新版藥店GSP認證全套表格填寫要求門店專用

GSP認證

質量管理用表填寫要求

——【門店專用】第1頁01-處方藥調配銷售統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求日清每日填寫#【審方藥師】、【復核人】為藥師署名，表格內容必須填寫完整（包含處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內容】可填寫組方內容。#大店天天寫1-2張，小店盡可能寫1張（不要求整張）。藥師署名要求固定1個人填寫字跡第2頁02-中藥銷售統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求日清【審方藥師】、【復核人】為藥師署名，表格內容必須填寫完整（包含處方開據(jù)單位、處方醫(yī)師、購藥人電話），【處方內容】可填寫組方內容。藥師署名要求固定1個人填寫字跡第3頁03-藥品拆零記錄表填寫要求填寫標準重點要求日清#【拆零數(shù)量】均為“1”；#拆零藥品陳列擺放要求：保留拆零藥品中包裝并另附說明書?！静鹆憬?jīng)辦人】要求指定1-2個人或為藥師進行署名拆零藥品：

零售藥店在銷售中，藥品需要拆開包裝出售，而且拆開包裝已不能完整反應藥品名稱、規(guī)格、使用方法、用量、使用期等全部內容。第4頁04-門店陳列藥品質量檢驗統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求月清1#制作該統(tǒng)計用表時請注意：【生產(chǎn)批號】、【使用期至】、【數(shù)量】、【質量情況】、【處理結果】等項目要求手工填寫，其余項可打印。2#【質量情況】寫合格，【處理結果】寫繼續(xù)銷售。3#一個月完成5張左右，最終一頁要求寫上“對其它***種品種進行養(yǎng)護檢驗，未發(fā)覺異常，質量情況均合格，繼續(xù)銷售”。4#單季度3個月內養(yǎng)護品種數(shù)按購進后一個月內未售完庫存品種數(shù)依3：3：4百分比確定。【署名】門店驗收養(yǎng)護員第5頁05-拆零藥品質量檢驗統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求月清【數(shù)量】按檢驗日期實際剩下數(shù)量填寫，【外觀包裝】寫正常，【其它質量問題】寫無，【處理結果】寫繼續(xù)銷售?！臼鹈框炇震B(yǎng)護員第6頁06-門店重點養(yǎng)護陳列藥品質量檢驗統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求月清1、【生產(chǎn)批號】、【使用期至】、【數(shù)量】、【質量情況】、【處理結果】要手工填寫，其余能夠打印?！举|量情況】寫合格，【處理結果】寫繼續(xù)銷售2、品種：包含近效期、冷藏、生物制劑、針劑（選避光、陰涼處等有特殊儲存要求品種）【署名】驗收養(yǎng)護員第7頁07-藥品陳列情況巡查統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求月清#日期與陳列檢驗日期相同#按規(guī)范要求填寫（參考左圖）【署名】門店質管員第8頁08-中藥飲片裝斗復核統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求日清【裝斗數(shù)量】按實際裝斗量來核定填寫（參考門店藥斗容量），填整數(shù)（如200克、300克、500克…），尤其要注意花草類、葉類質地較輕又占體積中藥品種?！緩秃巳恕克帋熓鹈?頁09-中藥飲片（中藥材）養(yǎng)護檢驗統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求月清【生產(chǎn)批號】、【檢驗數(shù)量】、【質量情況】、【檢驗結論】、【處理意見】要手工填寫，【質量情況】寫正常，【檢驗結論】寫合格，【處理意見】寫繼續(xù)銷售。每個月做6-7張【署名】驗收養(yǎng)護員第10頁10-門店近效期藥品匯總表填寫要求填寫標準重點要求月清1、每個月5號前統(tǒng)計6個月效期內藥品2、盡可能避開處方藥【署名】質管員第11頁11-培訓教育簽到統(tǒng)計填寫要求填寫標準重點要求月清#【部門】寫崗位如營業(yè)員、驗收養(yǎng)護員等#培訓實施人（講師）為質量責任人或店長#其它相關內容依照《培訓實施統(tǒng)計表》和《培訓計劃》相對應【簽到】要不一樣字跡人員署名第12頁12-培訓實施記錄表填寫要求填寫標準重點要求月清【考評方式】寫口試、現(xiàn)場提問、考試?！究荚u結果】寫優(yōu)、良、合格?！九嘤栔斜憩F(xiàn)】良好《統(tǒng)計表》后需附培訓資料第13頁13-員工個人培訓教育檔案填寫要求填寫標準重點要求月清【出生年月】、【職稱】等需填寫完整。無職稱也需標注無。藥師等特殊崗位人員外部培訓或繼續(xù)再教育培訓也要統(tǒng)計。門店確認花名冊及監(jiān)督臺上人員第14頁14-門店衛(wèi)生檢驗統(tǒng)計

