藥劑學(xué)散劑和顆粒劑考點(diǎn)歸納

第二章散劑和顆粒劑一、粉體學(xué)簡介（一）粉體學(xué)的概念粉體學(xué)是研究固體粒子集合體（稱為粉體）的表面性質(zhì)、力學(xué)性質(zhì)、電學(xué)性質(zhì)等內(nèi)容的應(yīng)用科學(xué)。由于在散劑、顆粒劑、片劑和膠囊劑等固體制劑的生產(chǎn)中需要對(duì)原輔料進(jìn)行粉碎、過篩和混合等處理以改善粉體性質(zhì)，使之滿足工藝操作和制劑加工的要求，所以粉體的各方面性質(zhì)在固體制劑中占有較為重要的地位。（二）粉體的性質(zhì)粉體的粒子大小和粒度分布及其測定方法（1）粉體的粒子大小和粒度分布：粉體的粒子大小是粉體的最基本性質(zhì)，它對(duì)粉體的溶解性、可壓性、密度、流動(dòng)性等均有顯著的影響，從而影響藥物的溶出、吸收等。粒子大小的常用表示方法有：定方向徑，即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑；等價(jià)徑，即粒子的外接圓的直徑；體積等價(jià)徑，即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計(jì)數(shù)器測得；篩分徑，即用篩分法測得的直徑，一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來表示；⑤有效徑，即根據(jù)沉降公式（Stock's方程）計(jì)算所得的直徑，因此又稱Stock's徑；式中，D-有效徑，pp，pl-分別表示被測粒子與溶劑的密度；n-溶液的黏度；h-粒子沉降距離；t-沉降時(shí)間。粉體的大小不可能均勻一致，而是存在著粒度分布的問題，分布不均會(huì)導(dǎo)致制劑的分劑量不準(zhǔn)、可壓性變化以及粒子密度變化等問題。因此，研究粒度分布同樣具有重要的意義。常用頻率分布表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。現(xiàn)代計(jì)算機(jī)的應(yīng)用則為測量帶來方便。頻率分布可用方塊圖來表示可以非常直觀的看出粒子大小的分布情況，如圖所示。it橙伽(h)方便。頻率分布可用方塊圖來表示可以非常直觀的看出粒子大小的分布情況，如圖所示。it橙伽(h)（2）粉體粒徑的測定方法：顯微鏡法：可以測定0.5一100“m級(jí)粒徑。具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義一般需測定200至500個(gè)粒子電感應(yīng)法（如庫爾特計(jì)數(shù)法）：是在測定管中裝入電解質(zhì)溶液，將粒子群混懸在電解質(zhì)溶液中，測定管壁上有一細(xì)孔，孔電極間有一定電壓，當(dāng)粒子通過細(xì)孔時(shí)，由于電阻發(fā)生改變使電流變化并記錄于記錄器上，最后可將電信號(hào)換算成粒徑?？梢杂迷摲椒ㄇ蟮昧６确植肌１痉梢杂酶蓽y定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布：沉降法：是根據(jù)Stock'S方稈求出粒子的粒徑.適用干1OOum以下的粒徑的測定.常用Andreasen吸管法；篩分法:是使用最早、應(yīng)用最廣的粒徑測定方法。它是將篩按孔徑大小順序上下排列，將一定量粉體樣品置于最上層，在一定的震動(dòng)頻率下振動(dòng)一定時(shí)間，稱量各個(gè)篩號(hào)上的粉體重量，求得各篩號(hào)上不同粒徑的百分?jǐn)?shù)。常用測定范圍在45um以上2?粉體的比表面積比表面積是表征粉體中粒子粗細(xì)以及固體吸附能力的一種量度。粒子的表面積不僅包括粒子的外表面積，還包括由裂縫和孔隙形成的內(nèi)部表面積。直接測定粉體比表面積的常用方法有氣體吸附法。粉體的孔隙率孔隙率是粉體層中總空隙所占有的比率?？偪障栋ǚ垠w內(nèi)空隙和粉體間空隙。粉體的充填體積（V）為粉體的真體積（Vt）、粉體內(nèi)部空隙體積（V內(nèi)）、粉體間空隙體積（V間）之和。空隙率的測定方法有壓汞法、氣體吸附法等。粉體的密度由干顆?？障抖x的不同，粉體密度具有不同的含意，它可由三種方式來表示：（1） 真密度：是粉體質(zhì)量m除以不包顆粒內(nèi)外空隙的體積求得的密度（m/Vt）。（2） 粒密度：是粉體質(zhì)量m除以包括顆粒內(nèi)空隙在內(nèi)的體積所求得的密度（m/V內(nèi)）。（3） 松密度：是粉體質(zhì)量m除以該粉體所占容器的體積求得的密度（m/V，V=Vt+V內(nèi)+V間）.亦稱堆密度。粉體的流動(dòng)性粉體的流動(dòng)性對(duì)顆粒劑、膠囊劑、片劑等制劑的重量差異影響較大，是影響產(chǎn)品質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。（1）休止角休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角。常用的測定方法有注入法，排出法，傾斜角法等，如圖所示。即tan0=高度/半徑。休止角越小，摩擦力越小，流動(dòng)性越好，一般認(rèn)為0<40°時(shí)可以滿足牛產(chǎn)流動(dòng)性的需要。（2）流出速度流出速度是將粉體加入干漏斗中測定全部粉體流出所需的時(shí)間。調(diào)節(jié)流出速度可以通過制粒、還可以選擇加入一定量的粗粉、選用球形粒子、適當(dāng)干燥、在粉體中加入1%一2%40um左右滑石粉、微粉硅膠等助流劑.但過多的助流劑反而增加阻力。粉體的吸濕性藥物粉末置于濕度較大的空氣中時(shí)易發(fā)生不同程度的吸濕現(xiàn)象以至于出現(xiàn)粉末的流動(dòng)性下降、固結(jié)等現(xiàn)象，甚至?xí)绊懙剿幬锏姆€(wěn)定性。水溶性藥物和水不溶性藥物的吸濕性明顯不同。具有水溶性的藥物粉末在相對(duì)較低濕度環(huán)境時(shí)一般吸濕量較小，但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，吸濕量急劇增加.此時(shí)的相對(duì)濕度被稱作臨界相對(duì)濕度（CRH）。CRH越小則越易吸濕-反之-則不易吸濕。幾種水溶性藥物混合后.其吸濕性有如下特點(diǎn)：“混合物的CRH約等干各藥物CRH的乘積.即CRHABQCRHAXCRH.而與各組分的比例無關(guān)”。例如，葡萄糖和抗壞血酸鈉的CRH值分別為82%和71%,按AB A B上述Elder假說計(jì)算，兩者混合物的CRH值為58.3%,而實(shí)驗(yàn)測得值為57%,基本相符。水不溶性藥物的吸濕性在相對(duì)濕度變化時(shí)，緩慢發(fā)牛變化，沒有臨界點(diǎn)、水不溶性藥物的混合物的吸濕性具有加和性。粉體的潤濕性粉體的潤濕性對(duì)片劑、顆粒劑等對(duì)固體制劑的崩解性、溶解性等具有重要意義。粉體的潤濕性由接觸角表示。接觸角最小為0°，最大為180°。接觸角越小，則粉體的潤濕性越好。測定粉體接觸角可以將粉體壓縮成平面，水平放置后滴上液滴直接由量角器測定?；蛘呃肳ashburn公式設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)計(jì)算接觸角：式中，h為t時(shí)間內(nèi)液體上升的高度，Y1，n各表示液體的表面張力與黏度，r為粉體層內(nèi)毛細(xì)管半徑。（三）粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用作為原料藥，粒子大小易被忽視，但做成制劑，則須符合一定的要求。藥物顆粒大小能影響制劑的外觀質(zhì)量、色澤、味道、含量均勻度、穩(wěn)定性和牛物利用度等。粒度與藥物吸收關(guān)系密切，特別是溶解度小或溶解速度低的藥物。地高辛粒徑為3.7“m時(shí)比粒徑為22“m時(shí)的體外溶解速率快3倍，體內(nèi)血藥水平高31%?；尹S霉素粒徑在20“m以上時(shí)沒有藥效；如欲達(dá)到相同藥效，所需粒徑2.6“m的劑量僅為粒徑10“m的一半。有刺激性的藥物，粒度愈小，刺激性愈大.如呋喃妥因用微粉制成的片劑，對(duì)胃腸道激性大，改用過150目篩的粉末作原料，嘔吐等胃腸道副反應(yīng)明顯下降。穩(wěn)定性差的藥物，粒子太細(xì)，分解加快。某些長效制劑，藥物在較長時(shí)間內(nèi)緩慢釋放和吸收，需要有較大的粒度。長效、中效、速效胰島素鋅混懸注射劑，系通過調(diào)節(jié)胰島素鋅復(fù)合物結(jié)晶顆粒大小比例來實(shí)現(xiàn)。吸收不受溶解速率限制的藥物，如水溶性大和某些弱堿性藥物，粒度大小不關(guān)重要，因?yàn)閴A性藥物的吸收經(jīng)常受胃排空速率的限制，而不受溶解速率的限制。緩釋制劑控制粒子大小可以控制表面積大小，粒子大，表面積小，藥物吸收減慢，藥效可以延長?；鞈乙旱牧Ｗ右话憧刂圃?0“m以下。二、散劑（一）散劑的概念和特點(diǎn)散劑（powders）系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑，分為口服散劑和局部用散劑?！憧捎靡韵氯N方法對(duì)散劑進(jìn)行分類：按組成藥味多少，可分為單散劑與復(fù)散劑；按劑量情況，可分為分劑量散與不分劑量散；按用途，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。例如，小兒清肺散供□服使用，而痱子粉則是一種外用散劑。這種古老的傳統(tǒng)固體劑型，在化學(xué)藥品（西藥）中應(yīng)用的不多，但在中藥制劑中仍有一定的應(yīng)用。這是因?yàn)樯┚哂幸韵乱恍┨攸c(diǎn)：粉碎程度大，比表面大、易分散、起效快；外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；制備工藝簡單，劑量易干控制，便干小兒服用；貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便。（二）散劑的制備散齊||制備的一般工藝流稈是：物料前處理粉碎篩分4混合分劑量質(zhì)量檢杳包裝儲(chǔ)存1?物料前處理在固體劑型中，通常是將藥物與輔料總稱為物料，故而，所謂的物料前處理是指將物料處理到符合粉碎要求的程度，如果是西藥，應(yīng)將原、輔料充分干燥，以滿足粉碎要求；如果是中藥，則應(yīng)根據(jù)處方中的各個(gè)藥材的性狀進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，使之干燥成凈藥材以供粉碎?.粉碎（1） 粉碎的概述與意義：粉碎是使將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程，其主要目的是減少粒徑、增加比表面積。