醫(yī)療器械行業(yè)可轉(zhuǎn)債梳理（行業(yè)分析篇）

東吳證券研究所東吳證券研究所內(nèi)容目錄行業(yè)概述：產(chǎn)業(yè)政策指引長期發(fā)展，機(jī)遇來臨構(gòu)建廣闊前景 5醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及展望 6需求端：經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長奠定消費(fèi)水平，老齡化趨勢(shì)拉高剛性需求 9供給端：產(chǎn)業(yè)政策深度扶持，AI技術(shù)賦能創(chuàng)新，國際出海勢(shì)如破竹 12醫(yī)療設(shè)備賽道：國產(chǎn)替代穩(wěn)步推進(jìn)，人工智能帶來跨越式發(fā)展機(jī)遇 12檢測(cè)、耗材與工程賽道：“兩票制”+“帶量采購”提質(zhì)保量，出海機(jī)遇挑戰(zhàn)并存 14醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈 18醫(yī)療設(shè)備賽道產(chǎn)業(yè)鏈 19醫(yī)用耗材賽道產(chǎn)業(yè)鏈 19體外診斷賽道產(chǎn)業(yè)鏈 20醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局 21醫(yī)療器械行業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力 26醫(yī)療設(shè)備賽道 26政策壁壘 26市場(chǎng)渠道壁壘 26技術(shù)與人才壁壘 26檢測(cè)、耗材與工程賽道 27政策壁壘 27市場(chǎng)渠道壁壘 27技術(shù)與人才壁壘 276.小結(jié) 27風(fēng)險(xiǎn)提示 282/29東吳證券研究所東吳證券研究所圖表目錄圖1：醫(yī)療器械行業(yè)存量轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)股溢價(jià)率及收盤價(jià)一覽（單位：元；%） 6圖2：2017-2022中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模與增長率（單位：億；%） 7圖3：中國醫(yī)療器械行業(yè)月均總市值與增長率（單位：億；%） 7圖4：中國分省份醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布情況（單位：萬家） 7圖5：中國分省份醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布情況（單位：萬家） 7圖6：中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年上市公司數(shù)量（單位：家） 8圖7：中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年上市公司市值分布（單位：家） 8圖8：2017-2022中國醫(yī)療器械行業(yè)上市公司營業(yè)總收入（單位：億元） 9圖9：2017-2022中國醫(yī)療器械行業(yè)上市公司歸母凈利潤（單位：億元） 9圖10：1995-2022中國醫(yī)療器械進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)（單位：億美元） 9圖中國各年齡組人口比例（單位：%） 10圖12：中國居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)支出（單位：元；%） 10圖13：國民可支配總收入與居民消費(fèi)水平（單位：萬億元；千元） 10圖14：國民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比重（單位：元；%） 10圖15：全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)（單位：萬個(gè)） 圖16：全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)及增長速度（單位：萬張；%） 圖17：2022年中國各省市醫(yī)療基建投資預(yù)算（單位：億元） 圖18：2016-2022中國醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模及增速（單位：億元；%） 12圖19：2020年中國醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)格局（單位：%） 12圖20：2022年醫(yī)療器械辦理一類備案數(shù)/二三類注冊(cè)數(shù)量及2018-2022年期間復(fù)合增速（單位：項(xiàng)；%） 13圖21：2018-2022年醫(yī)療器械辦理一類備案數(shù)/二三類注冊(cè)同比增速（單位：%） 13圖22：全球AI+醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)模（單位：億美元） 14圖23：我國人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)證情況（單位：款） 14圖24：2016-2020年中國醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模及增速（單位：億元；%） 15圖25：2016-2020年中國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模及增速（單位：億元；%） 15圖26：“兩票制”壓縮流通環(huán)節(jié)，提高渠道透明度 15圖27：2021年中國醫(yī)療器械出口情況（單位：億美元；%） 17圖28：醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽 18圖29：醫(yī)療設(shè)備賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽 19圖30：醫(yī)用耗材賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽 20圖31：體外診斷賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽 21圖32：醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)量（單位：家；%） 22圖33：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)性質(zhì)結(jié)構(gòu)（單位：家） 