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第10頁(yè)共10頁(yè)藥品驗(yàn)收?管理制度?樣本一?、目的?健全驗(yàn)收?程序,防?微杜漸已?防假劣藥?品進(jìn)入醫(yī)?療機(jī)構(gòu)危?害社會(huì)。?二、依?據(jù)(藥?品管理法?》及其實(shí)?施細(xì)則?三、設(shè)置?醫(yī)療機(jī)?構(gòu)應(yīng)設(shè)置?專職驗(yàn)收?員.驗(yàn)收?員必須經(jīng)?專業(yè)崗位?培訓(xùn),由?地市級(jí)以?上藥品監(jiān)?管部門考?試合格后?方可上崗?。四、?程序1?、藥品購(gòu)?進(jìn)后依據(jù)?藥品及原?始票據(jù)對(duì)?藥品進(jìn)行?驗(yàn)收,驗(yàn)?收藥品品?名、包裝?、說(shuō)明書?、標(biāo)識(shí)、?批準(zhǔn)文號(hào)?、規(guī)格、?劑型、注?冊(cè)商標(biāo)、?生產(chǎn)日期?、有效期?、生產(chǎn)企?業(yè)、供貨?企業(yè)、供?貨數(shù)量等?項(xiàng)目。發(fā)?現(xiàn)質(zhì)量可?疑或不合?格,應(yīng)及?時(shí)查詢拒?收,單獨(dú)?存放并標(biāo)?識(shí),上報(bào)?質(zhì)量負(fù)責(zé)?人處理。?2、驗(yàn)?收中藥材?、中藥飲?片應(yīng)檢驗(yàn)?其包裝、?品名、生?產(chǎn)企業(yè)、?生產(chǎn)日期?、批號(hào)等?。實(shí)施批?準(zhǔn)文號(hào)管?理的應(yīng)檢?驗(yàn)包裝上?的批準(zhǔn)文?號(hào)。3?、驗(yàn)收特?殊、貴細(xì)?、外用藥?品,應(yīng)在?包裝標(biāo)簽?和說(shuō)明書?上檢查標(biāo)?識(shí)和警示?忠告語(yǔ)。?特殊、貴?細(xì)藥品必?須雙人驗(yàn)?收到最小?單位包裝?。4、?驗(yàn)收首營(yíng)?品種,應(yīng)?有藥品的?質(zhì)量檢驗(yàn)?報(bào)告書。?5、進(jìn)?口藥品驗(yàn)?收時(shí)應(yīng)憑?蓋有供貨?企業(yè)質(zhì)量?管理機(jī)構(gòu)?原印章的?《進(jìn)口藥?品注冊(cè)證?》或《醫(yī)?藥產(chǎn)品注?冊(cè)證》及?《進(jìn)口藥?品檢驗(yàn)報(bào)?告書》的?復(fù)印件驗(yàn)?收。檢查?其包裝的?標(biāo)簽應(yīng)以?中文注明?藥品名稱?、主要成?分以及注?冊(cè)號(hào)、中?文說(shuō)明書?。實(shí)行進(jìn)?口報(bào)關(guān)的?應(yīng)附(進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》。?6、驗(yàn)?收合格藥?品必須詳?細(xì)填寫檢?查驗(yàn)收記?錄,驗(yàn)收?員要簽字?蓋章。驗(yàn)?收記錄保?存至超過(guò)?效期__?__年,?但不得少?于___?_年。?五、處罰?1、因?工作失誤?,造成不?合格藥品?入庫(kù)的對(duì)?當(dāng)事人在?年度考核?中予以處?罰。2?、屬工作?失職或有?意欺瞞,?使不合格?藥品入庫(kù)?的,查明?確定后解?除當(dāng)事人?合同,情?況、情節(jié)?嚴(yán)重的追?究當(dāng)事人?刑事責(zé)任?。藥品?驗(yàn)收管理?制度樣本?(二)?一、目的?健全驗(yàn)?收程序,?防微杜漸?已防假劣?藥品進(jìn)入?醫(yī)療機(jī)構(gòu)?危害社會(huì)?。二、?依據(jù)(?藥品管理?法》及其?實(shí)施細(xì)則?三、設(shè)?置醫(yī)療?機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)?置專職驗(yàn)?收員.驗(yàn)?收員必須?經(jīng)專業(yè)崗?位培訓(xùn),?由地市級(jí)?以上藥品?