹窄病變的組織類型成為重要的判斷依據(jù)，

這也引起了后續(xù)對腔內(nèi)影像指導(dǎo)DCB

治療的關(guān)注。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀

作者/研究名稱

研究設(shè)計(jì)

Bu類型

詩

兩健結(jié)果

euccncsgriu(06)")BMCCOCTHI

I(mileugre

in

I*動(dòng)(on)wounlHPCAD11年簡

請

(

0

5

)nroDs(00))EPCAD

DES3年uHzuu等(m)tug等nnBD(D

itKanR()

)HnUCr(2o)a)FCADCha(

iHPCDC2年(Db)=jasV(204)?MBS

V?年轉(zhuǎn)訪1nNCCDCAII(

首通峰真(何)/例)RMSSR6,0個(gè)月6.12個(gè)月6個(gè)月111:(00)±0)

比(074±a)(F<0an)6個(gè)月再膚窄率，

比4%(P?02)12月MAC,

比3(PC)6個(gè)月1,(a±045)m比(031±0)FMCCOCATH(54例)/

EMSSR和

普通球意(4例)

D

E

重CCOCxmt(34例)1

SR和

普動(dòng)球查(4例)

pis(mi

普力(66例)/

R新香力(6

F)/axs支國(茲州)6個(gè)月

12.24個(gè)月6

窄率：

比5%(P<00):24個(gè)月MACE,I%比4%(P<0001);5

年

35年MACT:11比

(000)6十月

(07±0

)

比(08±061)mm6個(gè)月

12個(gè)月

6

比20%(P0);12十月MACE,%比22%(P=00)3年

3年MACT,9J%比K%(P=aH)6

個(gè)

月

山

1

,

(

8

0

8

)

比

(

a

o

)6個(gè)月

6個(gè)月

6(

000

a%tsao,(p<001);6個(gè)月再狀率：na%tEm(P<601)3年

3年TUK

M比

(P=006)6

個(gè)

月

1

(

0

0

5

)

m

比

(

0

刀±

0

5

)(P=01)十

月

6十月

6個(gè)月再共中率：L不比62元(P=0001)6十月

R:U%比4L

(P0.00))6個(gè)月MNL,

,比6O(P=400)6個(gè)月11(0Ⅱ±0)m比(049±050)am6個(gè)月

1,3,6個(gè)月(P<0000)6個(gè)月NNCE

66%比R

(P<000)6個(gè)月再映窄率：

例

例加例6

十

月1

2

十

月

0個(gè)月Ⅱ

且

比DS%比40.5%0個(gè)月S及死亡1組差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義平均1年

3年內(nèi)

R,兒氣比24%比n

12個(gè)月

比

,7

無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義9個(gè)月111:(0±0)

比(03±08)個(gè)

月

9、口十月

(非考

性PO0)12個(gè)月1構(gòu)

比(0)24個(gè)月

2個(gè)月

比

(=08)9月MBD(20±06)

比(25106)6.9十月

12十月

個(gè)月111:(44±05)m=比(004±05)=(=014)12個(gè)月MAC無基著差異3年

1年T:

比

(P=004新晉力(722例)

普迅甲商(黑例)新普力(刀例)

看通球音(基例)新普力(25例)/

普地求青(25例)DES4罩DS4D新普力(17間)/

wsa和

普通球亮(π例

D4為

對

)TAXLS文果(10例)/

D普通單責(zé)(4例)新否力(1身何)/

TAXLS支用(址何)/

作動(dòng)單表(04到)新曾力(20例)/Xaoe文案(20例)新普力(10)/TAXZS文謝(110例)新普力(1國例)/

1AXL5文案(110例)新香力(93例)/

x

支案(4例)D4HMSKRp4DBNE-ER新普力(95何)/Xar支案(94例

mu異1)無亡差m(P=0R0π0檢，mm如內(nèi)血11103文月1年9十r)月(oc個(gè)))十月P<.再膚作率：0個(gè)月P個(gè)月再共(P<0.01)k作者/研究老稱(時(shí)間)研究設(shè)計(jì)

1類型造影請臨床關(guān)鍵結(jié)里69個(gè)月最小管控直程：(130±06)am比RRs

W(2Dis)m新普力(34例)Puoue文架(85例)DES-SR

6-9個(gè)月69個(gè)月、1(20±01)mm(P<001)年

69個(gè)月再聯(lián)窄率：%比1%(Pm006)1年MACb

a比w%(p=a0)TS(x)新普力(63例)

anu支案(64例)BMS-SR12個(gè)月

(±2個(gè)月)6.02個(gè)月0個(gè)月

(009±64)mm比(044±0.73)m(00)

0個(gè)月再聯(lián)窄率：

%比BQ%(P=00%)2

個(gè)

