藥店整改報告

第第頁藥店整改報告（最新版）編制人：__________________審核人：__________________審批人：__________________編制單位：__________________編制時間：____年____月____日序言下載提示：該文檔是本店鋪精心編制而成的，希望大家下載后，能夠幫助大家解決實際問題。文檔下載后可定制修改，請根據(jù)實際需要進行調(diào)整和使用，謝謝!并且，本店鋪為大家提供各種類型的實用范文，如報告范文、工作總結(jié)、文秘知識、條據(jù)書信、行政公文、活動報告、黨團范文、其他范文等等，想了解不同范文格式和寫法，敬請關(guān)注!Downloadtips:Thisdocumentiscarefullycompiledbythisshop.Ihopethatafterdownloadingit,itcanhelpyousolvepracticalproblems.Thedocumentcanbecustomizedandmodifiedafterdownloading,pleaseadjustanduseitaccordingtoactualneeds,thankyou!Inaddition,thisshopprovidesyouwithvarioustypesofpracticalsampleessays,suchasreportsampleessays,worksummary,secretarialknowledge,articleletters,administrativeofficialdocuments,activityreports,partygroupsampleessays,othersampleessays,etc.Iwanttounderstandtheformatandwritingofdifferentsampleessays.staytuned!正文內(nèi)容篇一：零售藥店整改報告

整改報告

尊敬的****食品藥品監(jiān)督管理局：

20XX年1月9日上午，您局驗收組領(lǐng)導(dǎo)到我藥店進行了申請驗收檢查，對我店在經(jīng)營和藥品流通等各個環(huán)節(jié)都進行了詳細的指導(dǎo)，并對出現(xiàn)的問題進行了當場指正。根據(jù)領(lǐng)導(dǎo)檢查指示精神，我店立即組織人員，對我藥店存在的問題進行原因分析，并及時進行整改，現(xiàn)就本次現(xiàn)場檢查存在一般缺陷的十三項做出相應(yīng)整改如下：

1、12603質(zhì)量負責人對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)、監(jiān)督不到位。

整改情況：我店質(zhì)量管理負責人已建立健全工作制度，加強了對企業(yè)質(zhì)量管理文件的執(zhí)行指導(dǎo)和監(jiān)督，使店員加大對質(zhì)量管理制度的理解，并強化了藥店對質(zhì)量管理制度的考核。

2、13101企業(yè)開展的培訓(xùn)工作不能使相關(guān)人員正確理解并履行職責。

整改情況：我店已結(jié)合實際重新制定了年度培訓(xùn)計劃，按計劃開展培訓(xùn)，并對培訓(xùn)結(jié)果進行考核，以鞏固培訓(xùn)效果，使相關(guān)人員能正確理解并履行職責；“十八反”“十九畏”等中草藥配伍禁忌已張貼在藥店醒目位置，提醒員工熟記。

3、13102培訓(xùn)檔案內(nèi)容不完整。

整改情況：我店結(jié)合實際，已重新制定了設(shè)計合理、涉及全面的年度培訓(xùn)計劃，培訓(xùn)內(nèi)容涉及到全部制度和操作規(guī)程，整理了培訓(xùn)工作記錄并從新建立健全了培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)方案。

4、14401相關(guān)崗位人員未通過密碼登錄計算機系統(tǒng)。

整改情況：我店已聯(lián)系系統(tǒng)工程師設(shè)定了相關(guān)崗位人員登錄密碼，相關(guān)崗位人員可用各自的密碼登錄計算機系統(tǒng)。

5、14501計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)未采用安全、可靠的方式儲存、備份。整改情況：我店已購買500G硬盤一個，用于計算機系統(tǒng)數(shù)據(jù)儲存和備份。

6、15901醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等個別藥品驗收時未按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

