外包過程質(zhì)量控制

外包過程質(zhì)量控制程序1目的加強(qiáng)對外包合格供方的評比、管理，加強(qiáng)產(chǎn)品對外包（不含采購）過程的質(zhì)量控制，保證其滿足規(guī)定規(guī)定。2范圍合用于企業(yè)所有產(chǎn)品的外包過程管理。注：釋義①----本程序中：外包（企業(yè)原稱為的“外協(xié)”）過程即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中某一過程或子過程的外包設(shè)計(jì)、加工、檢測等，分產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)過程的外包，其中生產(chǎn)加工過程的外包有供方包工包料和企業(yè)提供材料、供方只進(jìn)行工序施工兩種形式。釋義②----本程序中：外包分為產(chǎn)品外包和工序外包，產(chǎn)品外包指按藍(lán)圖規(guī)定完畢所有工序的零件或部件的外包；工序外包指只完畢藍(lán)圖規(guī)定的一種或部分工序的零件或部件外包。3引用文獻(xiàn)下列文獻(xiàn)中的條款通過本程序的引用而成為本程序的條款。但凡注日期的引用文獻(xiàn)，其隨即所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不合用于本程序，但凡不注日期的引用文獻(xiàn)，其最新版本合用于本程序。QS/CB04.001-文獻(xiàn)控制程序QS/CB04.002-質(zhì)量記錄控制程序QS/CB08.005-過程檢查和試驗(yàn)控制程序QS/CB0X.00X-進(jìn)貨檢查控制QS/CB0X.00X-人力資源管理4職責(zé)4.1生產(chǎn)管理部負(fù)責(zé)對外包的審核、實(shí)行和外包制造過程的管理。4.2質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)制定外包供方（如下簡稱供方）評審驗(yàn)收原則，負(fù)責(zé)組織對供方核查、確認(rèn)、撤銷和年度復(fù)評，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行狀況及對供方進(jìn)行監(jiān)督抽查，對外包產(chǎn)品的驗(yàn)收。4.3工藝部、企業(yè)管理部、財(cái)務(wù)部、生產(chǎn)管理部參與質(zhì)量管理部組織的對外包有關(guān)文獻(xiàn)的確定和對供方的核查、評審、和檢查。4.4財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)外包產(chǎn)品的結(jié)算和支付。5工作程序5.1合格供方的基本條件和分級5.1.1合格供方的基本條件a)有合法的工商和稅務(wù)注冊登記；b)有固定（包括租賃）的生產(chǎn)工作場所；擁有（包括租賃）5萬元以上的固定資產(chǎn)；c)有相對穩(wěn)定的生產(chǎn)和管理人員隊(duì)伍；d)所承接的零部件有能滿足質(zhì)量、進(jìn)度規(guī)定的重要加工設(shè)備和加工能力；e)有必須的、有效的檢測設(shè)備、工具和計(jì)量器具；f)有合格的質(zhì)檢人員和符合規(guī)定的檢測記錄；g)工藝流程受控，特殊過程通過確認(rèn)和再確認(rèn)并有監(jiān)控記錄；h)有與所從事業(yè)務(wù)對應(yīng)的賠償能力，財(cái)務(wù)狀況良好；i)企業(yè)無嚴(yán)重違法違紀(jì)狀況。5.1.2合格供方的分級生產(chǎn)加工過程外包的合格供方按A、B、C進(jìn)行分級。A級：生產(chǎn)綜合實(shí)力強(qiáng)、加工、測量設(shè)備齊全、質(zhì)量管理體系運(yùn)行有效、有穩(wěn)定的員工隊(duì)伍，員工素質(zhì)高、資金雄厚、擁有較高的固定資產(chǎn)。B級：從事某專業(yè)工藝、特殊過程或產(chǎn)品、工序單一。C級：設(shè)備一般且重要從事來料加工。5.2供方的選擇、評審和確認(rèn)根據(jù)QS/CB07.005《供方的評審與選擇程序》規(guī)定，選擇和確定合格供方。新的合格供方的選擇，原則上根據(jù)對供方質(zhì)量體系、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的能力的調(diào)查及提供的首批樣品的評價(jià)狀況，通過生產(chǎn)部初評，認(rèn)為合格后，向質(zhì)量管理部申請?jiān)u審，評審合格的，經(jīng)企業(yè)總質(zhì)量師同意，確認(rèn)為合格供方。