監(jiān)管部門?考試合格?后方可上?崗。四?、程序?1、藥品?購(gòu)進(jìn)后依?據(jù)藥品及?原始票據(jù)?對(duì)藥品進(jìn)?行驗(yàn)收,?驗(yàn)收藥品?品名、包?裝、說(shuō)明?書、標(biāo)識(shí)?、批準(zhǔn)文?號(hào)、規(guī)格?、劑型、?注冊(cè)商標(biāo)?、生產(chǎn)日?期、有效?期、生產(chǎn)?企業(yè)、供?貨企業(yè)、?供貨數(shù)量?等項(xiàng)目。?發(fā)現(xiàn)質(zhì)量?可疑或不?合格,應(yīng)?及時(shí)查詢?拒收,單?獨(dú)存放并?標(biāo)識(shí),上?報(bào)質(zhì)量負(fù)?責(zé)人處理?。2、?驗(yàn)收中藥?材、中藥?飲片應(yīng)檢?驗(yàn)其包裝?、品名、?生產(chǎn)企業(yè)?、生產(chǎn)日?期、批號(hào)?等。實(shí)施?批準(zhǔn)文號(hào)?管理的應(yīng)?檢驗(yàn)包裝?上的批準(zhǔn)?文號(hào)。?3、驗(yàn)收?特殊、貴?細(xì)、外用?藥品,應(yīng)?在包裝標(biāo)?簽和說(shuō)明?書上檢查?標(biāo)識(shí)和警?示忠告語(yǔ)?。特殊、?貴細(xì)藥品?必須雙人?驗(yàn)收到最?小單位包?裝。4?、驗(yàn)收首?營(yíng)品種,?應(yīng)有藥品?的質(zhì)量檢?驗(yàn)報(bào)告書?。5、?進(jìn)口藥品?驗(yàn)收時(shí)應(yīng)?憑蓋有供?貨企業(yè)質(zhì)?量管理機(jī)?構(gòu)原印章?的《進(jìn)口?藥品注冊(cè)?證》或《?醫(yī)藥產(chǎn)品?注冊(cè)證》?及《進(jìn)口?藥品檢驗(yàn)?報(bào)告書》?的復(fù)印件?驗(yàn)收。檢?查其包裝?的標(biāo)簽應(yīng)?以中文注?明藥品名?稱、主要?成分以及?注冊(cè)號(hào)、?中文說(shuō)明?書。實(shí)行?進(jìn)口報(bào)關(guān)?的應(yīng)附(?進(jìn)口藥品?通關(guān)單》?。6、?驗(yàn)收合格?藥品必須?詳細(xì)填寫?檢查驗(yàn)收?記錄,驗(yàn)?收員要簽?字蓋章。?驗(yàn)收記錄?保存至超?過(guò)效期_?___年?,但不得?少于__?__年。?五、處?罰1、?因工作失?誤,造成?不合格藥?品入庫(kù)的?對(duì)當(dāng)事人?在年度考?核中予以?處罰。?2、屬工?作失職或?有意欺瞞?,使不合?格藥品入?庫(kù)的,查?明確定后?解除當(dāng)事?人合同,?情況、情?節(jié)嚴(yán)重的?追究當(dāng)事?人刑事責(zé)?任。藥?品驗(yàn)收管?理制度樣?本(三)?為了把?好購(gòu)進(jìn)藥?品質(zhì)量關(guān)?,保證藥?品數(shù)量準(zhǔn)?確,外觀?性狀和包?裝質(zhì)量符?合規(guī)定要?求,防止?不合格藥?品進(jìn)入本?醫(yī)院制定?本制度。?1藥品?驗(yàn)收必須?執(zhí)行制定?的《藥品?質(zhì)量檢查?驗(yàn)收程序?》,由驗(yàn)?收人員依?照藥品的?法定標(biāo)準(zhǔn)?、購(gòu)進(jìn)合?同所規(guī)定?的質(zhì)量條?款以及購(gòu)?進(jìn)憑證等?,對(duì)所購(gòu)?進(jìn)藥品進(jìn)?行逐批驗(yàn)?收。2?藥品質(zhì)量?驗(yàn)收應(yīng)包?括對(duì)藥品?外觀性狀?的檢查和?藥品包裝?、標(biāo)簽、?說(shuō)明書及?專有標(biāo)識(shí)?等內(nèi)容的?檢查。?3驗(yàn)收藥?品應(yīng)在待?驗(yàn)區(qū)內(nèi)按?規(guī)定比例?抽取樣品?進(jìn)行檢查?,并在規(guī)?定時(shí)限內(nèi)?完成。?4驗(yàn)收首?營(yíng)品種應(yīng)?有生產(chǎn)醫(yī)?院藥房提?供的該批?藥品出廠?質(zhì)量檢驗(yàn)?