醫(yī)療質(zhì)量管理辦法

醫(yī)療質(zhì)量管理措施公布時(shí)間：-10-14第10號(hào)

《醫(yī)療質(zhì)量管理措施》已于7月26日經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委委主任會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予公布，自11月1日起施行。

主任：李斌

9月25日

醫(yī)療質(zhì)量管理措施

第一章

總

則第一條

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療服務(wù)行為，保障醫(yī)療安全，根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)，制定本措施。

第二條

本措施合用于各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)以及各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第三條

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

國(guó)家中醫(yī)藥管理局和軍隊(duì)衛(wèi)生主管部門(mén)分別在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)中醫(yī)和軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

第四條

醫(yī)療質(zhì)量管理是醫(yī)療管理的關(guān)鍵，各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)是醫(yī)療質(zhì)量管理的第一責(zé)任主體，應(yīng)當(dāng)全面加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，持續(xù)改善醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全。

第五條

醫(yī)療質(zhì)量管理應(yīng)當(dāng)充足發(fā)揮衛(wèi)生行業(yè)組織的作用，各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)為衛(wèi)生行業(yè)組織參與醫(yī)療質(zhì)量管理發(fā)明條件。

第二章

組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第六條

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委負(fù)責(zé)組織或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)、行業(yè)組織（如下稱(chēng)專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)）制定醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)制度、規(guī)范、原則和指南，指導(dǎo)地方各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)可以根據(jù)當(dāng)?shù)貐^(qū)實(shí)際，制定行政區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)制度、規(guī)范和詳細(xì)實(shí)行方案。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)在職責(zé)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)監(jiān)督、指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)貫徹醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度。

第七條

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委建立國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體系，完善醫(yī)療質(zhì)量控制與持續(xù)改善的制度和工作機(jī)制。

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組建或者指定各級(jí)、各專(zhuān)業(yè)醫(yī)療質(zhì)量控制組織（如下稱(chēng)質(zhì)控組織）貫徹醫(yī)療質(zhì)量管理與控制的有關(guān)工作規(guī)定。

第八條

國(guó)家級(jí)各專(zhuān)業(yè)質(zhì)控組織在國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)制定全國(guó)統(tǒng)一的質(zhì)控指標(biāo)、原則和質(zhì)量管理規(guī)定，搜集、分析醫(yī)療質(zhì)量數(shù)據(jù)，定期公布質(zhì)控信息。

省級(jí)和有條件的地市級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)組建對(duì)應(yīng)級(jí)別、專(zhuān)業(yè)的質(zhì)控組織，開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作。

第九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理實(shí)行院、科兩級(jí)責(zé)任制。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理的第一負(fù)責(zé)人;臨床科室以及藥學(xué)、護(hù)理、醫(yī)技等部門(mén)（如下稱(chēng)業(yè)務(wù)科室）重要負(fù)責(zé)人是本科室醫(yī)療質(zhì)量管理的第一負(fù)責(zé)人。

第十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)成立醫(yī)療質(zhì)量管理專(zhuān)門(mén)部門(mén)，負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理工作。

二級(jí)以上的醫(yī)院、婦幼保健院以及專(zhuān)科疾病防治機(jī)構(gòu)（如下稱(chēng)二級(jí)以上醫(yī)院）應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)。醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)主任由醫(yī)療機(jī)構(gòu)重要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，委員由醫(yī)療管理、質(zhì)量控制、護(hù)理、醫(yī)院感染管理、醫(yī)學(xué)工程、信息、后勤等有關(guān)職能部門(mén)負(fù)責(zé)人以及有關(guān)臨床、藥學(xué)、醫(yī)技等科室負(fù)責(zé)人構(gòu)成，指定或者成立專(zhuān)門(mén)部門(mén)詳細(xì)負(fù)責(zé)平常管理工作。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組或者指定專(zhuān)（兼）職人員，負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量詳細(xì)管理工作。