5.2.1供方的選擇5.2.1.1調(diào)查：擬選擇的供方由生產(chǎn)部推薦，填寫“供方推薦表”（本程序采用QS/CB07.005《供方的評審與選擇程序》文獻(xiàn)的有關(guān)表格，QSG09-XX），然后進(jìn)行書面調(diào)查，對擬選擇供方的技術(shù)水平、質(zhì)量體系、生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)過程的能力狀況進(jìn)行書面調(diào)查，填寫“湘電長沙水泵廠有限企業(yè)采購產(chǎn)品供方調(diào)查表”（QSG09-XX）），對某些著名企業(yè)，其提供的調(diào)查資料經(jīng)生產(chǎn)部驗(yàn)證，認(rèn)為其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力可以滿足我司規(guī)定，即可提交初評；對尤其重大、精度規(guī)定高、性能規(guī)定高的供方，所提供的書面調(diào)查資料對其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)能力局限性以建立信任或其他狀況，生產(chǎn)部認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查的，生產(chǎn)部應(yīng)組織有關(guān)人員（設(shè)計(jì)、工藝、生產(chǎn)、質(zhì)量、財(cái)務(wù)等人員1人或多人）進(jìn)行現(xiàn)場調(diào)查。調(diào)查人員在調(diào)查前應(yīng)制定調(diào)查提綱，以便調(diào)查有的放矢，防止遺漏，調(diào)查后應(yīng)編寫調(diào)查匯報(bào)。調(diào)查匯報(bào)作為初評的根據(jù)，并納入供方檔案保留，調(diào)查人員對調(diào)查狀況負(fù)責(zé)。5.2.1.2初評。在上述調(diào)查完畢后，生產(chǎn)部可組織進(jìn)行初評。根據(jù)書面和現(xiàn)場調(diào)查資料對其技術(shù)、質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)能力（設(shè)備能力、檢測能力、人員狀況、特殊過程確實(shí)認(rèn)、過程控制及體系認(rèn)證狀況等與外包過程能力有關(guān)的狀況）進(jìn)行評審，經(jīng)初評合格者，由生產(chǎn)部辦理“例外采購審批單”（QSG09-XX）經(jīng)生產(chǎn)副總經(jīng)理同意后進(jìn)行首批試生產(chǎn)。5.2.1.3首批（樣品）評價(jià)：首批（樣品）完畢后，質(zhì)管部質(zhì)檢員按“有關(guān)首批檢查的規(guī)定”進(jìn)行首批檢查與評價(jià)，編制首批（樣品）檢測匯報(bào)，填報(bào)“供方首批（樣品）產(chǎn)品檢查/試用評價(jià)表”（QSG09-XX）。5.2.1.4申請企業(yè)評審：首批（樣品）檢查合格后，生產(chǎn)部填好“外包供方資質(zhì)審批表”（QSG09-XX），向質(zhì)量管理部申請企業(yè)評審。5.2.1.5企業(yè)評審與審批：質(zhì)量管理部組織有關(guān)部門對生產(chǎn)部提供的供方資料進(jìn)行核查，必要時(shí)，到現(xiàn)場實(shí)地核查，核查完畢后，組織評審，對符合企業(yè)合格供方條件和原則的，經(jīng)企業(yè)總質(zhì)量師同意，確認(rèn)為合格供方；質(zhì)量管理部對合格供方進(jìn)行A、B、C級分類，代表企業(yè)統(tǒng)一發(fā)給合格供方承認(rèn)告知書（？），并編制企業(yè)合格供方名目，在名目中注明合格供方等級，發(fā)給企業(yè)監(jiān)察部審計(jì)人員、質(zhì)量管理部、生產(chǎn)管理部和財(cái)務(wù)管理部，評審資料存入質(zhì)量管理部。5.2.1.6產(chǎn)品設(shè)計(jì)及產(chǎn)品檢測的外包其供方資質(zhì)按對應(yīng)規(guī)程進(jìn)行評審、確認(rèn)和管理，并同步經(jīng)總工程師同意。5.2.2復(fù)評5.2.2.1合格供方資質(zhì)有效期為一年，截止前一種月質(zhì)量管理部應(yīng)組織復(fù)評、再確認(rèn)。有效期內(nèi)假如供方產(chǎn)品質(zhì)量有較大波動(dòng)或供方生產(chǎn)經(jīng)營發(fā)生較大變化時(shí)，或生產(chǎn)進(jìn)度、售后服務(wù)不能到達(dá)企業(yè)規(guī)定、有弄虛作假行為，可提前復(fù)評或直接撤銷。