合格報(bào)告?書。5?驗(yàn)收藥品?,必須審?核其《進(jìn)?口藥品注?冊(cè)證》或?《醫(yī)藥產(chǎn)?品注冊(cè)證?》和《進(jìn)?口藥品檢?驗(yàn)報(bào)告書?》或《進(jìn)?口藥品通?關(guān)單》復(fù)?印件;進(jìn)?口血液制?品應(yīng)審核?其《生物?制品進(jìn)口?批件》復(fù)?印件;進(jìn)?口藥材應(yīng)?審核其《?進(jìn)口藥材?批件》復(fù)?印件。上?述復(fù)印件?應(yīng)加蓋供?貨單位質(zhì)?量管理部?門的原印?章。6?藥品驗(yàn)收?必須有驗(yàn)?收記錄。?驗(yàn)收記錄?必須保存?至超過(guò)藥?品有效期?一年,但?不得少于?三年。?7驗(yàn)收員?對(duì)購(gòu)進(jìn)手?續(xù)不齊或?資料不全?的藥品,?不得驗(yàn)收?入庫(kù)。?8驗(yàn)收工?作中發(fā)現(xiàn)?不合格藥?品或質(zhì)量?有疑問(wèn)的?藥品,應(yīng)?予以拒收?,并及時(shí)?報(bào)告質(zhì)量?管理人員?進(jìn)行復(fù)查?。9驗(yàn)?收工作結(jié)?束后,驗(yàn)?收員應(yīng)與?保管員辦?理交接手?續(xù);由保?管人員依?據(jù)驗(yàn)收結(jié)?論和驗(yàn)收?員的簽章?將藥品置?于相應(yīng)的?庫(kù)(區(qū))?,并做好?記錄。?藥品驗(yàn)收?管理制度?樣本(四?)一、?本制度適?用于藥品?陳列管理?。二、?藥房藥劑?人員。藥?劑人員按?要求陳列?藥品。?三、內(nèi)容?1.陳?列藥品的?貨柜、櫥?窗應(yīng)保持?清潔衛(wèi)生?。2.?藥品與非?藥品,內(nèi)?服藥與外?用藥、性?質(zhì)相互影?響容易串?味藥分開?擺放,并?按藥品的?品種、用?途分類擺?放,標(biāo)簽?使用恰當(dāng)?,放置準(zhǔn)?確,字跡?清晰。?3.凡質(zhì)?量有疑問(wèn)?的藥品,?一律不予?上架。?4.上架?藥品按月?進(jìn)行質(zhì)量?檢查并記?錄,發(fā)現(xiàn)?質(zhì)量問(wèn)題?及時(shí)下架?,并盡快?向藥劑科?主任匯報(bào)?。5.?拆零藥品?存放于拆?零專柜,?并保留原?包裝的標(biāo)?簽。6?.危險(xiǎn)藥?品不陳列?或只陳列?空包裝。?7._?___品?需儲(chǔ)存保?險(xiǎn)箱內(nèi),?加鎖保管?。8.?生物制品?需冷藏保?存的,應(yīng)?存放在冰?箱內(nèi)。藥?品養(yǎng)護(hù)管?理制度?一、本制?度規(guī)定了?藥品在庫(kù)?養(yǎng)護(hù)的全?過(guò)程,防?止藥品變?質(zhì)失效,?確保財(cái)產(chǎn)?免受損失?。二、?本制度適?用于所有?進(jìn)本單位?的中藥飲?片、中西?成藥的管?理。8?三、藥庫(kù)?管理員、?養(yǎng)護(hù)員:?負(fù)責(zé)嚴(yán)格?按本制度?管理藥品?。藥劑科?主任:負(fù)?責(zé)指導(dǎo)和?監(jiān)督養(yǎng)護(hù)?過(guò)程中的?質(zhì)量工作?。四、?內(nèi)容:?1.庫(kù)房?管理員按?《藥品儲(chǔ)?存管理程?序》進(jìn)行?分庫(kù)、分?區(qū)、分類?貯存,養(yǎng)?護(hù)員根據(jù)?藥品的質(zhì)?量特性監(jiān)?督檢查藥?品貯存的?分類貯藏?情況是否?合理,貯?存條件是?否合理,?并填寫《?藥品質(zhì)量?養(yǎng)護(hù)記錄?》。2?.庫(kù)房管?理員定期?(每日上?午___?_點(diǎn),下?午___?_點(diǎn))檢?查庫(kù)房的?溫濕度情?況并填寫?《溫濕度?記錄表》?,養(yǎng)護(hù)員?每天抽查?一次,檢?查溫濕度?是否放置?在有代表?性的位置?,配合倉(cāng)?庫(kù)保管員?進(jìn)行溫、?濕度的檢?測(cè)和管理?。檢查庫(kù)?房是否避?免日光的?直接照射?。3.?養(yǎng)護(hù)員定?期對(duì)庫(kù)房?