第十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理委員會(huì)的重要職責(zé)是：

（一）按照國(guó)家醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度并組織實(shí)行；

（二）組織開(kāi)展本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測(cè)、預(yù)警、分析、考核、評(píng)估以及反饋工作，定期公布本機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理信息；

（三）制定本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善計(jì)劃、實(shí)行方案并組織實(shí)行；

（四）制定本機(jī)構(gòu)臨床新技術(shù)引進(jìn)和醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作制度并組織實(shí)行；

（五）建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范的培訓(xùn)制度，制定培訓(xùn)計(jì)劃并監(jiān)督實(shí)行；

（六）貫徹省級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)規(guī)定的其他內(nèi)容。

第十二條

二級(jí)以上醫(yī)院各業(yè)務(wù)科室應(yīng)當(dāng)成立本科室醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組，組長(zhǎng)由科室重要負(fù)責(zé)人擔(dān)任，指定專(zhuān)人負(fù)責(zé)平常詳細(xì)工作。醫(yī)療質(zhì)量管理工作小組重要職責(zé)是：

（一）貫徹執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文獻(xiàn)和本科室醫(yī)療質(zhì)量管理制度；

（二）制定本科室年度質(zhì)量控制實(shí)行方案，組織開(kāi)展科室醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；

（三）制定本科室醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善計(jì)劃和詳細(xì)貫徹措施；

（四）定期對(duì)科室醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行分析和評(píng)估，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量微弱環(huán)節(jié)提出整改措施并組織實(shí)行；

（五）對(duì)本科室醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、原則、診斷常規(guī)及指南的培訓(xùn)和宣傳教育；

（六）按照有關(guān)規(guī)定報(bào)送本科室醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)信息。

第十三條

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全醫(yī)療質(zhì)量管理人員的培養(yǎng)和考核制度，充足發(fā)揮專(zhuān)業(yè)人員在醫(yī)療質(zhì)量管理工作中的作用。第三章醫(yī)療質(zhì)量保障第十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德教育，發(fā)揚(yáng)救死扶傷的人道主義精神，堅(jiān)持“以患者為中心”，尊重患者權(quán)利，履行防病治病、救死扶傷、保護(hù)人民健康的神圣職責(zé)。

第十五條

醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵守職業(yè)道德，認(rèn)真遵守醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、原則和本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理制度的規(guī)定，規(guī)范臨床診斷行為，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照核準(zhǔn)登記的診斷科目執(zhí)業(yè)。衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展診斷活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法獲得執(zhí)業(yè)資質(zhì),醫(yī)療機(jī)構(gòu)人力資源配置應(yīng)當(dāng)滿足臨床工作需要。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)范、原則規(guī)定，使用經(jīng)同意的藥物、醫(yī)療器械、耗材開(kāi)展診斷活動(dòng)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展醫(yī)療技術(shù)應(yīng)當(dāng)與其功能任務(wù)和技術(shù)能力相適應(yīng)，按照國(guó)家有關(guān)醫(yī)療技術(shù)和手術(shù)管理有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理。

第十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)遵照臨床診斷指南、臨床技術(shù)操作規(guī)范、行業(yè)原則和臨床途徑等有關(guān)規(guī)定開(kāi)展診斷工作，嚴(yán)格遵守醫(yī)療質(zhì)量安全關(guān)鍵制度，做到合理檢查、合理用藥、合理治療。

第十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)藥學(xué)部門(mén)建設(shè)和藥事質(zhì)量管理，提高臨床藥學(xué)服務(wù)能力，推行臨床藥師制，發(fā)揮藥師在處方審核、處方點(diǎn)評(píng)、藥學(xué)監(jiān)護(hù)等合理用藥管理方面的作用。臨床診斷、防止和治療疾病用藥應(yīng)當(dāng)遵照安全、有效、經(jīng)濟(jì)的合理用藥原則，尊重患者對(duì)藥物使用的知情權(quán)。

