湖南省臨床醫(yī)學研究中心與臨床醫(yī)療技術示范基地管理辦法(試行)

術示）第一章總第一條為加快推進具有湖南特色的醫(yī)學科技創(chuàng)新體系建設，規(guī)范湖南省臨床醫(yī)學研究中心和臨床醫(yī)療技術示范基地的建設和運行管理，參照《國家臨床醫(yī)學研究中心管理辦法制定本辦法。第二條湖南省臨床醫(yī)學研究中心（以下簡稱“中心”）是以提高我省臨床醫(yī)療水平為宗旨，以醫(yī)療機構為主體，以協(xié)同網絡為支撐，開展聯(lián)合攻關、學術交流、人才培養(yǎng)、成果轉化、推廣應用的技術創(chuàng)新的高水平、開放式科研平臺。第三條按照我省疾病防控戰(zhàn)略需求整體規(guī)劃，在主要疾病領域和臨床?？撇季纸ㄔO中心，并聯(lián)合各級醫(yī)療機構建設覆蓋全省主要地區(qū)的協(xié)同創(chuàng)新網絡。第四條為更好地支撐協(xié)同創(chuàng)新網絡建設，選擇部分臨床技術轉化應用能力突出的地市級骨干醫(yī)院，組建湖南省臨床醫(yī)療技術示范基地（以下簡稱“基地，基地是臨床醫(yī)療技術協(xié)同研究、科研成果推廣應用的主體，是中心的有益補充。第五條中心和基地堅持穩(wěn)定支持、定期評估和動態(tài)調整。第二章組織管理第六條湖南省科學技術廳（以下簡稱“省科技廳）和湖南－1－省衛(wèi)生和計劃生育委員（以下簡稱“省衛(wèi)計委”是中心和基地的宏觀管理部門（以下簡稱“管理部門”，主要職責是：（一）研究制定中心和基地的布局規(guī)劃。（二）組建中心和基地專家咨詢委員會。（三）負責中心和基地的認定、調整和撤銷。（四）組織開展對中心和基地的績效評估和檢查。（五）研究制定支持中心和基地建設運行的相關政策措施。第七條省直有關部門（不含管理部門，各市州科技、衛(wèi)生計生部門是中心和基地的主管部門（以下簡稱“主管部門，主要職責是：（一）組織推薦本部門或本地區(qū)中心和基地的申報。（二）協(xié)助年度材料報送、檢查評估等管理工作（三）推進本部門或本地區(qū)中心和基地的建設與發(fā)展，在經費配套、人員編制、平臺建設等政策措施等方面給予支持。第八條中心和基地專家咨詢委員會由國內外臨床醫(yī)學、藥學、基礎醫(yī)學、公共衛(wèi)生、醫(yī)學科技管理等方面的專家組成，主要職責是：（一）為中心和基地的布局規(guī)劃、運行管理和評審評估等工作提供咨詢。（二）對中心和基地提出的臨床研究重點方向、任務及戰(zhàn)略規(guī)劃等提供咨詢。（三）承擔管理部門委托的其他工作。－2－第九條中心或基地依托的法人單（以下簡稱“依托單位”）主要職責是：（一）負責中心或基地的建設和運行，為中心或基地建設提供人、財、物等相應的條件保障。（二）建立健全中心或基地管理規(guī)章制度，建立有利于中心或基地發(fā)展的管理和運行機制。（三）做好中心或基地開展臨床研究、轉化應用和推廣示范的條件保障工作。（四）做好國家臨床研究中心的培育工作。第三章申報和評審第十條中心和基地的申報由省科技廳項目受理中心負責，按照全年申報、定期評審原則執(zhí)行。申報中心或基地的單位應當滿足以下基本條件：（一）中心的申報單位為三級以上醫(yī)院，基地的申報單位為地市級優(yōu)勢醫(yī)院，并具有獨立法人資格。（二）申報單位在申報領域具有國內或省內領先的臨床診療技術水平。（三）臨床醫(yī)學和轉化研究、推廣應用能力突出，申報前五年內，在申報領域牽頭主持過省級及以上科技計劃臨床研究項目課題，領軍人才和創(chuàng)新團隊優(yōu)勢相對明顯。（四）申報單位能夠對擬申報的中心或基地建設提供相應的條件保障。－3－（五）同一申報單位在同一領域、同一年度只能申報一個中心或基地。第十一條中心和基地的受理評審參照省科研條件平臺項目程序執(zhí)行：（一）項目受理。