整改情況：我店已聯(lián)系配送企業(yè)，索取了醋制延胡索，批號：150902,；鹽酸左氧氟沙星片，批號：1150031等藥品的檢驗報告書，并要求驗收人員在今后的驗收工作中及時按照藥品批號查驗同批號的檢驗報告書。

7、16408桑菊感冒片，批號：150901等個別拆零藥品未集中存放于拆零專柜。

整改情況：我店已在質(zhì)量負責人的指導(dǎo)下將桑菊感冒片，批號：150901等所有拆零藥品集中存放于拆零專柜，并要求在銷售藥品時寫明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、有效期等內(nèi)容。

8、16414企業(yè)未定期清斗。

整改情況：我店已完成全部清斗工作，并要求養(yǎng)護人員做好定期及時清斗工作。

9、16415個別不同批號的中藥飲片甘草，批號：141221,131228，裝斗前未清斗、無記錄。

整改情況：我店已完善了清裝斗記錄，并要求操作人員在裝斗前

一定要清斗，做好定期清斗、售完清斗、劣藥清斗等工作記錄。

10、16901營業(yè)人員未佩戴有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌。整改情況：我店已為所有營業(yè)人員制作了含有照片、姓名、崗位等內(nèi)容的工作牌，要求戴牌上崗。

11、17001個別處方執(zhí)業(yè)藥師未審核。整改情況：我店已按照藥品管理辦法，加強對我店藥品銷售（特別是處方藥）的管理，處方藥處方未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核不得調(diào)配銷售。

12、17004處方審核、核對人員未在個別處方上簽字或蓋章。整改情況：我店已按處方管理辦法，加強對處方的管理，要求處方審核、核對人員必須及時在處方上簽字或蓋章。

13、1720XX年1月11日

篇二：20XX年藥店GSP認證整改報告

篇一：新版gsp認證整改報告模板

****藥房有限公司文件

***字[20XX年7月3日，貴局對****藥房有限公司進行了兩證換發(fā)工作的gsp認證現(xiàn)場檢查，檢查組檢查人員認真負責，按程序檢查，現(xiàn)場總結(jié)。沒有發(fā)現(xiàn)嚴重缺陷，存在主要缺陷3項、一般缺陷12項。針對檢查結(jié)果，本店負責人及全體工作人員高度重視，對檢查過程中存在的不足之處，我們逐條逐項進行整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：主要缺陷：

一：*14901計算機系統(tǒng)對近效期藥品無法控制，不具備自動報警、自動鎖定的功能。在gsp認證前，我公司對近效期藥品管理及預(yù)警都是通過質(zhì)量負責人手工在計算機系統(tǒng)里操作，之前不了解計算機系統(tǒng)里有自動報警和自動鎖定功能。經(jīng)gsp認證專家組指出不足及存在的潛在危害，認識到此前會容易造成不能及時發(fā)現(xiàn)近效期藥品并有可能造成效期藥品流入老百姓手中的潛在風險，造成老百姓的用藥安全及損害公司的信譽。

通過本次檢查，并經(jīng)過與“千方百計”醫(yī)藥軟件商溝通，已得到了軟件商的支持，得知計算機系統(tǒng)是存在這些功能的，在安裝系統(tǒng)時軟件商沒有培訓(xùn)到位，沒有設(shè)置啟動這些功能，經(jīng)過軟件商的培訓(xùn)目前計算機系統(tǒng)已經(jīng)解決了近效期藥品的自動報警和自動鎖定功能。整改責任人：***整改時間：20XX年7月15日再次對藥店員工進行崗位培訓(xùn)，使他們明確各自的崗位職責，人人過關(guān)，認真做好藥品銷售服務(wù)。

整改責任人：***整改時間：20XX年2月組織學(xué)習相關(guān)的法律法規(guī)，20XX年4月組織學(xué)習本企業(yè)的質(zhì)量管理制度，為迎接新版gsp的認證檢查，20XX年6月，對全體員工進行全面的動員，針對新版gsp現(xiàn)場檢查細則，