22圖34：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)（單位：家） 22圖35：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)員工數(shù)量結(jié)構(gòu)（單位：家） 22圖36：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)省份分布情況（單位：家） 23圖37：2022年?duì)I業(yè)總收入前十醫(yī)療器械上市企業(yè)（單位：億元） 24圖38：2022年總市值前十醫(yī)療器械上市企業(yè)（單位：億元） 24圖39：2017-2022年按營業(yè)總收入醫(yī)療器械行業(yè)集中度（單位：%） 24圖40：2017-2022年按總市值醫(yī)療器械行業(yè)集中度（單位：%） 24圖41：2022年醫(yī)療設(shè)備賽道營收總額前十上市企業(yè)（單位：億元；%） 253/29東吳證券研究所圖42：截至2022年末醫(yī)療設(shè)備賽道總市值前十上市企業(yè)（單位：億元；%） 25東吳證券研究所圖43：2022年檢測(cè)、耗材與工程賽道營收總額前十上市企業(yè)（單位：億元；%） 25圖44：截至2022年末檢測(cè)、耗材與工程賽道總市值前十上市企業(yè)（單位：億元；%） 25表1：醫(yī)療器械行業(yè)存量轉(zhuǎn)債標(biāo)的基本信息一覽（單位：元；%） 5表2：醫(yī)療器械行業(yè)存量轉(zhuǎn)債標(biāo)的基本信息一覽（續(xù)（單位：億元；） 6表3：醫(yī)療器械自主研發(fā)政策變遷 13表4：集中帶量采購政策變遷 164/29東吳證券研究所東吳證券研究所行業(yè)概述：產(chǎn)業(yè)政策指引長期發(fā)展，機(jī)遇來臨構(gòu)建廣闊前景中國醫(yī)療器械行業(yè)面臨的環(huán)境日新月異。從宏觀環(huán)境看，a）社會(huì)需求旺盛：人口老齡化問題加劇，居民對(duì)身體健康關(guān)注度不斷提高。b）政府大力扶持：20212025c）AI5GAI從行業(yè)環(huán)境看，醫(yī)療器械行業(yè)具有行業(yè)集中度較低、細(xì)分領(lǐng)域眾多、競(jìng)爭(zhēng)格局日益激烈等特點(diǎn)。隨著集采常態(tài)化，部分落后產(chǎn)能有望被快速淘汰，加速市場(chǎng)出清。集采（帶量采購）是指由國家組織，各地區(qū)根據(jù)使用需求匯總集中向生產(chǎn)企業(yè)采購，以達(dá)到“量價(jià)掛鉤”、“降價(jià)提質(zhì)”的效果。此外，并購熱潮的持續(xù)推進(jìn)亦將推動(dòng)市場(chǎng)格局發(fā)生動(dòng)態(tài)變化。2023320237316表1：醫(yī)療器械行業(yè)存量轉(zhuǎn)債標(biāo)的基本信息一覽（單位：元；%）轉(zhuǎn)債代碼轉(zhuǎn)債名稱正股代碼正股簡稱上市日期轉(zhuǎn)債價(jià)格上市時(shí)轉(zhuǎn)股價(jià)值上市時(shí)轉(zhuǎn)股溢價(jià)率當(dāng)前轉(zhuǎn)股價(jià)值當(dāng)前轉(zhuǎn)股溢價(jià)率118025.SH奕瑞轉(zhuǎn)債688301.SH奕瑞科技2022-11-18118.3695.4531.7169.4170.53123151.SZ康醫(yī)轉(zhuǎn)債300869.SZ康泰醫(yī)學(xué)2022-07-20113.3699.2644.0776.3748.43123150.SZ九強(qiáng)轉(zhuǎn)債300406.SZ九強(qiáng)生物2022-07-20131.09104.9925.53107.3522.11123108.SZ樂普轉(zhuǎn)2300003.SZ樂普醫(yī)療2021-04-19114.9395.7318.5657.03101.53123090.SZ三諾轉(zhuǎn)債300298.SZ三諾生物2021-01-12119.24100.7133.8570.8168.38128053.SZ尚榮轉(zhuǎn)債002551.SZ尚榮醫(yī)療2019-03-07135.31124.90(5.36)81.7665.49注：數(shù)據(jù)截至2023年8月31日數(shù)據(jù)來源：，5/29東吳證券研究所東吳證券研究所表2：醫(yī)療器械行業(yè)存量轉(zhuǎn)債標(biāo)的基本信息一覽（續(xù)（單位：億元；%）轉(zhuǎn)債代碼轉(zhuǎn)債名稱YTM主體評(píng)級(jí)債項(xiàng)評(píng)級(jí)發(fā)行規(guī)模（億元）轉(zhuǎn)債余額（億元）118025.SH奕瑞轉(zhuǎn)債-0.62%AAAA14.3514.35123151.SZ康醫(yī)轉(zhuǎn)債1.42%A+A+7.007.00123150.SZ九強(qiáng)轉(zhuǎn)債-2.67%AA-AA-11.3911.21123108.SZ樂普轉(zhuǎn)2-1.60%AA+AA+16.3816.38123090.SZ三諾轉(zhuǎn)債-0.77%AAAA5.004.98128053.SZ尚榮轉(zhuǎn)債-12.37%AAAA7.501.90注：數(shù)據(jù)截至2023年8月31日數(shù)據(jù)來源：，圖1：醫(yī)療器械行業(yè)存量轉(zhuǎn)債轉(zhuǎn)股溢價(jià)率及收盤價(jià)一覽（單位：元；%）三諾轉(zhuǎn)債樂普轉(zhuǎn)三諾轉(zhuǎn)債樂普轉(zhuǎn)2尚榮轉(zhuǎn)債奕瑞轉(zhuǎn)債康醫(yī)轉(zhuǎn)債九強(qiáng)轉(zhuǎn)債100轉(zhuǎn)股溢價(jià)率（%轉(zhuǎn)股溢價(jià)率（%）604020-100 110 120 130 140 150 160 170最新收盤價(jià)（元）注：數(shù)據(jù)截至2023年8月31日數(shù)據(jù)來源：，醫(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀及展望國內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)擴(kuò)大。2017年至2022年行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模復(fù)合增長率達(dá)到16.81%，20220.96513%-20%區(qū)間。（2022年2022年3.26120.976/29截至2022年12月31AB家上市公司，總市值達(dá)到1.640.380.8250%39圖2：2017-2022中國醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模與增長率（單位：億；%）