5.2.2.2復(fù)評重要根據(jù)供方業(yè)績（包括質(zhì)量、服務(wù)、價(jià)格等），長期未供貨，或供方經(jīng)營機(jī)制發(fā)生較大變化、供貨質(zhì)量不穩(wěn)定期應(yīng)重新進(jìn)行調(diào)查。5.2.3對合格供方的監(jiān)控和管理5.2.3.1生產(chǎn)部必須對供方履約狀況、質(zhì)量狀況按（QSG09-XX）作好記錄，并按（QSG09-XX）建立供方業(yè)績檔案，每季度向質(zhì)理管理部書面匯報(bào)，若有重大問題則應(yīng)及時(shí)匯報(bào)。5.2.3.2生產(chǎn)部應(yīng)將進(jìn)貨檢查及使用過程中的問題，及時(shí)反饋給供方，并督促其采用糾正（防止）措施，不停完善和提高供方產(chǎn)品質(zhì)量。5.2.3.3供方產(chǎn)品在使用過程中發(fā)生較大質(zhì)量問題時(shí)，質(zhì)量管理部應(yīng)規(guī)定供方到現(xiàn)場及時(shí)商議處理，必要時(shí)，可規(guī)定我司有關(guān)部門派遣有關(guān)專業(yè)技術(shù)或管理人員前去供方協(xié)助進(jìn)行分析、改善，或?qū)ζ溥M(jìn)行第二方審核。5.2.3.4對某些重要產(chǎn)品或零件，質(zhì)量管理部可派有關(guān)專業(yè)人員在供方制造過程中實(shí)行監(jiān)造或參與檢測試驗(yàn)。決定在供方進(jìn)行監(jiān)造或派員參與檢測試驗(yàn)時(shí)，應(yīng)在協(xié)議中寫明。監(jiān)造和參與測試的人員必須提供監(jiān)造測試匯報(bào)。質(zhì)量管理部應(yīng)結(jié)合各自外包過程的特點(diǎn)，對實(shí)行監(jiān)造或參與試驗(yàn)的有關(guān)事宜編制詳細(xì)及可操作的實(shí)行細(xì)則進(jìn)行有效的管理。5.2.3.5生產(chǎn)部應(yīng)搜集分析有關(guān)外包過程的信息和驗(yàn)證記錄，發(fā)現(xiàn)供方不能穩(wěn)定提供符合規(guī)定的產(chǎn)品或產(chǎn)品發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)可暫?；蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來，質(zhì)量管理部對供方的質(zhì)量狀況不能滿足規(guī)定期應(yīng)及時(shí)書面告知生產(chǎn)部暫?；蚪K止與該供方業(yè)務(wù)往來。5.2.3.6供方不得對企業(yè)外包協(xié)議轉(zhuǎn)包，凡有轉(zhuǎn)包行為的，一經(jīng)查實(shí)，取消合格供方資格。供方對企業(yè)外包協(xié)議中某工序進(jìn)行分包，按以上程序經(jīng)企業(yè)評審合格后方可進(jìn)行，否則，一經(jīng)查實(shí)，取消合格供方資格。5.2.3.7與顧客簽訂產(chǎn)品附件或配套件外包協(xié)議步，對其供方資質(zhì)認(rèn)定、過程監(jiān)控、檢查驗(yàn)收，按本程序執(zhí)行。5.3外包過程控制5.3.1外包過程確實(shí)定5.3.1.1固定外包過程由設(shè)計(jì)部、工藝部在設(shè)計(jì)開發(fā)過程中輸出的“外協(xié)件明細(xì)表”確定。5.3.1.2由于多種原因，需要外包時(shí)，產(chǎn)品外包由生產(chǎn)部提出申請，填寫“外包件生產(chǎn)審批表”（QSG09-XX），經(jīng)生產(chǎn)副總審核，技術(shù)副總經(jīng)理（總工程師）會(huì)簽確認(rèn)無關(guān)鍵技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)時(shí)，報(bào)總經(jīng)理同意后方可實(shí)行；工序外包由生產(chǎn)單位提出，填寫“外包件生產(chǎn)審批表”（QSG09-XX），經(jīng)生產(chǎn)部審核，報(bào)生產(chǎn)副總經(jīng)理同意后即可實(shí)行。5.3.1.3關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵技術(shù)由企業(yè)管理；技術(shù)等級劃分由科管部負(fù)責(zé)組織設(shè)計(jì)工藝分類。5.3.1.4關(guān)鍵技術(shù)及關(guān)鍵技術(shù)原則上不容許外包，確需外包時(shí)，需經(jīng)科管部審核，其中關(guān)鍵技術(shù)由技術(shù)副總經(jīng)理（總工程師）或其授權(quán)人同意，關(guān)鍵技術(shù)由總經(jīng)理或其授權(quán)人同意，且均必須與供方簽訂保密協(xié)議。