溫濕度調(diào)?節(jié)設(shè)備(?如空調(diào)等?)進(jìn)行巡?檢,保證?溫濕度的?調(diào)節(jié)要求?。如果溫?濕度將要?超過(guò)或超?過(guò)規(guī)定范?圍,及時(shí)?開啟采用?相應(yīng)的調(diào)?節(jié)設(shè)施,?如超過(guò)規(guī)?定貯藏條?件,及時(shí)?填寫記錄?,由藥劑?科主任判?斷是否對(duì)?藥品質(zhì)量?產(chǎn)生了不?良影響,?并給予處?理辦法。?4.養(yǎng)?護(hù)員每月?對(duì)、所有?藥品存放?區(qū)的所有?批次的大?包裝外觀?進(jìn)行檢查?,應(yīng)該包?裝完好,?全面檢查?中西成藥?無(wú)霉變、?無(wú)潮濕、?無(wú)積熱、?無(wú)積塵、?無(wú)蟲蛀、?無(wú)鼠咬等?異常情況?;中藥材?、中藥飲?片無(wú)蟲蛀?、發(fā)霉、?泛油、變?色、氣味?散失、風(fēng)?化、潮解?溶化、粘?連、揮發(fā)?、腐爛等?變異現(xiàn)象?,并填寫?《藥品質(zhì)?量養(yǎng)護(hù)記?錄》。?5.養(yǎng)護(hù)?員根據(jù)中?西成藥的?劑型,驗(yàn)?收合格日?期、出產(chǎn)?日期及有?效期,確?定藥品循?檢的開箱?檢查頻次?、抽查量?及檢查項(xiàng)?目。6?.護(hù)中藥?材及中藥?飲片按藥?品的質(zhì)量?特性,采?用干燥等?方法養(yǎng)護(hù)?,__?__具體?操作見《?藥品養(yǎng)護(hù)?sop》?。7.?養(yǎng)護(hù)員按?三三四原?則對(duì)庫(kù)房?進(jìn)行藥品?循檢,即?每季度第?一個(gè)月檢?查總批次?的30℅?,第二個(gè)?月檢查總?批次的3?0℅,第?三個(gè)月檢?查總批次?的40℅?,并做好?養(yǎng)護(hù)記錄?。對(duì)陳列?藥品超過(guò)?一個(gè)月期?限的現(xiàn)貨?要進(jìn)行循?檢、養(yǎng)護(hù)?,并做好?養(yǎng)護(hù)記錄?。8.?養(yǎng)護(hù)過(guò)程?中,發(fā)現(xiàn)?任何異常?情況,及?時(shí)填寫藥?品停用通?知單,并?上報(bào)藥劑?科主任進(jìn)?一步確認(rèn)?、處理。?9.每?年由養(yǎng)護(hù)?員制訂一?次夏防(?____?月制定)?、冬防(?____?月制定)?工作計(jì)劃?,經(jīng)質(zhì)量?負(fù)責(zé)人(?質(zhì)管員)?批準(zhǔn),嚴(yán)?格執(zhí)行,?適時(shí)檢查?、養(yǎng)護(hù),?確保藥品?安全度過(guò)?夏、冬季?。10?.制定重?點(diǎn)養(yǎng)護(hù)藥?品目錄,?確定的重?點(diǎn)養(yǎng)護(hù)品?種應(yīng)在劑?型要求的?基礎(chǔ)上增?加養(yǎng)護(hù)次?數(shù),每月?進(jìn)行一次?養(yǎng)護(hù)檢查?。11?.如因養(yǎng)?護(hù)人員未?盡職盡責(zé)?,工作不?實(shí)造成藥?品損失的?,將在季?度質(zhì)量考?核中處罰?。處方?調(diào)配管理?制度一?、本制度?適用于處?方調(diào)配的?管理二?、藥房藥?劑人員。?負(fù)責(zé)處方?審核、調(diào)?劑、保管?。三、?內(nèi)容:?1.取得?藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)資格?人員方可?從事處方?調(diào)配工作?,非藥學(xué)?專業(yè)技術(shù)?人員不得?從事處方?調(diào)配工作?。__?__具有?藥師以上?藥學(xué)專業(yè)?技術(shù)職務(wù)?任職資格?的人員負(fù)?責(zé)處方審?核、評(píng)估?、核對(duì)、?發(fā)藥以及?安全用藥?指導(dǎo)。?3.處方?調(diào)配人員?須憑醫(yī)師?處方調(diào)配?藥品,非?經(jīng)醫(yī)師處?方不得調(diào)?配。4?.調(diào)劑過(guò)?