抗菌藥物合理應(yīng)用管理制度

抗菌藥物合理應(yīng)用治理制度依據(jù)衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,制訂本制度及抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)治理名目。第一章 臨床抗菌藥物合理應(yīng)用的根本原則第一條 抗菌藥物是指對(duì)細(xì)菌具有抑制或殺滅作用的藥物主要用于細(xì)菌、真菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體及局部原蟲等病原微生物所致的感染性疾病。缺乏上述病原微生物感染依據(jù)的病例，原則上不使用抗菌藥物.其次條 在使用抗菌藥物治療前，應(yīng)盡可能正確采集有關(guān)標(biāo)本，準(zhǔn)時(shí)送病原學(xué)檢查及藥敏試驗(yàn)，作為選用藥物的依據(jù).未獲結(jié)果前或嚴(yán)峻感染，病情急迫的狀況下,可依據(jù)臨床診斷推斷最可能的病原菌,選擇抗菌藥物進(jìn)展治療。一旦明確病原菌,應(yīng)依據(jù)臨床用藥效果并參考藥敏試驗(yàn)結(jié)果，選用適宜的抗菌藥物治療。第三條 對(duì)輕癥社區(qū)獲得性感染或初治患者可選用常用抗菌藥物。對(duì)醫(yī)院獲得性感染、重癥感染、難治性感染患者應(yīng)依據(jù)臨床表現(xiàn)及感染部位，推斷可能的病原菌及其耐藥狀況,選用抗菌活性及針對(duì)性強(qiáng)、安全性好的抗菌藥，必要時(shí)可以聯(lián)合用藥。第四條 臨床醫(yī)師選擇抗菌藥物時(shí)，應(yīng)綜合考慮以下因素：〔一)患者的疾病狀況：感染嚴(yán)峻程度、機(jī)體病理生理、免疫功能狀態(tài)等.〔二〕抗菌藥物的特性:包括抗菌藥物的藥效學(xué)特點(diǎn)〔抗菌譜、抗菌活性和后效應(yīng)等、藥代動(dòng)力學(xué)特點(diǎn)(吸取、分布、代謝、排泄、半衰期、血藥濃度和細(xì)胞內(nèi)濃度等〕以及不良反響等.〔三)給藥途徑：輕中度感染盡量選用生物利用度高的口服制劑;重癥感染或因病情需要者可承受注射給藥。(四〕有多種藥物可供選用時(shí)，應(yīng)優(yōu)先選用價(jià)格低廉、抗菌作用獨(dú)特、窄譜、不良反響少的抗菌藥物,并盡可能的選用醫(yī)保、農(nóng)保報(bào)銷范圍內(nèi)的藥物.第五條抗菌藥物的調(diào)整：一般感染患者用藥72小時(shí)〔重癥感48后,可依據(jù)臨床療效或病原菌檢測(cè)結(jié)果,打算是否需要調(diào)整所用抗菌藥物.第六條療程：一般感染在病癥、體征及試驗(yàn)室檢查明顯好轉(zhuǎn)或2～3第七條抗菌藥物應(yīng)盡量避開皮膚和粘膜局部用藥，以防耐藥產(chǎn)一般不用抗菌藥物霧化吸入作為氣道預(yù)防給藥。第八條對(duì)病情簡(jiǎn)潔的難治性感染,組織有關(guān)專業(yè)人員會(huì)診,制定給藥方案，以提高治療效果。第九條加強(qiáng)抗菌藥物的不良反響監(jiān)測(cè)，認(rèn)真執(zhí)行藥物不良反響報(bào)告制度,覺察不良反響應(yīng)準(zhǔn)時(shí)、妥當(dāng)處理。第十條遵循抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用與聯(lián)合用藥原則。其次章 抗菌藥物分級(jí)治理原則第十一條抗菌藥物分級(jí)原則：非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物.限制性使用:與非限制使用抗菌藥物相比較，在療效、安全性、使用的抗菌藥物，應(yīng)把握使用。特別使用:不良反響明顯，不宜任憑使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)峻后果的抗菌藥物；上市的抗菌藥物，其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價(jià)格昂貴的抗菌藥物，應(yīng)嚴(yán)格把握使用.第十二條抗菌藥物分級(jí)治理原則：〔一性抗菌藥物敏感的患者,可使用限制性或特別使用性抗菌藥物治療。