藥物過(guò)敏試驗(yàn)配制

中山市中醫(yī)院藥物過(guò)敏性試驗(yàn)暫行辦法為了規(guī)范臨床用藥，根據(jù)2005版《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》、《新編藥物學(xué)》、以及二00八年十月廣東省藥學(xué)會(huì)《頭抱類抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)專家共識(shí)》等文件，參照廣東省人民醫(yī)院的皮試規(guī)范，并經(jīng)藥事委員會(huì)達(dá)成共識(shí)，制定在我院使用的常見(jiàn)藥物皮試方法，請(qǐng)臨床醫(yī)護(hù)人員遵照?qǐng)?zhí)行。一、P內(nèi)酰胺類抗生素皮試方法含青霉素類抗菌藥物、頭抱類抗菌藥物、舒巴坦鈉復(fù)合藥物、頭霉素。1、 青霉素類抗菌藥物無(wú)論口服或注射給藥，均必須進(jìn)行青霉素皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。依《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》，青霉素皮膚試驗(yàn)方法步驟為：配制青霉素皮膚試驗(yàn)溶液：第1步，青霉素鉀鹽或鈉鹽以生理鹽水配制成為含20萬(wàn)U/ml青霉素溶液(80萬(wàn)U/瓶，注入4ml生理鹽水即成；)第2步，取20萬(wàn)U/ml溶液0.1ml，加生理鹽水至1ml，成為2萬(wàn)U/ml溶液；第3步，取2萬(wàn)U/ml溶液0.1ml，加生理鹽水至1ml，成為2000U/ml溶液；第4步，取2000U/ml溶液0.25ml，加生理鹽水至1ml，即成含500U/ml的青霉素皮試液；用75%酒精消毒前臂掌側(cè)下1/3處皮膚；抽取皮試液0.1ml(含青霉素50U)，作皮內(nèi)注射成一皮丘(小兒注射0.02?0.03ml)；勿按壓針眼、按揉局部。等20min后，如局部出現(xiàn)紅腫，直徑大于1cm或局部紅暈或伴有小水泡者為陽(yáng)性；對(duì)可疑陽(yáng)性者，應(yīng)在另一前臂用生理鹽水做對(duì)照試驗(yàn)。做青霉素皮試時(shí)須注意：極少數(shù)高敏患者可在皮膚試驗(yàn)時(shí)發(fā)生過(guò)敏性休克，常于注射后數(shù)秒至5min內(nèi)出現(xiàn)，應(yīng)立即按過(guò)敏性休克搶救方法進(jìn)行救治；試驗(yàn)用藥含量要準(zhǔn)確，現(xiàn)配現(xiàn)用。更換同類藥物或不同批號(hào)或停藥3天以上，須重新做皮內(nèi)試驗(yàn)。皮試中、皮試后均要嚴(yán)密觀察患者反應(yīng)?；颊?0min內(nèi)不得開(kāi)病房或注射室。2、 頭抱類抗菌藥物如藥品說(shuō)明書(shū)明文規(guī)定使用前需做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的，則必須做。鑒于注射用頭抱曲松鈉、頭抱噻肟鈉兩藥的生產(chǎn)廠家已修改了說(shuō)明書(shū)，增加了“給藥前需進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)”條文，故我院所有頭抱曲松鈉和頭抱噻肟鈉都應(yīng)該做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。其他如藥品說(shuō)明書(shū)上未明確規(guī)定，則需臨床根據(jù)患者是否為過(guò)敏體質(zhì)、既往藥物過(guò)敏史、患者的患病嚴(yán)重程度等綜合考慮是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。