麻醉藥品和精神藥品使用管理

麻醉藥品和精神藥品使用管理1概述1.1麻醉藥品：麻醉藥品是指連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品，標(biāo)簽為白底藍(lán)字明顯標(biāo)記。麻醉藥品的種類有阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥類以及衛(wèi)生部指定的其它易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。麻醉藥品連續(xù)使用所產(chǎn)生的身體依賴性的特征是：（1）強(qiáng)迫性地要求連續(xù)用藥，并且不擇手段地去搞到藥。（2）由于耐受性，有加大劑量的趨勢。（3）停藥后的戒斷癥狀：精神煩躁不安、失眠、疼痛加劇、肌肉震顫、嘔吐、腹瀉、散瞳、流涕、出汗等。（4）對用藥者本人及社會(huì)均易產(chǎn)生危害。注意區(qū)別于麻醉劑、麻醉藥，如麻醉乙醚等全身麻醉藥和普魯卡因、利多卡因等局部麻醉藥，它們雖然有麻醉作用，但不會(huì)成癮。根據(jù)國食藥監(jiān)安[2005]481號(hào)文件公布的麻醉藥品和精神藥品種目錄，麻醉藥品品種為121種，我院目前使用的麻醉藥品有：鹽酸嗎啡針、嗎啡緩釋片（美菲康）、鹽酸哌替啶注射液（杜冷丁針）、鹽酸哌替啶片（杜冷丁片）、枸櫞酸芬太尼注射液、枸櫞酸舒芬太尼注射液、鹽酸布桂嗪注射液（強(qiáng)痛定針）、磷酸可待因片、磷酸可待因粉、阿片酊、復(fù)方樟腦酊、三氫埃托菲片、罌粟殼等。1.2精神藥品：精神藥品是指作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，能使之興奮或抑制，連續(xù)使用能產(chǎn)生精神依賴性的藥品，標(biāo)簽白底綠字，明顯標(biāo)志。其精神依賴性的特征：（1）為追求該藥產(chǎn)生的欣快感，有一種連續(xù)使用某種藥物的要求（但非強(qiáng)迫性）。（2）沒有加大劑量的趨勢或這種趨勢很小。（3）停藥后不出現(xiàn)戒斷癥狀。（4）所引起的危害主要是用藥者本人。依據(jù)精神藥品使人體產(chǎn)生的依賴性和危害人體健康的程度分為第一類和第二類，第一類精神藥品比第二類精神藥品更易產(chǎn)生精神依賴性，且毒性和成癮性較強(qiáng)。根據(jù)國食藥監(jiān)安[2005]481號(hào)文件公布的麻醉藥品和精神藥品種目錄，第一類精神藥品有52種，第二類精神藥品有78種，我院目前使用的第一類精神藥品有：鹽酸氯胺酮注射液、鹽酸麻黃堿注射液。我院目前使用的第二類精神藥品有很多，如安鈉咖、咪達(dá)唑傾侖、勞拉西泮、艾司唑侖、阿普唑侖、地西泮、苯巴比妥、氯硝基泮、扎來普隆、γ-羥丁酸等。1.3癌痛的三階梯止痛：根據(jù)癌癥患者主述疼痛的程度，其中Ⅰ級(jí)（輕度）：有疼痛但可以忍受，正常生活，睡眠無干擾；Ⅱ級(jí)（中度）：疼痛明顯，不能忍受，需要止痛劑，睡眠嚴(yán)重受干擾，可伴植物神經(jīng)紊亂或被動(dòng)體位。Ⅲ級(jí)（重度）：疼痛劇烈，不能忍受，需用止痛劑，睡眠嚴(yán)重干擾，可伴植物神經(jīng)紊亂或被動(dòng)體位。癌痛的三階梯止痛就是根據(jù)癌癥疼痛的輕、中、重不等的程度分別選擇第一、第二及第三階梯的不同止痛藥物。第一階梯用藥是以阿司匹林為代表的非阿片類藥物。第二階梯用藥是以可待因?yàn)榇淼娜醢⑵愃幬?。第三階梯用藥以嗎啡為代表的強(qiáng)阿片類藥物。非阿片類藥物可增強(qiáng)阿片類藥物的效果，針對疼痛性質(zhì)不同各階梯均可加輔助用藥。麻醉藥品、第一類精神藥品屬于特殊管理的藥品。因?yàn)樗鼌^(qū)別于一般的治療性藥品：以治療為目的用在患者身上，減輕患者痛苦，但是一旦流入非法渠道，出現(xiàn)濫用，就成為毒品，就會(huì)危害社會(huì)。這就是特殊藥品的特殊所在。2涉及麻醉藥品和精神藥品管理的法律法規(guī)（1）《藥品管理法》；（2）《藥品管理法及其實(shí)施細(xì)則》；（3）《麻醉藥品、精神藥品管理?xiàng)l例》；（4）國家藥監(jiān)局、衛(wèi)生部《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)麻醉藥品、第一類精神品管理的規(guī)定》；（5）《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡管理規(guī)定》；（6）《罌粟殼管理暫行規(guī)定》；（7）《鹽酸氯胺酮管理規(guī)定》；（8）《鹽酸二氫埃托菲管理規(guī)定》；（9）《鹽酸麻黃素、咖啡因管理規(guī)定》；（10）《美沙酮管理規(guī)定》；（11）《禁毒條例》；（12）《刑法》。從以上可以看出，麻醉藥品、第一類精神藥品屬于國家管制藥品。