填寫要求填寫標準重點要求月清衛(wèi)生檢驗時間可與藥品陳列檢驗時間同時，依表中所列項目打“√”?！緳z驗人】店長第15頁15-員工個人健康檔案填寫要求填寫標準重點要求月清表頭項目需填寫完整，檔案表中詳細檢驗統(tǒng)計項目，由員工入職當年起做統(tǒng)計，【建檔時間】企業(yè)成立時間或門店任職時間，門店若為企業(yè)成立后創(chuàng)辦，即取創(chuàng)辦時間做建檔時間，首先要確認為任職后。【檢驗結果】健康；【采取方法】繼續(xù)上崗參考花名冊人員，人員有異動，要求即時更新。第16頁16-企業(yè)員工健康檢驗匯總表填寫要求填寫標準重點要求年底現(xiàn)需先行匯總一份，將花名冊上人員健康檢驗做匯總，依據(jù)《個人健康檔案》內容，填至該表中，一年一份參考花名冊人員，人員有異動，要求即時更新。第17頁18-養(yǎng)護設備管理臺帳填寫要求填寫標準重點要求只需一份，如有更新需添加統(tǒng)計#【確定養(yǎng)護設備包含：冷藏柜、空調、溫濕度計、防蚊燈、排氣扇、電風扇、鼠籠、滅火器等】；#其它項目需參考“設備”上標簽或發(fā)票所表示信息進行填寫【使用與維護人】門店養(yǎng)護員第18頁19-藥品陳列儲存環(huán)境溫濕度記錄表填寫要求填寫標準重點要求日清雨季如3月份濕度較高，要做幾次濕度過高調控方法，（開空調抽濕）另溫濕度調控設施設備要寫明使用時間【署名】驗收養(yǎng)護員，在正常排班中不在崗時，可另行指定1-2人進行統(tǒng)計（署名）第19頁21-溫濕度調控設施設備使用記錄填寫要求填寫標準重點要求與表格19對應，有進行調控方法時統(tǒng)計【署名】驗收養(yǎng)護員，不在崗時另指定1-2人第20頁20-冷藏柜溫濕度統(tǒng)計表填寫要求填寫標準重點要求日清#操作范圍：溫度5-8℃，濕度55%-65%；#【調控方法】濕度太低可放置水，濕度太高放置變色硅膠。【署名】驗收養(yǎng)護員，不在崗時另指定1-2人第21頁22-冰箱使用記錄填寫要求填寫標準重點要求日清【署名】驗收養(yǎng)護員，不在崗時另指定1-2人第22頁23-計量器具管理臺帳