月

T

O

2

比

I

Z

%

(

P

0

2

0

)Euhv(on)ls甲

+

P

w

a

u

L

a

藥物求商(125例)atou

DSSK

64個(gè)月

12個(gè)月La.藥物求黃(127例)65個(gè)月111:(01±059)=m比(00±0年)m(P=027)2個(gè)月MNCF

1U%比21%(pmai5)2個(gè)月ⅡR

162%比2L%(P=03)9個(gè)月L(Q5±08)mm比(019±041)RSTOE(na)m)新普力(36例)

支果(86例)DESSR

9個(gè)月12個(gè)月(P09)2個(gè)月MACE,T%比47%(P=a?)2個(gè)月TLR

53%比L%(Pm01)6個(gè)月

：(00±00)比(6)±0D)mmBLX(aan)阿IDCbaadDCB(157

例

陽

s

S

(

2

例

)MXHDSR

6個(gè)月12個(gè)月(P-040)2

個(gè)

月

LhA

比

4

S

(

P

0

5

)2個(gè)月L題12%比10%(P032)DA(

)新普力(141例)/uoue支果((7例)MEXHD-SR6個(gè)月

12個(gè)月6個(gè)月MID?

(171±051)mm比(174±08)mm(寺劣數(shù)性P<000)0

個(gè)

月

L

R

S比

Z

(

P

0

5

)XSTOE

Ra()新普力(20例)/RekwDCB(C0例)9個(gè)月1,(035±047)mm比(030±050)mmMXEDR

9個(gè)月

12個(gè)月

(非為效性P=002)2個(gè)月LLh

D比33%(P=037)HMLMLS

ICB(08)SapestSCB(25例)/

新告格(25例)DISEK

6個(gè)月

12個(gè)月6個(gè)月L:(07±05)am比(021±054)mm(Pm0列)2個(gè)月病床事件差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義h

等

(

n

n

)新普力(10例)/其濟(jì)(100例)MXDSR

9個(gè)月12個(gè)月9個(gè)月11,(030±046)mm比(029±04)mm(Pmuan)0

個(gè)

月

h

B

O

m

t

D

s

M

(

P

0

C

)注：DCB,藥物涂層球面：,文果內(nèi)再獲窄：BMS.提金屬文果：111、晚南管腔丟失：MACE,主要不良心血管事件：DES,藥物洗脫支第：

TL,配病變再次血運(yùn)重建：M,心其度死BTHC,丁配檸榨級三正已胞：BPSES.生物可員解聚合物涂層西羅真可洗院支果TL,稅病變失數(shù)：MLD,最小管腔直社。藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀近年來，大量臨床試驗(yàn)將DCB

與傳統(tǒng)治療ISR

手段相對比，證實(shí)了DCB在ISR治療中的確切療效(表2)。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)1年內(nèi)M及死亡發(fā)生率：10.6比

%比師9個(gè)月MDh

2Bmm比254mm(P-0%)(時(shí)間)

造事

尊

保表

2

DCB

治療SR

的隨機(jī)對照試驗(yàn)3

年

T

L

U

比

B

(

0

0

0

)3年1:6Z比154%(P-030)XUS文案(65例)實(shí)表2隨

著DCB

技術(shù)的發(fā)展，目前臨床上有不同種類和品牌的DCB

存在，除了紫杉醇DCB,

對西羅莫司及其衍生物在DCB

中的應(yīng)用也已有研究成果，提示這類DCB

治療ISR

同樣安全有效。但即使是目前已在臨床上成熟使用的紫杉醇DCB,

不同的

藥物涂層配方和涂層工藝技術(shù)將因?yàn)椴煌乃幬镏苿?、劑量、藥物代謝動(dòng)力學(xué)及

與病變間有差異地相互作用而產(chǎn)生不同的血管反應(yīng)。最近一項(xiàng)大型薈萃分析研究認(rèn)為，DCB

與DES

在治療BMS-ISR

方面具有相近的

有效性和安全性，但在治療DES-ISR

方面的有效性劣于DES

重復(fù)置入，安全性接

近。另一項(xiàng)納入10個(gè)DCB

對比DES

治療ISR

的隨機(jī)臨床試驗(yàn)薈萃分析結(jié)果提示，

與新一代DES相比，DCB

治療ISR

增加3年隨訪期內(nèi)的靶病變再次血運(yùn)重建率，但

全因死亡率、心肌梗死與靶病變血栓的發(fā)生率差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀近期國內(nèi)一個(gè)多中心大樣本真實(shí)世界注冊研究結(jié)果提示，DCB

治療DES-ISR

的靶血管再次血運(yùn)重建率顯著高于治療原發(fā)病變。盡管如此，DCB

相對于DES

仍具有“無置入”的優(yōu)勢，尤其當(dāng)患者存在既往有多層支架、ISR

節(jié)段處有分支發(fā)出，或不能耐受長時(shí)間雙聯(lián)抗血小板治療DAPT)