第十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)護(hù)理質(zhì)量管理，完善并實(shí)行護(hù)理有關(guān)工作制度、技術(shù)規(guī)范和護(hù)理指南；加強(qiáng)護(hù)理隊(duì)伍建設(shè)，創(chuàng)新管理措施，持續(xù)改善護(hù)理質(zhì)量。

第二十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)技科室的質(zhì)量管理，建立覆蓋檢查、檢查全過(guò)程的質(zhì)量管理制度，加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制，配合做好室間質(zhì)量評(píng)價(jià)工作，增進(jìn)臨床檢查檢查成果互認(rèn)。

第二十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)完善門(mén)急診管理制度，規(guī)范門(mén)急診質(zhì)量管理，加強(qiáng)門(mén)急診專(zhuān)業(yè)人員和技術(shù)力量配置，優(yōu)化門(mén)急診服務(wù)流程，保證門(mén)急診醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，并把門(mén)急診工作質(zhì)量作為考核科室和醫(yī)務(wù)人員的重要內(nèi)容。

第二十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)醫(yī)院感染管理，嚴(yán)格執(zhí)行消毒隔離、手衛(wèi)生、抗菌藥物合理使用和醫(yī)院感染監(jiān)測(cè)等規(guī)定，建立醫(yī)院感染的風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)、預(yù)警以及多部門(mén)協(xié)同干預(yù)機(jī)制，開(kāi)展醫(yī)院感染防控知識(shí)的培訓(xùn)和教育，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)院感染爆發(fā)匯報(bào)制度。

第二十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)病歷質(zhì)量管理，建立并實(shí)行病歷質(zhì)量管理制度，保障病歷書(shū)寫(xiě)客觀、真實(shí)、精確、及時(shí)、完整、規(guī)范。

第二十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員開(kāi)展診斷活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)遵照患者知情同意原則，尊重患者的自主選擇權(quán)和隱私權(quán)，并對(duì)患者的隱私保密。第二十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展中醫(yī)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)中醫(yī)診斷、技術(shù)、藥事等管理的有關(guān)規(guī)定，加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量管理。

第四章醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善第二十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立本機(jī)構(gòu)全員參與、覆蓋臨床診斷服務(wù)全過(guò)程的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作制度。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和質(zhì)控組織有關(guān)醫(yī)療質(zhì)量管理控制工作的有關(guān)規(guī)定，積極配合質(zhì)控組織開(kāi)展工作，增進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量持續(xù)改善。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定，向衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或者質(zhì)控組織及時(shí)、精確地報(bào)送本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量安全有關(guān)數(shù)據(jù)信息。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)純熟運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理工具開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與自我評(píng)價(jià)，根據(jù)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)或者質(zhì)控組織公布的質(zhì)控指標(biāo)和原則完善本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)指標(biāo)體系，及時(shí)搜集有關(guān)信息，形成本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。

第二十七條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)臨床專(zhuān)科服務(wù)能力建設(shè)，重視專(zhuān)科協(xié)同發(fā)展，制定專(zhuān)科建設(shè)發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)行，推行“以患者為中心、以疾病為鏈條”的多學(xué)科診斷模式。加強(qiáng)繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育，重視人才培養(yǎng)、臨床技術(shù)創(chuàng)新性研究和成果轉(zhuǎn)化，提高專(zhuān)科臨床服務(wù)能力與水平。

第二十八條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)單病種質(zhì)量管理與控制工作，建立本機(jī)構(gòu)單病種管理的指標(biāo)體系，制定單病種醫(yī)療質(zhì)量參照原則，增進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量精細(xì)化管理。

第二十九條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定滿意度監(jiān)測(cè)指標(biāo)并不停完善，定期開(kāi)展患者和員工滿意度監(jiān)測(cè)，努力改善患者就醫(yī)體驗(yàn)和員工執(zhí)業(yè)感受。

