設計開發(fā)評審程序

開發(fā)、設計評審程序目的：評價滿足階段設計開發(fā)要求及對應于內(nèi)外部資源的適宜性、滿足總體設計輸入要求的充分性及達到設定目標和程度；識別和預測問題的部位和不足，提出糾正措施，以確保最終設計滿足顧客的要求。范圍：適用于新產(chǎn)品開發(fā)、引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、客戶特殊要求設計的產(chǎn)品、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術改進等方面。一、開發(fā)、設計評審工作程序1、 提出申請在設計開發(fā)計劃書中明確評審階段，并按計劃進行。一般情況下，設計部門應在評審前3天向總工程師提交《設計和開發(fā)評審申請表》?？偣こ處熃M織相關部門和人員進行評審。2、 提供資料公司級評審：評審項目的設計部門應在評審會前2?3天將評審資料準備完畢，交予總工程師。評審一般采取會議的方式，結合答辯進行。市場級評審，評審資料由設計部門負責人監(jiān)督備齊，于評審會前兩天交總工程師。評審一般采用會議的方式進行。3、 評審組的組成3.1、評審組設組長1人，可設副組長1?2人。但與項目開發(fā)、設計相關部門、人員不得參加評審組。3.2、公司級評審：由常任評審組與臨時評審委員組成。常任評審組成員：權耀祥、王多文、張曉臨、田愛軍、鄭彥、任文軍。上述人員若參與此項目的開發(fā)、設計時，需退出此次評審。臨時評審委員確定由總工程師與常任評審組成員（參與此項目開發(fā)、設計人員除外）商議確定。3.3、 市場級評審:由聘請客戶技術人員、同行專家組成。由總工程師負責聘請客戶技術人員、同行專家組成評審組。3.4、 評審組的組長和副組長在評審組成員中推舉產(chǎn)生。4、 形成評審結論總工程師組織評審會議，評審組組長與副組長分析各評委的審查意見。當各位評委的意見基本一致時，可直接形成評審結論，組長編寫《開發(fā)和設計評審報告》。5、 如果評審通過，則評審程序結束，評審資料歸檔。否則由設計部門按照《開發(fā)和設計評審報告》的內(nèi)容進行修改或解釋，對修改后的設計需重新進行評審。直至最后通過評審。6、 跟蹤管理設計部門認真分析《設計和開發(fā)評審報告》中提出的問題及改進建議，制定糾正措施并負責落實；總工程師對開發(fā)和設計評審實施監(jiān)督與跟蹤管理，并形成記錄。7、 評審時機的確定7.1、總體方案設計完畢；指設計開發(fā)要達到的技術指標、實現(xiàn)的功能及用途、實現(xiàn)功能采用的方法等設計方案確定完畢。7.2、 電路原理圖繪制完，布印刷板前；7.3、 軟件界面設計完畢，數(shù)據(jù)庫與數(shù)據(jù)鏈接設計之前；7.4、 零件圖、部件圖設計完，要試制前；7.5、 樣機試制完畢；7.6、 通過樣機設計驗證后；7.7、 針對設計的不同繁雜程度，根據(jù)需要可在設計各個階段增減評審的頻次。二、設計驗證（產(chǎn)品試制）1、 試制的樣機圖樣經(jīng)評審組評審通過后，生產(chǎn)管理部在設計部門配合下對樣機進行設計驗證。對樣機的部分設計或功能、性能，可引用已證實的類似設計的有關證據(jù)或檢驗接收準則，作為驗證依據(jù)進行驗證。2、 設計驗證范圍包括：產(chǎn)品的功能、技術指標、工藝要求、執(zhí)行標準、安全性、可靠性、穩(wěn)定性、兼容性等。3、 項目設計驗證方法，可采用下列的一種或多種方法：3.1、 對樣機進行型式試驗3.2、 到現(xiàn)場進行試驗；3.3、 將新設計與已證實過的類似設計進行比較、計算驗證；3.4、 對設計工藝文件與實際加工進行比較驗證。4、設計部門負責人對設計驗證中暴露的設計缺陷及時分析，采取相應的糾正或改進措施。問題得到解決后，生產(chǎn)管理部組織進行小批量生產(chǎn)。5、在開發(fā)設計的適當階段也可以進行局部設計驗證。三、產(chǎn)品性能認定1、 產(chǎn)品性能認定是證明產(chǎn)品能否滿足預期的使用要求的過程。通常應在產(chǎn)品交付之前（如單件產(chǎn)品）或產(chǎn)品實施之前（如批量產(chǎn)品）完成。如需經(jīng)用戶使用一段時間才能完成確認工作的，應在可能的適用范圍內(nèi)由用戶確認。2、 根據(jù)產(chǎn)品的特點，可選擇下述一種或幾種確認方式：2.1、 由總工程師主持，設計部門組織相關部門人員，對樣機進行測試試驗；2.2、 用戶試用或顧客確認方式，由市場部聯(lián)系交顧客使用或用戶試用一段時間，由用戶出具試用報告，對產(chǎn)品的功能和質(zhì)量進行評價。2.3、 由項目評審組長組織召開的新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關專家、用戶參加。2.4、 新產(chǎn)品可送往國家授權的試驗室進行型式試驗并出具合格報告。3、 項目評審組對上述驗證方式形成的報告和記錄進行分析，對確認中存在問題，根據(jù)需要采用相應的改進措施，總工程師跟蹤設計部門的執(zhí)行情況，確保設計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預期的使用要求。4、 設計確認包括技術文件確認。通過樣機確認后，設計部門按設計文件的要求輸出技術文件（圖紙、技術工藝文件、軟件等）。技術文件經(jīng)總工程師審批確認后，書面文本和電子文件傳送技術工藝部，統(tǒng)一歸檔。四、開發(fā)、設計更改的控制1、 開發(fā)、設計的更改發(fā)生在設計開發(fā)、生產(chǎn)和使用的整個過程，設計人員需正確評估設計更改對產(chǎn)品、原材料的使用、生產(chǎn)過程、使用特性、安全性、可靠性等方面帶來的影響。凡顧客提出更改要求的，更改結果應請顧客確認。2、 在設計過程中，在下列情況應作設計更改：2.1顧客提出更改要求；2.2國家或行業(yè)頒布新的標準條款要求；2.3采購困難或制造困難；2.4設計不完善（生產(chǎn)、檢驗、現(xiàn)場服務及客戶提報的質(zhì)量問題，經(jīng)分析屬設計缺陷）；2.5其他需要設計更改的原因。3、 當更改涉及到系統(tǒng)產(chǎn)品功能、性能指標的改變，或相關法規(guī)標準要求時，總工程師審核并批準。當更改涉