粉碎的意義在干：細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度；細(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)；有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效；有助干從天然藥物中提取有效成分等。必須注意粉碎過程可能帶來的不良作用，如粉塵污染、熱分解、爆炸、黏附與凝聚性的增大、堆密度的減少、晶型轉(zhuǎn)變等。（2） 粉碎的機(jī)理、方法及設(shè)備粉碎機(jī)理物質(zhì)依靠其分子間的內(nèi)聚力而聚結(jié)成一定形狀的塊狀物。粉碎過程主要依靠外加機(jī)械力的作用破壞物質(zhì)分子間的內(nèi)聚力來實(shí)現(xiàn)的。由于被粉碎物料迅速恢復(fù)彈性變形時(shí)以熱能釋放能量，所以粉碎操作經(jīng)常伴隨溫度上升。粉碎過程常用的外加力有：沖擊力（impact）、壓縮力（compression）、剪切力（cutting）、彎曲力（bending）、研磨力（rubbing）等。被處理物料的性質(zhì)、粉碎程度不同，所需施加的外力也不同。沖擊、壓碎和研磨作用對(duì)脆性物質(zhì)有效，纖維狀物料用剪切方法更有效；粗碎以沖擊力和壓縮力為主，細(xì)碎以剪切力、研磨力為主；要求粉碎產(chǎn)物能產(chǎn)生自由流動(dòng)時(shí)，用研磨法較好。實(shí)際上多數(shù)粉碎過程是上述的幾種力綜合作用的結(jié)果。粉碎方法干法粉碎、濕法粉碎、單獨(dú)粉碎、混合粉碎、低溫粉碎、流能粉碎等.較常用的方法是干法粉碎和濕法粉碎：干法粉碎是將藥物干燥到一定稈度（一般是使水分小于5%）后粉碎的方法.而濕法粉碎是指在藥物粉末中加入適量的水或其他液體再研磨粉碎的方法，這樣“加液研磨法”可以降低藥物粉末之間的相互吸附與聚集，提高粉碎的效率。粉碎方法也可以根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求以及粉碎設(shè)備等不同條件分為：閉塞粉碎與自由粉碎閉塞粉碎是在粉碎過程中，已達(dá)到粉碎要求的粉末不能及時(shí)排出而繼續(xù)和粗粒一起重復(fù)粉碎的操作。這種操作，粉末成了粉碎過程的緩沖物或“軟墊”，影響粉碎效果，能量消耗比較大，常用于小規(guī)模的間歇操作。自由粉碎是在粉碎過程中已達(dá)到粉碎粒度要求的粉末能及時(shí)排出而不影響粗粒的繼續(xù)粉碎的操作。這種操作，粉碎效率高，常用于連續(xù)操作。開路粉碎與循環(huán)粉碎開路粉碎是連續(xù)把粉碎物料供給粉碎機(jī)的同時(shí)不斷地從粉碎機(jī)中把已粉碎的細(xì)物料取出的操作。即物料只通過一次粉碎機(jī)完成粉碎的操作。該法操作簡單，粒度分布寬，適合于粗碎或粒度要求不高的粉碎。循環(huán)粉碎是經(jīng)粉碎機(jī)粉碎的物料通過篩子或分級(jí)設(shè)備使粗顆粒重新返回到粉碎機(jī)反復(fù)粉碎的操作。本法操作的動(dòng)力消耗相對(duì)低，粒度分布窄，適合于粒度要求比較高的粉碎。干法粉碎與濕法粉碎干法粉碎是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作。在藥品生產(chǎn)中多采用于法粉碎。濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法。由于液體對(duì)物料有一定滲透力和劈裂作用而有利于粉碎，即降低顆粒間的聚結(jié)，降低能量消耗，提高粉碎能力。濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng)，減輕某些有毒藥物或刺激性藥物對(duì)人體的危害。低溫粉碎低溫粉碎是利用物料在低溫時(shí)脆性增加、韌性與延伸性降低的性質(zhì)以提高粉碎效果的方法。對(duì)干溫度敏感的藥物、軟化溫度低而容易形成“餅”的藥物、極細(xì)粉的粉碎常需低溫粉碎。固體石蠟的粉碎過稈中加入干冰，使低溫粉碎取得成功?；旌戏鬯閮煞N以上的物料一起粉碎的操作叫混合粉碎。混合粉碎可避免一些黏性物料或熱塑性物料在單獨(dú)粉碎時(shí)粘壁和物料間的聚結(jié)現(xiàn)象，可將粉碎與混合操作同時(shí)進(jìn)行。粉碎設(shè)備A.球磨機(jī)球磨機(jī)的結(jié)構(gòu)與粉碎機(jī)理非常簡單，是最普通的粉碎設(shè)備之一，已有100多年的歷史。如圖所示。它粉碎效率高、密閉性好、粉塵少，所以適應(yīng)范圍很廣，既可進(jìn)行干法粉碎也可進(jìn)行濕法粉碎；既可粉碎毒劇藥品、貴重藥品、吸濕性或刺激性強(qiáng)的藥品，也可對(duì)易氧化藥品在充入惰性氣體條件下進(jìn)行粉碎，還可以在無菌條件下粉碎眼用、注射用藥物；對(duì)結(jié)晶性藥物、硬而脆的藥物來說，球磨機(jī)的粉碎效果尤佳，一般均能獲得可過200目篩的極細(xì)粉。帕2-3戲惟機(jī)屮住圖B.沖擊式粉碎機(jī)沖擊式粉碎機(jī)對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等，應(yīng)用廣泛，因此具有“萬能粉碎機(jī)”之稱。其典型的粉碎結(jié)構(gòu)有錘擊式和沖擊柱式。C.氣流式粉碎機(jī)亦稱為流能磨，它的粉碎動(dòng)力來源于高速氣流，常用于物料的微粉碎，因而具有“微粉機(jī)”之稱。氣流式粉碎機(jī)如圖所示。氣流粉碎機(jī)的粉碎有以下特點(diǎn)：①可進(jìn)行粒度要求為3一20“皿超微粉碎：②由于高壓空氣從噴嘴噴出時(shí)產(chǎn)牛焦耳-湯姆遜冷卻效應(yīng).故適用于熱敏性物料和低熔點(diǎn)物料粉：設(shè)備簡單、易于對(duì)機(jī)器及壓縮空氣進(jìn)行無菌處理，可適用于無菌粉末的粉碎；④和其他粉碎機(jī)相比粉碎費(fèi)用高，但粉碎藥物的粒度要求高時(shí)還是值得的。

g圖it型D.膠體磨膠體磨為濕法粉碎機(jī)。物料在對(duì)接在一起的定子和轉(zhuǎn)子間的縫隙中受剪切力的作用而被粉碎成膠體狀。粉碎產(chǎn)物在旋轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)子的離心作用下從縫隙中排出。膠體磨常用于混懸劑與乳劑等分散系的粉碎。E?滾壓粉碎機(jī)物料通過壓輪間的速度與物料的塑性有關(guān)，物料為稀糊狀時(shí)粉碎作用與膠體磨相同。3.篩分篩分是將粒子群按粒子的大小、密度、帶電性以及磁性等粉體學(xué)性質(zhì)進(jìn)行分離的方法。篩分法是借助篩網(wǎng)孔徑大小將物料進(jìn)行分離的方法，操作簡單、經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最為廣泛的粒子分級(jí)操作方法。篩分的目的概括起來就是為了獲得較均勻的粒子群，或者是篩除粗粉取細(xì)粉，或者是篩除細(xì)粉取粗粉或者是篩除粗、細(xì)粉取中粉等。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。篩分用的藥篩按其制作方法分兩種，一種為沖眼篩，又稱模壓篩，系在金屬板上沖出圓形的篩孔而成另一種為編織篩，是具有一定機(jī)械強(qiáng)度的金屬絲（如不銹鋼絲、銅絲、鐵絲等），或其他非金屬絲（如絲尼龍絲、絹絲等）編織而成。編織篩的優(yōu)點(diǎn)是單位面積上的篩孔多、篩分效率高，可用于細(xì)粉的篩選。我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩常用“目”數(shù)表示篩號(hào)，即以每一英寸（25.4mm）長度上的篩孔數(shù)目表示，由于所用篩線的直徑不同，篩孔的大小也有所不同，因此必須注明孔徑的具體大小，常用S表示。例如每英寸有100個(gè)孔的篩號(hào)標(biāo)記為100目篩，能通過100目篩的粉末稱100目粉?！吨袊幍洹匪玫乃幒Y，選用國家標(biāo)準(zhǔn)的R40/3系列，其篩號(hào)與篩孔內(nèi)徑（平均值）、目號(hào)的關(guān)系如下：篩號(hào)篩孔內(nèi)徑（平均值）目號(hào)—號(hào)篩2000“m±70“m10目二號(hào)篩850“m±29“m24目三號(hào)篩355“m±13“m50目四號(hào)篩250“m±9.9“m65目五號(hào)篩180“m±7.6“m80目六號(hào)篩150“m±6.6“m100目七號(hào)篩125“m±5.8“m120目八號(hào)篩90“m±4.6“m150目九號(hào)篩75“m±4.1“m200目為了便于區(qū)別固體粉末的大小，在《中國藥典》2010年版二部凡例中把固體粉末分為六個(gè)等級(jí)，如下：最粗粉指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末；粗粉指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末；中粉指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末；細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末；最細(xì)粉指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末；極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。制劑工程中常采用篩網(wǎng)運(yùn)動(dòng)方式使粒子運(yùn)動(dòng)，且根據(jù)篩面的運(yùn)動(dòng)方式分為旋轉(zhuǎn)篩、搖動(dòng)篩、旋動(dòng)篩以及振動(dòng)篩等。旋動(dòng)使篩面在偏心軸的帶動(dòng)下進(jìn)行水平旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)，振動(dòng)使篩面在電磁或機(jī)械力的作用下進(jìn)行上下往復(fù)運(yùn)動(dòng)。為了使物料充分運(yùn)動(dòng)常同時(shí)采用幾種運(yùn)動(dòng)方式。混合與分劑量把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，其中包括固-固、固-液、液-液等組分的混合，混合操作以含量的均勻一致為目的。但混合的物系不同、目的不同，所采用的操作方法也不同。本節(jié)主要介紹固體的混合，即固-固粒子的混合。