獸醫(yī)生物制品學(xué)-備課1

獸醫(yī)生物制品學(xué)安徽科技學(xué)院王旋課程概況

專業(yè)方向課了解生物制品的理論、制備和應(yīng)用開(kāi)闊學(xué)生的專業(yè)視野找準(zhǔn)專業(yè)落腳點(diǎn)掌握生物制品的制備策略及工藝生物制品在動(dòng)物疫病防控中的意義課程內(nèi)容第一章第二章第三章第四章緒論生物制品的免疫學(xué)理論滅活劑、保護(hù)劑與免疫佐劑獸醫(yī)生物制品生產(chǎn)的基本技術(shù)耐熱凍干保護(hù)劑活疫苗生產(chǎn)工藝要點(diǎn)生物制品制造新技術(shù)抗體制備技術(shù)生物制品生產(chǎn)及廢棄物處理主要設(shè)備獸醫(yī)生物制品的質(zhì)量管理與控制第五章第六章第七章第八章第九章第十章第十一章第十二章第十三章第十四章第十五章第十六章第十七章第十八章

獸醫(yī)生物制品的研發(fā)與申報(bào)獸用生物制品研究、注冊(cè)與管理新要求

多種動(dòng)物共患病生物制品

病毒類(lèi)生物制品細(xì)菌類(lèi)生物制品

寄生蟲(chóng)類(lèi)生物制品

微生態(tài)制劑

其它動(dòng)物用生物制劑

自家滅活苗的制備與注意事項(xiàng)第一章獸醫(yī)生物制品學(xué)緒論生物制品技術(shù)?是一種既古老而又充滿時(shí)代信息的技術(shù)，并與生命健康息息相關(guān)。疫苗Vaccine卡介苗、乙肝、小兒麻痹、百白破、流腦、麻疹、甲肝…一、獸醫(yī)生物制品學(xué)的概念獸醫(yī)生物制品學(xué)

基礎(chǔ)：預(yù)防獸醫(yī)學(xué)和生物工程學(xué)理論

對(duì)象：研究動(dòng)物傳染病和寄生蟲(chóng)病的免疫預(yù)防、診斷和治療用生物性制品的制造理論和技術(shù)、生產(chǎn)工藝、制品質(zhì)量檢驗(yàn)與控制及保藏和使用方法。

目的:以增強(qiáng)動(dòng)物機(jī)體特異性和非特異性免疫力，及時(shí)準(zhǔn)確診斷動(dòng)物疫病，并給予特異性治療，防止疫病傳播的綜合性應(yīng)用學(xué)科。

內(nèi)容包括兩個(gè)方面一是生物制品的生物學(xué)，即主要討論如何根據(jù)動(dòng)物疫病病原理化特性、培養(yǎng)特點(diǎn)、致病機(jī)理及免疫機(jī)理，獲得合乎生物制品質(zhì)量要求，適于防制動(dòng)物疫病的疫苗、診斷液和生物治療制劑。二是生物制品的工藝學(xué)，主要研究生物制品的生產(chǎn)制造工藝、保藏條件和使用方法等，并保證生產(chǎn)優(yōu)良制品，不斷提高制品的質(zhì)量，防止可能存在的有害因素經(jīng)生物制品對(duì)動(dòng)物健康造成的危害和動(dòng)物疫病的傳播，促進(jìn)養(yǎng)殖業(yè)的發(fā)展。獸醫(yī)生物制品

（veterinarybiologics）

根據(jù)免疫學(xué)原理，以微生物、寄生蟲(chóng)及其謝產(chǎn)物或免疫應(yīng)答產(chǎn)物等生物材料為原料，通過(guò)生物學(xué)、生物化學(xué)或生物工程學(xué)等方法加工制備的一類(lèi)生物制劑，專供相應(yīng)的疫病診斷、治療或預(yù)防之用。獸醫(yī)生物制品的應(yīng)用免疫預(yù)防牛瘟(1956)