的患者，仍傾向于使用DCB。

基于上述研究成果，DCB

在《中國經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療指南(2016)》及2018年歐洲心臟病學(xué)會ESC)/

歐洲心胸外科學(xué)會(EACTS)

心肌血運(yùn)重建指南中被推薦應(yīng)用于各類ISR

的治療(I

類推薦，A

級證據(jù))。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀隨著循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的不斷積累，腔內(nèi)影像指導(dǎo)DCB

治療ISR

的作用不斷突顯。腔內(nèi)影像能幫助識別ISR

發(fā)生機(jī)制，包括生物因素(新生內(nèi)膜、新生動(dòng)脈粥樣硬化斑塊)及機(jī)械因素(支架直徑過小、支架膨脹不全、支架錯(cuò)位、支架斷裂等),從而指導(dǎo)選擇合適的病變預(yù)處理對策；腔內(nèi)影像能精準(zhǔn)指導(dǎo)DCB

的尺寸選擇。證據(jù)提示在DCB

治療ISR

中，病變預(yù)處理的效果與DCB

的遠(yuǎn)期療效密切相關(guān)。在2018年歐洲腔內(nèi)影像臨床應(yīng)用共識中就強(qiáng)烈推薦使用腔內(nèi)影像評價(jià)ISR

發(fā)生機(jī)制。在腔內(nèi)影像工具的選擇上，由于血管內(nèi)超聲IVUS)

相較于OCT

的分辨率更低，其對于復(fù)雜組織結(jié)構(gòu)的顯影無法被用作組織病理學(xué)影像證據(jù)，這使得臨床上術(shù)者首選以O(shè)CT

檢測來輔助ISR

的治療，臨床研究也更多聚焦于OCT

在ISR

治療中的應(yīng)用。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀2.1.2

SVD

SVD通常定義為≤2.75mm

的血管病變。與單純冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張術(shù)

(POBA)

治療SVD

相比，國內(nèi)PEPCADChinaSVD

多中心隨機(jī)對照試驗(yàn)(RCT)

結(jié)果顯

示，DCB

術(shù)后9個(gè)月時(shí)的節(jié)段內(nèi)晚期管腔丟失達(dá)到了優(yōu)效性終點(diǎn)。另一項(xiàng)國內(nèi)BIO-RISECHINA

多中心RCT

研究結(jié)果顯示，新型優(yōu)美莫司BA9)DCB

治療SVD

的療效優(yōu)

于普通球囊擴(kuò)張治療。在支架置入治療SVD

的過往實(shí)踐中，由于術(shù)后小血管的晚期管

腔丟失占比更大，導(dǎo)致了更高的ISR

和臨床事件發(fā)生率，故DCB

“無置入”的治療方

案越來越受到臨床重視。早期薈萃分析認(rèn)為DES

仍然優(yōu)于DCB,

但該分析未將DCB

的

無類效應(yīng)納入考量。最近一項(xiàng)大型BASKET-SMALL2

試驗(yàn)在SVD

患者中比較了以紫

杉醇與碘普羅胺混合基質(zhì)為涂層的DCB

和DES

的3年隨訪療效，證明了DCB

相對于DES

的非劣效性。近期的PICCOLETOⅡ

國際多中心RCT及另一個(gè)納入5項(xiàng)比較DCB和DES

治療小血管病變RCT

的薈萃分析均顯示，DCB

在術(shù)后6個(gè)月或1年的晚期管腔

丟失均優(yōu)于DES,

兩者在主要不良心血管事件等發(fā)生率比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)同時(shí)，國內(nèi)外多項(xiàng)針對DCB

的3年隨訪也證實(shí)了其在SVD

中的臨床有效性。因

此，與DES

置入相比，總體來說DCB

治療

具有非劣性的結(jié)果，支持DCB

治療SVD(2.0~2.75mm,

表3)。但對于2.0~2.25mm

小血管病變，DCB

的臨床效果尚需更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)證實(shí)。6個(gè)月MLD:(1.

11±0.65)mm比(1.94±0.72)mm(P=0.0002)9個(gè)月MACE:35.7%比13.8%(P=0.054)9個(gè)月TLR:32.

1%比10.3%(P=0.

15)6個(gè)月1LL:(0.08±0.38)mm比(0.29±0.44)mm(P=0.001)6個(gè)月TLR:4.4%比7.6%(P=0.37)12個(gè)月MACE:10%比16.3%(P=0.21)3年MACE:14.4%比30.4%(P=0.015)9~12個(gè)月LLL:(0.26±0.42)mm比(0.30±0.35)mm(P=0,41)12個(gè)月TLR:4.4%比2.6%(P=0.72)6個(gè)月LLL:0.13(-0.14,0.57)mm比0.10