醫(yī)藥固體微粉具有以下特點(diǎn)：粉體的種類多；粒子的形狀、大小、表面粗糙度不均勻；粒度、密度小，附著性、凝聚性、飛散性強(qiáng)；混合成分多，有時(shí)可達(dá)數(shù)十種；微量混合時(shí)，最少成分的混合比率（稀釋倍率）較大等對(duì)混合操作帶來一定難度。合理的混合操作是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一。（1） 混合機(jī)理簡介：混合機(jī)內(nèi)粒子經(jīng)隨機(jī)的相對(duì)運(yùn)動(dòng)完成混合，混合機(jī)理概括起來由Lacey（1954）提出的三種運(yùn)動(dòng)方式。對(duì)流混合是固體粒子群在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)的作用下，產(chǎn)生較大的位移時(shí)進(jìn)行的總體混合；剪切混合是由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合；擴(kuò)散混合是相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置所進(jìn)行的局部混合，當(dāng)顆粒在傾斜的滑動(dòng)面上滾下來時(shí)發(fā)生。上述的三種混合方式在實(shí)際的操作過程中并不是獨(dú)立進(jìn)行，而是相互聯(lián)系的。必須注意，不同粒徑的自由流動(dòng)粉體以剪切和擴(kuò)散機(jī)理混合時(shí)常伴隨分離而影響混合程度。（2） 混合方法與設(shè)備：研磨混合法適用于小量藥物的混合，常用器械為研缽。實(shí)驗(yàn)室常用的混合方法有攪拌混合、研磨混合、過篩混合。對(duì)于含有劇毒藥品、貴重藥品或各組分混合比例相差懸殊的情況應(yīng)采用“等量遞增”的原則進(jìn)行混合。在大批量生產(chǎn)中的混合過程，多采用使容器旋轉(zhuǎn)或攪拌的方法使物料發(fā)生整體和局部的移動(dòng)而達(dá)到混合目的。固體的混合設(shè)備大致分類為兩大類，即容器旋轉(zhuǎn)型和容器固定型。容器旋轉(zhuǎn)型混合機(jī)是靠容器本身的旋轉(zhuǎn)作用帶動(dòng)物料上下運(yùn)動(dòng)而使物料混合的設(shè)備。A?水平圓筒型混合機(jī)是筒體在軸向旋轉(zhuǎn)時(shí)帶動(dòng)物料向上運(yùn)動(dòng)，并在重力作用下往下滑落的反復(fù)運(yùn)動(dòng)中進(jìn)行混合（見下圖）。操作中最適宜轉(zhuǎn)速為臨界轉(zhuǎn)速的70%一90%;最適宜充填量或容積比（物料容積/混合機(jī)全容積）約為30%。th)■*32-7艇轉(zhuǎn)艱混介機(jī)th)■*32-7艇轉(zhuǎn)艱混介機(jī)3忒平園詢醴（h＞館斜酣Ri豐 （c）v（d）収搟簷 "｝立方用V型混合機(jī)由兩個(gè)圓筒成V型交叉結(jié)合而成。操作中最適宜轉(zhuǎn)速可取臨界轉(zhuǎn)速的30%一40%;最適宜充填量為30%。該混合機(jī)頂部加料，底部出料，可密閉操作，改善環(huán)境，減輕勞動(dòng)強(qiáng)度，且適于混合潤濕、黏性物料粉末。雙錐型混合機(jī)系在短圓筒兩端各與一個(gè)錐型圓筒結(jié)合而成，旋轉(zhuǎn)軸與容器中心線垂直?；旌蠙C(jī)內(nèi)的物料的運(yùn)動(dòng)狀態(tài)與混合效果類似于V型混合機(jī)。容器固定型混合機(jī)是物料在容器內(nèi)靠葉片、螺帶或氣流的攪拌作用進(jìn)行混合的設(shè)備。攪拌槽型混合機(jī)是常用的容器固定型混合機(jī)，這種混合機(jī)亦可適用于造粒前的捏合（制軟材）操作。（3）影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施組分的比例基本等量且狀態(tài)、粒度相近的二種藥粉混合，經(jīng)一定時(shí)間后即可混勻，但數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時(shí)，則難以混合均勻，此時(shí)應(yīng)該采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他藥物細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成。組分的密度性質(zhì)相同、密度基本一致的二種藥粉容易混勻，但若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度小（質(zhì)輕）者先放入混合容器中，再放入密度大（質(zhì)重）者，這樣可避免密度小者浮于上面或飛揚(yáng)，密度大沉于底部而不易混勻。組分的吸附性與帶電性通常可加少量表面活性劑克服，也有用潤滑劑作抗靜電劑，如阿司匹林粉中加0.25%一0.5%的硬脂酸鎂具有抗靜電作用。含液體或易吸濕性的組分常用吸收劑有磷酸鈣、白陶土、蔗糖和葡萄糖等。若有易吸濕性組分，則應(yīng)針對(duì)吸濕原因加以解決：如含結(jié)晶水（會(huì)因研磨放出結(jié)晶水引起濕潤），則可用等摩爾無水物代替;若是吸濕性很強(qiáng)的藥物（如胃蛋白酶等），則可在低于其臨界相對(duì)濕度條件下，迅速混合，并密封防潮包裝;若組分因混合引起吸濕，則不應(yīng)混合，可分別包裝。含可形成低共熔混合物的組分將二種或二種以上藥物按一定比例混合時(shí)，在室溫條件下，出現(xiàn)的潤濕與液化現(xiàn)象，稱做低共熔現(xiàn)象。此現(xiàn)象的產(chǎn)生不利于組分的混合。藥劑調(diào)配中常見的可發(fā)生低共熔現(xiàn)象的藥物有水合氯醛、薩羅（水楊酸芐酯）、樟腦、麝香草酚等，例如，將45%樟腦（熔點(diǎn)179C）與55%薩羅（熔點(diǎn)42C）混合時(shí)，形成的低共熔混合物的熔點(diǎn)降低為6C，在室溫時(shí)即液化。（4）分劑量：將混合均勻的散劑，按重量要求分成等重份數(shù)的過程叫分劑量。常用方法有目測法，重量法，容量法三種。機(jī)械化生產(chǎn)多用容量法分劑量。為了保證劑量的準(zhǔn)確性，應(yīng)對(duì)藥粉的流動(dòng)性、吸濕性、密度差等理化特性進(jìn)行必要的實(shí)驗(yàn)考查。質(zhì)量檢查散劑的質(zhì)量除了與制備工藝有關(guān)以外，還與散劑的吸濕性密切相關(guān)。因此，我們將在下述的“（三）散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性”中重點(diǎn)介紹這部分內(nèi)容。（三）散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實(shí)例質(zhì)量檢查在藥典中收載了散劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目，主要有：（1）粒度：除另有規(guī)定外，局部用散劑照下述方法檢查，粒度應(yīng)符合規(guī)定。檢查法取供試品10g，精密稱定，置七號(hào)篩，篩上加蓋，并在篩下配有密合的接受容器。照“粒度測定法”（《中國藥典》2010年版二部附錄IXE第二法，單篩分法）檢查，精密稱定通過篩網(wǎng)的粉末重量，應(yīng)不低于95%。（2） 外觀均勻度：取供試品適量，置光滑紙上，平鋪約5cm2，將其表面壓平，在亮處觀察，應(yīng)呈現(xiàn)均勻的色澤，無花紋與色斑。（3） 干燥失重：除另有規(guī)定外，取供試品，照“干燥失重測定法”（《中國藥典》2010年版二部附錄VII1L）測定，在105C干燥至恒重，減失重量不得過2.0%。（4） 裝量差異：單劑量包裝的散劑裝量差異限度，應(yīng)符合表有關(guān)規(guī)定。表散劑裝量差異限度要求平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度0.1g及0.1g以下±15%0.1g以上至0.5g±10%0.5g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g以上±5%凡規(guī)定檢查含量均勻度的散劑，可不進(jìn)行裝量差異的檢查。多劑量包裝的散劑，照《中國藥典》附錄中的“最低裝量檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。用于燒傷或創(chuàng)傷的局部用散劑，照《中國藥典》附錄中的“無菌檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。此外，還應(yīng)按《中國藥典》附錄中的“微生物限度檢查法”作衛(wèi)生學(xué)檢查，并應(yīng)符有關(guān)規(guī)定。散劑的吸濕性及防范措施散劑的重點(diǎn)在于防潮。當(dāng)空氣中的水蒸氣分壓大于藥物粉末本身產(chǎn)生的飽和水蒸氣壓時(shí)，固體藥物粉末將吸附水分子，這種現(xiàn)象一般稱為吸濕。藥物的這種吸濕特性可用吸濕平衡曲線來表示，即先求出藥物在不同濕度下的（平衡）吸濕量，再以吸濕量對(duì)相對(duì)濕度作圖，即可繪出吸濕平衡曲線，如圖；它們分別表示了水溶性、非水溶性藥物（或輔料）的吸濕平衡曲線。由圖可見，水溶性藥物在相對(duì)濕度較低的環(huán)境下，幾乎不吸濕，而當(dāng)相對(duì)濕度增大到一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，一般把這個(gè)吸濕量開始急劇增加的相對(duì)濕度稱為臨界相對(duì)濕度（CRH），水溶性藥物均有固定的CRH值。測定CRH有如下意義：CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo)，一般CRH愈大，愈不易吸濕；控制生產(chǎn)、貯藏的環(huán)境條件，應(yīng)將生產(chǎn)以及貯藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以下以防止吸濕；為選擇防濕性輔料提供參考，一般應(yīng)選擇CRH值大的物料作輔料。散劑一般均應(yīng)密閉貯藏，含揮發(fā)性或易吸濕性組分的散劑，尤應(yīng)密封包裝。但用于包裝的材料有多種其透濕性并非十分理想，一般可用透濕系數(shù)（P）來評(píng)價(jià)包裝材料的透濕性，P小者，防濕性能好。表一些包裝材料的透濕系數(shù)P名稱P值名稱P值蠟紙A3濾紙1230蠟紙B12聚乙烯2蠟紙C22聚苯乙烯6亞麻仁油紙160聚乙烯丁醛30桐油紙190硝酸纖維素35玻璃紙222醋酸乙烯50硫酸紙534聚乙烯醇270例1：一般散劑（冰硼散）處方：冰片50g硼砂（炒）500g朱砂60g玄明粉500g制法：以上四味，朱砂水飛或粉碎成極細(xì)粉，硼砂粉碎成細(xì)粉，將冰片研細(xì)，與上述粉末及玄明粉配研，過篩，混合，即得。