認真學(xué)習，責任到位。在培訓(xùn)過程中，培訓(xùn)課件制作過于簡便，員工理解接受程度受到一定的影響，使得培訓(xùn)效果不到位，對此我店企業(yè)負責人在20XX年7月18日重新學(xué)習，互相提問，考試采取閉卷的形式，按新版gsp零售驗收的要求，準確理解新的概念和內(nèi)容，對新增加的知識有新的認識和提高。

整改責任人：***整改時間：20XX年7月18日重新組織全體員工學(xué)習，要求熟悉掌握國家有專門管理要求的藥品種類。

整改責任人：***整改時間：20XX年3月我店進行全面裝修，天花板吊頂，墻面粉刷，照明更換，裝修后，店容店貌煥然一新，經(jīng)營場所寬敞明亮，購物環(huán)境舒適。但是后期由于樓上自來水管爆裂，水往下滲，檢查組來檢查時水跡未干，導(dǎo)致南面墻壁有水漬。

20XX年7月7日我店對南面墻進行粉刷，現(xiàn)在沒有水跡現(xiàn)象。

整改責任人：***整改時間：20XX年度gsp認證整改報告

xxxx大藥房

xxx【20XX年7月17日對我店進行了gsp現(xiàn)場驗收。根據(jù)市食品藥品監(jiān)督管理局認證檢查現(xiàn)場檢查報告規(guī)定，我店已對存在的缺陷項目進行了整改，現(xiàn)將整改情況報告如下：

一、（1320XX年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。那么藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德等專業(yè)知識就差，就不能保證人民群眾用藥安全、有效。

3、整改措施：

企業(yè)責任人要加強責任心，根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織的繼續(xù)教育。教育內(nèi)容：藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德、建立培訓(xùn)教育檔案。

4、整改結(jié)果：

從現(xiàn)在開始，我店根據(jù)gsp要求，質(zhì)量管理人員：每年接受省級藥監(jiān)部門組織的繼續(xù)教育。驗收、養(yǎng)護、計量人員等，接受企業(yè)組織每月藥品法律法規(guī)、專業(yè)技術(shù)、藥品知識、執(zhí)業(yè)道德的繼續(xù)教育，并建立培訓(xùn)教育檔案。

5、責任人：xxx

6、檢查人：xxxxxx

7、完成日期：20XX年7月20XX年7月20XX年7月21日

四、（16004）未建立重點檢查品種目錄。

1、原因分折：

我店沒有建立重點檢查品種目錄，主要原因是我店工作人員對業(yè)務(wù)不熟悉，要認真學(xué)習gsp知識。

2、風險評估：

未建立重點檢查品種目錄，就不能更好的對重點品種重點養(yǎng)護，不能保證藥品質(zhì)量。

3、整改措施：

根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，重點養(yǎng)護品種一般包括，主營品種、首營品種、質(zhì)量不穩(wěn)定的品種、有特殊儲存要求的品種，儲存比較長的品種、近期發(fā)生過質(zhì)量問題的品種及藥監(jiān)部門重點監(jiān)控的品種，對這些品種要建立重點檢查品種目錄。

4、整改結(jié)果：

我店已經(jīng)根據(jù)新版gsp認證檢查評定標準，建立重點檢查品種目錄。

5、責任人：xxxx

6、檢查人：xxxx7、完成日期：20XX年7月20XX年備查。

4、整改結(jié)果：

我店現(xiàn)在開始，處方藥必須憑處方銷售，顧客拿走處方之前通過掃描儀或安裝攝像頭保存處方照片并存檔。

5、責任人：xxxx

6、檢查人：xxxx

7、完成日期：20XX年7月21日

特此報告，請審查。

xxxxxxxx大藥房

20XX年7月21日篇三：藥店關(guān)于gsp認證現(xiàn)場檢查整改報告

大藥房gsp認證現(xiàn)場檢查不合格項目整改報告

...食品藥品監(jiān)督管理局：

...食品藥品監(jiān)督管理局于20XX年3月25日對我店進行g(shù)sp認證現(xiàn)場檢查，經(jīng)過檢查組嚴格認真、耐心細致地檢查，發(fā)現(xiàn)我店存在：嚴重缺陷0項，主要缺陷0項，一般缺陷：10項。一般缺陷的具體項目：