填寫要求填寫標準重點要求#【計量器具包含：電子秤、電子天平、戥稱（只登記有檢測過）】#【使用地點】統(tǒng)一填寫營業(yè)場所#其它項目需參考“設備”上標簽或發(fā)票所表示信息進行填寫【署名】驗收養(yǎng)護員第23頁24-設備檢修維護記錄填寫要求填寫標準重點要求月清項目填寫標準參考左圖【署名】驗收養(yǎng)護員第24頁25-強制檢定計量器具檢定統(tǒng)計卡填寫要求填寫標準重點要求有檢測時統(tǒng)計項目填寫內容應依據(jù)檢定證書上上所表示信息進行填寫【署名】驗收養(yǎng)護員第25頁41-門店客戶滿意度咨詢表填寫要求填寫標準重點要求年底咨詢對象為用戶第26頁42-門店用戶意見及投訴受理卡填寫要求填寫標準重點要求只填寫意見性內容#要求制作1-3份（年）#意見性內容：基礎建設項、服務項、提議改進項等第27頁43-緊急避孕藥銷售記錄表填寫要求填寫標準重點要求普通口服避孕藥#只能填寫外賬中有購進（配送）品種；#無需每日填寫，不設定要求數(shù)量第28頁26-門店商品調劑申請單

27-門店商品調劑通知單

28-門店商品互調單

29-藥品銷售退（換）貨單

30-藥品退貨統(tǒng)計

31-藥品質量復查匯報單

32-質量異常匯報單

33-不合格藥品臺帳

34-不合格藥品匯報單

35-不合格藥品匯總分析

36-藥品不良反應事件匯報表

37-藥品追回統(tǒng)計

38-藥品質量查詢統(tǒng)計表

39-藥品質量信息反饋單

40-信息傳遞反饋單

填寫要求填寫標準重點要求門店保留空白表格第29頁門店GSP表格填寫時間要求：月初：近效期藥品匯總表，每個月5號前月末：門店藥品陳列質量檢驗統(tǒng)計、藥品陳列情況巡查統(tǒng)計、門店衛(wèi)生檢驗統(tǒng)計同一時間中藥飲片養(yǎng)護檢驗統(tǒng)計與門店藥品陳列質量檢驗統(tǒng)計間隔1-2天設施設備檢修維護統(tǒng)計與養(yǎng)護檢驗時間錯開。月中：人員培訓第30頁門店六個盒子內容：購進資料：總部證照進貨驗收：配送單、進口藥品證照、門店商品互調單銷售服務：陳列藥品質量檢驗統(tǒng)計、中藥飲片養(yǎng)護統(tǒng)計、重點養(yǎng)護藥品質量檢驗統(tǒng)計、拆零藥品質量檢驗統(tǒng)計、中藥飲片裝斗質量復核統(tǒng)計、近效期藥品催銷表、處方銷售統(tǒng)計、中藥處方調配統(tǒng)計、拆零藥品銷售統(tǒng)計、緊急避孕藥銷售統(tǒng)計、藥品不良反應匯報表人員培訓：人員花名冊、培訓計劃一覽表、培訓實施統(tǒng)計、個人培訓教育檔案、個人健康檔案、企業(yè)員工健康檢驗匯總表設備設施：養(yǎng)護設備管理臺帳、設備檢修維護統(tǒng)計、計量器具管理臺帳、強制檢定計量器具檢定統(tǒng)計卡、陳列環(huán)境溫濕度統(tǒng)計、冰箱溫濕度統(tǒng)計、冷藏柜使用統(tǒng)計、溫濕度調控設施設備使用統(tǒng)計藥監(jiān)監(jiān)管統(tǒng)計：藥監(jiān)綠本、藥品不良反應監(jiān)測常識及法規(guī)、藥監(jiān)局發(fā)文件等。保健食品：保健食品購進驗收統(tǒng)計、日常監(jiān)管統(tǒng)計本、保健食品法規(guī)第31頁門店現(xiàn)場陳列要求：一、五分開：藥品與非藥品分開\處方藥與非處方藥分開

（沒OTC標識統(tǒng)一放處方柜）\內服藥與外用藥分開\易串味藥獨立存放\保健食品專柜存放（藍帽與非藍帽分開）二、各分區(qū)是否有符合要求大中小標識牌三、檢驗拆零工具是否齊全\是否專柜存放拆零藥品\有沒有拆零專柜字樣\拆零柜是否可密封（拆零工具：托盤、研缽、藥匙、