注解：①朱砂主含硫化汞，為粒狀或塊狀集合體，色鮮紅或暗紅，具光澤，質(zhì)重而脆，水飛法可獲極細(xì)粉。玄明粉系芒硝經(jīng)風(fēng)化干燥而得，含硫酸鈉不少于99%:②本品朱砂有色，易于觀察混合的均勻性。本品用乙醚提取，重量法測定，冰片含量不得少于3.5%;③本品具清熱解毒、消腫止痛功能，用于咽喉疼痛,牙齦腫痛，口舌生瘡。吹散，每次少量，一日數(shù)次。例2：含低共熔物成分的散劑（痱子粉）處方：滑石粉67.7%水楊酸1.4%氧化鋅6.0%硼酸8.5%升華硫4.0%麝香草酚0.6%薄荷0.6%薄荷油0.6%樟腦0.6%淀粉10%制法：先將麝香草酚、薄荷和樟腦研磨形成低共熔物，與薄荷油混勻，另將升華硫、水楊酸、硼酸、氧化鋅、淀粉、滑石粉共置球磨機(jī)內(nèi)混合粉碎成細(xì)粉，過100—120目篩。將此細(xì)粉置混合筒內(nèi)（附有噴霧設(shè)備的混合機(jī)），噴入含有薄荷油的上述低共熔物，混勻，過篩，即得。注解：①本品中麝香草酚、薄荷、樟腦在混合時(shí)發(fā)生低共熔，在本處方的制備工藝中利用此現(xiàn)象，以便將它們與其他藥物混合均勻；②滑石粉、氧化鋅等用前宜滅菌；③本品有吸濕、止癢及收斂作用，適用于汗疹、痱子等。例3：倍散倍散是在小劑量的劇毒藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0.1—0.01g可配成10倍散（即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑），0.01_0.001g配成100倍散，0.001g以下應(yīng)配成1000倍散。配制1000倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。三、顆粒劑（一）顆粒劑的概念和特點(diǎn)顆粒劑系指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑可分為可溶顆粒（通稱為顆粒）、混懸顆粒、泡騰顆粒、腸溶顆粒、緩釋顆粒和控釋顆粒等。供口服用?；鞈翌w粒系指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供口服。除另有規(guī)定外，混懸顆粒應(yīng)進(jìn)行溶出度檢查。泡騰顆粒系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體而呈泡騰狀的顆粒劑。泡騰顆粒中的藥物應(yīng)是易溶性的，加水產(chǎn)生氣泡后應(yīng)能溶解。有機(jī)酸一般用枸櫞酸、酒石酸等。泡騰顆粒應(yīng)溶解或分散于水中后服用。腸溶顆粒系指采用腸溶材料包裹顆?；蚱渌m宜方法制成的顆粒劑。腸溶顆粒耐胃酸而在腸液中釋放活性成分，可防止藥物在胃內(nèi)分解失效，避免對(duì)胃的刺激或控制藥物在腸道內(nèi)定位釋放。腸溶顆粒應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。緩釋顆粒系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地非恒速釋放藥物的顆粒劑。緩釋顆粒應(yīng)符合緩釋制劑的有關(guān)要求并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查?？蒯岊w粒系指在規(guī)定的釋放介質(zhì)中緩慢地恒速釋放藥物的顆粒劑?？蒯岊w粒應(yīng)符合控釋制劑的有關(guān)要求并應(yīng)進(jìn)行釋放度檢查。（二）顆粒劑的制備顆粒劑的制備工藝與片劑的制備工藝相似，但不需壓劑成片，而是將制得的顆粒直接裝入袋中?，F(xiàn)將顆粒劑的一般制備工藝簡介如下（詳見第三章）：制軟材將藥物與適當(dāng)?shù)南♂寗ㄈ绲矸邸⒄崽腔蛉樘堑龋?、崩解劑充分混勻，加入水或其他黏合劑后制成軟材。制濕顆粒將軟材用手工或機(jī)械擠壓通過篩網(wǎng)，即可制得濕顆粒。除了上述這種傳統(tǒng)過篩制粒的方法以外，近年來已有許多新的制粒方法和設(shè)備應(yīng)用于生產(chǎn)實(shí)踐，其中最典型就是流化（沸騰）制粒，亦稱為“一步制粒法”——將物料的混合、粘結(jié)成粒、干燥等過程在同一設(shè)備內(nèi)一次完成。制得的顆粒大小均勻，外觀圓整，流動(dòng)性好。濕顆粒的干燥除了流化（或噴霧制粒法）制得的顆粒已被干燥以外，其他方法制得的顆粒必須再用適宜的方法加以干燥，以除去水分、防止結(jié)塊或受壓變形。常用的方法有箱式干燥法、流化床干燥法等。整粒與分級(jí)在上述的干燥過程中，某些顆?？赡馨l(fā)生粘連，甚至結(jié)塊。因此，要對(duì)干燥后的顆粒給予適當(dāng)?shù)恼?，以使結(jié)塊、粘連的顆粒散開，得到大小均勻一致的顆粒，這就是整粒的過程。一般采用過篩的辦法整粒和分級(jí)。裝袋將制得的顆粒直接裝入袋中即可。（三）顆粒劑的質(zhì)量檢查外觀顆粒劑應(yīng)干燥，粒徑大小均勻，色澤一致，無吸潮、結(jié)塊、潮解等現(xiàn)象。2?粒度除另有規(guī)定外，照“粒度和粒度分布測定法”（《中國藥典》2010年版二部附錄IXE第二法雙篩分法）檢查，不能通過一號(hào)篩與能通過五號(hào)篩的總和不得超過供試量的15%。3?干燥失重除另有規(guī)定外，照“干燥失重測定法”（《中國藥典》2010年版二部附錄VII]L）測定，于105C干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80%減壓干燥，減失重量不得過2.0%。溶化性除另有規(guī)定外，可溶顆粒和泡騰顆粒照下述方法檢查，溶化性應(yīng)符合規(guī)定。可溶顆粒檢查法取供試品10g，加熱水200ml，攪拌5分鐘，可溶顆粒應(yīng)全部溶化或輕微渾濁，但不得有異物。泡騰顆粒檢查法取單劑量包裝的泡騰顆粒3袋，分別置盛有200ml水的燒杯中，水溫為15一25攝氏度，應(yīng)迅速產(chǎn)生氣體而成泡騰狀，5分鐘內(nèi)顆粒均應(yīng)完全分散或溶解在水中。混懸顆?；蛞岩?guī)定檢查溶出度或釋放度的顆粒劑，可不進(jìn)行溶化性檢查。裝置差異單劑量包裝的顆粒劑裝量差異限度，應(yīng)符合下表有關(guān)規(guī)定。凡規(guī)定檢查含量均勻度的顆粒劑，可不進(jìn)行裝量差異的檢查。多劑量包裝的顆粒劑，照《中國藥典》附錄中的“最低裝量檢查法”檢查，應(yīng)符合規(guī)定。表顆粒劑裝量差異限度要求平均裝量或標(biāo)示裝量裝量差異限度1.0g及1.0g以下±10%1.0g以上至1.5g±8%1.5g以上至6.0g±7%6.0g±5%第二章散劑和顆粒劑—、A1、 15gA物質(zhì)與20gB物質(zhì)（CRH值分別為78%和60%）,按Elder假說計(jì)算，兩者混合物的CRH值為A、26.5%B、38%C、46.8%D、52.5%E、66%2、 以下關(guān)于吸濕性的敘述，不正確的是A、水溶性藥物均有固定的CRH值B、CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo)，—般CRH愈大，愈不易吸濕C、幾種水溶性藥物混合后，混合物的CRH與各組分的比例無關(guān)D、 為選擇防濕性輔料提供參考，一般應(yīng)選擇CRH值大的物料作輔料E、 控制生產(chǎn)、貯藏的環(huán)境條件，應(yīng)將生產(chǎn)以及貯藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以上，以防止吸濕3、 測定粉體比表面積可采用哪種方法A、篩分法B、沉降法C、顯微鏡法D、氣體吸附法E、庫爾特計(jì)數(shù)法4、 粉體學(xué)中，用包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積計(jì)算的密度稱為A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高壓密度5、 表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比的是A、 對(duì)應(yīng)分布B、數(shù)率分布C、積分分布D、頻率分布E、累積分布6、 有關(guān)粉體粒徑測定的不正確表述是A、用顯微鏡法測定時(shí)，—般需測定200-500個(gè)粒子B、 沉降法適用于100“m以下粒子的測定c、篩分法常用于45“m以上粒子的測定D、《中國藥典》中的九號(hào)篩的孔徑大于一號(hào)篩的孔徑E、工業(yè)篩用每時(shí)（1英寸）長度上的篩孔數(shù)目表示7、 關(guān)于粉體潤濕性的敘述正確的是A、粉體的潤濕性與顆粒刺的崩解無關(guān)B、粉體的潤濕性由接觸角表示c、粉體的潤濕性由休止角表示D、接觸角小，粉體的潤濕性差E、休止角小，粉體的潤濕性差8、 下列關(guān)于休止角的正確表述為A、休止角越大，物料的流動(dòng)性越好B、 休止角大于40。時(shí)，物料的流動(dòng)性好C、 休止角小于40°時(shí)物料的流動(dòng)性可以滿足生產(chǎn)的需要D、粒徑大的物料休止角大E、粒子表面粗糙的物料休止角小9、 有關(guān)粉體性質(zhì)的錯(cuò)誤表述是A、休止角是粉體堆積成的自由斜面與水平面形成的最大角B、休止角越小，粉體的流動(dòng)性越好C、松密度是粉體質(zhì)量除以該粉體所占容器體積所求得的密度D、 接觸角0越小，則粉體的潤濕性越好E、氣體透過法可以測得粒子內(nèi)部的比表面積10、 粉體的潤濕性由哪個(gè)指標(biāo)衡量A、休止角B、接觸角C、CRHD、孔隙率E、比表面積11、 當(dāng)藥物粉末本身（結(jié)晶水或吸附水）所產(chǎn)生的飽和水蒸氣壓低于環(huán)境中水蒸氣分壓時(shí)產(chǎn)生A、風(fēng)化B、水解C、吸濕D、降解E、異構(gòu)化12、 CRH為評(píng)價(jià)散劑下列哪項(xiàng)性質(zhì)的指標(biāo)A、流動(dòng)性B、吸濕性C、黏著性D、風(fēng)化性E、聚集性13、 下列哪一條不符合散劑制備的一般規(guī)律A、毒、劇藥需要預(yù)先添加乳糖、淀粉等稀釋劑制成倍散，以增加容量，便于稱量B、吸濕性強(qiáng)的藥物，宜在干燥的環(huán)境中混合C、分劑量的方法有目測法、重量法、容量法D、組分密度差異大者，將密度大者先放入混合容器中，再放入密度小者E、組分?jǐn)?shù)量差異大者，宜采用等量遞加混合法14、比重不同的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳A、等量遞加混合B、多次過篩混合C、將輕者加在重者之上混合D、將重者加在輕者之上混合E、攪拌混合15、不影響散劑混合質(zhì)量的因素是A、組分的比例B、各組分的色澤C、組分的堆密度D、含易吸濕性成分E、組分的吸濕性與帶電性16、下列哪一條不符合散劑制備的一般規(guī)律A、劑量小的毒、劇藥，應(yīng)根據(jù)劑量的大小制成1:10，1:100或1:1000的倍散B、含液體組分時(shí)，可用處方中其他組分或吸收劑吸收C、幾種組分混合時(shí)，應(yīng)先將易被容器吸附的量小的組分放入混合容器，以防損失D、組分密度差異大者，將密度小者先放入混合容器中，再放入密度大者E、組分?jǐn)?shù)量差異大者，宜采用等量遞加混合法17、調(diào)配散劑時(shí)，下列物理性質(zhì)中哪一條不是特別重要的A、休止角B、附著性和凝聚性C、充填性D、飛散性E、磨損度18、關(guān)于散劑的描述哪種是錯(cuò)誤的A、散劑系指藥物或與適宜的輔料經(jīng)粉碎、均勻混合制成的干燥粉末狀制劑B、散劑與片劑比較，散劑易分散、起效迅速、生物利用度高C、混合時(shí)摩擦產(chǎn)生靜電而阻礙粉末混勻，通?？