第三十條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展全過(guò)程成本精確管理，加強(qiáng)成本核算、過(guò)程控制、細(xì)節(jié)管理和量化分析，不停優(yōu)化投入產(chǎn)出比，努力提高醫(yī)療資源運(yùn)用效率。

第三十一條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量管理狀況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查和抽查，建立本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量?jī)?nèi)部公告制度，對(duì)各科室醫(yī)療質(zhì)量關(guān)鍵指標(biāo)的完畢狀況予以內(nèi)部公告。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員開(kāi)展醫(yī)療衛(wèi)生管理法律法規(guī)、醫(yī)院管理制度、醫(yī)療質(zhì)量管理與控制措施、專(zhuān)業(yè)技術(shù)規(guī)范等有關(guān)內(nèi)容的培訓(xùn)和考核。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室醫(yī)療質(zhì)量管理狀況作為科室負(fù)責(zé)人綜合目的考核以及聘任、晉升、評(píng)先評(píng)優(yōu)的重要指標(biāo)。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將科室和醫(yī)務(wù)人員醫(yī)療質(zhì)量管理狀況作為醫(yī)師定期考核、晉升以及科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核的重要根據(jù)。

第三十二條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)強(qiáng)化基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺(tái)建設(shè)，提高醫(yī)院信息化工作的規(guī)范化水平，使信息化工作滿足醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要，充足運(yùn)用信息化手段開(kāi)展醫(yī)療質(zhì)量管理與控制。建立完善醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息管理制度，保障信息安全。

第三十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理規(guī)定執(zhí)行狀況進(jìn)行評(píng)估，對(duì)搜集的醫(yī)療質(zhì)量信息進(jìn)行及時(shí)分析和反饋，對(duì)醫(yī)療質(zhì)量問(wèn)題和醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行預(yù)警，對(duì)存在的問(wèn)題及時(shí)采用有效干預(yù)措施，并評(píng)估干預(yù)效果，增進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量的持續(xù)改善。

第五章醫(yī)療安全風(fēng)險(xiǎn)防備第三十四條

國(guó)家建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件匯報(bào)制度，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員積極上報(bào)臨床診斷過(guò)程中的不良事件，增進(jìn)信息共享和持續(xù)改善。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療質(zhì)量（安全）不良事件信息采集、記錄和匯報(bào)有關(guān)制度，并作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)持續(xù)改善醫(yī)療質(zhì)量的重要基礎(chǔ)工作。

第三十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥物不良反應(yīng)、藥物損害事件和醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)匯報(bào)制度，并按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定向有關(guān)部門(mén)匯報(bào)。

第三十六條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高醫(yī)療安全意識(shí)，建立醫(yī)療安全與風(fēng)險(xiǎn)管理體系，完善醫(yī)療安全管理有關(guān)工作制度、應(yīng)急預(yù)案和工作流程，加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量重點(diǎn)部門(mén)和關(guān)鍵環(huán)節(jié)的安全與風(fēng)險(xiǎn)管理，貫徹患者安全目的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)提高風(fēng)險(xiǎn)防備意識(shí)，建立完善有關(guān)制度，運(yùn)用醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)、醫(yī)療意外保險(xiǎn)等風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)形式，保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益。制定防備、處理醫(yī)療糾紛的預(yù)案，防止、減少醫(yī)療糾紛的發(fā)生。完善投訴管理，及時(shí)化解和妥善處理醫(yī)療糾紛。

第六章監(jiān)督管理第三十七條

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)負(fù)責(zé)對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理狀況的監(jiān)督檢查。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)予以配合，不得拒絕、阻礙或者隱瞞有關(guān)狀況。

第三十八條

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理評(píng)估制度，可以根據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際狀況，組織或者委托專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，運(yùn)用信息化手段開(kāi)展第三方評(píng)估工作，定期在行業(yè)內(nèi)公布評(píng)估成果。