圖3：中國醫(yī)療器械行業(yè)月均總市值與增長率（單位：億；%）8000600020000

2017 2018 2019 2020 2021

25%20%15%10%5%0%

500

25%20%15%10%5%0%-5%-10%-15%2018-012018-062018-012018-062018-112019-042019-092020-022020-072020-122021-052021-102022-032022-082023-012023-06醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模（億元） 同比增長率（右軸）

醫(yī)療器械行業(yè)月均總市值 同比增長率（右軸）數(shù)據(jù)來源：， 數(shù)據(jù)來源：，圖4：中國分省份醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量分布情況（單位：萬家）

圖5：中國分省份醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量分布情況（單位：萬家）0

廣東江蘇山東浙江河北湖北河南江西湖南上海一類備案憑證數(shù)量二類許可證數(shù)量三類許可證數(shù)量 生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)

20151050廣東山東四川河南浙江江蘇河北廣西遼寧安僅從事第二類 僅從事第三類同時(shí)從事第二/三類 經(jīng)營企業(yè)總數(shù)注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，

注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)，東吳證券研究所東吳證券研究所7/29圖6：中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年上市公司數(shù)量（單位：家）

圖7：中國醫(yī)療器械行業(yè)2022年上市公司市值分布（單位：家）醫(yī)療設(shè)備，34家醫(yī)療耗材，24家

體外診斷，61家

超過500億23212100億至500億 2321250億至100億20億至50億 36不足20億體外診斷 醫(yī)療耗材 醫(yī)療設(shè)備

0 10 20 30 40注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：，

注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：，東吳證券研究所東吳證券研究所（醫(yī)用家用（高值低值20221231斷上市公司數(shù)量為61家，排名第一，醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材市場(chǎng)分別為34家、24家。20172022637.36%53.14%。019019年至2024152.32%、148.36%。由于醫(yī)療設(shè)備需要線下開展診療活動(dòng)，受新冠疫情影響該細(xì)分市場(chǎng)增速趨于20172022627.33%、57.07%醫(yī)療器械進(jìn)出口總額顯著增加，2021年至2022年回落企穩(wěn)，貿(mào)易順差優(yōu)勢(shì)明顯。2006181.5155.438/29圖8：2017-2022中國醫(yī)療器械行業(yè)上市公司營業(yè)總收入（單位：億元）