杉由倭勘砻婊钚詣┛朔﨑、散劑與液體制劑比較，散劑比較穩(wěn)定E、散劑比表面積大，揮發(fā)性成分宜制成散劑而不是片劑19、散劑按組成藥味多少可分為A、單散劑與復(fù)散劑B、倍散與普通散劑C、內(nèi)服散劑與外用散劑D、分劑量散劑與不分劑量散劑E、一般散劑與泡騰散劑20、散劑按用途可分為A、單散劑與復(fù)散劑B、倍散與普通散劑C、內(nèi)服散劑與外用散劑D、分劑量散劑與不分劑量散荊E、一般散劑與泡騰散劑21、對(duì)散劑特點(diǎn)的錯(cuò)誤描述是A、表面積大、易分散、奏效快B、便于小兒服用C、制備簡單、劑量易控制D、外用覆蓋面大，但不具保護(hù)、收斂作用E、貯存、運(yùn)輸、攜帶方便22、藥物的過篩效率與哪個(gè)因素?zé)o關(guān)A、藥物的帶電性B、藥物粒子的形狀C、藥粉的色澤D、粉層厚度E、藥粉的干燥程度23、《中國藥典》規(guī)定的粉末的分等標(biāo)準(zhǔn)錯(cuò)誤的是A、粗粉指能全部通過三號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40％的粉末B、中粉指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60％的粉末C、細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95％的粉末D、最細(xì)粉指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95％的粉末E、極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95％的粉末24、下列關(guān)于粉碎方法的敘述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的A、處方中某些藥物的性質(zhì)和硬度相似，可以進(jìn)行混合粉碎B、混合粉碎可以避免一些黏性藥物單獨(dú)粉碎的困難C、混合粉碎可以使粉碎和混合操作結(jié)合進(jìn)行D、藥品的大生產(chǎn)中濕法粉碎用得多E、自由粉碎效率高，可連續(xù)操作25、下列關(guān)于粉碎的敘述哪項(xiàng)是錯(cuò)誤的A、干法粉碎就是使物料處于干燥狀態(tài)下進(jìn)行粉碎的操作B、濕法粉碎可以使能量消耗增加C、濕法粉碎是指藥物中加入適當(dāng)水或其他液體進(jìn)行研磨粉碎的方法D、由于液體對(duì)物料有一定滲透性和劈裂作用有利于粉碎E、濕法操作可避免操作時(shí)粉塵飛揚(yáng)，減輕某些有毒藥物對(duì)人體的危害26、將一種物質(zhì)研磨成極細(xì)粉末的過程叫做A、 升華B、 滲漉C、粉碎D、混合E、加液研磨27、一般應(yīng)制成倍散的是A、小劑量的劇毒藥物的散劑B、眼用散劑C、外用散劑D、含低共熔成分的散劑E、含液體成分的散劑28、組分?jǐn)?shù)量差異大的藥物在制備散劑時(shí)，采用何種混合方法最佳A、長時(shí)間研磨混合B、配研法C、加吸收劑D、長時(shí)間攪拌混合E、多次過篩混合、配制倍散時(shí)常用的稀釋劑不恰當(dāng)?shù)氖茿、糊精B、淀粉C、糖粉D、乳糖E、聚維酮、以下工藝流程符合散劑制備工藝的是A、物料前處理-混合-篩分-粉碎-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存B、物料前處理-粉碎-篩分-分劑量-混合-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存C、物料前處理-粉碎-分劑量-篩分-混合-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存D、物料前處理-粉碎-篩分-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存E、物料前處理-篩分-粉碎-混合-分劑量-質(zhì)量檢查-包裝儲(chǔ)存、以下有關(guān)粉碎的藥劑學(xué)意義，敘述錯(cuò)誤的是A、為了提高藥物的穩(wěn)定性B、有利于各成分混合均勻C、有助于從天然藥物提取有效成分D、有利于增加固體藥物的溶解度和吸收E、有利于提高固體藥物在液體制劑中的分散性、我國工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩號(hào)常用“目”表示，其中“目”是指A、每英寸長度上篩孔數(shù)目B、每市寸長度上篩孔數(shù)目C、每厘米長度上篩孔數(shù)目D、每平方英寸面積上篩孔數(shù)目E、每平方厘米面積上篩孔數(shù)目、有關(guān)粉碎的不正確表述是A、粉碎是將大塊物料破碎成較小顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程B、粉碎的主要目的是減小粒徑，增加比表面積C、粉碎的意義在于有利于固體藥物的溶解和吸收D、粉碎的意義在于有利于減少固體藥物的密度E、粉碎的意義在于有利于提高固體藥物在液體、半固體中的分散性、有關(guān)篩分的錯(cuò)誤表述是A、物料中含濕量大，易堵塞篩孔B、物料的表面狀態(tài)不規(guī)則，不易過篩C、物料的粒度越接近篩孔直徑時(shí)越易過篩D、物料的密度小，不易過篩E、篩面的傾斜角度影響篩分的效率35、 某藥師欲制備含有毒劇藥物的散劑，但藥物的劑量僅為0.0005g，故應(yīng)先制成A、10倍散B、50倍散C、100倍散D、500倍散E、1000倍散36、 以下與六號(hào)篩對(duì)應(yīng)的是A、65目篩B、80目篩C、100目篩D、120目篩E、150目篩37、 泡騰顆粒劑遇水產(chǎn)生大量氣泡，這是由于顆粒劑中酸與堿發(fā)生反應(yīng)后所放出的何氣體所致A、二氧化碳B、二氧化氮C、氧氣D、氫氣E、氮?dú)?8、 顆粒劑的工藝流程為A、 制軟材一制濕顆粒一分級(jí)一分劑量一包裝B、 制軟材一制濕顆粒一干燥一整粒與分級(jí)一包裝C、粉碎一過篩一混合一分劑量一包裝D、制軟材一制濕顆粒一干燥一整粒一包裝E、制軟材一制濕顆粒一千燥一整粒一壓片一包裝39、 關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是A、顆粒劑是指藥物與適宜的輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒狀制劑B、顆粒劑應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快C、顆粒劑都要溶解在水中服用D、顆粒劑分為可溶性顆粒劑、混懸性顆粒劑及泡騰性顆粒劑等E、顆粒劑也有腸溶顆粒劑、緩釋顆粒劑、控釋顆粒劑等40、 關(guān)于顆粒劑的錯(cuò)誤表述是A、飛散性和附著性比散劑較小B、吸濕性和聚集性較小C、顆粒劑可包衣或制成緩釋制劑D、顆粒劑的含水量不得超過4.0%E、顆粒劑可以直接吞服，也可以沖入水中飲41、 平均裝量l?4g顆粒劑的裝量差異限度是A、±15%B、±10%C、±8％D、±7％E、±5％42、0.001g以下毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散可配成A、1倍散B、10倍散C、100倍散D、1000倍散E、10000倍散43、 0.1O.Olg毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散可配成A、1倍散B、10倍散C、100倍散D、1000倍散E、10000倍散44、 能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末是A、最粗粉B、粗粉C、細(xì)粉D、最細(xì)粉E、極細(xì)粉45、 以下關(guān)于粉體學(xué)在藥劑學(xué)中應(yīng)用說法不正確的是A、所有情況都是粒子越小越好B、穩(wěn)定性差的藥物，粒子太細(xì)，分解加快C、吸收不受溶解速率限制的藥物，粒度大小不關(guān)重要D、緩釋制劑控制粒子大小可以控制表面積大小E、混懸型滴眼劑粒子應(yīng)在10“m以下46、 粉體學(xué)中，粉體質(zhì)量除以包括顆粒內(nèi)空隙在內(nèi)的體積所求得的密度是A、密度B、真密度C、粒密度D、堆密度E、高壓密度47、 只能測粒子外部比表面積，而不能測得粒子內(nèi)部空隙的比表面積的是A、壓汞法B、沉降法C、篩分法D、氣體透過法E、氣體吸附法48、 可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布的是A、顯微鏡法B、電感應(yīng)法C、Andreasen吸管法D、沉降法E、篩分法49、與粒子的體積相同球體的直徑的是A、定方向徑B、等價(jià)徑C、體積等價(jià)徑D、有效徑E、篩分徑50、在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑是A、定方向徑B、等價(jià)徑C、體積等價(jià)徑D、有效徑E、篩分徑三、B1、A．定方向徑B．等價(jià)徑C．體積等價(jià)徑D．有效徑E.篩分徑<1>、粉體粒子的外接圓的直徑稱為A、B、C、D、E、〈2〉、根據(jù)沉降公式（Stocks方程）計(jì)算所得的直徑稱為A、B、C、D、E、2、A.含量均一獲取粒徑均勻的粒子將粒子的粒徑減小促進(jìn)藥物的潤濕提高藥物的穩(wěn)定性〈1〉、粉碎的目的A、B、C、D、E、<2>、混合的目的A、B、C、D、E、<3>、篩分的目的A、B、C、D、E、3、A.