mm(-0.16,0.34)mm(P=0.72)36個(gè)月MACE:15%比15%(P=0

.95)36個(gè)月TVR:9%比9%(P=0

.83)6個(gè)月LLL:0.04

mm比0.17

mm(非劣效性P=0.001。

優(yōu)效性P=0.03)12個(gè)月MACE:5.6%比7.5%(P=0.55)9個(gè)月1LL:(0.16±029)mm比(0.30±0.35)mm(P=0.001)9個(gè)月LLL:(0,10±0.33)mm比(0.25±0.38)mm(P=0.0027),優(yōu)效性P=0.006812個(gè)月MACE:13.8%比19.5%(P=0.234)12個(gè)月TLF;5.0%比9.2%(P=0.196)12個(gè)月心肌梗死引起的心原性死亡：0比0注：DCB,藥物涂層球囊；MLD,最小管腔直徑；MACE,主要不良心血管事件；TLR,靶病變再次血運(yùn)重建；LLL,晚期管腔丟失；

TVR,

靶血管再次血運(yùn)重建；

TLF,

靶病變失敗。藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀/Taxus支架(92例)RESTORE藥物球囊(116例)/Resolute

Integrity支架(114例)新普力藥物球囊(382例)/TAXUS和Xience支架(376例)Buax

SV(118例)/Xience

EES(114例)優(yōu)關(guān)莫司藥物球囊(106例)1普通球囊(103例)新普力藥物球囊(181例)/POBA(

8

9

例

)作者/研究名稱(時(shí)間)研究設(shè)計(jì)隨訪時(shí)間

關(guān)鍵結(jié)果3年9-

12個(gè)月36個(gè)月6

個(gè)

月9

個(gè)

月9個(gè)月、12個(gè)月DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)表

3

DCB治療冠狀動(dòng)脈小血管原發(fā)病變的隨機(jī)對照試驗(yàn)Th]Bnbmisd

amolkd

rik

of

DCB

fr

d

ano

lsin

n

aroury

smdl

vesd

doasPICCOLETO

I(2020)(45)BIO-RISE

CHINA(2021)[]Dior1藥物球囊(28例)/

Taxus支架(29例)IN.PACT

Falcon藥物球囊(90例)

6個(gè)月、12個(gè)月、PEPCADChinaSVD(2023)[]BASKET-SMALL2

(2020)[RESTORE

SVD

(2018)【ss]PICCOLETO(2010)[BELLO(2015)【*6個(gè)月、9個(gè)月2.1.3

分叉病變由于分叉病變的解剖特殊性，盡管技術(shù)策略不斷改進(jìn)，但分叉病變的介入治療仍具挑戰(zhàn)性，無論是選擇單支架或者雙支架策略均伴有較高的再狹窄發(fā)生率。DCB

治療分叉病變減輕了分叉嵴的偏移、避

免了局部金屬物堆積及藥物分布不均等缺陷，從而優(yōu)化了治療結(jié)果。根據(jù)分叉病變的不同類型及病變預(yù)處理

結(jié)果選擇不同的治療策略，非真性分叉病變通常采用單純DCB

治療；對于真性分叉病變，主支DES

分

支DCB

為常用的技術(shù)手段。分叉病變術(shù)中DCB

使用順序可能對臨床結(jié)果產(chǎn)生一定的影響，推薦在主支支架、分支病變預(yù)處理后使用DCB,

最后完成對吻擴(kuò)張及近端優(yōu)化。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀為防止DCB

通過支架網(wǎng)眼困難，通常在分支開口選擇與分支血管直徑1:1的非順應(yīng)性球囊充分?jǐn)U張。如分支血管直徑較小，與主支血管成角較大，或預(yù)計(jì)再進(jìn)入導(dǎo)絲及DCB

困難者，可先行分支DCB

治療。如果先在分支使用DCB

后在主支使用DES,

可能

導(dǎo)致分叉部位斑塊及嵴部偏移造成分支開口狹窄，如需要分支再入導(dǎo)絲時(shí)，因可能存

在的夾層，增加導(dǎo)絲進(jìn)入內(nèi)膜下的機(jī)會，從而增加并發(fā)癥的發(fā)生率。另外，DCB

治療后

的反復(fù)操作可能影響局部藥物的遠(yuǎn)期療效。如DCB

后分支出現(xiàn)B型以上夾層，可選擇

在分叉以遠(yuǎn)發(fā)生嚴(yán)重夾層的部位用點(diǎn)狀支架(DES)

補(bǔ)救性治療，減少雙支架的使用，

改善遠(yuǎn)期預(yù)后。當(dāng)選擇僅用DCB

治療分叉病變的策略時(shí)，主支DCB

直徑通常以分叉遠(yuǎn)