圖9：2017-2022中國醫(yī)療器械行業(yè)上市公司歸母凈利潤（單位：億元）25002000150010000

體外診斷 醫(yī)療耗材 醫(yī)療設(shè)備2017 2018 2019 2020 2021 2022

0

體外診斷 醫(yī)療耗材 醫(yī)療設(shè)備2017 2018 2019 2020 2021 2022東吳證券研究所東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：， 數(shù)據(jù)來源：，圖10：1995-2022中國醫(yī)療器械進(jìn)出口統(tǒng)計(jì)（單位：億美元）500進(jìn)出口總額 進(jìn)口金額 出口金額 貿(mào)易順差數(shù)據(jù)來源：，需求端：經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長奠定消費(fèi)水平，老齡化趨勢(shì)拉高剛性需求196420200-146520201231日，653.50200年普查結(jié)果同比增長4.6pc。9/293020223.831.9520226.26%、11.50%2013年至2022年，我912元上升至212020225.54%2020IVD圖11：中國各年齡組人口比例（單位：%） 圖12：中國居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)支（單位元1964195319821990200020102020

0% 20% 40% 60% 80% 100%65歲及以上 15-64歲 0-14歲

0

5%0%中國居民醫(yī)療保健人均消費(fèi)支出 同比增速數(shù)據(jù)來源：， 數(shù)據(jù)來源：，圖13：國民可支配總收入與居民消費(fèi)水平（單位：萬億元；千元）

圖14：國民人均醫(yī)療保健消費(fèi)支出占總消費(fèi)支出比重（單位：元；%）0

50,0005040 30 20 10 19951997199919951997199920012003200520072009201120132015201720192021

2017 2018 2019 2020 2021

13%8%3%-2%國民可支配總收入（萬億元）城鎮(zhèn)居民消費(fèi)水平（千元）（右軸）農(nóng)村居民消費(fèi)水平（千元）（右軸）

城鎮(zhèn)居消費(fèi)平 農(nóng)村居消費(fèi)平城鎮(zhèn)居醫(yī)療健支占比 農(nóng)村居醫(yī)療健支占比東吳證券研究所東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：， 數(shù)據(jù)來源：，10/2920222022（2665.21從機(jī)構(gòu)數(shù)量看2021103.090.83.6697.781.3320207754102021944.83.8%圖15：全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)總數(shù)（單位：萬個(gè)）

圖16：全國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)床位數(shù)及增長速度（單位：萬張；%）

2016 2017 2018 2019 2020 2021社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站 醫(yī)院 鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院

0

8%6%4%2%0%2016 2017 2018 2019 2020 2021床位數(shù) 同比增長東吳證券研究所東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：，國家衛(wèi)健委， 數(shù)據(jù)來源：國家衛(wèi)健委，圖17：2022年中國各省市醫(yī)療基建投資預(yù)算（單位：億元）20181614121086420江河湖河安山廣重山湖貴內(nèi)青廣上甘福海遼黑云天寧漸吉北江四廈新新陜西寧西南北北微西西慶東南州蒙海東海肅建南寧龍南津夏江林京蘇川門疆疆西藏波除青島除 除 除深 廈 大圳 門 連除寧除青島除 除 除深 廈 大圳 門 連除寧波設(shè)兵團(tuán)）） ））數(shù)據(jù)來源：財(cái)政部，東吳證券研究所11/29供給端：產(chǎn)業(yè)政策深度扶持，AI技術(shù)賦能創(chuàng)新，國際出海勢(shì)如破竹醫(yī)療設(shè)備賽道：自主研發(fā)穩(wěn)步推進(jìn)，人工智能帶來跨越式發(fā)展機(jī)遇2020455626.52%。圖18：2016-2022（億元；%）

圖19：2020年中國醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)格局（單位：%）0

12.56%40.99%12.56%40.99%16.90%中國醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模 同比增