混懸劑中藥物粒子的粉碎對(duì)低熔點(diǎn)或熱敏感藥物的粉碎水分小于5%的一般藥物的粉碎易揮發(fā)、刺激性較強(qiáng)藥物的粉碎比重較大難溶于水而又要求特別細(xì)的藥物的粉碎下列不同性質(zhì)的藥物最常用的粉碎方法是<1>、流能磨粉碎A、B、C、D、E、<2>、干法粉碎A、B、C、D、E、<3>、水飛法粉碎A、B、C、D、E、<4>、球磨機(jī)粉碎A、B、C、D、E、4、A.最粗粉粗粉細(xì)粉最細(xì)粉極細(xì)粉<1>、能全部通過六號(hào)篩，但混有能通過七號(hào)篩不少于95％的粉末是A、B、C、D、E、<2>、能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40％的粉末是A、B、C、D、E、5、 A.球磨機(jī)氣流式粉碎機(jī)V型混合機(jī)沖擊式粉碎機(jī)膠體磨<1>、物料在定子和轉(zhuǎn)子間的縫隙間受剪切作用而制成混懸劑或乳劑的設(shè)備A、B、C、D、E、<2>、具有焦耳一湯姆遜冷卻效應(yīng)，適用于熱敏性物料的粉碎設(shè)備A、B、C、D、E、6、 A.閉塞粉碎開路粉碎濕法粉碎低溫粉碎混合粉碎<1>、連續(xù)把物料供給粉碎機(jī)并不斷地從粉碎機(jī)中取出細(xì)粉的方法屬于A、B、C、D、E、<2>、在固體石蠟的粉碎過程中加人干冰的方法屬于A、B、C、D、E、7、 A.溶解度崩解度溶化性融變時(shí)限衛(wèi)生學(xué)檢查以下有關(guān)質(zhì)量檢查要求<1>、顆粒劑需檢查，散劑不用檢查的項(xiàng)目A、B、C、D、E、<2>、顆粒劑、散劑均需檢查的項(xiàng)目A、B、C、D、E、8、 A.氣霧劑顆粒劑膠囊劑軟膏劑膜劑<1>、需要進(jìn)行溶化性檢查的劑型是A、B、C、D、E、<2>、需要進(jìn)行崩解時(shí)限檢查的劑型是A、B、C、D、E、<3>、干燥失重不得超過2.0％的劑型是A、B、C、D、E、9、A.±15％B.±10％C.±8％±7％±5％〈1〉、平均裝量1.0g及1.0g以下顆粒劑的裝量差異限度是A、B、C、D、E、〈2〉、平均裝量6.0g以上顆粒劑的裝量差異限度是A、B、C、D、E、四、X1、 以下關(guān)于粉體潤濕性的敘述，正確的是A、 接觸角越大，潤濕性越好B、 固體的潤濕性由接觸角表示C、 接觸角最小為0°最大為180°D、 潤濕是固體界面由固-夜界面變?yōu)楣?氣界面的現(xiàn)象E、 粉體的潤濕性對(duì)片劑、顆粒劑等固體制劑的溶解性、崩解性等具有重要意義2、 以下關(guān)于粉體流動(dòng)性的評(píng)價(jià)方法，敘述正確的是A、 休止角越大，流動(dòng)性越好B、 休止角大于40?？梢詽M足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要C、 休止角常用的測定方法有注入法、排出法、傾斜角法等D、 休止角是粉體堆積層的自由斜面與水平面形成的最大角，常用其評(píng)價(jià)粉體流動(dòng)性E、 流出速度是將粉體加入漏斗中測定全部粉體流出所需的時(shí)間3、 粉體的性質(zhì)包括A、粒子大小與分布B、比表面積C、孔隙率D、吸濕性E、流動(dòng)性4、 表示物料流動(dòng)性的方法有A、休止角B、接觸角C、流出速度D、臨界相對(duì)濕度E、粘度系數(shù)5、 影響物料流動(dòng)性的因素有A、物料的粒徑B、物料的表面狀態(tài)C、物料粒子的形狀D、物料的溶解性能E、物料的化學(xué)結(jié)構(gòu)6、 粉體學(xué)研究的內(nèi)容包括A、表面性質(zhì)B、力學(xué)性質(zhì)C、電學(xué)性質(zhì)D、微生物學(xué)性質(zhì)E、以上都對(duì)7、倍散的稀釋倍數(shù)有A、1000倍B、10倍C、1倍D、100倍E、10000倍8、下列關(guān)于混合敘述正確的是A、數(shù)量差異懸殊，組分比例相差過大時(shí)，則難以混合均勻B、倍散一般采用配研法制備C、若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度大者先放人混合容器中，再放人密度小者D、有的藥物粉末對(duì)混合器械具吸附性，一般應(yīng)將量大且不易吸附的藥粉或輔料墊底，量少且易吸附者后加入E、散劑中若含有液體組分，應(yīng)將液體和輔料混合均勻9、散劑的主要檢查項(xiàng)目是A、吸濕性B、粒度C、外觀均勻度D、裝量差異E、干燥失重10、下列哪幾條符合散劑制備的一般規(guī)律A、組分可形成低共熔混合物時(shí)，易于混合均勻B、含液體組分時(shí)，可用處方中其他組分或吸收劑吸收C、組分?jǐn)?shù)量差異大者，采用等量遞加混合法D、吸濕性強(qiáng)的藥物，宜在干燥的環(huán)境中混合E、因摩擦產(chǎn)生靜電時(shí)，可用潤滑劑作抗靜電劑11、藥物的過篩效率與哪些因素有關(guān)A、藥粉的粒徑范圍B、藥粉的水分含量C、過篩時(shí)間D、密度E、震動(dòng)強(qiáng)度和頻率12、粉碎的意義在于A、細(xì)粉有利于固體藥物的溶解和吸收，可以提高難溶性藥物的生物利用度B、細(xì)粉有利于固體制劑中各成分的混合均勻，混合度與各成分的粒徑有關(guān)C、有利于堆密度的減少、晶型轉(zhuǎn)變D、有利于提高固體藥物在液體、半固體、氣體中的分散性，提高制劑質(zhì)量與藥效E、有助于從天然藥物中提取有效成分13、關(guān)于散劑的描述正確的是A、混合的方法有研磨混合、過篩混合、攪拌混合B、選擇CRH值大的物料作輔料有利于散劑的質(zhì)量C、局部用散劑不需要檢查粒度D、粉碎度是物料粉碎后的粒徑與粉碎前的粒徑的比值E、散劑按劑量分為單散劑與復(fù)散劑，按用途分為內(nèi)服散、溶液散、外用散、撒布散等14、 在散劑的制備過程中，目前常用的混合機(jī)理有A、攪拌混合B、過篩混合C、研磨混合D、對(duì)流混合E、擴(kuò)散混合15、 在散劑的制備過程中，目前常用的混合方法有A、攪拌混合B、過篩混合C、研磨混合D、對(duì)流混合E、擴(kuò)散混合16、 《中國藥典》中顆粒劑的質(zhì)量檢查項(xiàng)目包括A、外觀B、粒度C、干燥失重D、溶化性E、裝量差異17、散劑中影響混合效果的因素有A、組分的比例B、組分的密度C、組分的吸附性與帶電性D、是否含液體或易吸濕性的組分E、是否含可形成低共熔混合物的組分18、粉體粒徑的測定方法有A、顯微鏡法B、電感應(yīng)法C、庫爾特計(jì)數(shù)法D、沉降法E、篩分法19、粒子大小的常用表示方法有A、定方向徑B、等價(jià)徑C、體積等價(jià)徑D、有效徑E、篩分徑答案部分—、A1、正確答案】C答案解析】此題考查臨界相對(duì)濕度（CRH值）的概念。幾種水溶性藥物混合后，其吸濕性有如下特點(diǎn)：混合物的CRH約等于各藥物CRH的乘積，即CRHAB^CRHA^SRHB,而與各組分的比例無關(guān)”此即所謂Elder假說?！驹擃}針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270292】2、正確答案】E答案解析】此題考查散劑的吸濕性，臨界相對(duì)濕度（CRH值）的概念及測定的意義。CRH值可作為藥物吸濕性指標(biāo)，一般CRH愈大，愈不易吸濕，應(yīng)將生產(chǎn)以及貯藏環(huán)境的相對(duì)濕度控制在藥物CRH值以下防止吸濕。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270290】正確答案】D答案解析】此題考查測定粉體比表面積的方法。粉體比表面積測定方法有氣體吸附法和氣體透過法。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270286】4、正確答案】D答案解析】此題考查粉體密度的不同含義。真密度是粉體不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積真體積）求得的密度；可通過加壓的方式除去粉體中的氣體進(jìn)行測定，亦稱高壓密度；粒密度是以包括顆粒內(nèi)空隙在內(nèi)的體積求得的密度；堆密度即松密度，是粉體以該粉體所占容器的體積求得的密度，其粉體所占體積包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積?！驹擃}針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270285】5、正確答案】D答案解析】此題考查粒度分布的表示方法。常用頻率分布表示各個(gè)粒徑相對(duì)應(yīng)的粒子占全體粒子群中的百分比。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270284】6、正確答案】D【答案解析】本題考查粉體粒徑的測定。粉體粒徑測定方法有顯微鏡法、沉降法、篩分法、庫爾特計(jì)數(shù)法。用顯微鏡法測定時(shí)，一般需測定200-500個(gè)粒子。沉降法適用于100“m以下粒子測定。篩分法常用于45“m以上粒子的測定。工業(yè)篩用每時(shí)（1英寸）長度上的篩孔數(shù)目表示。《中國藥典》中的九號(hào)篩的孔徑為75“m，—號(hào)篩的孔徑2000“m。故本題答案應(yīng)選D。【該題針對(duì)第二章散劑和顆粒劑，粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100147940】7、正確答案】B【答案解析】粉體的潤濕性對(duì)片劑、顆粒劑等對(duì)固體制劑的崩解性、溶解性等具有重要意義。粉體的潤濕性由接觸角表示。接觸角最小為0°最大為180°接觸角越小，則粉體的潤濕性越好。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052209】8、正確答案】C答案解析】休止角：休止角越小，摩擦力越小，流動(dòng)性越好，一般認(rèn)為e<40時(shí)可以滿足生產(chǎn)流動(dòng)性的需要。應(yīng)該注意的是，所得休止角的數(shù)據(jù)可能因測量方法的不同而有所不同，數(shù)據(jù)重現(xiàn)性差，所以不能把它看作粉體的一個(gè)物理常數(shù)?！驹擃}針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052208】9、【正確答案】E答案解析】氣體透過法只能測粒子外部比表面積，而不能測得粒子內(nèi)部空隙的比表面積。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052160】10、正確答案】B答案解析】粉體的潤濕性粉體的潤濕性對(duì)片劑、顆粒劑等對(duì)固體制劑的崩解性、溶解性等具有重要意義。