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)和各級(jí)質(zhì)控組織應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)加強(qiáng)對(duì)縣級(jí)醫(yī)院、基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)和民營(yíng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療質(zhì)量管理和監(jiān)督。

第三十九條

國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委依托國(guó)家級(jí)人口健康信息平臺(tái)建立全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理的重要指標(biāo)信息進(jìn)行搜集、分析和反饋。

省級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)依托區(qū)域人口健康信息平臺(tái)，建立本行政區(qū)域的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)，對(duì)本行政區(qū)域醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)信息進(jìn)行搜集、分析和反饋，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)，并實(shí)現(xiàn)與全國(guó)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制信息系統(tǒng)互連互通。

第四十條

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理鼓勵(lì)機(jī)制，采用合適形式對(duì)醫(yī)療質(zhì)量管理先進(jìn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和管理人員予以表?yè)P(yáng)和鼓勵(lì)，積極推廣先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)和做法。

第四十一條

縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理狀況約談制度。對(duì)發(fā)生重大或者特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件、存在嚴(yán)重醫(yī)療質(zhì)量安全隱患，或者未按規(guī)定整改的各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行約談；對(duì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果的，予以通報(bào)，依法處理，同步報(bào)上級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)立案。

第四十二條

各級(jí)衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量管理狀況和監(jiān)督檢查成果納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其重要負(fù)責(zé)人考核的關(guān)鍵指標(biāo)，并與醫(yī)療機(jī)構(gòu)校驗(yàn)、醫(yī)院評(píng)審、評(píng)價(jià)以及個(gè)人業(yè)績(jī)考核相結(jié)合?？己瞬缓细竦?，視狀況對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其重要負(fù)責(zé)人進(jìn)行處理。

第七章法律責(zé)任第四十三條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展診斷活動(dòng)超過(guò)登記范圍、使用非衛(wèi)生技術(shù)人員從事診斷工作、違規(guī)開(kāi)展嚴(yán)禁或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、使用不合格或者未經(jīng)同意的藥物、醫(yī)療器械、耗材等開(kāi)展診斷活動(dòng)的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處理。

第四十四條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列情形之一的，由縣級(jí)以上衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)責(zé)令限期改正；逾期不改的，予以警告，并處三萬(wàn)元如下罰款；對(duì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)有責(zé)任的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員，依法予以處分：（一）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理部門(mén)或者未指定專(zhuān)（兼）職人員負(fù)責(zé)醫(yī)療質(zhì)量管理工作的；

（二）未建立醫(yī)療質(zhì)量管理有關(guān)規(guī)章制度的；

（三）醫(yī)療質(zhì)量管理制度不貫徹或者貫徹不到位，導(dǎo)致醫(yī)療質(zhì)量管理混亂的；

（四）發(fā)生重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件隱匿不報(bào)的；

（五）未按照規(guī)定報(bào)送醫(yī)療質(zhì)量安全有關(guān)信息的；

（六）其他違反本措施規(guī)定的行為。

第四十五條

醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)的醫(yī)師、護(hù)士在執(zhí)業(yè)活動(dòng)中，有下列行為之一的，由縣級(jí)以上地方衛(wèi)生計(jì)生行政部門(mén)根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《護(hù)士條例》等有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定進(jìn)行處理；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任：

（一）違反衛(wèi)生法律、法規(guī)、規(guī)章制度或者技術(shù)操作規(guī)范，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；

（二）由于不負(fù)責(zé)任延誤急?；颊呒本群驮\治，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；

（三）未經(jīng)親自診查，出具檢查成果和有關(guān)醫(yī)學(xué)文書(shū)的；

（四）泄露患者隱私，導(dǎo)致嚴(yán)重后果的；

（五）開(kāi)展醫(yī)療活動(dòng)未遵守知情同意原則的；

（六）違規(guī)開(kāi)展嚴(yán)禁或者限制臨床應(yīng)用的醫(yī)療技術(shù)、不合格或者未經(jīng)同意的藥物