30%25%20%15%10%5%0%

59.01%

醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)高值醫(yī)用耗材低值醫(yī)用耗材體外診斷

11.53%東吳證券研究所東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械藍(lán)皮書， 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械藍(lán)皮書，政策方面，近年來從中央到地方政府陸續(xù)開展了醫(yī)療設(shè)備自主研發(fā)的浪潮。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備是指注冊(cè)人為境內(nèi)企業(yè)（內(nèi)資外資均可），且在國內(nèi)生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備。從國家層面看，頂層設(shè)計(jì)支持國產(chǎn)產(chǎn)品聚焦創(chuàng)新，部分特定品種的醫(yī)療設(shè)備在集采中享有規(guī)定份額和評(píng)審優(yōu)惠。從地方層面看，不少省份自2018年起發(fā)布白名單，對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械設(shè)備進(jìn)行限制。在中央及各省份地區(qū)的積極推進(jìn)下，國產(chǎn)設(shè)備替代成效逐步顯現(xiàn)。在中低端市場(chǎng)，一類、二類器械已基本實(shí)現(xiàn)自主研發(fā)。2022年一類、二類境內(nèi)備案或注冊(cè)醫(yī)療器械項(xiàng)目數(shù)量達(dá)2.85萬項(xiàng)、3.29萬項(xiàng)，分別占一類和二類醫(yī)療器械總項(xiàng)目的93.37%、93.02%，2018202213.50%項(xiàng)目同比增速自2019年起由負(fù)轉(zhuǎn)正，分別為53.30%和47.40%，進(jìn)口項(xiàng)目數(shù)量則從2022年開始萎縮，同比降低33.10%和17.00%。截至2022年末，高端器械境內(nèi)全年新增項(xiàng)目數(shù)已增長至進(jìn)口項(xiàng)目數(shù)的2.03倍，自主研發(fā)浪潮正在向高端市場(chǎng)擴(kuò)展。12/29表3：醫(yī)療器械自主研發(fā)政策變遷層級(jí)時(shí)間政策文件相關(guān)內(nèi)容國務(wù)院2015-05-08《中國制造2025》大型醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化率必須提高，明確把生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械作為重點(diǎn)發(fā)展的十大領(lǐng)域之一。2016-03-04《關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》要求嚴(yán)格落實(shí)《政府采購法》規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項(xiàng)目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平。2018-08-20《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改2018作任務(wù)的通知》由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展改革委、國家衛(wèi)生健康委和國家藥監(jiān)局負(fù)責(zé)推進(jìn)醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進(jìn)創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣。國家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局2021-09-10《關(guān)于進(jìn)一步深化改革促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)行業(yè)做優(yōu)做強(qiáng)的指導(dǎo)意見》建立國產(chǎn)儀器設(shè)備“進(jìn)口替代”驗(yàn)證評(píng)價(jià)體系，推動(dòng)儀器設(shè)備質(zhì)量提升和“進(jìn)口替代”。國家財(cái)政部及工信部2021年《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）明確規(guī)定了政府機(jī)構(gòu)（事業(yè)單位）137要求100%采購國產(chǎn)，12種醫(yī)療器械要求75%采購國產(chǎn)，24種醫(yī)療器械要求50%采購國產(chǎn)，5種醫(yī)療器械要求25%采購國產(chǎn)。國家財(cái)政部2022-07-15《關(guān)于<中華人民共和國政府采購法(修訂草案征求意見稿)>再次向社會(huì)公開征求意見的通知》首次在法律層面明確將“支持本國產(chǎn)業(yè)”作為一項(xiàng)政府采購政策，除在中國境內(nèi)無法獲取或者無法以合理的商業(yè)條件獲取外，政府采購應(yīng)當(dāng)采購本國貨物、工程和服務(wù)。數(shù)據(jù)來源：國務(wù)院，國家高性能醫(yī)療器械創(chuàng)新中心，圖20：2022年醫(yī)療器械辦理一類備案數(shù)/二三類注冊(cè)數(shù)量及2018-2022年期間復(fù)合增速（單位：項(xiàng)；%）

圖21：2018-2022年醫(yī)療器械辦理一類備案數(shù)/二三類注冊(cè)同比增速（單位：%）3500035%110%3000030%90%2500025%70%2000020%1500015%100002000020%1500015%1000010%50005%30%10% 0 0%

-10%-30%-50%

2018 2019 2020 2021 2022東吳證券研究所東吳證券研究所境內(nèi)第一類 境內(nèi)第二類 境內(nèi)第三類備案/注冊(cè)數(shù)量 CAGR 進(jìn)口第一類 進(jìn)口第二類 進(jìn)口第三類數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械藍(lán)皮書， 數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械藍(lán)皮書，13/29AIAI目前全球AI2021AI+20171.232021年的5.06億美元，年化復(fù)合增長率高達(dá)42.42%。202178（202147號(hào)AI截至2022年10月底，我國已有62AI器分診與評(píng)估、定量計(jì)算、病灶檢測(cè)、靶區(qū)勾畫等。圖22：全球AI+醫(yī)療器械領(lǐng)域市場(chǎng)規(guī)（單位億美元） 圖23：我國人工智能醫(yī)療器械注冊(cè)證情況（單位：款）65432102017 2018 2019 2020 2021AI+醫(yī)療器械規(guī)模 同比增