粉體的潤濕性由接觸角表示。接觸角最小為0°最大為180°接觸角越小，則粉體的潤濕性越好。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052147】11、正確答案】C答案解析】粉體的吸濕性藥物粉末置于濕度較大的空氣中時(shí)易發(fā)生不同程度的吸濕現(xiàn)象以至于出現(xiàn)粉末的流動(dòng)性下降、固結(jié)等現(xiàn)象，甚至?xí)绊懙剿幬锏姆€(wěn)定性。水溶性藥物和水不溶性藥物的吸濕性明顯不同。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052144】12、正確答案】B【答案解析】具有水溶性的藥物粉末在相對(duì)較低濕度環(huán)境時(shí)一般吸濕量較小，但當(dāng)相對(duì)濕度提高到某一定值時(shí)，吸濕量急劇增加，此時(shí)的相對(duì)濕度被稱作臨界相對(duì)濕度（criticalrelativehumidity）。該值可以通過作圖法求得CRH是水溶性藥物的固有特征，是藥物吸濕性大小的衡量指標(biāo)CRH越小則越易吸濕，反之，則不易吸濕CRH值的測定通常采用飽和溶液法。【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052141】13、正確答案】D【答案解析】性質(zhì)相同、密度基本一致的二種藥粉容易混勻，但若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度?。ㄙ|(zhì)輕）者先放入混合容器中，再放入密度大（質(zhì)重）者，這樣可避免密度小者浮于上面或飛揚(yáng)，密度大者沉于底部而不易混勻。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052232】14、【正確答案】D【答案解析】性質(zhì)相同、密度基本一致的二種藥粉容易混勻，但若密度差異較大時(shí)，應(yīng)將密度?。ㄙ|(zhì)輕）者先放入混合容器中，再放入密度大（質(zhì)重）者，這樣可避免密度小者浮于上面或飛揚(yáng)，密度大者沉于底部而不易混勻。即重者加在輕者之上混合?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052229】15、正確答案】B答案解析】影響混合效果的因素及防止混合不勻的措施組分的比組分的密度組分的吸附性與帶電性含液體或易吸濕性的組分含可形成低共熔混合物的組分【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052226】16、正確答案】C【答案解析】基本等量且狀態(tài)、粒度相近的二種藥粉混合，經(jīng)一定時(shí)間后即可混勻，但數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時(shí)，則難以混合均勻，此時(shí)應(yīng)該采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他藥物細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052223】17、正確答案】E【答案解析】休止角決定粉末的流動(dòng)性。附著性、凝聚性、充填性、飛散性影響散劑配制時(shí)的藥物加入順序、混合前是否采取適宜的處置措施。磨損度不是重要的性質(zhì)，只是表明散劑配制時(shí)的損耗率?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052220】18、正確答案】E【答案解析】散劑的藥物粉碎后，比表面積大，易使部分藥物起變化，揮發(fā)性成分易散失。所以，含有揮發(fā)油的成分，不易制成散劑。因此，選項(xiàng)E錯(cuò)誤。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052218】19、【正確答案】A【答案解析】散劑按組成藥味多少，可分為單散劑與復(fù)散劑；【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052216】20、正確答案】C答案解析】散劑按用途，可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。例如，小兒清肺散供□服使用，而痱子粉則是一種外用散劑?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052213】21、正確答案】D答案解析】散劑特點(diǎn)：粉碎程度大，比表面積大，易分散，起效快；外用覆蓋面大，具保護(hù)、收斂等作用；制備工藝簡單，劑量易于控制，便于兒童服用；貯存、運(yùn)輸、攜帶比較方便?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052211】22、正確答案】C答案解析】過篩操作的影響因素歸納如下：粒徑范圍：藥物的篩分粒徑越小，由于表面能、靜電等影響容易使粒子聚結(jié)成塊、或堵塞篩孔無法操作，一般篩分粒徑不小于70—80“m,聚結(jié)現(xiàn)象嚴(yán)重時(shí)根據(jù)情況可采用濕法篩分。物料的粒度越接近于分界直徑（即篩孔直徑）時(shí)越不易分離；水分含量：物料中含濕量增加，黏性增加，易成團(tuán)或堵塞篩孔；粒子的形狀與性質(zhì)：粒子的形狀、表面狀態(tài)不規(guī)則，密度小等，物料不易過篩；篩分裝置的參數(shù)：如篩面的傾斜角度、振動(dòng)方式、運(yùn)動(dòng)速度、篩網(wǎng)面積、物料層厚度以及過篩時(shí)間等，保證物料與篩面充分接觸，給小粒徑的物料通過篩孔的機(jī)會(huì)?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052186】23、正確答案】A答案解析】固體粉末分級(jí)為了便于區(qū)別固體粉末的大小，固體粉末分為如下六個(gè)等級(jí)：最粗粉：指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末；粗粉：指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末；中粉：指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末；細(xì)粉：指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末；最細(xì)粉：指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末；極細(xì)粉：指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052184】24、正確答案】D答案解析】【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052182】25、正確答案】B答案解析】濕法粉碎是指在藥物中加入適量的水或其他液體進(jìn)行研磨的方法。由于液體對(duì)物料有一定滲透力和劈裂作用而有利于粉碎，即降低顆粒間的聚結(jié)，降低能量消耗，提高粉碎能力。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052178】26、正確答案】C答案解析】粉碎的概念粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程，其主要目的是減少粒徑、增加比表面積。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052174】27、正確答案】A【答案解析】倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0.1—0.01g可配成10倍散（即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑），0.01—0.001g配成100倍散，0.001g以下應(yīng)配成1000倍散。配制1000倍散時(shí)應(yīng)采用逐級(jí)稀釋法。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052138】28、正確答案】B【答案解析】基本等量且狀態(tài)、粒度相近的二種藥粉混合，經(jīng)一定時(shí)間后即可混勻，但數(shù)量差異懸殊、組分比例相差過大時(shí)，則難以混合均勻，此時(shí)應(yīng)該采用等量遞加混合法（又稱配研法）混合，即量小藥物研細(xì)后，加入等體積其他藥物細(xì)粉混勻，如此倍量增加混合至全部混勻，再過篩混合即成?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052130】【正確答案】E【答案解析】此題考查配制倍散時(shí)常用的稀釋劑。常用的稀釋劑有乳糖、糖粉、淀粉、糊精、沉降碳酸鈣、磷酸鈣、白陶土等?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270291】30、正確答案】D答案解析】此題考查散劑制備的工藝過程?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270289】31、正確答案】A【答案解析】此題考查粉碎的藥劑學(xué)意義。粉碎的目的在于減少粒徑，增加比表面積。粉碎操作有利于增加固體藥物的溶解度和吸收，有利于各成分混合均勻，有利于提高固體藥物在液體制劑中的分散性，有助于從天然藥物提取有效成分?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270288】32、正確答案】A【答案解析】此題考查藥篩分類的方法。藥物可按其粒度篩分為不同粗細(xì)的藥粉。篩分采用不同藥篩進(jìn)行。藥篩按《中國藥典》2010年版分為1一9號(hào)。另一種篩則為工業(yè)用標(biāo)準(zhǔn)篩，常用目”數(shù)表示篩號(hào)，即以1英寸長度所含的孔數(shù)表示?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100270287】33、正確答案】D答案解析】本題考查粉碎的定義、目的、意義。粉碎是指將大塊物料借助機(jī)械力破碎成適宜大小的粗粉或細(xì)粉的操作。