如果患者對(duì)青霉素類嚴(yán)重過(guò)敏，應(yīng)禁用頭抱類抗菌藥物；如果對(duì)青霉素類一般過(guò)敏，可根據(jù)病情慎重選用頭抱類抗菌藥物，宜選用二、三、四代頭抱，特別是三、四代頭抱更為安全。如果進(jìn)行頭抱類抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，必須使用原藥配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭抱菌素配制成皮試液做所有頭抱類抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。皮試液的濃度國(guó)內(nèi)、外的差距較大，國(guó)內(nèi)目前推薦的濃度為300-500Pg/ml，注射量為0.1ml。皮膚試驗(yàn)方法與結(jié)果觀察、休克處理以及注意事項(xiàng)等同青霉素皮膚試驗(yàn)。皮試液配制可參考以下方法：取3ml的注射用水或生理鹽水注入1g供試藥品中配成濃度約300mg/ml溶液；取300mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成濃度為30mg/ml溶液；取30mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成濃度為3mg/ml溶液；取3mg/ml溶液0.1ml配成1ml即成濃度為300pg/ml溶液；3、 舒巴坦鈉復(fù)合藥物根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥典》和有關(guān)說(shuō)明書(shū)規(guī)定，舒巴坦鈉等P-內(nèi)酰胺酶抑制劑屬于青霉素類，用藥之前均需要做青霉素皮膚試驗(yàn)，試驗(yàn)方法和判斷標(biāo)準(zhǔn)按照青霉素皮膚試驗(yàn)方法(即皮試液濃度為1ml500單位青霉素，皮內(nèi)注射0.1ml)。附：目前我院含有舒巴坦鈉的藥物有：頭抱哌酮/舒巴坦鈉、頭抱曲松/舒巴坦鈉等。4、頭霉素依照頭抱菌素類執(zhí)行。二、 畦魚(yú)降鈣素皮試方法一般情況下，本品治療前需要做皮試，使用稀釋后的無(wú)菌畦魚(yú)降鈣素注射液做皮試。具體方法如下：用T.B注射器，抽取0.2ml畦魚(yú)降鈣素（密蓋息）注射液（50IU：1ml），用5%葡萄糖或生理鹽水稀釋至1.0ml，充分混勻后，在前臂內(nèi)側(cè)給予0.1ml（約1IU）皮內(nèi)注射。注射后觀察15分鐘，出現(xiàn)中度紅斑或水皰則視為陽(yáng)性反應(yīng)，不適合本品治療。國(guó)產(chǎn)畦魚(yú)降鈣素（規(guī)格20Mg：2ml）相當(dāng)于100IU：2ml，試敏方法同上。三、 破傷風(fēng)抗毒素一般情況下，本品治療前需要做皮試，使用稀釋后的破傷風(fēng)抗毒素注射液做皮試。具體方法如下：以生理鹽水稀釋20倍（0.1ml加1.9ml生理鹽水），取皮試液0.1ml在前臂作皮內(nèi)試驗(yàn)。觀察30分鐘，如注射局部出現(xiàn)皮丘增大、紅腫、浸潤(rùn)，特別是形似偽足或有癢感者，為陽(yáng)性反應(yīng)。如皮試為陽(yáng)性，應(yīng)采用脫敏注射。如有注射局部反應(yīng)特別嚴(yán)重或伴有全身癥狀則為強(qiáng)陽(yáng)性反應(yīng)，應(yīng)避免使用。四、 硫酸鏈霉素一般情況下，本品治療前需要做皮試，使用稀釋后的硫酸鏈霉素注射液做皮試。具體方法如下：取鏈霉素1g（100萬(wàn)單位）加生理鹽水3.5ml，溶解后即成4ml（25萬(wàn)單位/ml）；取上液0.1ml，加生理鹽水至1ml成2.5萬(wàn)單位/ml；?。?）液0.1ml，加生理鹽水至1ml成2500單位/ml；?。?）液0.1ml加生理鹽水至1ml成250單位/ml。抽取皮試液0.1ml作皮內(nèi)注射。觀察20分鐘，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)同青霉素皮膚試驗(yàn)。陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。五、 鹽酸普魯卡因一般情況下，本品使用前需要做皮試。試驗(yàn)方法如下：取普魯卡因加生理鹽水配成0.25%溶液。在前臂作皮內(nèi)注射0.1ml。觀察20分鐘，結(jié)果判斷標(biāo)準(zhǔn)同青霉素皮膚試驗(yàn)。陽(yáng)性反應(yīng)者禁用。鹽酸普魯卡因腎上腺素參照鹽酸普魯卡因。六、 抗蛇毒血清本品使用前應(yīng)詢問(wèn)血清制品注射史和過(guò)敏史，并做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。試驗(yàn)方法如下：皮試溶液的配制取本品0.lml加生理鹽水稀釋至2ml即成。皮試方法及結(jié)果觀察取皮試液0.1ml在前臂掌側(cè)皮內(nèi)注作皮內(nèi)試驗(yàn)，20-30min后觀察，皮丘在1cm以內(nèi)，周圍無(wú)紅暈及偽足狀者為陰性。若疑為陽(yáng)性者可先注射撲爾敏10mg（兒童減量），15min后注射本品。皮膚試驗(yàn)陰性者，可緩慢地靜脈注射抗毒血清，但不排除出現(xiàn)嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)的可能性，如果發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏反應(yīng)，立即停止注射，并按過(guò)敏反應(yīng)處理原則治療。如注射腎上腺素、輸液、靜脈滴注地塞米松5mg。皮膚過(guò)敏反應(yīng)陽(yáng)性者應(yīng)該權(quán)衡利弊。對(duì)于嚴(yán)重蛇毒咬傷應(yīng)做局部應(yīng)做脫敏治療：本品用生理鹽水稀釋20倍，第一次注射0.4ml，每次觀察20-30min，第一次注射0.4ml如無(wú)反應(yīng)可酌情增量，注射3次以上無(wú)反應(yīng)時(shí)可注射。七、 碘對(duì)比劑（也稱“碘造影劑”）復(fù)方泛影葡胺（離子型）對(duì)碘過(guò)敏者禁用。應(yīng)用前應(yīng)做碘過(guò)敏試驗(yàn)。試敏方法：將1ml（1ml:0.3g供過(guò)敏試驗(yàn)用）緩慢輸入靜脈，觀察15分鐘，出現(xiàn)惡心、嘔吐、頭暈、蕁麻疹、心慌、氣急、血壓下降及其它不適等癥狀者屬陽(yáng)性反應(yīng)，嚴(yán)重者出現(xiàn)休克、驚厥、喉頭水腫及呼吸循環(huán)衰竭等。其他碘對(duì)比劑一般無(wú)需碘過(guò)敏試驗(yàn)，除非產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)注明特別要求。使用碘對(duì)比劑必須做好如下準(zhǔn)備：（1） 詢問(wèn)既往使用碘劑發(fā)生不良反應(yīng)的病史，以及哮喘、糖尿病、甲狀腺功能亢進(jìn)、腎功能不全等等病史，并對(duì)照說(shuō)明書(shū)及咨詢?？漆t(yī)生權(quán)衡利弊使用。（2） 碘對(duì)比劑有一定的過(guò)敏性不良反應(yīng)，使用對(duì)比劑檢查室必須做好搶救準(zhǔn)備，患者注射對(duì)比劑后需留觀30min后才能離開(kāi)檢查室。八、 維生素B1注射液本品2000版《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》規(guī)定使用前需要做試敏。但2005版《中華人民共和國(guó)藥典臨床用藥須知》及現(xiàn)用藥品《說(shuō)明書(shū)》無(wú)規(guī)定使用前必須做試敏，但規(guī)定“偶有過(guò)敏反應(yīng)，盡量少用注射方法；大劑量肌內(nèi)注射時(shí)，需注意過(guò)敏反應(yīng)，表現(xiàn)為吞咽困難，皮膚瘙癢，面、唇