端血管大小為參考進(jìn)行選擇，依次對分支及主支進(jìn)行DCB

治療，通常不進(jìn)行對吻擴(kuò)張，

以免造成主支近端血管損傷。有研究結(jié)果顯示單純主支DCB

治療后，可見分支開口晚期面積增大現(xiàn)象。在減少再狹窄發(fā)生的同時(shí)簡化介入治療手術(shù)操作是DCB

治療分叉

病變的主要優(yōu)勢，越來越多的證據(jù)支持DCB

在分叉病變中的使用。

藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)2.1.4

冠狀動(dòng)脈大血管原發(fā)病變

DCB

應(yīng)用于冠狀動(dòng)脈大血管(通常定義為參考血管直徑>2.75mm)原發(fā)病變是在處理小血管病變的經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上逐步擴(kuò)大發(fā)展起來的。由于冠狀動(dòng)脈大血管病變往往位于

冠狀動(dòng)脈主支或粗大的分支，涉及供血范圍更大，因此在DCB

操作過程中需要更加謹(jǐn)慎。此外，大血管平

滑肌層及彈力纖維較小血管更加豐富，更容易發(fā)生彈性回縮，所以需要更充分的病變準(zhǔn)備。為達(dá)到良好

的預(yù)擴(kuò)張效果并控制嚴(yán)重夾層，往往要更多地使用特殊球囊(如：切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊、棘突球囊及非

順應(yīng)性球囊等)。當(dāng)從冠狀動(dòng)脈造影難以判斷夾層嚴(yán)重性、殘余管腔面積等，可輔以腔內(nèi)影像學(xué)工具，例

如IVUS

或OCT。

如果腔內(nèi)影像顯示有明顯的壁內(nèi)血腫或深達(dá)中膜的夾層，應(yīng)行DES

置入。近年有研究表明血流儲備分?jǐn)?shù)(FFR)

指導(dǎo)DCB

治療包括急性冠狀動(dòng)脈綜合征在內(nèi)的大血管原發(fā)病變是安全有效的，

不但術(shù)后即刻可獲得良好的管腔面積增益，而且通過OCT

證實(shí)隨訪期仍能保持這種增益。此外，建議在

球囊預(yù)擴(kuò)張及DCB

術(shù)后觀察5~15mi

n,判斷管腔殘余狹窄是否有變化、夾層是否有進(jìn)展。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀表4

DCB

治療冠狀動(dòng)脈大血管原發(fā)病變的臨床研究DM4

Cnal

suis

of

ICB

fr

anolskm

n

hgcamryry作者/研究名稱(時(shí)間)研究設(shè)計(jì)入選標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)數(shù)支架隨訪關(guān)鍵結(jié)果2.51-3.00mmVenetsanos等(2018){*(70處病變)Yu等(2019)tm】Lu等(2019)tm12個(gè)月TLR:4.3%L

i

u

等

(

2

0

1

9

)Rosenberg等(2019)()DEBUT(2019)[M]9個(gè)月LLL:(-0.

19±049)mmYu等(2022)[8]9個(gè)月再狹窄率：8.9%比9.6%,P=0.87712個(gè)月MACE:2.44%比633%,P=0,226注：DCB.藥物涂層球囊；TLR,靶病變再次血運(yùn)重建：MACE,主要不良心血管事件；LLL,晚期管腔丟失：TLF,靶病變失敗。有研究表明，如果DCB

術(shù)后15minFFR

或瞬時(shí)無

波形比值iFR)明顯下降，提示夾層有進(jìn)展趨勢，需

要補(bǔ)救性置入支架。多項(xiàng)國內(nèi)研究證實(shí)，冠狀動(dòng)脈大血管原發(fā)病變中單獨(dú)使用DCB

的有效性及安全

性均良好，部分國外研究也取得了類似的結(jié)果，但仍需要大型的多中心研究來進(jìn)一步驗(yàn)證其安全性

和有效性(表4)。目前僅有少量研究給出了DCB

與DES

相比治療原發(fā)大血管病變可能存在非劣效性的數(shù)據(jù)支持，但仍缺乏專門針對DCB

與DES

頭對頭比較的RCT。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)新普力(222處病變)新普力(92例)新善力(120例)新普力(134例)10個(gè)月MACE:0%10個(gè)月TLR;0%9個(gè)月LL:(-

0

.

02±049)mm

12個(gè)月MACE:4

.

3%新普力(102例)/Integrity棵支架(106例)新普力(85例)/藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀12個(gè)月TLF:3.4%

9個(gè)月MACE:6

.

1%

9個(gè)月TLR;1

.0%Integrity,XienceXpedition.SYNERGY

及火鷹，85例)9個(gè)月MACE:1%比14%

(非劣效性P<0.00001)2例(1.6%)7%(151處病變)≥3.00mm>3.0

mm≥2.751

2

個(gè)

月

12個(gè)月TLR:3%比(0.03±0.64)mm,P=0.0196例(6

.4%)

9、12個(gè)月1例(0

.

5%)平均10個(gè)月12個(gè)月9

個(gè)

月2例(2.4%)

9、12個(gè)月3例(2%)

9

個(gè)

月新一代DES(RsoluteDCB(221處病變)2.25-4.0

mm2.5-4.0

mm>2

.