程的步驟?:(1?)收方包?括從患者?處接受處?方,從病?房醫(yī)護(hù)人?員處接受?處方或請(qǐng)?領(lǐng)單,認(rèn)?真逐項(xiàng)檢?查處方前?記、正文?和后記書?寫是否清?晰、完整?,并確認(rèn)?處方的合?法性。?(2)_?___處?方內(nèi)容包?括a對(duì)?規(guī)定必須?做皮試的?藥物,處?方醫(yī)師是?否注明過(guò)?敏試驗(yàn)及?結(jié)果的判?定。b?處方用藥?與臨床診?斷的相符?性。c劑?量、用法?。11?d劑型與?給藥途徑?。e是否?有重復(fù)給?藥現(xiàn)象。?f是否?有潛在臨?床意見的?藥物相互?作用和配?伍禁忌。?(3)?配方調(diào)配?藥劑或者?取出藥品?。(4?)包裝與?貼標(biāo)簽。?(5)?核對(duì)處方?藥名、規(guī)?格、用法?、用量、?患者姓名?、年齡等?。(6?)發(fā)藥發(fā)?藥時(shí)應(yīng)注?明患者姓?名、藥品?名稱、用?法、用量?并詳細(xì)交?待每種藥?品的用法?、用量、?注意事項(xiàng)?和答復(fù)詢?問(wèn)等。?4.對(duì)處?方所列藥?品不得擅?自更改或?代用,對(duì)?有配伍禁?忌或者超?劑量的處?方,應(yīng)當(dāng)?拒絕調(diào)配?;必要時(shí)?,經(jīng)處方?醫(yī)師更正?或者重新?簽字,方?可調(diào)配。?5.凡?屬特殊處?理的飲片?應(yīng)按規(guī)定?處理,需?另包的飲?片應(yīng)在小?包上注明?煎服用方?法。6?.調(diào)配處?方時(shí),必?須做到“?四查十對(duì)?”即查處?方,對(duì)科?別、姓名?、年齡,?查藥品,?對(duì)藥名、?規(guī)格、數(shù)?量、標(biāo)簽?;查配伍?禁忌,對(duì)?藥品性狀?、用法用?量;查用?藥合理性?,對(duì)臨床?診斷。?7.藥劑?人員在完?成處方調(diào)?劑后,應(yīng)?當(dāng)在處方?上簽字。?協(xié)作配方?時(shí),調(diào)配?人(收方?、審方、?配藥),?核對(duì)發(fā)藥?人(再審?方、復(fù)核?、發(fā)藥)?雙簽字或?獨(dú)立配方?時(shí),單人?雙簽字。?8.發(fā)?藥時(shí)應(yīng)認(rèn)?真核對(duì)患?者姓名、?藥劑貼數(shù)?,同時(shí)向?患者說(shuō)明?需要特殊?處理藥物?或另外的?“藥引”?以及煎煮?方法服法?等。9?.妥善保?存處方:?普通處方?、急診處?方、兒科?處方保存?一年;醫(yī)?療12?用毒__?__品、?精神藥品?及戒毒藥?品處方保?存二年;?____?品處方保?存三年。?10.?如有違反?上述規(guī)定?,將對(duì)責(zé)?任人在季?度考核中?處罰。?藥品驗(yàn)收?管理制度?樣本(五?)第一?條、購(gòu)進(jìn)?藥品必須?嚴(yán)格執(zhí)行?《___?_藥品管?理法》、?《藥品經(jīng)?營(yíng)質(zhì)量管?理規(guī)范》?等有關(guān)法?律法規(guī),?依法購(gòu)進(jìn)?。第二?條、醫(yī)療?機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)?藥品,必?須建立并?執(zhí)行進(jìn)貨?檢查驗(yàn)收?制度,驗(yàn)?明藥品合?格證明和?其他包裝?標(biāo)識(shí),不?符合規(guī)定?要求的,?不得購(gòu)進(jìn)?和使用。?驗(yàn)收人員?應(yīng)按照規(guī)?定對(duì)藥品?外觀、內(nèi)?包裝、標(biāo)?簽、說(shuō)明?書等內(nèi)容?進(jìn)行逐批?驗(yàn)收,并?做好驗(yàn)收?記錄。?第三條、?對(duì)驗(yàn)收過(guò)?程中發(fā)現(xiàn)?的質(zhì)量不?合格或可?疑藥品,?不得自行?使用或作?退、換貨?處理。對(duì)?出現(xiàn)
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