〔二書記錄中簽名,無(wú)中級(jí)及以上職稱醫(yī)師的科室須由科室主任簽名,或有感染等相關(guān)專業(yè)科室醫(yī)師、臨床藥師的會(huì)診記錄。〔三)依據(jù)病情需用特別使用抗菌藥物治療時(shí)，應(yīng)有致病菌只對(duì)稱的醫(yī)師或科室主任在相關(guān)醫(yī)療文書記錄中簽名或有感染?？漆t(yī)師、臨床藥師會(huì)診記錄，或有全院疑難病例爭(zhēng)論意見。〔四)依據(jù)致病菌種類及細(xì)菌耐藥狀況,有打算地對(duì)同類或同代藥物輪換使用。〔五及其藥敏結(jié)果和定期向臨床醫(yī)務(wù)人員供給抗菌藥物信息的職責(zé)。1第三章 門診合理應(yīng)用抗菌藥物的治理原則第十三條門診患者需使用抗菌藥物治療的,原則上只能選擇非限制性使用抗菌藥物.如因病情需要使用限制使用抗菌藥物的，應(yīng)經(jīng)具有中級(jí)醫(yī)師及以上任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽。原則上制止在門診治療中使用特別使用抗菌藥物,如需使用應(yīng)經(jīng)具有高級(jí)職稱任職資格的醫(yī)師同意,并在處方上加簽。第十四條門診原則上應(yīng)使用單一抗菌藥物治療，盡可能避開聯(lián)合用藥.需要聯(lián)合應(yīng)用的,只能選擇兩種一線抗菌藥物.嚴(yán)禁三種抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用〔抗結(jié)核、抗麻風(fēng)等治療除外).3天〔肺結(jié)核、慢阻肺等慢性感染性疾病除外〕.使用時(shí)間在3天以上，病情未病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，依據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。第十六條門診抗菌藥物的使用，應(yīng)以口服或肌肉注射為主，嚴(yán)或靜脈推注進(jìn)展治療的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀看室使用。第四章 臨床抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用的治理要求第十七條抗菌藥物預(yù)防應(yīng)用原則:〔一)預(yù)防用藥指征:患者具有發(fā)生感染的高危因素，假設(shè)不預(yù)防應(yīng)用抗菌藥物，一旦發(fā)生感染將引起嚴(yán)峻后果.〔二等根底上標(biāo)準(zhǔn)用藥品種和給藥方案?！踩巢荒苋螒{選用廣譜抗菌藥物、品種、價(jià)格昂貴品種或多種抗菌藥物聯(lián)用作為預(yù)防用藥。〔四致病菌、手術(shù)范圍、手術(shù)部位與污染程度、手術(shù)持續(xù)時(shí)間、病人機(jī)體狀況等因素，合理選用抗菌藥物，其原則是：1、廣譜、有效(殺菌劑而非抑菌劑、能掩蓋手術(shù)部位大多數(shù)病原菌.2、殺菌劑劑量要足夠。3、依據(jù)藥物半衰期打算用藥次數(shù)。4、宜靜脈給藥，一般用β—內(nèi)酰胺類抗生素。5、Ⅰ類手術(shù)切口〔清潔手術(shù);分甲、乙兩類。甲類:如疝、乳房、甲狀腺、精索靜脈、大隱靜脈曲張等一般中時(shí)內(nèi)或麻醉開頭時(shí)使用一個(gè)劑量.介入治療術(shù)可參照處理.乙類：如心臟、胸部、頭顱、骨、關(guān)節(jié)及有人工植入的大型清潔介入治療可參照此類用藥。6、清潔但易受污染的手術(shù)如胃、腸、肺、耳鼻咽喉科、婦產(chǎn)科、口腔頜面外科等手術(shù)及開放性創(chuàng)傷，原則上手術(shù)當(dāng)日使用抗菌藥物，必要時(shí)可延長(zhǎng)至術(shù)后482~37、污染的手術(shù)：如膿瘍切開引流、化膿性膽管炎、骨髓炎、腸穿孔、腹膜炎等術(shù)前已明確感染的手術(shù),從圍手術(shù)期起即按治療性使用抗菌藥物原則用藥。第十八條抗菌藥物預(yù)防性應(yīng)用留意事項(xiàng)：〔一)單純性病毒感染者不用抗菌藥物.〔二〕預(yù)防性應(yīng)用的抗菌藥物應(yīng)安全、有效、不良反響少、給藥便利、價(jià)格廉價(jià)?！踩愁A(yù)防用藥應(yīng)有目的,針對(duì)一種或二種可能的感染菌選擇藥物，不能盲目承受廣譜抗菌藥或聯(lián)合用藥以預(yù)防多種細(xì)菌感染。