43.0%42.5%42.0%41.5%41.0%40.5%

70 6235223522100350403020100202001202006202101202106202112202210數(shù)據(jù)來源：火石創(chuàng)造，

數(shù)據(jù)來源：人工智能醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展白皮書，東吳證券研究所東吳證券研究所20202275107512.40%24.42%14/29圖24：2016-2020年中國醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模及增速（單位：億元；%）

圖25：2016-2020年中國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模及增速（單位：億元；%）5000

2016 2017 2018 2019

25%20%15%10%5%0%

0

2016 2017 2018 2019

30%25%20%15%10%5%0%東吳證券研究所中國醫(yī)用耗材市場(chǎng)規(guī)模 同比增速 中國體外診斷市場(chǎng)規(guī)模 同比增速東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：醫(yī)療器械藍(lán)皮書， 數(shù)據(jù)來源：弗若斯特沙利文，政策方面圖26：“兩票制”壓縮流通環(huán)節(jié)，提高渠道透明度數(shù)據(jù)來源：繪制15/29東吳證券研究所東吳證券研究所表4：集中帶量采購政策變遷時(shí)間政策文件相關(guān)內(nèi)容2019-07-31《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》按照帶量采購、量價(jià)掛鉤、促進(jìn)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購。對(duì)于臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、多家企業(yè)生產(chǎn)的高值醫(yī)用耗材，按類別探索集中采購，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合開展帶量談判采購，積極探索跨省聯(lián)盟采購。2019-11-21《關(guān)于進(jìn)一步推廣福建省和三明市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革經(jīng)驗(yàn)的通知》加大藥品耗材集中采購改革力度，及時(shí)動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，加大薪酬制度改革創(chuàng)新力度，大力推進(jìn)醫(yī)保精細(xì)化管理。福建省全面跟進(jìn)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)，實(shí)行醫(yī)用耗材陽光采購。2020年，按照國家統(tǒng)一部署，擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍。2020-03-25《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制項(xiàng)目、醫(yī)用耗材納入醫(yī)保支付范圍。改革。堅(jiān)持招采合一、量價(jià)掛鉤，全面實(shí)行藥品、醫(yī)用耗材集中帶量采購。2020-06-08基本醫(yī)療保險(xiǎn)醫(yī)用耗材管理暫行辦法（征求意見稿）公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購的醫(yī)用耗材都須經(jīng)過集中采購相應(yīng)程序在省級(jí)集中采購平臺(tái)掛網(wǎng)后采購。談判準(zhǔn)入的醫(yī)用耗材在談判協(xié)議期內(nèi)直接掛網(wǎng)采購。對(duì)于非獨(dú)家產(chǎn)品，原則上通過集中采購確定和調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。2020-07-23《深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)》有序擴(kuò)大國家組織集中采購和使用藥品品種范圍，開展高值醫(yī)用耗材集中采購試點(diǎn)。指導(dǎo)地方完善新冠病毒檢測(cè)相關(guān)集中采購、醫(yī)保支付等政策。2020-10-16《國家組織冠脈支架集中帶量采購文件》確定冠脈支架集中采購事宜的相關(guān)申報(bào)要求、采購品種及數(shù)量。2021-06-04《關(guān)于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的知道意見》將部分臨床用量較大、采購金額較高、臨床使用較成熟、市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)較充分、同質(zhì)化水平較高的高值醫(yī)用耗材納入采購范圍。促進(jìn)高值醫(yī)用耗材價(jià)格回歸合理水平，減輕患者負(fù)擔(dān)。2021-08-25《國家組織人工關(guān)節(jié)集中帶量采購文件》啟動(dòng)國家組織人工關(guān)節(jié)集采工作。根據(jù)聯(lián)盟地區(qū)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)意向采購量，集中帶量采購人工髖關(guān)節(jié)30.55萬套，人工膝關(guān)節(jié)23.19萬套。2022-05-09《國家組織骨科脊柱類醫(yī)用耗材集中帶量采購方案（征求意見稿》根據(jù)手術(shù)類型、手術(shù)部位、入路方式等組件產(chǎn)品系統(tǒng)進(jìn)行采購。覆蓋13個(gè)產(chǎn)品系統(tǒng)，8類材質(zhì)全覆蓋。2023-01-12《關(guān)于開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材信息集中維護(hù)工作的通知》將于2023年1月13日起開展人工晶體類、介入類及骨科類醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息集中維護(hù)工作。數(shù)據(jù)來源：國務(wù)院，國家醫(yī)療保障局，中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)，國家及各省市全方位開展帶量采購，深入推動(dòng)醫(yī)用耗材類企業(yè)進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)，塑造并改善行業(yè)生態(tài)。自2019年國務(wù)院頒發(fā)《治理高值醫(yī)用耗材改革方案》以來，截2022（16/29集采品種類型也不斷增加，逐步納入冠脈支架、人工關(guān)節(jié)、骨科脊柱。2023年1月1220232良性發(fā)展，引導(dǎo)企業(yè)加強(qiáng)質(zhì)量和成本控制，進(jìn)而形成創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)的業(yè)態(tài)格局。國產(chǎn)器械面臨出海熱潮，國際市場(chǎng)機(jī)遇大于挑戰(zhàn)。截至2021年末，中國出口海外847.336.44%20202021467IVD13435151.7%圖27：2021年中國醫(yī)療器械出口情況（單位：億美元；%）500

