第三類醫(yī)療器械目錄

湖南省醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)-------人員與機(jī)購(gòu)條款1.4項(xiàng)中經(jīng)營(yíng)Ⅲ類醫(yī)療器械內(nèi)容6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備1用于心臟的治療、急救裝置植入式心臟起搏器、體外心臟起搏器、心臟除顫器、心臟調(diào)搏器、主動(dòng)脈內(nèi)囊反搏器、心臟除顫起搏儀Ⅲ2有創(chuàng)式電生理儀器及創(chuàng)新電生理儀器體外震波碎石機(jī)、病人有創(chuàng)監(jiān)護(hù)系統(tǒng)、顱內(nèi)壓監(jiān)護(hù)儀、有創(chuàng)心輸出量計(jì)、有創(chuàng)多導(dǎo)生理記錄儀、心內(nèi)希氏束電圖機(jī)、心內(nèi)外膜標(biāo)測(cè)圖儀、有創(chuàng)性電子血壓計(jì)Ⅲ3有創(chuàng)醫(yī)用傳感器各種植入體內(nèi)的醫(yī)用傳感器Ⅲ9無創(chuàng)監(jiān)護(hù)儀器心率失常分析儀及報(bào)警器、帶S-T段的監(jiān)護(hù)儀Ⅲ11醫(yī)用刺激器心臟工作站電刺激器Ⅲ16體外反搏及其輔助循環(huán)裝置氣囊式體外反搏裝置Ⅲ

6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備1植入體內(nèi)或長(zhǎng)期接觸體內(nèi)的眼科光學(xué)器具眼人工晶體、角膜接觸鏡（軟性、硬性、塑形角膜接觸鏡）及護(hù)理用液、眼內(nèi)填充物（玻璃體等）、粘彈物質(zhì)、灌注液（重水、硅油）Ⅲ2心及血管、有創(chuàng)、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡有創(chuàng)內(nèi)窺鏡（腹腔鏡、關(guān)節(jié)鏡、腎鏡、胰腺鏡、椎間盤鏡、腦竇鏡、膽道鏡）、心及血管內(nèi)窺鏡（心內(nèi)窺鏡、血管內(nèi)窺鏡）、腔內(nèi)手術(shù)用內(nèi)窺鏡（經(jīng)尿道電切鏡、用于高頻電切手術(shù)用的纖維內(nèi)窺鏡及硬管內(nèi)窺鏡）Ⅲ3電子內(nèi)窺鏡上消化道、支氣管、大腸、結(jié)腸、胰腺等電子內(nèi)窺鏡Ⅲ

6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備1超聲手術(shù)及聚焦治療設(shè)備超聲腫瘤聚焦刀、超聲高強(qiáng)度聚焦腫瘤治療系統(tǒng)、超聲脂肪乳化儀、超聲眼科乳化治療儀、超聲手術(shù)刀、超聲血管內(nèi)介入治療儀、超聲乳腺熱療治療儀Ⅲ2彩色超聲成像設(shè)備及超聲介入/腔內(nèi)診斷設(shè)備超聲三維（立體）診斷儀、全數(shù)字化彩超儀、超聲彩色多普勒、血管內(nèi)超聲波診斷儀、超聲結(jié)腸鏡（診斷儀）、超聲內(nèi)窺鏡多普勒、超聲心內(nèi)顯像儀、經(jīng)顱超聲多普勒、超聲眼科專用診斷儀、復(fù)合式掃描超聲診斷儀Ⅲ

6824醫(yī)用激光儀器設(shè)備1激光手術(shù)和治療設(shè)備固體激光手術(shù)設(shè)備（Nd:YAG、Ho:YAG、Er:YAG、紅寶石、藍(lán)寶石、翠綠寶石）、氣體激光手術(shù)設(shè)備（CO2、金蒸汽、準(zhǔn)分子、氬離子）、3B類和4類半導(dǎo)體激光治療儀、氮分子激光治療儀、眼科激光光凝機(jī)、眼晶體激光乳化設(shè)備、激光血管焊接機(jī)Ⅲ2激光診斷儀器激光眼科診斷儀、眼科激光掃描儀、Ⅲ3介入式激光診治儀器He-Ne激光血管內(nèi)照射治療儀、其他激光源內(nèi)照射治療儀Ⅲ4激光手術(shù)器械激光顯微手術(shù)器、LASIK用角膜板層刀Ⅲ

6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備1高頻手術(shù)和電凝設(shè)備高頻電刀、高頻扁桃體手術(shù)器、內(nèi)窺鏡高頻手術(shù)器、后尿道電切開刀、高頻眼科電凝器、高頻息肉手術(shù)器、高頻鼻甲電凝器、射頻控溫?zé)崮鳍?微波治療設(shè)備微波手術(shù)刀、微波腫瘤熱療儀、微波前列腺治療儀、微波治療機(jī)Ⅲ4射頻治療設(shè)備射頻前列腺治療儀、射頻消融心臟治療儀、射頻消融前列腺治療儀、內(nèi)生物腫瘤熱療系統(tǒng)、腫瘤射頻熱療機(jī)Ⅲ

6826物理治療及康復(fù)設(shè)備1高壓氧治療設(shè)備空氣加壓氧艙、氧氣加壓氧艙Ⅲ2電療儀器體內(nèi)低頻脈沖治療儀、電化學(xué)癌癥治療機(jī)Ⅲ3光譜輻射治療儀器光量子血液治療機(jī)（加氧充磁光照）Ⅲ4高壓電位治療設(shè)備高壓電位治療儀Ⅲ

6828醫(yī)用磁共振設(shè)備1醫(yī)用磁共振成像設(shè)備(MRI)永磁型磁共振成像系統(tǒng)、常導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)、超導(dǎo)型磁共振成像系統(tǒng)Ⅲ

6830醫(yī)用X射線設(shè)備1X射線治療設(shè)備X射線深部治療機(jī)、X射線淺部治療機(jī)、X射線接觸治療機(jī)Ⅲ2X射線診斷設(shè)備及高壓發(fā)生裝置200mA以上X射線診斷設(shè)備Ⅲ3X射線手術(shù)影像設(shè)備介入治療X射線機(jī)Ⅲ4X射線計(jì)算機(jī)斷層攝影設(shè)備（CT）X射線頭部CT機(jī)、全身CT機(jī)、螺旋CT機(jī)、螺旋扇掃CT機(jī)Ⅲ

6832醫(yī)用高能射線設(shè)備1醫(yī)用高能射線治療設(shè)備X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)、醫(yī)用電子直線加速器、醫(yī)用回旋加速器、醫(yī)用中子治療機(jī)、醫(yī)用質(zhì)子治療機(jī)Ⅲ2高能射線治療定位設(shè)備放射治療模擬機(jī)、適形治療多頁光欄Ⅲ

6833醫(yī)用核素設(shè)備5器官輔助裝置植入式助聽器、人工肝支持裝置Ⅲ6863口腔科材料1高分子義齒材料合成樹脂牙、義齒基托樹脂、義齒軟襯材料、造牙粉及造牙水Ⅲ2齒科植入材料齒科金屬及合金植入材料、齒科陶瓷類植入材料、齒科高分子植入材料、齒科碳素植入材料、齒科復(fù)合植入材料Ⅲ3根管充填材料固體根充材