12607質(zhì)量管理人員...負責收集的藥品質(zhì)量信息不全面。

12614質(zhì)量管理人員...未負責組織溫濕度計等計量器具的校準及檢定工作。

13101企業(yè)制定的年度培訓(xùn)計劃不全面，未涉及藥品的法律、法規(guī)等內(nèi)容。13102企業(yè)培訓(xùn)工作檔案不全，未對企業(yè)各崗位人員培訓(xùn)情況進行匯總。15506頭孢克洛膠囊、注射用奧美拉唑等部分首營品種審核資料未歸入藥品質(zhì)量檔案。

15901

篇三：20XX年藥店自查報告范文

靈璧縣大山大藥房自查自糾報告

尊敬的食品藥品監(jiān)督管理部門：

大山大藥房接到通知后，根據(jù)國家省、市、縣食品藥品監(jiān)督管理部門相關(guān)公約精神和有關(guān)文件精神，我店及時開展自查自糾工作，全體員工行動起來，對門店內(nèi)部進行了全面檢查?，F(xiàn)將基本情況反應(yīng)如下：

一：基本情況

我店成立于20XX年9月，，為個體經(jīng)營工商戶，其性質(zhì)為零售藥店，且于20XX年9月進行g(shù)sp認證。現(xiàn)藥店有企業(yè)負責人，質(zhì)量負責人和營業(yè)員各一名。

二：自查自糾情況

我店嚴格按照依法批準的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制定了嚴格的質(zhì)量管理制度，并每半年一次對質(zhì)量管理制度的實施情況進行檢查，對直接觸藥品的員工每年進行一次身體檢查，并建立健康檔案。在營業(yè)場所內(nèi)配置了干濕溫度計，每日兩次進行監(jiān)測并做好記錄。我藥店嚴格把好藥品質(zhì)量購進驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，認真填寫藥品購進驗收記錄，做到了票帳貨相符。在營業(yè)場所內(nèi)按照用途對所在陳列藥品進行分類擺放，每個月檢查一次，并做好記錄。我藥店依法經(jīng)營，嚴把質(zhì)量關(guān)，以優(yōu)異的服務(wù)態(tài)度，贏得了顧客的信任。我店通過查資料，縣藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)現(xiàn)場指導(dǎo)等方式，進行了全面自查，通過自查，我認為已基本符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》的要求，但在某些方面仍存在著一定的差距（如因收入不足，硬件設(shè)施投入不足，營業(yè)員對業(yè)務(wù)缺少自覺性，服務(wù)質(zhì)量還不夠規(guī)范）。

對上述存在的問題，我店做了認真的分析研究，制定了措施，

要求各崗位人員加強業(yè)務(wù)學(xué)習自覺性，力爭在較短的時間內(nèi)熟悉掌握各項業(yè)務(wù)知識，加大質(zhì)量管理的工作力度，對全店硬件建設(shè)和平軟件管理不斷加強和完善，努力使我店的質(zhì)量管理工作逐步走向現(xiàn)代化、規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻。

靈璧縣大山大藥房

20XX年2月14日篇二：藥店自查報告

*****藥店實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》

自查報告

巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局：

*****藥店取得《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱為gsp）認證以來，始終堅持將gsp要求作為藥店經(jīng)營的行為準則，認真落實《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)，制定并嚴格執(zhí)行各項質(zhì)量管理制度和程序。藥店原認證證書于20XX年月到期，需按照法律規(guī)定重新申請認證，現(xiàn)將藥店實施gsp自查情況報告如下：