出口金額 同比增

200%150%100%50%0%-50%-100%東吳證券研究所東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：中國海關(guān)總署，17/29東吳證券研究所東吳證券研究所醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈（醫(yī)用家用）（高值低值oBoC圖28：醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽數(shù)據(jù)來源：繪制18/29東吳證券研究所醫(yī)療設(shè)備賽道產(chǎn)業(yè)鏈東吳證券研究所圖29：醫(yī)療設(shè)備賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽數(shù)據(jù)來源：繪制醫(yī)用耗材賽道產(chǎn)業(yè)鏈19/29東吳證券研究所東吳證券研究所圖30：醫(yī)用耗材賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽數(shù)據(jù)來源：繪制體外診斷賽道產(chǎn)業(yè)鏈/光學(xué)/20/29東吳證券研究所圖31：體外診斷賽道產(chǎn)業(yè)鏈布局一覽東吳證券研究所數(shù)據(jù)來源：繪制醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局201321202221.26%20221231704258.82%35.29%202212319680.67%97220221231135000102150100043202212312516161560.50%。21/29圖32：醫(yī)療器械行業(yè)上市公司數(shù)量（單位：家；%）14040%12035%10030%8025%20%6015%4010%205%00%2013 2014 2015 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022醫(yī)療器行業(yè)市公數(shù)量 同比增速（右軸）數(shù)據(jù)來源：，圖33：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)性質(zhì)結(jié)構(gòu)（單位：家）171769796民營企業(yè) 集體企業(yè) 公眾企業(yè) 外資企業(yè) 地方國企業(yè) 中央國企業(yè)注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：，圖34：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)（單位：家） 圖35：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)員工數(shù)量結(jié)（單位家）80 704274276050403020100大型 中型 小型

5650565011250403020100<1000 1000-5000 5000-10000 >10000注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：，

注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：，東吳證券研究所東吳證券研究所22/29東吳證券研究所東吳證券研究所圖36：醫(yī)療器械行業(yè)上市企業(yè)省份分布情況（單位：家）3025161615161615109543 32 2 2 21 11 1 120151050注：數(shù)據(jù)截至2022年12月31日數(shù)據(jù)來源：，醫(yī)療器械行業(yè)長坡厚雪，具備廣闊發(fā)展前景。+人工智能等新興技術(shù)方面的研發(fā)應(yīng)用程度將決定格局走向。201720222022CR1、CR2、CR5、CR109.78%、18.26%、28.94%42.27%20221231CR1CR2、CR5CR1023.31%32.19%40.02%五，均屬于檢測(cè)、耗材與工程賽道。23/29圖37：2022年?duì)I業(yè)總收入前十醫(yī)療器械上市企業(yè)（單位：億元）

圖38：2022年總市值前十醫(yī)療器械上市企業(yè)（單位：億元）科華