牛肺疫(1996)豬瘟雞馬立克雞新城疫傳染性支氣管炎傳染性法氏囊病等高效疫苖診斷血清學(xué)和分子生物學(xué)試劑盒(豬偽狂犬gE重組蛋白ELISA抗體檢測(cè)盒)治療高免血清、痊愈抗體和卵黃抗體等（GPV、IBDV、DHV等）“一分為二“看待生物制品(疫苖)二、獸醫(yī)生物制品的分類(lèi)主要介紹3種分類(lèi)方法！疫苗（vaccine）：能夠刺激機(jī)體免疫系統(tǒng)產(chǎn)生相應(yīng)的免疫力既能用于特異性預(yù)防，又能用于特異性治療1、按所用的材料、用途不同分類(lèi)：診斷液：診斷疾病、檢測(cè)機(jī)體免疫狀態(tài)、鑒別病原微生物其他生物制品：血液制品(白蛋白、丙種球蛋白)非特異性免疫制品(干擾素、胸腺肽)

微生態(tài)制品(促菌生)

副免疫制品（免疫刺激物，如多糖，CpG）

類(lèi)毒素（脫毒毒素）2、按制備方法分類(lèi)未經(jīng)濃縮、純化處理普通制品——利用一般生產(chǎn)方法制備的，并進(jìn)行適當(dāng)濃縮精制品——將原材料用物理或化學(xué)方法去除無(wú)效成分,單價(jià)制劑——只利用一種微生物的單一血清型多價(jià)制劑——利用一種微生物的若干血清型按免疫學(xué)原理和方法組合而成混合制劑——利用不同的微生物，3、按物理性狀分類(lèi)液狀制品——含有水分的液狀生物制品凍干制品——利用真空冷凍干燥技術(shù)去除水分佐劑制品——加入佐劑后制成的生物制劑一般制品——不加入佐劑的一般生物制劑三、疫苗（Vaccine）

由病原微生物、寄生蟲(chóng)及其組分或代謝產(chǎn)物制成,接種動(dòng)物后能產(chǎn)生主動(dòng)免疫，從而預(yù)防疾病的一類(lèi)生物制劑。隨著生物化學(xué)、分子生物學(xué)及生物工程技術(shù)的發(fā)展，新的疫苗、苗型不斷研制成功，種類(lèi)繁多。疫苗傳統(tǒng)疫苗新型疫苗細(xì)菌性菌苖、病毒性疫苗、寄生蟲(chóng)性蟲(chóng)苖、預(yù)防非傳染病及生理調(diào)控疫苖等1、傳統(tǒng)疫苗利用微生物或寄生蟲(chóng)或代謝產(chǎn)物等完整個(gè)體制成的疫苗?滅活苗???弱毒苗類(lèi)毒素亞單位疫苗主要介紹（1）滅活苗

將含有病原微生物的材料，利用化學(xué)或物理方法處理，使其喪失感染性而保有免疫原性，接種動(dòng)物后能產(chǎn)生主動(dòng)免疫并預(yù)防疾病的一類(lèi)生物制品。又稱死疫苗或死苗特點(diǎn)不能在體內(nèi)繁殖，安全性好不發(fā)生全身性副作用無(wú)毒力返祖危險(xiǎn)可制成多價(jià)多聯(lián)疫苗制品穩(wěn)定，便于保存運(yùn)輸誘導(dǎo)體液免疫和細(xì)胞記憶，需配合佐劑使用可分為:豬丹毒氫氧化鋁疫苗羊梭菌多聯(lián)菌苗組織滅活疫苗——又稱為臟器滅活苗

例如：豬瘟結(jié)晶紫滅活疫苗

兔出血癥組織滅活疫苗培養(yǎng)物滅活疫苗例如：此外，還包括化學(xué)合成亞單位疫苖、基因工程亞單位疫苖、抗獨(dú)特型抗體疫苖（2）弱毒疫苗

將微生物的自然強(qiáng)毒株通過(guò)化學(xué)、物理或生物學(xué)方法，使其對(duì)原宿主動(dòng)物致病力喪失或減弱，但仍保存良好免疫原性和遺傳特性的人工致弱毒株；或從自然界篩選具有良好免疫原性的自然弱毒株，以此制備的疫苗。又稱活疫苗或活苗此外，還包括基因缺失苖、基因工程活載體苖、病毒抗體復(fù)合疫苖等例如：??豬瘟兔化弱毒疫苗牛肺疫兔化弱毒菌苗??豬丹毒弱毒菌苗雞痘鵪鶉化活疫苗??傳染性法氏囊活疫苗禽腦脊髓炎活疫苗