75mm>28mm2.1.5

CTO及其他冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變

CTO

病變是介入治療所面對的最具挑戰(zhàn)的病變，盡管器械工藝和操作技術(shù)在進(jìn)步，但治療CTO

病變的遠(yuǎn)期安全性及療效仍然有限。因?yàn)檠髯钄?，CTO

病變的遠(yuǎn)端血管會出現(xiàn)負(fù)性重構(gòu)，重新

開通的血管則需要數(shù)周到數(shù)月恢復(fù)其正常大小，在此背景下，血管開通后即刻常會低估管腔的真實(shí)直徑。因而，DCB在CTO

病變中應(yīng)用的一大優(yōu)勢即在于當(dāng)CTO

病變血管恢復(fù)到原始大小時(shí)不會出現(xiàn)被動(dòng)支架貼壁不良。小樣本研究發(fā)現(xiàn)單純DCB

策略應(yīng)用于CTO

病變具有一定的可行性，另一項(xiàng)研究給出了CTO

病變血管再通后應(yīng)用DCB

聯(lián)合BMS

的治療相對于DES

的非劣效性，但DCB

應(yīng)用于CTO

病變的臨床資料仍非常有限，需要大樣本的臨床試驗(yàn)來確證DCB

是否能成為治療CTO

病變的有效手段。對于其他冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變，如彌漫性長病變、嚴(yán)重鈣化病變、開口病變等，同樣也是冠狀動(dòng)脈介入治療的難題。目前，單純DCB

或者DCB

聯(lián)合DES

的雜交治療策略在部分合適的此類病變中得以探索與嘗試，并得到了一些臨床研究

結(jié)果的支持，期待未來大規(guī)模前瞻性RCT

為冠狀動(dòng)脈復(fù)雜病變應(yīng)用DCB

治療提供更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，目前建議仍

需謹(jǐn)慎應(yīng)用與處理。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀2.2DCB

臨床適應(yīng)證2.2.1

急性心肌梗死現(xiàn)僅有少量研究涉及DCB

應(yīng)用于急性心肌梗死的直接PCI。由

于血栓的存在會影響DCB

藥物的傳遞，DCB

應(yīng)用于急性心肌梗死血栓病變需要充分的

預(yù)處理以解除血栓負(fù)荷，恢復(fù)血流，必要時(shí)可擇期再行介入治療。另外，對于管腔直徑難

以測定的患者，DCB

有著天然優(yōu)勢，也為其應(yīng)用于急性心肌梗死患者提供了可能。最近

的PEPCADNSTEMI

研究結(jié)果提示在非ST

段抬高型心肌梗死患者中單純DCB

治療不

劣于支架置入術(shù)。REVELATION

研究在ST

段抬高型心肌梗死患者中同樣得到單純DCB

與支架置入術(shù)療效差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的結(jié)論?？偟膩碚f，目前有限的資料支持單純DCB

可以作為急性心肌梗死直接PCI

的備選方案，尤其是對于有高出血風(fēng)險(xiǎn)的患者。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀2.2.2

糖尿病大約1/4的急性冠狀動(dòng)脈綜合征患者患有糖尿病。糖尿病患者的血管病變多發(fā)生于小血管，血管擴(kuò)張儲備量有限，且病變復(fù)雜、彌漫，過往采用DES

治療時(shí)易發(fā)生藥物涂層分布不均和支架斷裂的現(xiàn)象，發(fā)生血栓形成和再狹窄的概率高，往往預(yù)后較差。DCB

由于“無置入”和其給藥途徑特點(diǎn)，有效避免了DES

的主要缺陷，是潛在的良好治療手段。目前除少數(shù)探討DCB

與

BMS

比較，或DCB

聯(lián)合BMS

治療的大樣本量臨床注冊研究發(fā)現(xiàn)了傾向于DCB

適用于糖尿病患者的數(shù)據(jù)支撐外，BASKETSMALL2研究中糖尿病患者隊(duì)列分析公布的3年隨訪結(jié)果，進(jìn)一步為DCB

較DES

更適合伴有糖尿病的冠心病患者提供了強(qiáng)有力的證據(jù)。期待更多臨床研究探索DCB

在合并糖尿病患者中的應(yīng)用。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀2.2.3

高出血風(fēng)險(xiǎn)高出血風(fēng)險(xiǎn)包括高齡、同時(shí)口服抗凝藥物、惡性腫瘤、即

將行外科手術(shù)等。PCI

術(shù)后DAPT

的應(yīng)用加大了高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。在此背景下，DCB

術(shù)后相對短的DAPT

方案體現(xiàn)出了優(yōu)勢。臨床數(shù)據(jù)提示在出

血風(fēng)險(xiǎn)特別高的患者中，DCB

治療后可僅應(yīng)用單藥抗血小板治療SAPT)。DEBUT

研究提示了在應(yīng)對高出血風(fēng)險(xiǎn)患者的冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變中，DCB