它的主要目的是：①增加藥物的表面積，促進(jìn)藥物溶解；②有利于制備各種藥物劑型；③加速藥材中有效成分的溶解；④便于調(diào)配、服用和發(fā)揮藥效；⑤便于新鮮藥材的干燥和貯存；⑥有利于提高固體藥物在液體、半固體中的分散性。故本題答案應(yīng)選D?！驹擃}針對(duì)散劑,第二章散劑和顆粒劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100147935】34、正確答案】C【答案解析】本題考查影響過篩操作的因素。物料的粒度越接近于分界直徑（即篩孔直徑）時(shí)越不易分離。故本題答案應(yīng)選Co【該題針對(duì)第二章散劑和顆粒劑，散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】答疑編號(hào)100147930】35、正確答案】E答案解析】本題考查倍散的制備。倍散是在小劑量的毒劇藥中添加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量O.l-O.Olg可配成10倍散即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑），o.oi—o.ooig配成100倍散，O.OOlg以下應(yīng)配成1000倍散。故本題答案應(yīng)選E?！驹擃}針對(duì)散劑,第二章散劑和顆粒劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100147928】36、正確答案】C答案解析】【該題針對(duì)篩分，散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100122296】37、正確答案】A【答案解析】泡騰顆粒劑系指含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可放出大量氣體二呈泡騰狀的的顆粒劑。產(chǎn)生的氣體為二氧化碳?！驹擃}針對(duì)顆粒劑，散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052157】38、正確答案】B答案解析】顆粒劑的工藝流程為顆粒劑的工藝流程為制軟材一制濕顆粒一干燥一整粒與分級(jí)一包裝?！驹擃}針對(duì)顆粒劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052155】39、正確答案】C【答案解析】顆粒劑不一定都要溶解在水中服用。如混懸顆粒系指難溶性固體藥物與適宜輔料制成一定粒度的干燥顆粒劑。臨用前加水或其他適宜的液體振搖即可分散成混懸液供□服。顆粒劑的主要特點(diǎn)是可以直接吞服，也可以沖入水中飲入，應(yīng)用和攜帶比較方便，溶出和吸收速度較快?！驹擃}針對(duì)顆粒劑，散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052154】40、正確答案】D答案解析】顆粒劑干燥失重除另有規(guī)定外，照干燥失重測定法'測定，于105C干燥至恒重，含糖顆粒應(yīng)在80C減壓干燥，減失重量不得過2.0%?！驹擃}針對(duì)顆粒劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052150】41、正確答案】C【答案解析】表2-3穎粒捌裝■羞異限度要求乎均裝扔或標(biāo)示裝星裝就殺井限度tOgALOBtlf±10%1心以上亞】.宛上至&Of±7%6- 以上±5%【該題針對(duì)顆粒劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427027】42、正確答案】D【答案解析】倍散是在小劑量的毒劇藥中掭加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0.1—0.01g可配成10倍散（即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑），0.01—0.001g配成100倍散，0.001g以下應(yīng)配成1000倍散?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427024】43、正確答案】B【答案解析】倍散是在小劑量的毒劇藥中掭加一定量的填充劑制成的稀釋散，以利于下一步的配制。稀釋倍數(shù)由劑量而定：劑量0.1—0.01g可配成10倍散（即9份稀釋劑與1份藥物均勻混合的散劑），0.01—0.001g配成100倍散，0.001g以下應(yīng)配成1000倍散?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427023】44、正確答案】E【答案解析】解析：在《中國藥典》2010年版二部凡例中把固體粉末分為六個(gè)等級(jí)，如下：最粗粉指能全部通過一號(hào)篩，但混有能通過三號(hào)篩不超過20%的粉末；粗粉指能全部通過二號(hào)篩，但混有能通過四號(hào)篩不超過40%的粉末；中粉指能全部通過四號(hào)篩，但混有能通過五號(hào)篩不超過60%的粉末；細(xì)粉指能全部通過五號(hào)篩，并含能通過六號(hào)篩不少于95%的粉末；最細(xì)粉指能全部通過六號(hào)篩，并含能通過七號(hào)篩不少于95%的粉末；極細(xì)粉指能全部通過八號(hào)篩，并含能通過九號(hào)篩不少于95%的粉末?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427014】45、正確答案】A【答案解析】并非所有情況都是粒子越小越好，有刺激性的藥物，粒度愈小，刺激性愈大，如呋喃妥因用微粉制成的片劑，對(duì)胃腸道激性大，改用過150目篩的粉末作原料，嘔吐等胃腸道副反應(yīng)明顯下降?！驹擃}針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427011】46、正確答案】C【答案解析】此題考查粉體密度的不同含義。真密度是粉體不包括顆粒內(nèi)外空隙的體積真體積）求得的密度；可通過加壓的方式除去粉體中的氣體進(jìn)行測定，亦稱高壓密度；粒密度是以包括顆粒內(nèi)空隙在內(nèi)的體積求得的密度；堆密度即松密度，是粉體以該粉體所占容器的體積求得的密度，其粉體所占體積包括粉粒自身孔隙和粒子間孔隙在內(nèi)的體積?！驹擃}針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427010】47、正確答案】D答案解析】氣體透過法只能測粒子外部比表面積，而不能測得粒子內(nèi)部空隙的比表面積?！驹擃}針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427008】48、正確答案】B答案解析】電感應(yīng)法（如庫爾特計(jì)數(shù)法）：是在測定管中裝入電解質(zhì)溶液，將粒子群混懸在電解質(zhì)溶液中,測定管壁上有一細(xì)孔，孔電極間有一定電壓，當(dāng)粒子通過細(xì)孔時(shí)，由于電阻發(fā)生改變使電流變化并記錄于記錄器上，最后可將電信號(hào)換算成粒徑?？梢杂迷摲椒ㄇ蟮昧６确植?。本法可以用于測定混懸劑、乳劑、脂質(zhì)體、粉末藥物等的粒徑分布【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427006】49、正確答案】C【答案解析】粒子大小的常用表示方法有：①定方向徑，即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑；②等價(jià)徑，即粒子的外接圓的直徑；③體積等價(jià)徑，即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計(jì)數(shù)器測得；④篩分徑，即用篩分法測得的直徑，一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來表示；⑤有效徑，即根據(jù)沉降公式（St。ck'方程）計(jì)算所得的直徑，因此又稱Stock'徑；【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427003】50、正確答案】A答案解析】粒子大小的常用表示方法有：①定方向徑，即在顯微鏡下按同一方向測得的粒子徑；②等價(jià)徑，即粒子的外接圓的直徑；③體積等價(jià)徑，即與粒子的體積相同球體的直徑，可用庫爾特計(jì)數(shù)器測得；④篩分徑，即用篩分法測得的直徑，一般用粗細(xì)篩孔直徑的算術(shù)或幾何平均值來表示；⑤有效徑，即根據(jù)沉降公式（St。ck'方程）計(jì)算所得的直徑，因此又稱Stock'徑；【該題針對(duì)粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100427002】三、B1、〈1〉、正確答案】B答案解析】【該題針對(duì)粉體學(xué)，粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100122291】<2>、正確答案】D答案解析】【該題針對(duì)粉體學(xué)，粉體學(xué)知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100122292】2、〈1〉、正確答案】C答案解析】粉碎是將大塊物料破碎成較小的顆?；蚍勰┑牟僮鬟^程，其主要目的是減少粒徑、增加比表面積?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052235】<2>、正確答案】A答案解析】把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作統(tǒng)稱為混合，其中包括固固、固-夜、液-液等組分的混合，混合操作以含量的均勻一致為目的。【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052237】〈3〉、正確答案】B答案解析】篩分的目的：概括起來就是為了獲得較均勻的粒子群，或者是篩除粗粉取細(xì)粉，或者是篩除細(xì)粉取粗粉，或者是篩除粗、細(xì)粉取中粉等。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑的順利進(jìn)行都有重要的意義?！驹擃}針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編號(hào)100052241】3、〈1〉、正確答案】B答案解析】【該題針對(duì)散劑知識(shí)點(diǎn)進(jìn)行考核】【答疑編