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻醉藥品和第一類精神藥品的各環(huán)節(jié)中，必須嚴(yán)格實(shí)行“五?！惫芾?，即專人負(fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記。3關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)在使用麻醉藥品、第一類精神藥品中應(yīng)了解、掌握并遵守以下規(guī)定3.1購買：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門批準(zhǔn)，取得麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡，憑印鑒卡向本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購買麻醉品和第一類精神藥品，購買付款應(yīng)當(dāng)采取銀行轉(zhuǎn)賬的方式。購回的麻醉藥品和第一類精神藥品，必須同主管人員和質(zhì)檢員雙人驗(yàn)收入庫，做好登記。驗(yàn)收必須注明品名、產(chǎn)地、批準(zhǔn)文號(hào)、注冊商標(biāo)、批號(hào)、效期、規(guī)格、數(shù)量、質(zhì)量驗(yàn)收情況、處理結(jié)果等。3.2醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照國務(wù)院衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進(jìn)行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識(shí)培訓(xùn)考核，經(jīng)考試合格的，授予麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。執(zhí)業(yè)醫(yī)師取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格后，方可在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方，并應(yīng)遵循國務(wù)院衛(wèi)生主管理部門制定的臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，即對癌癥疼痛及其它危重患者的疼痛進(jìn)行規(guī)范化疼痛處理，遵循癌痛三階梯止痛的原則，對確需使用麻醉藥品和第一類精神藥品的患者應(yīng)當(dāng)充分滿足其合理用藥需求，做到按階梯給藥、聯(lián)合給藥、個(gè)性化選擇藥物、個(gè)性化確定藥物劑量，提倡無創(chuàng)給藥。鑒于鹽酸哌替啶（度冷?。┰隗w內(nèi)代謝產(chǎn)物去甲哌替啶具有中樞神經(jīng)毒性作用，且半衰期長，連續(xù)使用鹽酸哌替啶易在體內(nèi)蓄積中毒，為此對于慢性重度疼痛患者不宜使用鹽酸哌替啶。3.3麻醉藥品、第一類精神藥品只限于在本院使用。癌癥患者必須憑借麻醉藥品專用卡領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品。我院發(fā)放的麻醉藥品專用卡有效期為2個(gè)月。具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方權(quán)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方時(shí)，應(yīng)在病歷中記錄；不得為他人開具不符合規(guī)定的處方或?yàn)樽约洪_具處方使用麻醉藥品、第一類精神藥品；不得為親屬領(lǐng)取麻醉藥品、第一類精神藥品；不得為患者代取麻醉藥品、第一類精神藥品。我院對各藥房、各病區(qū)、手術(shù)室、門診注射室、急診室等實(shí)行固定基數(shù)管理，即固定一定的基數(shù)作為備用，根據(jù)用藥情況由專人憑處方到藥房領(lǐng)回補(bǔ)足，并做好記錄。3.4專用處方：開具麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)使用專用處方（紙質(zhì)）——淡紅色處方，此處方還應(yīng)統(tǒng)一編號(hào)，計(jì)數(shù)管理，并且處方應(yīng)書寫完整，字跡清晰，寫明患者姓名、性別、年齡和第一類精神藥品、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、醫(yī)師簽名、調(diào)配人、核對人簽名、執(zhí)行護(hù)士簽名等內(nèi)容。