治療是優(yōu)選方案。更多的臨床資料提示DCB

術(shù)后短程的DAPT

方案并不會提高術(shù)后血栓事件的發(fā)生。綜上所述，合并高出血風(fēng)險(xiǎn)的冠心病患者在行介入治療時(shí)優(yōu)選單純DCB

治療。DCB適應(yīng)證及其循證證據(jù)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀良好的病變準(zhǔn)備預(yù)擴(kuò)張·標(biāo)準(zhǔn)半順應(yīng)性球囊或特殊球囊(非順應(yīng)性球囊、切割球囊等),球囊血管直徑比(0.8-1.0):1輔助工具·腔內(nèi)影像

(ISR

強(qiáng)烈推薦)-生理學(xué)指導(dǎo)

(FFR)輔助手段·旋磨、碎石、延長擴(kuò)張時(shí)間等不良的血管造影結(jié)果TIMI

血流分級<■級

殘余狹窄>30%血管夾層為C-F

型注：DCB,

藥物涂層球囊；

ISR,

支架內(nèi)再狹窄；

FFR,

血流儲備分?jǐn)?shù)；

TIMI,

心肌梗死溶栓治療試驗(yàn)；

DES,

藥物洗脫支架；

DAPT,

雙聯(lián)抗血小

板治療；

BMS,

裸金屬支架；

ACS,

急性冠狀動(dòng)脈綜合征；

SAPT,

單藥抗血小板治療；1am=101.325kPa。注：圖1

DCB使用流程Ruae1

HowofDCBrcatmenDCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)DAPT僅

DCB:1-3

個(gè)月；BMS-ISR:1~3

個(gè)月；DES-ISR;

時(shí)間取決于DES,

但至少1-3個(gè)月；ACS

患者：至少12個(gè)月；伴高出血風(fēng)險(xiǎn)患者：酌情縮短時(shí)程，或SAPT單純DCB

治療DCB

遠(yuǎn)增和近端至少比預(yù)擴(kuò)張區(qū)域長2-3mm。球囊/血管直徑比08-10,8~10am

擴(kuò)張30-60s3.1臨床使用流程(圖1)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀血管造影結(jié)果可接受

TIMI血流分級■級殘余狹窄≤30%C

型以下夾層DAPT根據(jù)當(dāng)前指南執(zhí)行支架置入術(shù)

置入DES3.1.1病變準(zhǔn)備的一般原則使用傳統(tǒng)球囊，球囊/血管直徑比率0.8~1.0。如果擴(kuò)張不充分，可

以考慮選擇特殊球囊(非順應(yīng)性球囊、切割球囊等)進(jìn)行充分預(yù)擴(kuò)張，也可以選擇腔內(nèi)影像技術(shù)(IVUS/OCT)

指導(dǎo)，或進(jìn)行FFR

指導(dǎo)。ISR

患者在病變準(zhǔn)備前必須仔細(xì)探查其發(fā)病機(jī)制，強(qiáng)烈建議

輔以腔內(nèi)影像學(xué)工具明確支架治療失敗的原因并進(jìn)行相應(yīng)糾正，比如由支架膨脹不良引起的ISR則使用高壓預(yù)擴(kuò)張應(yīng)對。DCB

治療ISR

時(shí)，良好的病變預(yù)處理可以降低DCB

治療后的事件發(fā)

生率。研究顯示，DES-

ISR

病變接受DCB

治療后發(fā)生靶病變失敗TLF)的獨(dú)立預(yù)測因子為：預(yù)處理

后殘余狹窄、DCB

與DES

直徑比、DCB

擴(kuò)張時(shí)間。ISR

病變相較于原發(fā)病變，需要更加積極的預(yù)

處理。預(yù)處理后管腔殘余狹窄越小，越有利于遠(yuǎn)期預(yù)后。建議將殘余狹窄下降至20%以下，可提

升DCB

的遠(yuǎn)期療效。在常規(guī)預(yù)擴(kuò)張不理想的情況下，建議結(jié)合腔內(nèi)影像學(xué)工具，針對不同ISR

機(jī)

制，采用腔內(nèi)沖擊波碎石、旋磨、準(zhǔn)分子激光等方法對ISR病變進(jìn)行斑塊減容處理。對于冠狀動(dòng)脈

原發(fā)病變，預(yù)處理時(shí)則需更多考慮理想的管腔獲得與嚴(yán)重夾層風(fēng)險(xiǎn)間的平衡。研究顯示，原發(fā)病

變預(yù)處理使用較大的球囊血管直徑比，會伴有較高的嚴(yán)重夾層發(fā)生率，增加"無置入"策略失敗

的風(fēng)險(xiǎn)。DCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀3.1.2判定病變準(zhǔn)備的效果充分預(yù)擴(kuò)張后，依據(jù)預(yù)擴(kuò)張結(jié)果，判斷是否適合進(jìn)行