申請單位在湖南省科技管理信息系統(tǒng)公共服務平臺填寫申報材料，推薦單位在規(guī)定的時間內報送推薦函到省科技廳項目受理中心確認受理。中心由省級科技、衛(wèi)生計生主管部門或相關科研院所推薦，基地由所在地市州科技、衛(wèi)生計生主管部門推薦。（二）形式審查。管理部門委托相關專業(yè)機構對申報材料進行形式審查，根據申報條件核定申報醫(yī)院是否滿足要求。（三）能力評估。管理部門委托專業(yè)評估機構，對形式審查合格的申報單位依據客觀指標進行量化評估，評估指標包括科研水平、研究能力和條件資源等。（四）綜合評審。在能力評估的基礎上，管理部門組織專家組聽取申報單位匯報答辯，重點從依托單位的臨床研究或應用的能力、水平和條件等工作基礎情況，建設方案的科學性、合理性可行性以及組織構架和運行機制情況進行綜合判定。第十二條確定依托單位。管理部門根據綜合評審結果，綜合考慮臨床研究發(fā)展需求、醫(yī)學科技發(fā)展及臨床醫(yī)療技術應用的整體布局以及地域分布等因素，擇優(yōu)選擇中心或基地的依托單位。－4－第十三條社會公示。對擬組建中心或基地的名單進行社會公示。第十四條發(fā)文確認。管理部門對通過社會公示的中心或基地的立項建設予以正式確認。第四章運行管第十五條中心或基地經認定后，向管理部門提交建設方案，由管理部門審定后進入組織實施和建設階段。第十六條依托單位是中心或基地建設的責任主體，中心或基地依托并隸屬于所在法人單位。第十七條中心和基地實行主任負責制，主任由依托單位任命，負責中心或基地的日常管理和科研工作，具體落實中心的建設和研究工作。第十八條中心和基地要有專職管理人員，有專用辦公場地和辦公設備，建立相應的管理制度。第十九條中心和基地的依托單位設立學術委員會和倫理委員會，負責指導學術審查、倫理審查等工作。第二十條中心和基地要科學規(guī)范地組織開展臨床研究和應用，嚴格遵循相關法規(guī)和行業(yè)規(guī)定。第二十一條中心和基地要根據國家、全省戰(zhàn)略和自身實際情況，積極探索組織模式和運行機制的創(chuàng)新，建立有效的資源整合、協(xié)同創(chuàng)新、利益分享機制和高效管理模式，同領域的中心之間應建立有效的協(xié)調機制。－5－第二十二條實行年度報告制度和重大事項報告制度，每年各中心或基地對工作情況進行總結，編寫《湖南省臨床醫(yī)學研究中（或湖南省臨床醫(yī)療技術示范基地年度工作總結報告，年度工作報告經依托單位簽章審核并簽署意見后，報送管理部門并向社會公布，接受同行監(jiān)督和評價。第二十三條管理部門和主管部門以科研項目、平臺建設、人才培養(yǎng)、國際合作、科研機構優(yōu)惠政策、臨床新技術備案、藥物和器械臨床試驗審批“綠色通道”等多種形式支持推進中心或基地的建設和發(fā)展。第五章績效評第二十四條管理部門對中心和基地實施績效管理，原則上每三年委托專業(yè)評估機構開展一次運行績效評估（評估辦法另行制定。第二十五條評估檔次分為ACDA檔為優(yōu)秀檔為良好檔為待整改D果在一定范圍內公布。第二十六條評估內容重點包括中心或基地的建設運行水平、科研產出、成果普及推廣、開放發(fā)展、人才培養(yǎng)、服務水平、社會滿意度等。評估方式包括自評價、材料評估、現場考核和綜合評價。第二十七條管理部門依據績效評估結果，對評價結果為優(yōu)秀的中心或基地予以獎勵性后補助100萬元；對評價結果待整－6－改的中心或基地，予以通報并責成限期整改，對整改仍不合格的予以撤銷，被撤銷的中心或基地的依托單位兩年內不得再次申報中心或基地。第六章則第二十八條中心統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)學研究中心”，英文名為“ClinicalResearchCenterForXXXInHunanProvince”；基地統(tǒng)一命名為“湖南省×××臨床醫(yī)療技術