5.3.1.5各制造單位、生產(chǎn)部初次將零、部件改外包時(shí)，必須經(jīng)生產(chǎn)部、質(zhì)量部、工藝部會(huì)簽，確認(rèn)外包后，與供方簽訂質(zhì)量、技術(shù)協(xié)議，同步對應(yīng)技術(shù)文獻(xiàn)應(yīng)及時(shí)修訂。5.3.1.6對于產(chǎn)品設(shè)計(jì)及產(chǎn)品檢測外包的，設(shè)計(jì)部、工藝部、質(zhì)量部門應(yīng)及時(shí)與供方聯(lián)絡(luò)溝通，并保留有關(guān)記錄。5.3.1.7生產(chǎn)部從事產(chǎn)品外包的人員應(yīng)進(jìn)行外包過程控制等有關(guān)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，將培訓(xùn)規(guī)定納入每年上報(bào)人力資源部的人員培訓(xùn)計(jì)劃中，按《人力資源管理程序》QS/CB06.001-實(shí)行。經(jīng)考試合格后，由人力資源部授權(quán)上崗。5.4協(xié)議管理5.4.1與供方簽訂協(xié)議、協(xié)議是實(shí)現(xiàn)對供方控制的基礎(chǔ)，協(xié)議必須符合協(xié)議法規(guī)定，協(xié)議、協(xié)議除商務(wù)內(nèi)容外，必須明確如下內(nèi)容的所有或部分：a）技術(shù)質(zhì)量規(guī)定（如圖樣、規(guī)范、原則等），必要時(shí)派員進(jìn)行技術(shù)交底；b）驗(yàn)收準(zhǔn)則與檢測記錄規(guī)定；參數(shù)調(diào)試的規(guī)定；c）不合格品返修及讓步同意規(guī)定（對重要、關(guān)鍵件）；d）特殊、關(guān)鍵過程的過程確認(rèn)或承認(rèn)規(guī)定（包括設(shè)備、人員、工藝參數(shù)、措施）、工藝參數(shù)監(jiān)控記錄規(guī)定；e）質(zhì)量爭端處理及索賠規(guī)定；f）質(zhì)量體系認(rèn)證規(guī)定；g）提供的圖樣、規(guī)范等技術(shù)資料處置規(guī)定，包括保密規(guī)定；h）提供工裝的處置規(guī)定。5.4.2B級和C級供方只能承接本供方生產(chǎn)工藝及能力范圍內(nèi)的業(yè)務(wù)或協(xié)議；A級供方可承接C級供方的業(yè)務(wù)或協(xié)議，具有特殊生產(chǎn)工藝能力的供方，還可承接特殊加工的業(yè)務(wù)或協(xié)議。5.4.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)外包，設(shè)計(jì)部門應(yīng)與供方簽訂技術(shù)協(xié)議，明確輸出的規(guī)定及設(shè)計(jì)控制的規(guī)定，產(chǎn)品檢測應(yīng)明確檢測項(xiàng)目、檢測措施等的規(guī)定，并必須明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)的歸屬。5.5檢查與檢查5.5.1外包件進(jìn)貨檢查按《進(jìn)貨檢查控制》QS/CB0X.00X-程序執(zhí)行，必須規(guī)定驗(yàn)證與檢測項(xiàng)目、檢查方式（全檢或抽樣及抽樣方案）放寬或加嚴(yán)檢測條件和程序，以及登記表格。5.5.2外包件不合格品的處置,驗(yàn)收過程中發(fā)現(xiàn)的不合格品按QS/CB08.007《不合格品控制程序》規(guī)定執(zhí)行，承委供方對外包件的質(zhì)量全面負(fù)責(zé)。5.5.3產(chǎn)品設(shè)計(jì)外包的檢查驗(yàn)收由科管部根據(jù)協(xié)議、協(xié)議進(jìn)行。5.5.4外包件由供方直接發(fā)運(yùn)至顧客處的，需經(jīng)質(zhì)量管理部門對供方業(yè)績考核合格、或評價(jià)合格、或在供方驗(yàn)收合格后，方可實(shí)行。5.5.5生產(chǎn)部每月將本單位外包進(jìn)廠檢試驗(yàn)狀況報(bào)質(zhì)量管理部（QSG09-XX）。5.5.6由質(zhì)量管理部牽頭，每季不定期對生產(chǎn)部外包工作執(zhí)行狀況及對外包供方進(jìn)行抽查，發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)開出整改告知單并實(shí)行考核，生產(chǎn)部應(yīng)按規(guī)定制定糾正（