我院門診部對麻醉藥品和第一類精神藥品的管理工作做得比較好，除了以上管理外，還指定了專人開具處方，并附上取藥人身份證復(fù)印件。麻醉藥品和第一類精神藥品的處方須單獨(dú)存放，逐日消耗，按月匯總，至少保存3年。第二類精神藥品的管理按方藥管理，處方保存2年。3.5劑量規(guī)定：麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方為1次用量；其他劑型處方不得超過3日用量；控緩釋制劑處方不得超過7日用量。第二類精神藥品處方一般不得超過7日用量；對于某些特殊情況，處方用量可適當(dāng)延長，但醫(yī)師應(yīng)當(dāng)注明理由。為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑處方不得超過3日用量；其他劑型處方不得超過7日用量。對于需要特別加強(qiáng)管制的麻醉藥品：鹽酸二氫埃托啡處方為1次用量，藥品僅限于二級(jí)以上醫(yī)院內(nèi)使用；鹽酸哌替啶處方為1次用量，藥品僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用。3.6關(guān)于專用賬冊：對麻醉藥品、第一類精神藥品實(shí)行特殊管理，即“五?！惫芾恚矗簩Ｈ素?fù)責(zé)、專柜加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）。專冊登記內(nèi)容包括：姓名、性別、年齡、身份證號(hào)、病歷號(hào)、疾病名稱、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、處方醫(yī)師、處方編號(hào)、處方日期、發(fā)藥人、復(fù)核人，必要時(shí)還需填寫專用卡號(hào)、取藥人姓名、取藥人身份證號(hào)。藥品入庫雙人驗(yàn)收，出庫雙人復(fù)核，做到賬物相符。專用賬冊的保存期限應(yīng)當(dāng)自藥品有效期期滿之日起，不少于5年。3.7儲(chǔ)存：麻醉藥品和第一類精神藥品儲(chǔ)存各環(huán)節(jié)應(yīng)指定專人負(fù)責(zé)，明確責(zé)任，交接班應(yīng)有記錄，門診、急診、住院等藥房設(shè)麻醉藥品、第一類精神藥品周轉(zhuǎn)庫，應(yīng)配備保險(xiǎn)柜。門診、急診、住院等藥房配備調(diào)配窗口。各病區(qū)、手術(shù)室存放麻醉藥品和第一類精神藥品均應(yīng)配備必要的防盜設(shè)施，并建立交接制度，完善交接手續(xù)。3.8對本單位的過期損壞的麻醉藥品、第一類精神藥品應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定的程序向衛(wèi)生主管部門提出申請，由衛(wèi)生主管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督銷毀。3.9空安瓿的回收：醫(yī)療機(jī)構(gòu)的各病區(qū)、手術(shù)室等調(diào)配使用麻醉藥品和第一類精神藥品注射劑時(shí)，須收回空安瓿，由專人負(fù)責(zé)計(jì)數(shù)并核對批號(hào)和數(shù)量，監(jiān)督銷毀，作好記錄。癌癥患者不再使用麻醉藥品和第一類精神藥品時(shí)，應(yīng)交剩余的麻醉藥品和第一類精神藥品無償交回醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并辦理注銷手續(xù)，不得辦理退藥退費(fèi)，交回藥品由醫(yī)療機(jī)構(gòu)按規(guī)定銷毀。4其它4.1發(fā)現(xiàn)下列情況之一，應(yīng)當(dāng)立即報(bào)告所在公安部門、藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生主管部門：（1）在運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管過程中，麻醉藥品和第一類精神藥品發(fā)生丟失或被盜、被搶事件的。（2）發(fā)現(xiàn)騙取或冒領(lǐng)麻醉藥品和第一類精神藥品事件的。4.2具有麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師，違反《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》的規(guī)定開具麻醉藥品、第一類精神藥品處方，或者未按照臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的要求使用麻醉藥品、第一類精神藥品的，由其所在醫(yī)療機(jī)構(gòu)取消其麻醉藥品、第一類精神藥品處方