一、企業(yè)概況

***藥店于20XX年注冊成立，注冊地址*******，經(jīng)營性質(zhì)為****?！端幤方?jīng)營許可證》編號：有效期**年**月**日-20XX年*月**日，《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》編號：有效期**年**月**日-20XX年*月**日。經(jīng)營范圍：中成藥、中藥飲片、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。經(jīng)營藥品品種**種，20XX年銷售額達****元。

藥店現(xiàn)有各類專業(yè)人員*人，其中企業(yè)負責人***，**學(xué)歷,**藥師；質(zhì)量負責人***，學(xué)歷***，***藥師；經(jīng)營面積**㎡，辦公生活區(qū)域**㎡，設(shè)施設(shè)備齊備，經(jīng)營場所明亮、整潔。我店分別在****年、****年通過gsp認證檢查，取得gsp證書。我店在此次申報gsp認證前無違規(guī)經(jīng)營假劣藥品的情

況，按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部第90號令)的要求，參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》組織有關(guān)人員重新修訂了藥店各崗位職責、管理制度和各項操

作規(guī)程，完善了質(zhì)量管理體系，提高全員參與質(zhì)量控制的意識，依據(jù)要求，對計算機系統(tǒng)進行配備升級改造，規(guī)范了藥店的經(jīng)營行為。

二、gsp自查總結(jié)

本藥店主要對照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(20XX年版)進行自查整改，在實際操作中，逐項進行檢查，不符合的進行整改，符合規(guī)定的體現(xiàn)出藥店的實際情況，經(jīng)過自查整改，現(xiàn)在藥店整體上已經(jīng)具備申請認證的條件，現(xiàn)將自查整改和整改后情況匯總?cè)缦拢?/p>

1、依法經(jīng)營和誠信方面

藥店自成立以來，一直依法經(jīng)營，無違規(guī)經(jīng)營行為，12個月內(nèi)在當?shù)乇O(jiān)管部門無違規(guī)受到處罰情況出現(xiàn)，未銷售過假劣藥品。申辦藥店資料無作假，申請認證資料真實。20XX年信用等級評定為，20XX年信用等級評定為。（20XX年嚴重失信的要簡要說明原因，必要時當?shù)厮幈O(jiān)局要出證明說明情況）

2、質(zhì)量管理與職責落實情況

根據(jù)實際，由質(zhì)量管理員***參照《巴彥淖爾市藥品零售企業(yè)質(zhì)量管理體系文件》修訂了質(zhì)量管理文件，包括職責、

工作制度、崗位操作規(guī)程、各種記錄表格，質(zhì)量管理文件制定和實施基本符合有關(guān)法律法規(guī)和gsp要求，符合藥店運行g(shù)sp實際。

本藥店基本具有與經(jīng)營范圍和規(guī)模相適應(yīng)的經(jīng)營條件，按照經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模設(shè)定了包括組織機構(gòu)、人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件和計算機系統(tǒng)。其中，藥店負責人***是藥品質(zhì)量的主要負責人，任命***為質(zhì)量管理人員，具體負責gsp要求的15項基本職責和其他應(yīng)由質(zhì)量管理員負責履行的職責。同時任命了驗收員、采購員、處方審核員、營業(yè)員等崗位工作人員，明確了工作職責。

3．人員管理

本藥店從事藥品經(jīng)營和質(zhì)量管理的人員符合有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)范的資格要求，且沒有《藥品管理法》第76條、83條禁止從業(yè)的情形。