DCB

治療。如果同時(shí)滿足以下3種情況，可以使用DCB

治療：(1)血管C

型以下夾層；(2)心肌梗死溶栓治療試驗(yàn)(TIMI)

血流分級Ⅲ級；(3)殘余狹窄≤30%。如果充分預(yù)擴(kuò)張后，以上3項(xiàng)任何1項(xiàng)不被滿足，則采用其他

介入治療術(shù)式進(jìn)行治療。DCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀3.1.3

DCB治療

DCB

應(yīng)盡快(推薦2min

內(nèi))送達(dá)病變部位，并給予充分的擴(kuò)張時(shí)間

(≥30s)。如病變處于遠(yuǎn)端、血管曲折或鈣化嚴(yán)重，預(yù)期可能影響DCB

輸送速度或?qū)е?/p>

置入失敗時(shí)，可采用雙導(dǎo)絲、延長導(dǎo)管等方法。另外，需謹(jǐn)記DCB

是輸送藥物的工具，不

能試圖用其解除病變部位狹窄。在使用DCB

時(shí)，為避免預(yù)處理部位或支架部位與DCB

之間的“地理缺失”,要確保DCB

覆蓋預(yù)處理部位長度并超出邊緣各2~3mm。3.1.4術(shù)后DAPT

在病情穩(wěn)定的患者中單純使用DCB

時(shí)，術(shù)后DAPT

治療時(shí)間為1~3個(gè)月。如果聯(lián)合支架治療，按照所用支架的DAPT

要求給予藥物。如為急性冠狀動(dòng)

脈綜合征患者，建議術(shù)后DAPT

至少12個(gè)月。如患者伴有高出血風(fēng)險(xiǎn)因素，可縮短DAPT

時(shí)程，甚至使用SAPT。

藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀DCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)3.2生理學(xué)指導(dǎo)下的DCB

治療因冠狀動(dòng)脈造影不能提供有關(guān)狹窄病變功能學(xué)意義的信息，故對于病變進(jìn)行預(yù)處理，單純球囊擴(kuò)張后造影下DCB

治療的評估標(biāo)準(zhǔn)受到了一些挑戰(zhàn)。已有研究表明，F(xiàn)FR

指導(dǎo)的冠狀動(dòng)脈介入治療比冠狀動(dòng)脈造影指導(dǎo)的預(yù)后更好，而且在病變預(yù)處理后使用FFR

設(shè)定閾值為0.75來定義功能學(xué)意義上的顯著病變時(shí)，發(fā)現(xiàn)冠狀動(dòng)脈造影和功能學(xué)特征之間存在較高的不一致性。因此，2019亞太DCB

專家共識建議，除依據(jù)《藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識》預(yù)處理后DCB

使用標(biāo)準(zhǔn)外，可以依據(jù)生理學(xué)指標(biāo)進(jìn)行評估(TIMI

血流分級Ⅲ級；FFR≥0.75):FFR<0.75,

進(jìn)一步對病變進(jìn)行預(yù)處理或置入支架；FFR≥0.75,置

入DCB。2020

年全球DCB

專家共識建議把FFR

的閾值設(shè)定為0.80。根據(jù)以上結(jié)果，本共識專家組推薦并非所有冠狀動(dòng)脈病變都需要生理學(xué)指導(dǎo)，但如果狹窄病變血管的供血范圍大，如左前降支近端病變、右優(yōu)勢型下的右冠狀動(dòng)脈近端病變及左優(yōu)勢型下的左回旋支近端病變等，則應(yīng)采用生理學(xué)(如FFR)

指導(dǎo)，閾值建議設(shè)定為0.80。DCB的臨床使用流程和注意事項(xiàng)藥物涂層球囊臨床應(yīng)用中國專家共識(第二版)2023年解讀另外，我國研究者在多項(xiàng)研究中采用三維定量冠狀動(dòng)脈造影和計(jì)算流體力學(xué)的算法快速計(jì)算靶血管FFR

的新方法：定量血流分?jǐn)?shù)(QFR),

并在多項(xiàng)大型隨機(jī)臨床注冊研究中發(fā)現(xiàn)了其在ISR

和SVD

的指導(dǎo)作用。最近，iFR

作為一種不需要應(yīng)用腺苷的替代測量方法，用于指導(dǎo)冠狀動(dòng)脈原發(fā)病變，閾值設(shè)定為0.86亦是安全有效的，但仍需要更多的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支持。3.3腔內(nèi)影像指導(dǎo)DCB

治療在DCB

治療中，腔內(nèi)影像能夠評估術(shù)前病變性質(zhì)，指導(dǎo)預(yù)處理策略選擇；精確測量血管直徑和病變長度，輔助DCB

尺寸選擇；明確預(yù)處理