我院西藥房的藥品分級和監(jiān)管制度運用

我院西藥房的藥品分級和監(jiān)管制度運用

藥物治療是臨床工作的重要組成部分，直接關(guān)系到治療效果和患者安全。隨著臨床藥物的增加和新藥物的增加，藥物錯誤的發(fā)生率也增加了。英國一項為期5年的研究表明,59%的醫(yī)院用藥錯誤與護士有關(guān)。美國的一項調(diào)查指出,在給藥錯誤導致的死亡中70%是可以預防的。近年來,新藥管理備受各界關(guān)注,怎樣強化西藥管理,使藥品的發(fā)放、管理、調(diào)劑和用藥指導等科學有序進行,是擺在西藥房管理的一項重大課題。本文選取我院2012年1~12月和2013年1月~12月間收治的各300例病患,以調(diào)查問卷的方式研究藥品分級和監(jiān)管制度運用的意義,現(xiàn)將結(jié)果予以報道。1數(shù)據(jù)和方法1.1藥房出庫記錄和直接服務(wù)的臨床病例隨機選取我院藥品分級和監(jiān)管制度實施前(2012年1~12月)、實施后(2013年1~12月),具有西藥房出庫記錄和西藥房所直接服務(wù)的臨床病患各300例,實施前分組,男性159例,女性141例;年齡在34~78歲間,平均(53.8±3.7)歲;實施后分組,男性148例,女性152例;年齡在33~80歲間,平均(52.8±3.6)歲,所選患者的一般資料,經(jīng)統(tǒng)計分析,無顯著差異(P<0.05)具有可比性。1.2按藥物分組分類藥品合理分類制度是世界范圍內(nèi)普遍運用的管理辦法,密切依照藥品的可靠性、安全性理念,根據(jù)其規(guī)格、適應(yīng)癥、品種、給藥手段及劑量等指標的差異,把藥品歸類,并分別做出具體的規(guī)定。除此以外,針對我院西藥房的西藥開展精麻醉制劑、神疾病用藥、名貴藥品等特殊類藥品進行特別管理;按藥物的實際作用部位,把藥物劃分為泌尿系統(tǒng)、呼吸循環(huán)系統(tǒng)和消化系統(tǒng)用藥;經(jīng)皮給藥制劑、注射給藥制劑、口服給藥制劑相分離;根據(jù)我院的各科室,把藥物劃分成消化科、婦科、兒科等。1.3對流通過程的監(jiān)督管理藥品監(jiān)督管理制度是藥品監(jiān)管機關(guān)依據(jù)國家《藥品管理法》及《藥品流通監(jiān)管辦法》等法律規(guī)范的職權(quán),對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各項環(huán)節(jié)開展監(jiān)督管理的過程。鑒于西藥房管理的重要性,實施藥品監(jiān)管制度要做好以下幾方面工作。1.3.1議藥品采購的規(guī)劃及來源醫(yī)院要盡快形成以院長牽頭指揮的藥品采購制度,并經(jīng)藥品管理機構(gòu)負責人審議藥品采購的規(guī)劃及來源,并依據(jù)情況有目的地購置。針對新西藥的采購,包含新品種藥物,均需通過臨床醫(yī)師提出,并經(jīng)院長批復后先行小劑量和短時間段的臨床試驗,把試驗結(jié)果上報藥品監(jiān)督機構(gòu)開展科學論證后再擬定采購規(guī)劃。1.3.2對所有一方面的具體臨床運用加動態(tài)監(jiān)測與績效評估醫(yī)院通過完善藥品監(jiān)管信息系統(tǒng),徹底達到對藥品發(fā)放及配送的目的,并能對所有西藥的臨床運用加以動態(tài)監(jiān)測,定期由擁有中高級專業(yè)職稱的醫(yī)師及西藥師組成審核小組,對各類西藥的出錯率開展細致周密地審核,并將其統(tǒng)一納入科室評估考評體系中,以此作為員工評選先進、職務(wù)晉升的關(guān)鍵指標。2調(diào)查問卷及方法統(tǒng)一向所有調(diào)查病患發(fā)放調(diào)查問卷300份,問卷由我院自行設(shè)計,從藥品差錯率類型、差錯原因以及病患滿意度等幾個方面進行考察,統(tǒng)計回收300份,回收率100%。對推行藥品合理分類及監(jiān)管制度實施前、后,藥房出錯率和病患滿意率狀況展開調(diào)查。評估指標依照《臨床藥物應(yīng)用管理辦法》,并作為參考依據(jù),對兩個時間段我院西藥房藥品出錯率和患者滿意率進行調(diào)查,在調(diào)查問卷表中明確評估指標。藥品出錯率=(藥房出錯例數(shù)/本組總例數(shù))×100%;患者滿意率的調(diào)查以打分制為標準,其中,<60分為不滿意,60~75分為一般滿意,76~90分為較滿意,>90分為非常滿意,患者滿意率=(≥60分例數(shù)/本組總例數(shù))×100%。制度實施前后,各隨機抽取200例病患,對藥品出錯率和患者滿意率進行統(tǒng)計分析。3統(tǒng)計學分析運用SPSS17.0統(tǒng)計學軟件完成全部數(shù)據(jù)的統(tǒng)計學分析,計數(shù)資料用采用統(tǒng)計百分比表示,經(jīng)χ2檢驗,以P<0.05,表明差異具備統(tǒng)計學意義。4實施藥品分級監(jiān)管前后藥房出錯率比較本次調(diào)查中,2011年1~12月我院西藥房接受服務(wù)的病患200例,藥房的出錯例數(shù)32例,出錯率為16.0%,2012年1~12月我院實施藥品分級監(jiān)管后,藥房的出錯例數(shù)5例,出錯率為2.5%,明顯低于實施前,差異顯著(χ2=20.58,P<0.05)。本次調(diào)查中,2011年1~12月我院西藥房患者對西藥房服務(wù)的滿意程度打分,≥60分者186例,患者的滿意率為93.0%,顯著優(yōu)于實施前,患者滿意度82%,差異具備統(tǒng)計學意義(χ2=17.63,P<0.05)。3藥品合理分類及監(jiān)管制度的施行對西藥房管理出錯率的影響分析給藥錯誤發(fā)生原因很多,但主要有系統(tǒng)的原因和個人的原因。系統(tǒng)的原因包括制度流程不嚴謹、組織管理不到位、教育培訓不及時、未有效溝通、工作負荷過大、環(huán)境設(shè)施不合理等;個人的原因包括責任心缺乏、未正確掌握專業(yè)知識、疏忽等方面。根據(jù)本次調(diào)查問卷結(jié)果我們發(fā)現(xiàn),由于藥品分類不夠明確,導致相似名稱藥物混淆和醫(yī)護人員所開處方監(jiān)管不夠?qū)е碌某鲥e率最多,分別占總出錯率的10%、15%。藥物治療直接關(guān)系到治療效果和患者安全,對引起用藥錯誤的系統(tǒng)原因方面的因素進行改善是保障臨床安全用藥的根本。由此本文通過對藥品進行合理分類,并依據(jù)相關(guān)法規(guī)對藥品的研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等各項環(huán)節(jié)制定相關(guān)監(jiān)督管理規(guī)范,并對實施前后情況進行分析。研究表明,2013年1~12月實施分級監(jiān)管后,調(diào)查的藥房出錯率由16%降低為2.5%,患者滿意率由82%提升到92%,實施前后差異顯著(P<0.05)。這與文獻報道的基本一致。提示,藥品合理分類及藥品監(jiān)管制度的施行極大地降低了西藥房管理中的出錯率,提高了