任命***質(zhì)量管理員，男、&歲，中專學(xué)歷，***專業(yè)，從事醫(yī)藥工作12年，有豐富工作經(jīng)驗，取得了**職稱。

采購員、質(zhì)量驗收員、養(yǎng)護員、保管員***。中專學(xué)歷，

***專業(yè)，符合任職條件。

營業(yè)員：***，女、30歲，高中文化，經(jīng)過上崗培訓(xùn)，有上崗證，從事醫(yī)藥工作3年。培訓(xùn)情況：我藥店制定了20XX年度培訓(xùn)計劃。藥店負責人郭俊峰，接受了20XX年的執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，且成績合格。。3人均接受了20XX年巴彥淖爾市食品藥品監(jiān)督管理局的培訓(xùn)，且成績合格，取得了相關(guān)的培訓(xùn)證書。20XX年5月28、29日參加了市局的繼續(xù)教育，除此之外，我藥店還組織了人員利用業(yè)余時間進行了與藥品經(jīng)營相關(guān)的國家發(fā)布的法律、法規(guī)的學(xué)習。對冷藏藥品、專管藥品、拆零藥品人員進行了專門培訓(xùn)，以上所有的培訓(xùn)均有培訓(xùn)材料和培訓(xùn)記錄。通過有效地利用各種方式學(xué)習，業(yè)務(wù)素質(zhì)得到了很大的提高。

體檢情況：直接接觸藥品的工作人員有3人，按年度進行了健康體檢，身體均健康，持健康證上崗。健康檢查檔案齊全符合要求。

本藥店為每位員工購置了整潔衛(wèi)生的工作服，嚴格制度管理，陳列區(qū)禁止存放與經(jīng)營活動無關(guān)的物品，工作區(qū)域內(nèi)無影響藥品質(zhì)量和安全的行為出現(xiàn)。

4．文件實施情況

按照有關(guān)法律法規(guī)及gsp規(guī)定，制定符合藥店實際的質(zhì)量管理文件，包括質(zhì)量管理制度**項、崗位職責**項，操作

規(guī)程**項、檔案**個，20XX年-20XX年記錄和憑證齊全，通過自查，藥店制訂的文件對應(yīng)滿足gsp對文件形式、內(nèi)容的要求，自查中還對文件進行了審定，及時修訂文件**，修改

**處，同時，對藥店所有人員集中進行了制度的學(xué)習，一些重要制度上墻明示，確保了各崗位人員正確理解質(zhì)量管理文件的內(nèi)容，保證質(zhì)量管理文件有效執(zhí)行。按照要求，對藥店相關(guān)的記錄和憑證進行整理存檔備查，實現(xiàn)了真實、完整、準確、有效和可追溯。通過計算機系統(tǒng)記錄數(shù)據(jù)時，相關(guān)崗位人員按照操作規(guī)程，通過授權(quán)及密碼登錄計算機系統(tǒng)，進行數(shù)據(jù)的錄入，保證數(shù)據(jù)原始、真實、準確、安全和可追溯。電子記錄數(shù)據(jù)以安全、可靠方式每日備份。備份記錄和數(shù)據(jù)的介質(zhì)存放于安全場所。

5．設(shè)施與設(shè)備情況

經(jīng)營場所、設(shè)施設(shè)備基本符合gsp要求。藥店總面積**平米，其中經(jīng)營面積達到了**平方米，經(jīng)營區(qū)設(shè)有處方藥經(jīng)營區(qū)、非處方藥經(jīng)營區(qū)、醫(yī)療器械區(qū)、保健食品區(qū)，非藥品區(qū)與藥品經(jīng)營區(qū)隔離，待驗藥品臺、不合格藥品柜設(shè)施按照規(guī)定設(shè)置，確保藥品有足夠的經(jīng)營面積。非經(jīng)營區(qū)設(shè)有辦公區(qū)和衛(wèi)生間。購置了滿足藥品經(jīng)營和儲存條件的設(shè)施設(shè)備，柜臺17組，貨架7組，配備了空調(diào)1臺、冰箱1臺、冰箱溫度計1只、溫濕度表1只、滅火器1個、粘鼠板1個等設(shè)施設(shè)備，其中計量設(shè)備已送技術(shù)監(jiān)督