雞痘-傳喉二聯(lián)基因工程活苗

豬偽狂犬gE基因缺失苖此外從自然界篩選的自然弱毒株，也可以制備弱毒疫苗。如:雞新城疫Lasota疫苗等活苗滅活苗1一次免疫即可成功需要二次免疫或多次免疫2抗原用量少，接種后能增殖抗原用量多，接種后不增殖3多種免疫途徑只能注射4可激發(fā)全身系統(tǒng)免疫以及局部黏膜免疫主要激發(fā)體液免疫5免疫作用快，免疫期長(zhǎng)，效果鞏固免疫作用慢，免疫期較短6一般不需佐劑佐劑能增強(qiáng)免疫力7對(duì)母源抗體的中和作用敏感對(duì)母源抗體的中和作用不敏感8有排出疫苗毒的可能，存在污染的危險(xiǎn)不排毒，無(wú)污染危險(xiǎn)9可能存在其他傳染因子滅活過(guò)程中可將傳染因子破壞10疫苗合用(聯(lián)苗)較困難容易制成聯(lián)苗或多價(jià)苗11運(yùn)輸、保存要求條件較高運(yùn)輸、保存方便12通常制成凍干苗以利保存均為濕苗關(guān)于滅活苗和弱毒苗的優(yōu)缺點(diǎn)

（3）類(lèi)毒素概念：外毒素經(jīng)化學(xué)藥品（如甲醛）處理后，成為無(wú)毒性而保留免疫原性的生物制劑。外毒素類(lèi)毒素化學(xué)處理又稱脫毒毒素免疫動(dòng)物抗毒素

（4）亞單位疫苗?

是指提取微生物有效抗原部分，利用一種或幾種亞單位結(jié)構(gòu)成分制成的疫苗。

例如：細(xì)菌的莢膜、鞭毛等，病毒的囊膜、纖突、衣殼蛋白等.去除了全微生物的某些毒副作用，免疫效果好！例如：–腦膜炎球菌多糖疫苗、肺炎球菌莢膜多價(jià)多糖疫苗–口蹄疫VP3疫苗和流感血凝素疫苗等然而，其工廠化生產(chǎn)比較困難，成本高！2、新型疫苗①②③基因工程亞單位疫苗基因工程活疫苗(重組苖)核酸疫苗④⑤⑥⑦⑧合成肽疫苗轉(zhuǎn)基因植物可食疫苗抗獨(dú)特型疫苗樹(shù)突狀細(xì)胞腫瘤疫苗（人）T細(xì)胞疫苗（人）主要介紹（1）基因工程亞單位疫苗病原體的某個(gè)抗原基因或某幾個(gè)抗原基因基因重組技術(shù)轉(zhuǎn)入適當(dāng)?shù)募?xì)菌、酵母菌、昆蟲(chóng)細(xì)胞或哺乳動(dòng)物細(xì)胞

目的基因表達(dá)基因工程亞單位疫苗：將病原體免疫保護(hù)性基因克隆于原核或真核表達(dá)系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)體外高效表達(dá)，以獲得的重組免疫保護(hù)蛋白（表達(dá)產(chǎn)物）作為免疫原制成的疫苗。例如：?大腸桿菌菌毛基因工程亞單位疫苗?

口蹄疫基因工程亞單位疫苗?

乙型肝炎基因工程亞單位疫苗?

人精子表面特異重組蛋白疫苖病原微生物（2）基因工程活疫苗

基因工程技術(shù)

刪除其致病基因或毒力片段獲得毒力喪失或降低的毒株

減毒徹底、不易返祖、安全 遺傳性能更穩(wěn)定例如：去除