第二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度范文

第二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度1.簡介本文檔旨在規(guī)范第二醫(yī)院藥品質(zhì)量管理制度，確保醫(yī)院藥品的質(zhì)量、安全和有效性，保障患者的用藥安全。本制度適用于所有與本院有關(guān)的藥品采購、存儲、配送、使用和監(jiān)測過程。2.藥品采購管理2.1采購流程評估需求：由相關(guān)科室提出藥品需求清單，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。藥品選購：采購部門根據(jù)需求清單，負(fù)責(zé)藥品的市場調(diào)研、詢價(jià)、評估不同供應(yīng)商的報(bào)價(jià)和質(zhì)量等信息，最終確定供應(yīng)商。簽訂合同：與供應(yīng)商簽訂采購合同，明確藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、交貨期限、價(jià)格等條款。驗(yàn)收藥品：藥品送達(dá)后，由專門的驗(yàn)收人員對藥品進(jìn)行驗(yàn)收，包括檢查包裝完好性、標(biāo)簽準(zhǔn)確性、藥品外觀和規(guī)格是否符合要求等。入庫管理：驗(yàn)收合格的藥品，由倉庫管理員進(jìn)行入庫操作，并進(jìn)行藥品信息記錄、分類存放和保管。2.2藥品供應(yīng)商管理供應(yīng)商資質(zhì)審核：對潛在供應(yīng)商進(jìn)行資質(zhì)審核，包括了解其生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證等相關(guān)證件的有效性。供應(yīng)商評估：定期評估供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系、藥品質(zhì)量控制措施、售后服務(wù)等，評估結(jié)果將納入供應(yīng)商的績效考核中。檢驗(yàn)報(bào)告審查：對供應(yīng)商提供的藥品檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行審查，確保其合格，并進(jìn)行藥品抽檢，驗(yàn)證其合格率。3.藥品質(zhì)量控制3.1質(zhì)量監(jiān)測藥品抽樣檢驗(yàn)：根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理法規(guī)要求，對藥品進(jìn)行定期的抽樣檢驗(yàn)，包括外觀、含量、溶出度、不溶性等指標(biāo)。不良反應(yīng)監(jiān)測：記錄患者用藥過程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)情況，并及時(shí)上報(bào)和跟蹤處理。3.2質(zhì)量事故處理藥品召回：對發(fā)現(xiàn)存在質(zhì)量問題的藥品，按照相關(guān)法律法規(guī)的要求進(jìn)行召回，包括通知相關(guān)科室停止使用、通知患者停止使用等措施。質(zhì)量事故報(bào)告處理：對發(fā)生的質(zhì)量事故進(jìn)行調(diào)查和分析，制定及時(shí)的整改措施，防止類似事故再次發(fā)生。4.藥品存儲管理4.1存儲環(huán)境溫濕度控制：根據(jù)藥品的特性和要求，確定不同藥品的存儲溫濕度要求，并進(jìn)行定期監(jiān)測和記錄。光線照射控制：對易受陽光或其他光源影響的藥品，進(jìn)行遮光保護(hù)，避免藥品質(zhì)量受損。4.2存儲管理分區(qū)管理：根據(jù)藥品特性和分類，對存儲區(qū)域進(jìn)行劃分，確保不同藥品的存放符合要求。藥品有效期管理：對藥品的有效期進(jìn)行監(jiān)控和管理，及時(shí)清除過期藥品，防止使用過期藥品給患者帶來風(fēng)險(xiǎn)。5.藥品配送管理5.1配送流程配送計(jì)劃：根據(jù)各科室需求，制定配送計(jì)劃，確保藥品的及時(shí)、準(zhǔn)確分發(fā)到各個(gè)科室。配送溫度控制：對需要冷藏或冷凍的藥品，進(jìn)行溫度監(jiān)控，在配送過程中確保溫度符合要求。5.2配送記錄與追溯配送記錄：對每次藥品配送進(jìn)行詳細(xì)記錄，包括藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、發(fā)貨人等信息。追溯能力：建立藥品配送的追溯機(jī)制，能夠根據(jù)需要快速定位到特定藥品的配送歷史和流向。6.藥品使用管理6.1用藥規(guī)范藥品核對：使用藥品前，核對藥品名稱、規(guī)格、手寫藥品名稱、規(guī)格的包裝上，并與醫(yī)囑進(jìn)行核對，確保無誤。藥品儲存：負(fù)責(zé)用藥的醫(yī)護(hù)人員應(yīng)將藥品儲存在規(guī)定的存儲區(qū)域內(nèi)，遵守藥品的存儲規(guī)定。6.2藥品知識培訓(xùn)藥品知識培訓(xùn)：定期開展藥品知識培訓(xùn)，加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的藥品知識，提高用藥安全意識和操作技能。7.藥品報(bào)廢管理7.1報(bào)廢流程藥品報(bào)廢申請：申請人填寫《藥品報(bào)廢申請表》，明確報(bào)廢原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息，經(jīng)科室主管審批后提交給藥品科。藥品報(bào)廢處理：藥品科進(jìn)行藥品報(bào)廢處理，包括銷毀、封存、退回等方式，并進(jìn)行相應(yīng)記錄。7.2報(bào)廢記錄與追溯報(bào)廢記錄：記錄藥品的報(bào)廢情況，包括報(bào)廢原因、藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量等信息。追溯能力：建立藥品報(bào)廢的追溯機(jī)制，能夠根據(jù)需要快速查找到特定藥品的報(bào)廢記錄和處理方式。8.總結(jié)第二醫(yī)院通過建立藥品質(zhì)量管理制度，規(guī)范了藥品的采購、存儲、配送、使用和報(bào)廢等環(huán)節(jié)