〔四〕抗菌藥物的預(yù)防應(yīng)用不能放松嚴(yán)格的手術(shù)操作及無(wú)菌技術(shù)，并應(yīng)加強(qiáng)臨床觀看及消毒隔離措施。(五〕清潔腸道用藥：施行結(jié)腸、直腸手術(shù),于術(shù)前2—3天開頭口服腸道制菌藥物，以削減術(shù)后并發(fā)感染的時(shí)機(jī).第五章 臨床抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用的治理原則第十九條嚴(yán)格把握聯(lián)合用藥指征,以期到達(dá)抗菌的協(xié)同作用，降低不良反響,削減細(xì)菌耐藥產(chǎn)生。其次十條聯(lián)合用藥一般為兩種作用機(jī)制不同的抗菌藥物聯(lián)合應(yīng)用，特別狀況可聯(lián)用兩種以上，包括抗真菌藥.其次十一條聯(lián)合用藥一般適用于以下狀況:〔一)病原體不明的嚴(yán)峻感染.〔二)單一藥物難以有效把握的混合感染?！踩硢我凰幬锊荒馨盐盏哪退幘腥荆貏e是院內(nèi)感染?！菜摹碁橄鳒p各藥物單一使用的劑量，削減不良反響?！参濉车诹?臨床特別狀況下抗菌藥物應(yīng)用的留意事項(xiàng)其次十二條腎功能不全患者應(yīng)用抗菌藥物留意：〔治療時(shí),應(yīng)估測(cè)對(duì)藥物去除率的影響。其次十三條肝功能不全應(yīng)用抗菌藥物留意:在選用抗菌藥物時(shí)應(yīng)考慮藥物對(duì)肝臟毒性反響及肝功能減退對(duì)藥代動(dòng)力學(xué)的影響，避開使用肝毒性明顯的藥物。其次十四條生兒患者應(yīng)用抗菌藥物留意:β—內(nèi)酰胺類抗生素.避開使用或慎用氯霉素、磺胺藥等抗菌藥物，避開應(yīng)用氨基糖苷類、萬(wàn)古霉素、去甲萬(wàn)古霉素等，確有應(yīng)用指征時(shí)，必需進(jìn)展血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥，不能進(jìn)展血藥濃度監(jiān)測(cè)者，不行選用上述藥物。制止使用四環(huán)素類、喹諾酮類藥物。生兒不宜肌肉注射.其次十五條小兒患者抗菌藥物應(yīng)用留意：避開應(yīng)用氨基糖苷類藥物，確有應(yīng)用指征時(shí),必需進(jìn)展血藥濃度監(jiān)測(cè)，個(gè)體化給藥。8歲以下兒童不用四環(huán)素類藥物，18歲以下未成年人避開使用喹諾酮類藥物。其次十六條妊娠婦女應(yīng)用抗菌藥物留意：/效果之比最小的藥物,并告知患者藥物對(duì)連續(xù)妊娠可能引起的風(fēng)險(xiǎn)。其次十七條哺乳婦女應(yīng)用抗菌藥物留意：的藥物，如青霉素類、頭孢菌素類。并按藥代動(dòng)力學(xué)原理調(diào)整給藥與哺乳時(shí)間，如哺乳完畢后馬上用藥，或在嬰兒較長(zhǎng)睡眠前用藥，使嬰兒從乳汁中攝取的藥物降至最低.其次十八條老年患者應(yīng)用抗菌藥物留意：老年人因組織器官生理功能減退,藥代動(dòng)力學(xué)過程有明顯變化，特別是由于腎功能減退而致藥物血濃度增加,不良反響也增加,應(yīng)盡量使用不良反響小的藥物，并依據(jù)腎功能調(diào)整劑量和用藥方案,以到達(dá)安全、有效的目的。類別青霉素類類別青霉素類頭孢菌素類其次十九條各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)將抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作實(shí)處。第三十條對(duì)不重視抗菌藥物臨床合理應(yīng)用工作或違反以上治理師，將依照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法法規(guī)的規(guī)定賜予相應(yīng)懲罰，直至撤消具體責(zé)任人執(zhí)業(yè)資格。第八章附則第三十一條本方法自2023922抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)治理名目非限制使用級(jí)限制使用級(jí)特別使用級(jí)青霉素苯唑西林氨芐西林/舒巴坦哌拉西林/他唑巴坦阿莫西林阿莫西林克拉維酸替卡西林/克拉維酸美洛西林/舒巴坦頭孢呋辛頭孢